Тризівір 300 Мг/150 Мг/300 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Тризивір і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тризивір
4. Не приймайте Тризивір
6. Ризик серцево-судинних подій
7. Не можна виключити, що абакавір збільшує ризик серцево-судинних подій.
8. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серцево-судинні проблеми, ви палите або маєте захворювання, які можуть збільшити ваш ризик серцево-судинних захворювань, таких як високий тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати Тризивір, якщо ваш лікар не порадить вам цього.
10. Будьте уважні до важливих симптомів
11. Інші препарати і Тризивір
12. Вагітність
13. Годування грудьми
14. Водіння транспортних засобів і використання машин
15. Як приймати Тризивір
16. Як приймати
17. Якщо ви прийняли більше Тризивіру, ніж потрібно
18. Якщо ви припинили лікування Тризивіром
19. Можливі побічні ефекти
20. Хто може мати ці реакції?
21. Які симптоми?
22. Коли відбуваються ці реакції?
23. Зверніться до вашого лікаря негайно:
24. Якщо ви припинили приймати Тризивір
25. Дуже часті побічні ефекти
26. Часті побічні ефекти
27. Рідкі побічні ефекти
28. Дуже рідкі побічні ефекти
29. Дуже рідкі побічні ефекти
30. Якщо у вас виникли побічні ефекти
31. Симптоми інфекції та запалення
32. Збільшення старих інфекцій
33. Лактатна ацидоз - рідкий, але серйозний побічний ефект
34. Ознаки лактатної ацидозу включають:
35. Ви можете мати проблеми з кістками
36. Ознаки остеонекрозу включають:
37. Інші ефекти, які можуть виникнути під час аналізу крові
38. Зберігання Тризивіру
39. Зміст упаковки та додаткова інформація
40. Склад Тризивіру
41. Вигляд продукту та вміст упаковки
42. Власник дозволу на продаж

Введення

Опис: інформація для користувача

Тризивір 300 мг/150 мг/300 мг таблетки, покриті оболонкою

абакавір/ламівудин/зидовудин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО —Алергічні реакції

Тризивір містить абакавір(який також є активним компонентом препаратів như Ківекса, Тріумекі Зіаген). Деякі люди, які приймають абакавір, можуть розвивати алергічну реакцію(важку алергію), яка може загрожувати життю, якщо вони продовжують приймати препарати, які містять абакавір.

Ви повинні уважно прочитати інформацію про «Алергічні реакції» в розділі 4 цього опису.

Упаковка Тризивіру містить Картку інформаціїдля нагадування вам і медичному персоналу про алергію на Тризивір. Ви повинні вийняти цю картку і завжди носити її з собою.

Зміст опису

1. Що таке Тризивір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тризивір
3. Як приймати Тризивір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тризивіру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тризивір і для чого він використовується

Тризивір використовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих.

Тризивір містить три активних компоненти, які використовуються для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ: абакавір, ламівудин і зидовудин. Все вони належать до групи антиретровірусних препаратів, званих інгібіторами транскриптази зворотної аналогів нуклеозидів(ІНТІ).

Тризивір допомагає контролювати вашу хворобу. Тризивір не лікує інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі і утримує його на низькому рівні. Це допомагає вашому організму збільшити кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це тип білих кров'яних тіл, які відіграють важливу роль у допомозі вашому організму боротися з інфекцією.

Не всі люди реагують на лікування Тризивіром однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тризивір

Не приймайте Тризивір

• Якщо ви алергічні(гіпersenситивні)до абакавіру (або будь-якого іншого препарату, який містить абакавір — Ківекса, Тріумекабо Зіаген), ламівудину або зидовудину, або будь-якого іншого компоненту цього препарату (перелічених у розділі 6).

Ви повинні уважно прочитати всю інформацію про «Алергічні реакції» в розділі 4 цього опису.

• якщо ви маєте важкі проблеми з нирками
• якщо у вас дуже низький рівень червоних кров'яних тіл(анемія) або дуже низький рівень білих кров'яних тіл(нейтропенія).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що ці обставини стосуються вас.

Будьте особливо обережні з Тризивіром

Деякі люди, які приймають Тризивір, мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

якщо у вас є захворювання печінки середньої або важкої ступеня

якщо ви раніше мали захворювання печінки, включно з гепатитом Б або С (якщо у вас є гепатит Б, не припиняйте приймати Тризивір без поради вашого лікаря, оскільки це може погіршити стан)

якщо у вас є значна надмірна вага(особливо якщо ви жінка).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Тризивір, якщо ви маєте одну з цих обставин. Ви можете потребувати додаткових тестів, включно з аналізами крові, під час прийняття цього препарату. Див. розділ 4.

Алергічні реакції на абакавір

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати алергічну реакцію(важку алергію). Ви повинні уважно прочитати всю інформацію про алергічні реакції в розділі 4 цього опису.

Ризик серцево-судинних подій

Не можна виключити, що абакавір збільшує ризик серцево-судинних подій.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серцево-судинні проблеми, ви палите або маєте захворювання, які можуть збільшити ваш ризик серцево-судинних захворювань, таких як високий тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати Тризивір, якщо ваш лікар не порадить вам цього.

Будьте уважні до важливих симптомів

Деякі люди, які приймають Тризивір, можуть розвивати інші захворювання, які можуть бути важкими. Ви повинні знати, на які важливі симптоми слід звернути увагу під час прийняття Тризивіру.

Ви повинні прочитати інформацію про «Інші можливі побічні ефекти Тризивіру» в розділі 4 цього опису.

Інші препарати і Тризивір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат, включно з препаратами на основі рослин і препаратами, які можна придбати без рецепта.

Зверніть увагу на те, щоб повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати новий препарат під час прийняття Тризивіру.

Ці препарати не повинні бути використані разом з Тризивіром:

ставудин або емтрицитабін для лікування інфекції ВІЛ

інші препарати, які містять ламівудин, використовувані для лікування інфекції ВІЛабо гепатиту Б

рібавірин або ін'єкції ганцикловіру для лікування вірусних інфекцій

високі дози котримоксазолу(асоціація триметоприму і сульфаметоксазолу), антибіотик

кладрибін, використовуваний для лікування лейкемії волосатоклітинної.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати можуть збільшити ймовірність розвитку побічних ефектів або погіршити їх

До них належать:

• валпроат натрію, для лікування епілепсії
• інтерферон, для лікування вірусних інфекцій
• піриметамін, для лікування маляріїі інших паразитарних інфекцій
• дапсон, для профілактики пневмоніїі лікування інфекцій шкіри
• флуконазол або флукітозин, для лікування грибкових інфекцій, таких як Candida
• пентамідин або атовацуон, для лікування паразитарних інфекцій, таких як пневмонія, спричинена Pneumocystis jirovecii(часто називається PCP)
• амфотеріцин або котримоксазол, для лікування грибкових і бактеріальних інфекцій
• пробенецид, для лікування подагриі подібних станів, і застосовується з деякими антибіотиками для підвищення їхньої ефективності
• метадон, використовуваний як замінник героїну
• вінкристин, винбластин або доксорубіцин, для лікування раку.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з Тризивіром

До них належать:

• кларитроміцин, антибіотик

Якщо ви приймаєте кларитроміцин, приймайте свою дозу принаймні за 2 години до або після прийняття Тризивіру.

• фенітойн, для лікування епілепсії

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте фенітойн. Ваш лікар може вирішити контролювати вас під час прийняття Тризивіру.

• препарати (зазвичай рідини), які містять сорбітол і інші поліалькоголі(такі як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

• ріоцігват, для лікування високого тиску в кровоносних судинах(артеріях) що транспортують кров від серця до легень.

Можливо, ваш лікар повинен зменшити вашу дозу ріоцігвату, оскільки абакавір може збільшити рівень ріоцігвату в крові

Метадон і Тризивір

Абакавір збільшує швидкість, з якою метадон видаляється з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вам потрібно буде контролювати ваш стан на предмет симптомів абстиненції. Ви можете потребувати зміни дози метадону.

Вагітність

Якщо ви вагітні, якщо ви станете вагітною або якщо ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем про ризики і переваги прийняття Тризивіру під час вагітності для вас і вашої дитини.

Тризивір і подібні препарати можуть викликати побічні ефекти у дітей під час вагітності. Якщо ви приймали Тризивір під час вагітності, ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІНТІ під час вагітності, перевага захисту від ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Годування грудьми

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували дітей грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Дрібна кількість компонентів Тризивіру також може передаватися через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Тризивір може викликати у вас головокружінняі мати інші побічні ефекти, які зменшують вашу увагу.

Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Важлива інформація про деякі компоненти Тризивіру

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Тризивір

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Залишайтеся на зв'язку з вашим лікарем і не припиняйте приймати Тризивірбез попередньої консультації з вашим лікарем.

Як приймати

Нормальна доза для дорослих становить одну таблетку двічі на добу.

Пріймайте таблетки через регулярні інтервали, залишаючи приблизно 12 годин між кожною таблеткою.

Проглотіть таблетки цілими, з трохи водою. Тризивір можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше Тризивіру, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Тризивіру, повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до служби екстреної допомоги найближчої лікарні для отримання порад.

Якщо ви забули прийняти Тризивір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните, і продовжуйте лікування як раніше.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Важливо приймати Тризивір регулярно, оскільки нерегулярне прийняття може зробити його неефективним проти інфекції ВІЛ і збільшити ризик алергічних реакцій.

Якщо ви припинили лікування Тризивіром

Якщо ви припинили приймати Тризивір з якоїсь причини — особливо якщо ви думаєте, що у вас є побічні ефекти або інша хвороба:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як знову почати лікування. Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з алергічною реакцією. Якщо ваш лікар вважає, що могла бути зв'язок, він порадить вам ніколи не приймати Тризивір або будь-який інший препарат, який містить абакавір (Ківекса, Тріумек або Зіаген).Важливо слідувати цій пораді.

Якщо ваш лікар порадить вам знову почати лікування Тризивіром, він може попросити вас приймати перші дози в місці, де ви маєте легкий доступ до медичної допомоги, якщо це необхідно.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги і рівня глюкози та ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я і способом життя, а у випадку з ліпідами в крові — іноді з препаратами проти ВІЛ самими по собі. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Лікування Тризивіром часто викликає втрату жиру з ніг, рук і обличчя (ліпоатрофія). Ця втрата жирової тканини показала, що не є повністю оборотною після припинення прийняття зидовудину. Ваш лікар повинен спостерігати за ознаками ліпоатрофії. Якщо ви помітите будь-яку втрату жиру на ногах, руках і обличчі, повідомте вашому лікареві. Коли ці симптоми виникають, слід припинити приймати Тризивір і змінити лікування ВІЛ.

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви приймаєте лікування ВІЛ, може бути важко відрізнити, чи є симптом побічним ефектом Тризивіру або інших препаратів, які ви приймаєте, чи це пов'язано з власним ефектом інфекції ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в вашому здоров'ї.

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати алергічну реакцію(важку алергію), описану в цьому описі в розділі «Алергічні реакції».

Це дуже важливо, щоб ви прочитали і зрозуміли інформацію про цю важку реакцію.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для Тризивіру, можуть розвиватися інші захворювання під час лікування.

Важливо прочитати на іншій стороні опису інформацію під заголовком «Інші можливі побічні ефекти Тризивіру».

Алергічні реакції

Тризивірмістить абакавір(активний компонент, який також присутній у Ківекса, Тріумекі Зіаген).

Абакавір може викликати важку алергічну реакцію, відому як алергічна реакція. Ці алергічні реакції спостерігалися частіше у людей, які приймали препарати, які містять абакавір.

Хто може мати ці реакції?

Будь-хто, хто приймає Тризивір, може розвивати алергічну реакцію на абакавір, яка може загрожувати життю, якщо вони продовжують приймати Тризивір.

У вас є більший ризик розвитку цієї реакції, якщо у вас є ген, званий HLA-B*5701(але ви можете мати цю реакцію, навіть якщо у вас немає цього гена). Перед тим, як почати лікування Тризивіром, вам повинні були зробити тест на виявлення цього гена. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Тризивір.

Близько 3-4 з 100 пацієнтів, які приймали абакавір у клінічному дослідженні, які не мали гена HLA-B*5701, розвивали алергічну реакцію.

Які симптоми?

Найбільш частими симптомами є:

• лихоманка(висока температура) і skinна висипка.

Інші часто спостережувані ознаки включають:

• нудоту (розлад шлунку), блювоту, діарею, біль у животі (шлунку) і надмірну втомлюваність.

Інші симптоми можуть включати:

Біль у суглобах або м'язах, набряк шиї, труднощі з диханням, біль у горлі, кашель, біль у голові час від часу, запалення в оці (кон'юнктивіт), виразки у роті, низький тиск і оніміння або поколювання рук або ніг.

Коли відбуваються ці реакції?

Алергічні реакції можуть виникнути в будь-який час під час лікування Тризивіром, але це більш імовірно протягом перших 6 тижнів лікування.

Зверніться до вашого лікаря негайно:

1якщо у вас є skinна висипка або

2якщо у вас є симптоми, включно принаймні 2 з наступних груп:

• лихоманка
• труднощі з диханням, біль у горлі або кашель
• нудота або блювота, діарея або біль у животі
• надмірна втомлюваність або болі або загальний розлад.

Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Тризивір.

Якщо ви припинили приймати Тризивір

Якщо ви припинили приймати Тризивір через алергічну реакцію, НІКОЛИ НЕ ПРИЙМАЙТЕ Тризивір ІНІ ДІАЛЬШИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ МІСТЯТЬ АБАКАВІР (Ківекса, Тріумек або Зіаген).Якщо ви це зробите, то за кілька годин у вас може виникнути зниження артеріального тиску, яке може спричинити смерть.

Якщо з якоїсь причини ви припинили лікування Тризивіром - особливо якщо ви думаєте, що маєте побічні ефекти або іншу хворобу:

Порадьтеся з вашим лікарем перед тим, як знову почати лікування.

Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з алергічною реакцією. Якщо ваш лікар вважає, що могла бути зв'язок, він порадить вамніколи не приймати Тризивір або будь-які інші лікарські засоби, які містять абакавір (Ківекса, Тріумек або Зіаген).Це важливо, щоб ви дотримувалися цієї поради.

Інколи алергічні реакції розвивалися у людей, які знову приймали абакавір після того, як мали лише один симптом з тих, що включені до Інформаційної картки, перед тим, як припинили приймати його.

Дуже рідко пацієнти, які приймали лікарські засоби, що містили абакавір у минулому без симптомів алергії, розвивали алергічну реакцію при повторному прийомі.

Якщо ваш лікар порадить вам знову почати лікування Тризивіром, він може попросити вас приймати перші дози в місці, де ви маєте легкий доступ до медичної допомоги, якщо це необхідно.

Якщо ви алергічні (чутливі) до Тризивіру, ви повинні повернути всі ваші таблетки Тризивіру, які не були використані, щоб вони були безпечно знищені.Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Упаковка Тризивіру містить Інформаційну карткудля нагадування вам і медичному персоналу про алергічні реакції. Відокремте картку від упаковки і завжди носіть її з собою.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше 1 з 10осіб:

• головний біль
• нудота (нудота).

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 10осіб:

• алергічна реакція (важлива алергічна реакція)
• вомітування
• діарея
• біль у животі
• втрата апетиту
• запаморочення
• втома, відсутність енергії
• лихоманка (підвищена температура)
• загальне нездоров'я
• тривожність під час сну (безсоння)
• м'язовий біль і нездоров'я
• біль у суглобах
• кашель
• запалення носа або надмірна виділення з носа (ринорея)
• шкірна висипка
• втрата волосся.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізу крові, включають:

• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія)або низький рівень білих кров'яних тілець (нейтропенія або лейкопенія)
• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою
• збільшення кількості білірубінув крові (речовина, вироблена печінкою), яка може спричинити жовтуватий колір шкіри.

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 100осіб:

• тривожність під час дихання
• гази (метеоризм)
• свербіж
• м'язова слабкість.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізу крові, включають:

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)або всіх класів кров'яних тілець (панцитопенія).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 1000осіб:

• печінкові порушення, такі як жовтяниця, збільшення розміру печінки, жирова печінка, запалення (гепатит)
• лактатна ацидоз (збільшення рівня молочної кислоти в крові, див. розділ "Інші можливі побічні ефекти Тризивіру")
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• біль у грудній клітці, захворювання серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• удари (конвульсії)
• чувство депресії або тривоги, труднощі з концентрацією уваги, сонливість
• розлад шлунку, порушення смаку
• зміни кольору нігтів, шкіри або слизових оболонок усередині рота
• чувство грипу - озноб, потіння
• чувство оніміння шкіри (пінчази)
• чувство слабкості в кінцівках
• розрив м'язової тканини
• оніміння
• часте сечовипускання
• збільшення розміру грудей у чоловіків.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізу крові, включають:

• збільшення рівня ферменту, званого амилазою
• відмова кісткового мозку виробляти нові червоні кров'яні тілець (апластична анемія).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 10 000осіб:

• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, які нагадують маленькі цілі (еритема мультіформе)
• шкірна висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), і більш тяжка форма, яка спричиняє лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізу крові, включають:

• відмова кісткового мозку виробляти нові червоні або білі кров'яні тілець (апластична анемія).

Якщо у вас виникли побічні ефекти

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Інші можливі побічні ефекти Тризивіру

Тризивір може спричинити розвиток інших захворювань під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Збільшення старих інфекцій

Люди з розвиненою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблені імунні системи і більшу ймовірність серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли ці люди починають лікування, вони можуть зустріти старі інфекції, які були приховані, і які знову стають активними, спричиняючи симптоми запалення. Ці симптоми, ймовірно, є результатом покращення імунної відповіді організму, який може боротися з цими інфекціями. Симптоми зазвичай включають лихоманку, а також один або кілька з наступних:

• головний біль
• біль у животі
• тривожність під час дихання

У рідких випадках, оскільки імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму (автоімунні захворювання). Симптоми автоімунних захворювань можуть виникнути багато місяців після початку прийому лікарських засобів для лікування інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

• серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремор
• гіперактивність (надмірний рух або агітація)
• слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб.

Якщо ви помітили будь-який симптом інфекції під час прийому Тризивіру:

Негайно повідомте вашому лікарю. Не приймайте жодного іншого лікарського засобу для лікування інфекції без поради вашого лікаря.

Лактатна ацидоз - рідкий, але серйозний побічний ефект

Деякі люди, які приймають Тризивір, розвивають порушення, зване лактатною ацидозом, разом із збільшенням розміру печінки.

Лактатна ацидоз виникає через збільшення рівня молочної кислоти в організмі. Це рідко відбувається, і якщо це трапляється, зазвичай розвивається через кілька місяців лікування. Це може бути потенційно смертельним, оскільки може спричинити відмову внутрішніх органів.

Лактатна ацидоз більш ймовірно розвивається у пацієнтів, які мають певні захворювання печінки або у людей з значним надмірним вагою (особливо у жінок).

Ознаки лактатної ацидозу включають:

• нудота (нудота), вомітування
• біль у животі
• загальне нездоров'я
• втрата апетиту, втрата ваги

• тривожність під час дихання, швидке і глибоке дихання
• оніміння або слабкість кінцівок.

Під час лікування ваш лікар буде уважно стежити за будь-якими ознаками того, що ви можете розвивати лактатну ацидоз. Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів або якщо вас турбує будь-який інший симптом:

Негайно зверніться до вашого лікаря.

Ви можете мати проблеми з кістками

Деякі люди, які приймають комбіноване лікування ВІЛ, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання до кістки). Люди мають більшу ймовірність розвитку цього захворювання:

• якщо вони приймали комбіноване лікування протягом тривалого періоду
• якщо вони також приймають лікарські засоби проти запалення, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхня імунна система сильно ослаблена
• якщо вони мають надмірний вагою.

Ознаки остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль і нездоров'я (особливо в кульшах, колінах або плечах)
• тривожність під час руху.

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів:

Негайно повідомте вашому лікарю.

Інші ефекти, які можуть виникнути під час аналізу крові

Тризивір також може спричинити:

• збільшення рівня молочної кислоти в крові, яке в рідких випадках може призвести до лактатної ацидозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не згаданий у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тризивіру

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тризивіру

Активні речовини кожного таблетки, покритого плівкою, - 300 мг абакавіру (у вигляді сульфату), 150 мг ламівудину та 300 мг зидовудину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметиламідон і стеарат магнію в ядрі таблетки. Плівкова покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану, поліетиленгліколь, лак альдегід індіго, оксид заліза жовтого.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Тризивіру, покриті плівкою, мають позначку "GX LL1" на одній стороні. Вони мають блакитно-зеленуватий колір і мають форму капсули. Вони поставляються в блистерах, які містять 60 таблеток, або в банках з 60 таблетками з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми.

Власник дозволу на продаж

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Amersfoort

Нідерланди

Виробник

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Польща.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останньої зміни цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu