Трмадол/Парацетамол Керн Фарма 37,5 Мг/325 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Трамадол/Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
4. Як приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 37,5 мг/325 мг покриті таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу / Парацетамол

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma - це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma слід використовувати тільки для дорослих та дітей старших 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

• якщо ви алергічні (гіперчутливі: висип, набряк обличчя, свистіння або труднощі з диханням) до трамадолу, парацетамолу або будь-яких інших компонентів цього препарату,
• у разі гострої алкогольної інтоксикації, якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, потужні знеболювальні засоби (опіоїди) або психотропні препарати (препарати, які можуть змінювати рівень свідомості),
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma,
• якщо ви страждаєте на серйозну хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на епілепсію, яка не контролюється лікуванням.

Будьте обережні при прийомі Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол,
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням, наприклад, астма або серйозні захворювання легень,
• якщо ви епілептик або мали судоми,
• якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, сильний головний біль, пов'язаний з нудотою,
• якщо ви залежні від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін,
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин,
• якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол.
• якщо у вас є сильна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Якщо в вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, повідомте про це вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Використання інших препаратів»).

Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, що може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Під час лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma негайно повідомте вашому лікарю, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: серйозні труднощі з диханням з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітить ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може вирішити зменшити дозу.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалішим періодом використання.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну"
• Ви намагалися повторно та безуспішно припинити або контролювати використання препарату
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни")

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та безпечне його припинення (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma").

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Ви не повинні прийматиТрамадол/Парацетамол Kern Pharma разом з інгібіторами МАО (див. розділ 2 "Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma").

Протипоказано використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (препаратом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, таких як напади сильного болю в обличчі, звані нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним анальгетиком). Полегшення болю може бути зменшене.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, "СІЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, зверніться до вашого лікаря.
• Седативні препарати, снодійні таблетки, інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, антидепресанти або препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Антидепресанти, анестетики, нейролептики (препарати, які впливають на настрій) або бупропіон (препарат, який використовується як допомога для припинення куріння). Ризик розвитку судом може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол/Парацетамол Kern Pharma для вас.
• Варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих препаратів може бути змінена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати судоми, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик розвитку судом збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma разом з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол/Парацетамол Kern Pharma для вас.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії, Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим дефіцитом аніонів), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може бути змінена, якщо ви також використовуєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти).
• Колестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).
• Кетоконазол та еритроміцин (препарати, які використовуються проти інфекцій).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Kern Pharma.

Сумісне використання цього препарату та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути смертельним. Тому сумісне використання повинно бути розглянуто тільки в тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Прийом Трамадол/Парацетамол Kern Pharma з їжею та напоями

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування Трамадол/Парацетамол.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Через те, що Трамадол/Парацетамол Kern Pharma містить трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/Парацетамол, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma більше одного разу, слід припинити лактацію.

Водіння та використання машин

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати інструментами чи машинами.

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

“Доза повинна бути调整ована до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю” […].

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, коли та на який період часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma протягом мінімального часу.

Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодших 12 років.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, нормальна початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 2 таблетки.

Якщо необхідно, можна збільшити дозу, як рекомендував ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Kern Pharma на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma частіше, ніж вказав ваш лікар.

Ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

• Якщо вам більше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозна хвороба печінки або нирок, лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Kern Pharma надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки існує ризик розвитку серйозних ушкоджень печінки, які можуть стати очевидними лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Зазвичай не виникають побічні ефекти після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma. Однак у рідких випадках може статися така ситуація, що пацієнти, які приймали Трамадол/Парацетамол Kern Pharma протягом тривалого періоду та припинили лікування раптово, можуть відчувати себе погано (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого періоду. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: більше 1 з 10 осіб, які проходять лікування

• нудота,
• вертIGO, сонливість.

Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 осіб, які проходять лікування

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• сверб, збільшення потовиділення,
• головний біль, агітація,
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття "підняття настрою" все час).

Рідкі: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 осіб, які проходять лікування

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• утруднення або біль при сечовипусканні,
• алергічні реакції шкіри (наприклад: висип, кропив'янка),
• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні м'язові скорочення,
• депресія, кошмари, галюцинації, (чуття, слух або сприйняття чогось, що не існує в реальності), втрата пам'яті,
• утруднення при ковтанні, кров у калових масах,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці,
• утруднення дихання.

Рідкісні: менше 1 з 1000, але більше 1 з 10000 осіб, які проходять лікування

• конвульсії, ускладнення при виконанні координованих рухів,
• залежність,
• затьмарення зору.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• гіпо
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад агітація, галюцинації, кома), та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадол/Парацетамол Kern Pharma ’).
• Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ви повинні повідомити про це своєму лікареві:

• Чувство легкості при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення бронхіальної астми.
• У рідких випадках висипання на шкірі, які можуть бути ознакою алергічних реакцій, що можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, переривчасте дихання або падіння артеріального тиску та легкість. Якщо це відбувається, перервіть лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.
• Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри при прийомі парацетамолу.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як сверб, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Було повідомлено про окремі випадки зниження рівня цукру у крові у пацієнтів, які приймали трамадол.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, який може привести до носових або ясенних кровотеч.

Прийом Трамадол/Парацетамол Kern Pharma разом з антикоагулянтами (наприклад фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

Ви повинні повідомити своєму лікареві негайно про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 37,5 мг/325 мг

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Одна таблетка, покрита плівкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.
• Інші компоненти - безглютеновий прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, натрій кроскармелози та опадрі жовто-білий (гіпромелоза 3сП, гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е-171), поліетиленгліколь, жовтий оксид заліза (Е-172), полісорбат 80).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у вигляді блідо-жовтих таблеток, упакованих у блистерні упаковки.

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/