ТОРАСЕМІД СТАДАФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма

Не приймайте Торасемід Стадафарма

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є анурія (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас є важка порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Відсутність сечовиділення повинна бути виправлена до початку та під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є ниркова хвороба, її потрібно лікувати.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба, особливо якщо вона впливає на мозок.
• Цей препарат може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Рівень калію повинен бути контролювався під час лікування цим препаратом.

• Рівень натрію повинен бути контролювався до початку або під час лікування.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей препарат повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її потрібно виправити до початку або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є аритмія, повинні проводитися контрольні аналізи крові для спостереження за рівнями натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є підагра (накопичення сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (<18 років), не рекомендується його використання в цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігаються відмінності в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші лікарські засоби та Торасемід Стадафарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарський засіб для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), та цефалоспорини: можуть збільшувати токсичність на нирки або вухо.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшувати ризик підагри.
• Деривати кумарину.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшувати дію діуретиків та збільшувати ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні засоби (особливо ІЕКА), можуть викликати гіпотонію та збільшувати ризик ниркової недостатності

ниркової недостатності

• Пробенецид, який може зменшувати ефект торасеміду.
• М'язові релаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшувати побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): може зменшувати ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Стадафарма з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх приймають без жування, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності, а також у жінок в період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Стадафарма містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Торасемід Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх приймають без жування, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Рекомендована доза для дорослих:

При гіпертонії:Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний препарат.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Стадафарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийміть свою дозу як тільки ви це пам'ятаєте, а на наступний день прийміть її о годині, яка вам призначена.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат.

Часто: впливає на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат.

Рідко: впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат.

Дуже рідко: впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення загального об'єму крові, зменшення рівня натрію і/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення шлунково-кишкового тракту (напр. зниження апетиту, біль в животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня ферментів печінки, порушення сечовиділення, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як трігліцериди або холестерин

Дуже рідко

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на світло.

Частота невідома

Важкі шкірні реакції (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів та/або лейкоцитів в крові, анемія, ішемія мозку (зниження кровотоку в мозку), оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Торасеміду Стадафарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Стадафарма

• Активний інгредієнт - торасемід. Містить 2,5 мг торасеміду як активну речовину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід 2,5 мг - круглі, двовигнуті, білі або майже білі таблетки, діаметром близько 6 мм та висотою 3,6 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC/Алюмінію або OPA/Алюмінію/PVC, закриті алюмінієвою фольгою, та кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es