Трамадол Ауровітас 50 Мг/Мл Розчин Для Ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Трамадол Ауровітас і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Трамадол Ауровітас
4. Як використовувати Трамадол Ауровітас
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Трамадол Ауровітас
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол Ауровітас 50 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій ЕФГ

гідрохлорид трамадолу

Уважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Трамадол Ауровітас
3. Як використовувати Трамадол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ауровітас і для чого він використовується

Трамадол, активна речовина цього препарату, є анальгетикомопіоїдного типу, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Цей препарат використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Трамадол Ауровітас

Не використовуйте Трамадол Ауровітас

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви також приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО), певний тип препаратів для лікування депресії, або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням цим препаратом (див. «Інші препарати та Трамадол Ауровітас»).
• якщо ви епілептик і ваші напади не контролюються належним чином лікуванням.
• якщо ви випили достатньо алкоголю, щоб відчувати себе сп'яним або п'яним.
• якщо ви прийняли більше дози, ніж призначені, препаратів для сну або інших анальгетиків, які можуть сповільнити вашу дихання та реакції (див. «Інші препарати та Трамадол Ауровітас»).

Не слід використовувати цей препарат для лікування синдрому абстиненції, викликаного опіоїдами (препаратами, подібними до морфіну).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як почнете використовувати цей препарат:

• якщо у вас є травма голови, труднощі з диханням або серйозні проблеми з нирками або печінкою.
• якщо ви думаєте, що ви залежні від інших анальгетиків (опіоїдів).
• якщо ви думаєте, що ви можете втратити свідомість.
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• якщо ви епілептик або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися.
• якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол Ауровітас»).
• існує малий ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання трамадолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик стати залежним від трамадолу може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживали алкоголем або мали залежність від нього, препаратів за рецептом або наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж призначено лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Ауровітас»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальна слабкість або нудота, запор, відсутність апетиту.

Дихальні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол може викликати дихальні розлади, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічними пробудженнями через труднощі з диханням, труднощами утримання сну або надмірною сонливістю вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Діти та підлітки

Використання в дітей з дихальними проблемами:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з дихальними проблемами, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть загостритися в цих дітей.

Цей препарат не підходить для дітей молодше 12 років.

Інші препарати та Трамадол Ауровітас

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, включно з препаратами, отриманими без рецепта лікаря. Це особливо важливо для таких препаратів, оскільки вони можуть взаємодіяти з цим препаратом:

• Препарати для розрідження крові, такі як варфарин.
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін.
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).
• Інгібітори моноаміноксидази (моклобемід або фенелзін для депресії, селегілін для хвороби Паркінсона).
• Препарати, які діють на центральну нервову систему, такі як снодійні, транквілізатори, препарати для сну або анальгетики, які можуть зробити вас сонливими або заплутаними.
• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол може взаємодіяти з цими препаратами і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Препарати, які можуть викликати конвульсії (атаки), такі як деякі антидепресанти.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу та його побічні ефекти (такі як ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з нервовими проблемами (нейропатичний біль).

Симультанне використання трамадолу та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може викликати смерть. Через це симультанне використання повинно бути розглянуто лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначає трамадол разом із снодійними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте лікаря про всі снодійні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте точно призначеній дозі лікарем. Можливо, буде корисно попросити друзів або членів сім'ї бути уважними до ознак і симптомів, зазначених вище. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Вагітність та лактація

Цей препарат не повинен бути призначений під час вагітності або лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід використовувати трамадол більше одного разу під час лактації, або якщо ви використовуєте трамадол більше одного разу, слід припинити лактацію.

За даними людських досліджень, не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння та використання машин

Спитайте лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадолом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, заплутаність, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при його застосуванні разом з іншими препаратами.

Використання Трамадол Ауровітас з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефекти можуть посилитися.

Трамадол Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу 2 мл, тому він вважається практично «безнатрієвим».

3. Як використовувати Трамадол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно протягом нього лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Лікар або медсестра введуть ін'єкцію або інфузію.

Лікар вирішить яка доза правильнадля вас і як і колибуде введена ін'єкція або інфузія.

Оскільки лікар або медсестра введуть ін'єкцію або інфузію, малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість препарату. Якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну кількість, повідомте про це особу, яка її вводить.

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування цим препаратом занадто рано, болю可能 повернеться. Якщо ви бажаєте припинитилікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Як і коли використовувати Трамадол Ауровітас?

Цей препарат буде введено повільно, зазвичай у вену під поверхнею шкіри руки, або введено в м'яз (зазвичай сідниці) або під шкіру. Альтернативно, розчин для ін'єкцій трамадолу можна розбавити та введено в вену шляхом інфузії.

У кінці цього опису міститься додаткова інформація для лікарів та медичних працівників.

Як довго слід використовувати Трамадол Ауровітас?

Цей препарат не повинен бути призначений триваліше, ніж необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (з перервами в лікуванні, якщо це необхідно) щодо того, чи слід продовжувати лікування трамадолом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Трамадол Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: міоз (звуження зіниць), блювота, зниження артеріального тиску, прискорення серцебиття, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибокої безсвідомості), генералізовані епілептичні напади (тяжкі), а також труднощі з диханням, які можуть викликати зупинку дихання. У цих випадках слід негайно проконсультуватися з лікарем.

У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули використовувати Трамадол Ауровітас

Якщо ви забули використовувати препарат, болю可能 повернеться. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте використовувати препарат, як ви робили до цього.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Ауровітас

Не слід раптово припиняти використання цього препарату, якщо тільки лікар не порадив вам цього. Якщо ви бажаєте припинити використання свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви використовували його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити його використання, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при припиненні лікування трамадолом. Однак у рідких випадках особи, які тривалий час приймали трамадол, можуть відчувати себе погано при раптовому припиненні лікування. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути дезорієнтовані, гіперактивні, мати труднощі з сном або стоматологічними проблемами. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, делірій, параною, галюцинації або відчуття втрати ідентичності. Вони можуть відчувати незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття оніміння, поколювання та звук у вухах (ациклювання). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з медсестрою або лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Відзначені алергічні реакції на гідрохлорид трамадолу. Якщо у вас виникають труднощі з диханням, висипка або свербіж на шкірі, набряк обличчя або язика чи труднощі з ковтанням, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до свого лікаря негайно.
• Ви можете відчувати судоми (припадки), головний біль, розмитість зору або розширення чи звуження зіниць.
• Ви можете помітити, що потієте більше або відчуваєте задуху, розвиваєте висипку з свербінням чи онімінням.
• Ви можете відчувати себе втомленим, сонним, без енергії чи головокруженням, або у вас можуть виникнути труднощі з мовленням.
• Можуть виникнути м'язові спазми, незкоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), відчуття оніміння та тремору чи м'язової слабкості.
• Може відбуватися збільшення рівня печінкових ферментів.
• Ви можете відчувати зміни серцевого ритму (швидше або повільніше) чи збільшення чи зменшення артеріального тиску.
• Ви можете відчувати запор, сухість у роті, зміни апетиту чи діарею.
• Ви можете відчувати психічні ефекти, включаючи: зміни настрою, активності, поведінки чи сприйняття, галюцинації, сплутаність, агітацію, порушення сну, делір, тривогу та кошмари.
• Ви можете відчувати нудоту чи блювоту, рвоту, відчуття наповнення чи повноти.
• Може виникнути залежність від трамадолу. Повідомте своєму лікареві, якщо ви це помітите.
• Може відбуватися нестача повітря, повільне дихання чи погіршення астми.
• Ви можете відчувати труднощі з сечовипусканням.
• Ви можете відчувати зниження рівня цукру в крові, порушення мови чи розширення чи звуження зіниць.
• Гіпо - Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).
  • Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові скорочення, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед прийомом Трамадол Ауровітас»).

Відзначені епілептичні припадкиу пацієнтів, які приймають трамадол у рекомендованих дозах. Ризик може збільшуватися, коли доза трамадолу перевищує добову рекомендовану дозу (400 мг). Трамадол може викликати фізичну та психічну залежність. При тривалому прийомі його ефект може зменшуватися, тому потрібно використовувати більші дози (розвиток толерантності).

Якщо ви вважаєте, що ця ін'єкція чи перфузія викликає у вас побічні ефекти, або ви турбуєтесь про це, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Медсестра чи лікар перевірять, чи не закінчився термін придатності лікарського засобу перед його введенням ін'єкцією чи перфузією.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу.

Кожна ампула по 1 мл містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.

Кожна ампула по 2 мл містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.

• Інші компоненти - тригідрат ацетату натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Трамадол Ауровітас та зміст упаковки

Прозора та безбарвна рідина.

Ампула з прозорого скла типу I з 1 мл або 2 мл ін'єкційної рідини. Ампули упаковуються у картонну коробку. Коробки містять 5, 50 та 100 ампул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена лише для лікарів чи фахівців медичної галузі:

Трамадол Ауровітас 50 мг/мл ін'єкційна рідина та для перфузії EFG

Вважно прочитайте цю інформацію перед використанням Трамадол Ауровітас 50 мг/мл ін'єкційної рідини та для перфузії EFG (що називається Трамадол ін'єкційний). Для отримання додаткової інформації див. інструкцію.

Форма випуску

Трамадол ін'єкційний випускається у вигляді прозорої та безбарвної рідини в ампулі з прозорого скла типу I. Кожен мілілітр містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.

Дозування та спосіб застосування

Коли溶інь та упаковка дозволяють, лікарські засоби для парентерального застосування повинні бути візуально перевірені перед застосуванням для виявлення частинок та забарвлення. Використовуйте лише прозорі розчини.

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньом'язово, внутрішньовенно повільно або розбавляється у розчині для перфузії чи за допомогою пристрою для контролю болю пацієнтом.

Дозу необхідно коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Використовуйте найменшу ефективну дозу для знеболювання. Не слід перевищувати добову загальну дозу 400 мг гідрохлориду трамадолу, крім особливих клінічних обставин.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися триваліше, ніж абсолютно необхідно. Якщо потрібно тривале знеболювання, необхідно проводити регулярний контроль, з перервами у лікуванні, якщо це необхідно.

Дорослі та підлітки старші 12 років

Звичайна доза становить 50 або 100 мг кожні 4-6 годин, внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенні ін'єкції повинні вводитися повільно протягом 2-3 хвилин. Дозу необхідно коригувати залежно від інтенсивності болю та реакції.

Для післяопераційного болю вводиться початкова доза 100 мг болюсно. Протягом наступних 60 хвилин після початкового болюсу можна вводити додаткові дози по 50 мг кожні 10-20 хвилин, до загальної дози 250 мг (разом з початковою дозою). Надалі вводьте 50 або 100 мг кожні 4-6 годин, до загальної добової дози 400 мг.

Пацієнти похилого віку

Загалом, не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку (до 75 років) без симптоматичної ниркової чи печінкової недостатності. У пацієнтів старших 75 років може відбуватися подовження часу видалення. Тому, якщо це необхідно, інтервали між дозами повинні бути збільшені залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Ниркова чи печінкова недостатність/діаліз

У пацієнтів з нирковою чи печінковою недостатністю видалення трамадолу відбувається повільно. У цих пацієнтів необхідно ретельно розглянути питання про подовження інтервалів між дозами залежно від потреб пацієнта.

Діти молодші 12 років

Не рекомендується.

Протипоказання

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у пацієнтів, які раніше мали алергічні реакції на активний інгредієнт або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу. Трамадол не повинен застосовуватися у пацієнтів з гострою інтоксикацією, викликаною алкоголем, гіпнотиками, центральними анальгетиками, опіоїдами чи психотропними засобами. Як і інші опіоїдні анальгетики, трамадол не повинен застосовуватися у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази чи протягом двох тижнів після їх скасування. Трамадол протипоказаний пацієнтам з епілепсією, яка не контролюється достатньо за допомогою лікування. Трамадол не можна використовувати для лікування синдрому відміни від опіоїдів.

Фармакологічні дані

Допоміжні речовини

Тригідрат ацетату натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Несумісності

Відбувається осадження, якщо ін'єкцію гідрохлориду трамадолу змішати в одній шприці з ін'єкціями дазепаму, натрію диклофенаку, індометацину, мідазоламу та піроксикаму.

Строк придатності

3 роки.

Зберігання

Тримайте ампулу в зовнішній упаковці. Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Характеристика упаковки

Ампула з прозорого скла типу I з 1 мл або 2 мл ін'єкційної рідини. Ампули упаковуються у картонну коробку. Коробки містять 5, 50 та 100 ампул.

Інструкції з використання та обробки

Розчин для перфузії повинен бути приготований безпосередньо перед його застосуванням.

Трамадол гідрохлорид ін'єкційний розчин та для перфузії є фізично сумісним та хімічно стабільним при контрольованій температурі (тобто 15-25°C) протягом 24 годин з розчином бікарбонату натрію 4,2% або розчином Рінгера чи до 5 днів при змішуванні з наступними розчинами для перфузії в інтервалі концентрації 0,5 мг/мл до 4,0 мг/мл:

• Внутрішньовенна перфузія хлориду натрію 0,9%
• Внутрішньовенна перфузія глюкози 5%
• Внутрішньовенна перфузія хлориду натрію 0,18% та глюкози 4%
• Розчин Рінгера лактату
• Haemaccel

З мікробіологічної точки зору розчин повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання під час використання залежать від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2-8°C, якщо тільки розведення не відбулося в контрольованих асептичних умовах та було перевірено.