ВАРДЕНАФІЛ КВАЛІГЕН 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Варденафіл Флас Кваліген і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Флас Кваліген
4. Як приймати Варденафіл Флас Кваліген
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Варденафілу Флас Квалігену
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

ВАРДЕНАФІЛ ФЛАС КВАЛІГЕН 10 МГ БУКОДИСПЕРСИБЛЬНІ ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденафіл Флас Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Флас Кваліген
3. Як приймати Варденафіл Флас Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденафілу Флас Квалігену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Флас Кваліген і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить варденафіл, активну речовину групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що в пенісі не вистачає крові для досягнення та підтримання ерекції.

Варденафіл діє тільки при статевому збудженні. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції тривалістю достатньою для задовільного статевого акту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Флас Кваліген

Не приймайте Варденафіл

• Якщо ви алергічні на варденафіл або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що містять нітрати, такі як тринітрат гліцерилу для ангіни пекторіс, або що виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам понад 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся гемодіалізу.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.
• Якщо у вашої родини є випадки захворювань очей, що призводять до дегенерації (таких як пігментний ретиніт).
• Якщо ви раніше втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, і відоме як неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію, таку як висип, лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому Варденафілу Флас Квалігену.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні з варденафілом

• Якщо у вас є серцеві проблеми, оскільки статевий акт може становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (кардіальна аритмія) або спадкова серцева хвороба, яка змінює ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, що впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекцію, що не зникає (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або печінкова виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-який інший лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл буCODISPERSABLE таблетки (див. розділ: "Інші лікарські засоби та варденафіл").
• Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденафілом. Перервіть лікування Варденафілом Флас Квалігеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними алергічними реакціями, описаних у розділі 4.
• Якщо ви раптово втрачаєте зір або ваша зір змінюється під час прийому Варденафілу Флас Квалігену, припиніть приймати варденафіл та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденафіл не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденафіл Флас Кваліген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або ті, що виділяють оксид азоту, такі як нітрат амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може суттєво вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування серцевих аритмій, таких як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденафіл таблетки в поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл буCODISPERSABLE таблетки.

Прийом Варденафілу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.

• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденафілу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденафіл не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденафіл може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденафілу.

Варденафіл Флас Кваліген містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 1,80 мг аспартаму в кожній буCODISPERSABLE таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

3. Як приймати Варденафіл Флас Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть одну таблетку варденафілу за 25-60 хвилин до статевого акту. Під час статевого збудження ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденафілу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденафіл таблетки з покриттямз будь-якою іншою формулою варденафілу.

Не приймайте варденафілбільш ніж один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденафілу quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденафілу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли quá багато Варденафілу

Прийом quá багатьох таблеток варденафілу може викликати появу більшої кількості побічних ефектів або спричинити сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, варденафіл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували раптову втрату зору або часткову втрату зору, зміну зору, розмитість або зміну кольорів, тимчасову або постійну, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденафіл та негайно зверніться за медичною допомогою.

Було також повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкого серцебиття або зміни ритму, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасову втрату кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденафілом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у понад 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Диспепсія.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Зміни сну.
• Оніміння та зміна відчуття дотику.
• Сонливість.
• Ефекти на зір, червоність очей, ефекти на сприйняття кольорів, біль та дискомфорт в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах, вертіго.
• Швидке серцебиття або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей:

• Окулярний запалення (кон'юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), слізотеча, збільшення сльозотечі.
• Ефекти на серце (такі як інфаркт, зміна ритму або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Зміни результатів тестів функції печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасова втрата кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі або невідомі побічні ефекти:можуть виникнути у менше 1 з 10 000 людей або їхня частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в пенісі (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт
• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або круглих на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипи можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Зміна центральної зору, затуманення або розмитість зору або раптова втрата зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденафілу Флас Квалігену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафілу Флас Квалігену

• Активна речовина - варденафіл. Кожна буCODISPERSABLE таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Інші складові:

Мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію, аспартам (Е951), ментоловий смак: мальтодекстрин, арабська камедь, пулегон, ментофуран, естрагол та фумарат стеарилу і натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Варденафіл Флас Кваліген 10 мг буCODISPERSABLE таблетки - таблетки круглі, плоскі, білого або білуватого кольору. Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road,

Loughrea,

H62 FH90

Ірландія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.