Трімбоу 87/5/9 Мікрограмів Розчин Для Інгаляцій У Балончику Під Тиском

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Trimbow і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Trimbow
4. Як використовувати Trimbow
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Trimbow
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Trimbow 87мкг/5мкг/9мкг розчин для інгаляції в балоні під тиском

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат/глікопірроній

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Trimbow і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Trimbow
3. Як використовувати Trimbow
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Trimbow
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Trimbow і для чого він використовується

Trimbow - це лікарський засіб для допомоги диханню, який містить три активні речовини:

• дипропіонат беклометазону,
• фумарат формотеролу дигідрат і
• глікопірроній.

Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які діють шляхом зменшення запалення та подразнення в легенях.

Формотерол і глікопірроній - це лікарські засоби, звані бронходилататорами тривалої дії. Вони діють різними способами для розслаблення м'язів дихальних шляхів, допомагаючи розширити їх та дозволяючи вам легше дихати.

Регулярне лікування цими трьома активними речовинами допомагає полегшити та запобігти симптомам, таким як труднощі з диханням, свистіння та кашель у дорослих пацієнтів з хворобою легенів обструктивного типу.

Trimbow використовується для регулярного лікування

• хвороби легенів обструктивного типу хронічного (ХОЛ) у дорослих
• астми у дорослих.

Trimbow може зменшити загострення (погіршення) симптомів ХОЛ та симптомів астми.

ХОЛ - це серйозна хвороба тривалого перебігу, при якій дихальні шляхи блокуються та повітряні мішки всередині легенів пошкоджуються, що спричиняє труднощі з диханням.

Астма - це серйозна та хронічна хвороба, при якій м'язи, що оточують дихальні шляхи, скорочуються (бронхоспазм) та набухають та подразнюються (запалення). Симптоми з'являються та зникають та включають нестачу повітря, свистіння, тиск у грудній клітці та кашель.

Ви повинні використовувати Trimbow кожен день і не тільки тоді, коли у вас виникають проблеми з диханням або інші симптоми астми. Це забезпечить, що лікарський засіб контролює вашу астму належним чином. Не використовуйте цей лікарський засіб для полегшення раптового загострення труднощів з диханням або свистіння.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Trimbow

Не використовуйте Trimbow

Якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрат, глікопірроній або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Trimbow використовується як підтримуюче лікування хвороби легенів обструктивного типу. Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового загострення труднощів з диханням або свистіння.

Якщо ваше дихання погіршується

Якщо одразу після інгаляції лікарського засобу ви відчуваєте погіршення труднощів з диханням або свистіння (дихання зі свистінням), припиніть лікування інгалаційним засобом Trimbow і негайно використайте свій інгалаційний засіб "для порятунку" швидкої дії. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та, якщо це необхідно, може змінити лікування.

Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.

Якщо хвороба легенів погіршується

Якщо ваші симптоми погіршуються або важко контролюються (наприклад, якщо ви використовуєте інший інгалаційний засіб "для порятунку" з більшою частотою) або якщо ваш інгалаційний засіб "для порятунку" не поліпшує ваші симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря. Можливо, хвороба легенів погіршується, і ваш лікар повинен призначити інше лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Trimbow:

• Якщо у вас є якісь проблеми з серцем, такі як стенокардія (серцевий біль, біль у грудній клітці), недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність, звуження коронарних артерій серця (коронарна хвороба), захворювання серцевих клапанів або будь-яка інша аномалія серця, або якщо у вас є захворювання, зване гіпертрофічною обструктивною міокардіопатією (також відомою як ГОМ, захворювання, при якому м'яз серця є аномальним).

• Якщо у вас є порушення ритму серця, такі як нерегулярний серцевий ритм, швидка частота серцевих скорочень або серцебиття або якщо вам сказали, що ваш електрокардіограма (ЕКГ) є аномальним.

• Якщо у вас є звуження артерій (також відоме як атеросклероз), якщо у вас є висока артеріальна гіпертонія або якщо у вас є аневризма (аномальне випинання стінки кровоносної судини).

• Якщо у вас є гіпертрофічна щитоподібна залоза.

• Якщо у вас є низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). Комбінація Trimbow з певними лікарськими засобами для легенів або лікарськими засобами, такими як діуретики (лікарські засоби, які спричиняють втрату води організмом, для лікування серцевої недостатності або артеріальної гіпертонії), може спричинити значне зниження рівня калію в крові. Тому可能, що ваш лікар захоче періодично контролювати ваш рівень калію в крові.

• Якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Високі дози формотеролу можуть збільшити рівень глюкози в крові, тому可能, що будуть потрібні деякі додаткові аналізи крові для визначення вашого рівня цукру в крові, коли ви починаєте використовувати цей лікарський засіб і періодично під час лікування.

• Якщо у вас є пухлина надниркової залози (відомої як феохромоцитома).

• Якщо вам мають бути призначені анестетики. залежно від типу анестетика, може бути потрібно припинити лікування Trimbow щонайменше за 12 годин до анестезії.

• Якщо ви приймаєте або приймали раніше лікування від туберкульозу (ТБ) або якщо у вас є інфекція в грудній клітці.

• Якщо у вас є проблема з очима, звана глаукомою з вузьким кутом.

• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням.

• Якщо у вас є інфекція в роті або горлі.

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати використовувати Trimbow.

Якщо у вас є будь-які питання щодо здоров'я або алергії або якщо у вас є сумніви щодо того, чи можете ви використовувати Trimbow, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати інгалаційний засіб.

Якщо ви вже використовуєте Trimbow

Якщо ви використовуєте Trimbow або високі дози інших кортикостероїдних інгалаційних засобів протягом тривалого часу і виникає ситуація стресу (наприклад, якщо вас госпіталізували після аварії, у вас є важка травма або перед операцією), можливо, що вам потрібно буде більше лікарського засобу. У таких ситуаціях ваш лікар може вирішити збільшити дозу кортикостероїдів для боротьби зі стресом і може призначити їх у вигляді таблеток або ін'єкцій.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Trimbow

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, подібні до Trimbow, які використовуються для вашої хвороби легенів.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти Trimbow, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включно з деякими для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не використовуйте цей лікарський засіб з бета-блокатором(використовується для лікування певних проблем з серцем, таких як стенокардія або для зниження артеріальної гіпертонії), якщо тільки ваш лікар не вибрав бета-блокатор, який не впливає на ваше дихання. Бета-блокатори (включно з бета-блокаторами в офтальмологічних краплях) можуть зменшити ефекти формотеролу або зробити їх відсутніми. З іншого боку, використання інших бета-агоністів (які діють так само, як формотерол) може збільшити ефекти формотеролу.

Спільне використання Trimbow з:

• лікарськими засобами для лікування

• аритмій серця (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід),
• алергічних реакцій (антігістамінні засоби),
• симптомів депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзін та ізокарбоксазід), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпрамін) та фенотіазини

може спричинити деякі зміни в електрокардіограмі (ЕКГ, кардіограмі). Також вони можуть збільшити ризик порушення ритму серця (аритмії).

• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (леводопа), лікарські засоби для лікування гіпотиреозу (левотироксин), лікарські засоби, які містять окситоцин (що спричиняє скорочення матки), та алкоголь можуть збільшити ймовірність появи побічних ефектів формотеролу на серце.

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), включно з лікарськими засобами з подібними властивостями, такими як фуразолідон та прокарбазин, які використовуються для лікування психічних розладів, можуть спричинити підвищення артеріальної гіпертонії.

• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дігоксин) можуть спричинити зниження рівня калію в крові. Це може збільшити ймовірність появи аритмій.

• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби легенів обструктивного типу (теофілін, амінофілін або кортикостероїди) та діуретики також можуть спричинити зниження рівня калію.

• деякі анестетики можуть збільшити ризик появи аритмій.

• дисульфірам, лікарський засіб, який використовується для лікування осіб з алкоголізмом (проблемами з алкоголем), або метронідазол, антибіотик для лікування інфекцій в організмі, можуть спричинити побічні ефекти (наприклад, нудоту, блювоту, біль у животі) через невелику кількість алкоголю, який містить Trimbow.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ви повинні використовувати Trimbow під час вагітності тільки якщо ваш лікар рекомендує це. Бажано уникати використання Trimbow під час пологів через інгібуючу дію формотеролу на маткові скорочення.

Ви не повинні використовувати Trimbow під час лактації. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно припинити лактацію або припинити лікування, враховуючи користь лактації для вашої дитини та користь лікування для вас.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Малоймовірно, що Trimbow вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Trimbow містить етанол

Trimbow містить 8,856 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі, що еквівалентно 17,712 мг на дві дози. Кількість алкоголю в двох дозах цього лікарського засобу еквівалентна менше 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, який містить цей лікарський засіб, не має жодного помітного ефекту.

3. Як використовувати Trimbow

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована доза - дві дози вранці та дві дози ввечері.

Не використовуйте більшу кількість, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні використовувати Trimbow щодня, навіть коли астма не викликає у вас проблем.

Не використовуйте цей лікарський засіб для полегшення раптової кризи труднощів з диханням або свистіння.

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб не є достатньо ефективним, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше використовували інший інгалаційний засіб, який містив дипропіонат беклометазону, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ефективна доза дипропіонату беклометазону в Trimbow для лікування хвороби легенів може бути нижчою, ніж у інших інгалаційних засобів.

Способ застосування

Trimbow призначений для інгалаційного застосування.

Ви повинні вдихнути лікарський засіб через рот, що доставляє лікарський засіб безпосередньо в легені.

Цей лікарський засіб знаходиться в під壓ному контейнері всередині пластикового інгалаційного пристрою з орального аплікатора.

Trimbow доступний у трьох розмірах упаковок:

• упаковка, яка забезпечує 60 доз
• упаковка, яка забезпечує 120 доз
• упаковка, яка забезпечує 180 доз

Якщо вам призначено упаковку, яка забезпечує 60 доз або 120 доз

На задній частині інгалаційного пристрою є лічильник, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на під圧ний контейнер, виходить одна доза лікарського засобу, і лічильник зменшується на одну одиницю. Уникайте падіння інгалаційного пристрою, оскільки це може викликати неправильне відображення лічильника.

Якщо вам призначено упаковку, яка забезпечує 180 доз

На задній частині інгалаційного пристрою є індикатор, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на під圧ний контейнер, виходить одна доза лікарського засобу, і індикатор трохи рухається. Кількість доз, які залишилися, показується з інтервалом у 20 доз. Уникайте падіння інгалаційного пристрою, оскільки це може викликати неправильне відображення індикатора.

Перевірка інгалаційного пристрою

Перш ніж використовувати інгалаційний пристрій вперше, ви повинні перевірити його наступним чином, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. В залежності від розміру упаковки, яку вам призначено, перевірте, чи показує лічильник доз 61 або 121, а індикатор доз - 180.
2. Видаліть захисний ковпачок з орального аплікатора.
3. Тримайте інгалаційний пристрій вертикально з оральним аплікатором внизу.
4. Направьте оральний аплікатор від себе та натисніть на під圧ний контейнер, щоб випустити одну дозу.
5. Перевірте лічильник доз або індикатор доз. Якщо ви перевіряєте інгалаційний пристрій вперше, лічильник повинен показувати:

Як використовувати інгалаційний пристрій

Поставтеся на ноги або сядьте прямо для виконання інгалації.

ВАЖЛИВО: не виконуйте кроки 2-5 занадто швидко.

1. Видаліть захисний ковпачок з орального аплікатора та перевірте, чи аплікатор чистий, тобто чи немає на ньому решток пилу чи бруду.
2. Видихніть повільно та глибоко, щоб звільнити легені.
3. Тримайте інгалаційний пристрій прямо з оральним аплікатором внизу та помістіть аплікатор між зубами без кусання. Потім помістіть губи навколо аплікатора, з язиком плоским під ним.
4. Вдихніть повільно та глибоко через рот, щоб наповнити легені повітрям (це повинно зайняти близько 4-5 секунд). Як тільки ви почнете вдихати, натисніть сильно на верхню частину під圧ного контейнера, щоб випустити одну дозу.
5. Тримайте вдих близько того часу, скільки можете, та потім видаліть інгалаційний пристрій з рота та видихніть повільно. Не видихайте повітря через інгалаційний пристрій.
6. Перевірте, чи лічильник доз (60/120 доз) зменшився на одну одиницю, чи індикатор доз (180 доз) трохи рухнувся.

Для другої дози тримайте інгалаційний пристрій у вертикальному положенні близько півмінути, а потім повторіть кроки 2-5.

Якщо частина газу втече з верхньої частини інгалаційного пристрою або з куточків губ, це означає, що Trimbow не потрапляє в ваші легені так, як повинно. Візьміть ще одну дозу, слідуючи інструкціям, починаючи з кроку 2.

Після використання знову помістіть захисний ковпачок.

Щоб уникнути інфекції, викликаної грибами, в роті та горлі, прополісніть рот або зробіть гаргари з водою, не ковтаючи її, чи очистіть зуби після кожного використання інгалаційного пристрою.

Коли придбати новий інгалаційний пристрій

Ви повинні придбати заміну, коли лічильник або індикатор показує число 20. Перестаньте використовувати інгалаційний пристрій, коли лічильник або індикатор показує 0, оскільки вся можлива кількість лікарського засобу, що залишилася в інгалаційному пристрої, може бути недостатньою для забезпечення повної дози.

Якщо в вас є слабкість для утримання, вам може бути легше тримати інгалаційний пристрій обома руками: помістіть два вказівні пальці на верхню частину інгалаційного пристрою та два великих пальці на нижню частину інгалаційного пристрою.

Якщо вам важко використовувати інгалаційний пристрій під час початку вдихання, ви можете використовувати пристрій-розподільник AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього пристрою.

Важливо, щоб ви прочитали інформацію, надану з пристроєм-розподільником AeroChamber Plus, та слідували точно інструкціям щодо використання та очистки.

Очищення інгалаційного пристрою Trimbow

Ви повинні очищати інгалаційний пристрій один раз на тиждень.

1. Не виймайте під圧ний контейнер з інгалаційного пристрою та не використовуйте воду чи інші рідини для очищення.
2. Видаліть захисний ковпачок з орального аплікатора, потягнувши його, щоб відокремити його від інгалаційного пристрою.
3. Очистіть зсередини та ззовні оральний аплікатор та інгалаційний пристрій чистим та сухим полотенцем або паперовим рушником.
4. Знову помістіть захисний ковпачок на оральний аплікатор.

Якщо ви використовуєте більше Trimbow, ніж потрібно

Важливо приймати дозу так, як вказав ваш лікар. Не перевищуйте призначену дозу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Trimbow, ніж потрібно, можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте більше Trimbow, ніж потрібно, та якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Можливо, ваш лікар захоче провести деякі аналізи крові.

Якщо ви забули використовувати Trimbow

Використайте його, як тільки ви згадаєте. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а лише наступну дозу в правильний час. Не збільшуйте дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Trimbow

Важливо використовувати Trimbow щодня. Не припиняйте лікування Trimbow та не зменшуйте дозу, навіть якщо ви відчуваєте себе краще або не маєте симптомів. Якщо ви хочете зробити це, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Існує ризик погіршення труднощів з диханням та свистіння одразу після використання Trimbow, що відоме як парадоксальний бронхоспазм (може вплинути на до 1 людини з 1000).

Якщо це відбувається, ви повинні припинити лікування Trimbow та негайно використовувати свій інгалаційний засіб "для порятунку" з швидкою дією для лікування труднощів з диханням та свистіння. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Повідомте вашому лікареві негайно

• якщо ви відчуваєте алергічні реакції, такі як алергічні реакції на шкірі, висип, свербіж на шкірі, висип на шкірі (може вплинути на до 1 людини з 100), червоність шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла (може вплинути на до 1 людини з 1000).
• якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт в очах, тимчасову розмиту зору, гало навколо світла або кольорові зображення, пов'язані з червоними очима. Це можуть бути ознаки гострої кризи глаукоми з вузьким кутом (може вплинути на до 1 людини з 10000).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів під час використання Trimbow, оскільки вони можуть бути пов'язані з інфекцією легенів (може вплинути на до 1 людини з 10):

• гарячка чи озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю чи труднощів з диханням

Можливі побічні ефекти перелічені нижче за їхньою частотою.

Часті(може вплинути на до 1 людини з 10)

• біль у горлі
• виділення або закладення носа та чихання
• інфекції, викликаної грибами, в роті. Прополісання рота або гаргари з водою та чистка зубів негайно після інгалації можуть допомогти запобігти цим побічним ефектам
• хрипота
• головний біль
• інфекція сечовивідних шляхів

Нечасті(може вплинути на до 1 людини з 100)

Рідкі(може вплинути на до 1 людини з 1000)

Дуже рідкі(може вплинути на до 1 людини з 10000)

• низький рівень деяких клітин крові, називаються тромбоцитами
• чуття задухи чи труднощів з диханням
• набряк рук та ніг
• затримка росту у дітей та підлітків

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• розмита зір

Використання інгалаційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може викликати, у дуже рідких випадках, ефекти в організмі:

• проблеми з функціонуванням надниркових залоз (адренальна супресія)
• зниження густини кісткової тканини (остеопороз)
• замутнення кришталика ока (катаракта)

Trimbow не містить інгалаційний кортикостероїд у високих дозах, але можливо, ваш лікар захоче виміряти рівень кортизолу в вашій крові час від часу.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути при використанні інгалаційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду, але наразі їхня частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• депресія
• чуття тривоги, нервозності, надмірної збудливості чи роздратування

Ці ефекти більш ймовірні у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Trimbow

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD / EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не заморожуйте.

Не піддавайте впливу температур вище 50°C.

Не проколюйте під圧ний контейнер.

До видачі:

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Після видачі (після отримання цього лікарського засобу від вашого фармацевта):

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трімбоу

Активними речовинами є: дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрату та глікопірронію.

Кожна видільна доза (доза, що виходить з букального аплікатора) містить 87 мікрограмів дипропіонату беклометазону, 5 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату та 9 мікрограмів глікопірронію (у вигляді 11 мікрограмів брому глікопірронію).

Кожна виміряна доза (доза, що виходить з клапана) містить 100 мікрограмів дипропіонату беклометазону, 6 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату та 10 мікрограмів глікопірронію (у вигляді 12,5 мікрограмів брому глікопірронію).

Інші складові частини: безводний етанол (див. розділ 2), хлоридна кислота, пропелент: норфлуран.

Цей лікарський засіб містить фторовані гази з парниковим ефектом.

Кожен інгалаційний балон на 60 подувань містить 6,481 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,009 тоннам еквівалента CO2 (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Кожен інгалаційний балон на 120 подувань містить 10,37 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тоннам еквівалента CO2 (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Кожен інгалаційний балон на 180 подувань містить 14,259 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,02 тоннам еквівалента CO2 (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трімбоу - це інгалаційний розчин у під壓ній упаковці.

Трімбоу випускається в під圧ній упаковці (покритій алюмінієм) з дозувальною клапаною. Під圧на упаковка вставляється в пластиковий інгалаційний апарат. Останній включає в себе букальний аплікатор з пластиковим захисним ковпачком та лічильником доз (упаковки на 60 та 120 доз) або індикатором доз (упаковки на 180 доз).

Кожна упаковка містить під圧ну упаковку, яка забезпечує 60 доз, 120 доз або 180 доз. Крім того, існують багаторазові упаковки, які містять 240 доз (2 під圧ні упаковки по 120 доз кожна) або 360 доз (3 під圧ні упаковки по 120 доз кожна).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Парма

Італія

Виробник

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Парма

Італія

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Франція

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Відень

Австрія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього посібника: листопад 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.