Таргін 20 Мг/10 Мг Таблетки Продовженої Дії

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Таргін і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Таргіна
4. Як приймати Таргін
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Таргіна
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Таргін 20 мг/10 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Всією увагою прочитайте цю інформацію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке Таргін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Таргіна
3. Як приймати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таргіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого він використовується

Таргін - це пролонговані таблетки, що означає, що їх активні речовини виділяються протягом тривалого періоду часу. Їх дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначені тільки для дорослих.

Зняття болю

Вам призначили Таргін для лікування сильного болю, який можна ефективно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для протидії запору.

Як ці таблетки працюють для зняття болю

Ці таблетки містять активні речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону відповідає за анальгетичну дію Таргіна; це потужний анальгетик групи опіоїдів. Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію протидії запору. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

Синдром неспокійних ніг

Вам призначили Таргін для лікування симптоматичного лікування синдрому неспокійних ніг другої лінії у пацієнтів з ідіопатичним синдромом неспокійних ніг середньої та високої тяжкості, які не можуть бути ліковані препаратами допаміну. Люди з синдромом неспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в кінцівках. Це може початися, коли вони сидять або лежать, і полегшується тільки з допомогою терпіння та невід'ємного руху ніг, іноді рук і інших частин тіла. Це робить дуже важким можливість залишатися сидячи та спати. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для протидії запору.

Як ці таблетки працюють при синдромі неспокійних ніг

Ці таблетки допомагають полегшити неприємні відчуття та зменшити потребу в рухові кінцівок.

Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію протидії запору. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Таргіна

Не приймайте Таргін

• якщо ви алергічні на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ваша дихальна система не може забезпечити достатнє надходження кисню до крові чи видалення вуглекислого газу, який утворюється в організмі (депресія дихання),
• якщо ви маєте важку хворобу легенів, пов'язану з звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легенів або ХОХЛ),
• якщо ви маєте порушення, яке називається легеневим серцем. Це порушення полягає в тому, що правий бік серця збільшується в розмірах через підвищення тиску всередині кров'яних судин легенів тощо. (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо ви маєте важку бронхіальну астму,
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) не викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання печінки середньої та високої тяжкості.

Додатково для синдрому неспокійних ніг

• якщо ви маєте історію зловживання опіоїдами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таргіна:

• якщо ви пацієнт похилого віку або ослаблений (слабкий),
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте порушення нирок,
• якщо ви маєте легке захворювання печінки,
• якщо ви маєте важке захворювання легенів (тобто зниження здатності дихати),
• якщо ви маєте захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, яке може зробити вас дуже сонливим протягом дня (апное сну),
• якщо ви маєте мікседему (тиреоїдне захворювання, яке характеризується сухістю, холодністю та набуханням шкіри, яке впливає на обличчя та кінцівки),
• якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• якщо ви маєте психічне захворювання, яке супроводжується частковою втратою відчуття реальності (психоз), викликане алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, викликаний речовинами),
• якщо ви маєте проблеми з жовчними камнями,
• якщо ви маєте аномальне збільшення розміру передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози),
• якщо ви маєте алкоголізм або делірій тременс,
• якщо ви маєте запалення підшлункової залози (панкреатит),
• якщо ви маєте низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо ви маєте високий артеріальний тиск (гіпертензія),
• якщо ви маєте попереднє захворювання серцево-судинної системи,
• якщо ви маєте травму голови (черепно-мозкова травма),
• якщо ви маєте епілепсію або схильність до судом,
• якщо ви також приймаєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або приймали цей тип лікарського засобу протягом останніх двох тижнів, наприклад, лікарські засоби, які містять транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• якщо ви відчуваєте сонливість або епізоди раптового сну.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Таргін може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви мали будь-які з цих захворювань в минулому. Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яке з цих захворювань під час лікування цими таблетками.

Найбільш серйозним наслідком передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне та поверхневе дихання). Це також може призвести до зниження рівня кисню в крові, що може викликати втрату свідомості тощо.

Проглотіть пролонговану таблетку цілою, щоб не вплинути на повільне виділення гідрохлориду оксикодону з пролонгованої таблетки. Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки. Прийом розбитих, жуйних або подрібнених таблеток може призвести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 "Якщо ви прийняли більше Таргіна, ніж потрібно").

Якщо ви відчуваєте сильну діарею на початку лікування, це може бути пов'язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Ця діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо вам це турбує, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви раніше приймали інший опіоїд, ви можете відчувати симптоми абстиненції незабаром після початку лікування Таргіним, наприклад, неспокій, потіння та м'язовий біль. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам може знадобитися спеціальний контроль з боку вашого лікаря.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Таргіна також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до передозування, яке загрожує вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю лікування.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль або синдром неспокійних ніг.

Ризик залежності чи звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності чи звикання до Таргіна:

• якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи забороненими речовинами ("залежність").
• якщо ви палите.
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Таргіна, це може бути ознакою того, що ви стали залежними чи звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно припинили або контролювали використання лікарського засобу.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб розглянути найкраще лікування для вас, включаючи припинення прийому лікарського засобу та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Таргіним").

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудоту, блювоту або гарячку, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) або системою жовчних шляхів.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте рак, пов'язаний з перитонеальними метастазами або з кишковою непрохідністю на пізніх стадіях раку травної системи та тазової області.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідоміть лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне вироблення гормонів в організмі, таких як кортизол чи статеві гормони, особливо якщо приймаються високі дози протягом тривалого періоду часу. Якщо ви помітите тривалі симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрату апетиту, втому, слабкість, головокружіння, зміни в менструальному циклі, імпотенцію, безпліддя чи зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг контролювати ваші гормональні рівні.

Цей лікарський засіб може збільшувати вашу чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідоміть вашому лікареві, якщо це відбувається. Можливо, буде потрібно зниження дози або зміна лікарського засобу.

Ви можете спостерігати залишки пролонгованої таблетки у фекаліях. Не турбуйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже виділилися в шлунку та кишечнику та були абсорбовані вашим організмом.

Неправильне використання Таргіна

Ці таблетки не призначені для лікування синдрому абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіним, особливо якщо ви маєте проблеми з токсикоманією. Якщо ви залежні від речовин, таких як героїн, морфін або метадон, ви можете відчувати сильні симптоми абстиненції, якщо неправильно використовуєте ці таблетки, оскільки вони містять налоксон. Це може погіршити існуючі симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін'єкції (наприклад, в кровоносний судину). Причина полягає в тому, що вони містять тальк, який може викликати руйнування тканин (некроз) та порушення легеневої тканини (легеневий гранулом). Це зловживання також може мати інші серйозні наслідки та навіть призвести до смерті.

Використання Таргіна може давати позитивні результати у тестах на допінг. Використання Таргіна як допінгу може загрожувати вашому здоров'ю.

Прийом Таргіна з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном та викликати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38°C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Використання опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Таргін разом із седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідоміть вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованих доз, призначених вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми. Наприклад, седативні лікарські засоби або пов'язані з ними лікарські засоби можуть включати:

• інші потужні анальгетики (опіоїди);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• сонні засоби та транквілізатори (седативні засоби, включаючи бензодіазепіни, гіпнотичні засоби, анксіолітики);
• лікарські засоби для лікування депресії;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування алергій, нудоти чи блювоти (антігістамінні засоби або антиеметики);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психіатричних чи психічних захворювань (антипсихотичні засоби, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• розслаблювальні засоби для м'язів;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з іншими лікарськими засобами, ефекти таблеток або інших лікарських засобів, описаних нижче, можуть змінюватися. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, які знижують здатність крові згортатися (походні кумарину), може збільшитися або зменшитися швидкість згортання;
• антібіотики макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові засоби типу -азолів (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• специфічний тип лікарського засобу, відомий як інгібітор протеази, який використовується для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір);
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або судом та деяких болісних захворювань);
• фенітойн (використовується для лікування нападів або судом);
• рослинний лікарський засіб, відомий як Зверобій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (лікарський засіб для лікування аритмій).

Не очікуйте взаємодії між Таргіним та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Прийом Таргіна з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіна може зробити вас ще більш сонливим або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрату свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Таргіна.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності використання цих таблеток повинно бути обмежене, якщо це можливо. Якщо вони використовуються протягом тривалого періоду вагітності, гідрохлорид оксикодону може викликати симптоми абстиненції у новонародженого. Якщо гідрохлорид оксикодону вводиться під час пологів, новонароджений може мати депресію дихання (повільне та поверхневе дихання).

Грудне вигодовування

Грудне вигодовування повинно бути припинено під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону виділяється в грудне молоко. Не відомо, чи виділяється гідрохлорид налоксону в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати приймає кілька доз Таргіна.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Таргін може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Це відбувається особливо на початку лікування Таргіним, після збільшення дози або після зміни з іншого лікарського засобу. Однак, ці побічні ефекти зникають після встановлення дози Таргіна.

Таргін асоціюється з сонливістю та епізодами раптового сну. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо це відбувається, повідоміть вашому лікареві.

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Таргіним.

Таргін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Таргін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання Таргіна, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем і коли слід припинити приймати його (див. також розділ «Якщо ви припиняєте лікування Таргін»).

Таргін є таблеткою з тривалою дією, що означає, що активні речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Його дія триває 12 годин.

Ви повинні проковтнути цілу таблетку з тривалою дією, щоб не вплинути на повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з таблетки. Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки.Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельну дозу гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіна, ніж слід»).

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна доза становить:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 10 мг гідрохлориду оксикодону/5 мг гідрохлориду налоксону в таблетках з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку дозу слід приймати на добу, і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку та дозою вечора. Ваш лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися залежно від ступеня болю та індивідуальної чутливості. Ви повинні отримувати мінімальну дозу, необхідну для полегшення болю. Якщо ви вже приймали опіоїди, початкова доза Таргіна може бути вищою.

Максимальна добова доза становить 160 мг гідрохлориду оксикодону та 80 мг гідрохлориду налоксону. Якщо вам потрібно вищу дозу, ваш лікар може призначити додатковий гідрохлорид оксикодону без гідрохлориду налоксону. Однак максимальна добова доза гідрохлориду оксикодону не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект гідрохлориду налоксону на кишкову діяльність може бути порушений, якщо збільшити дозу гідрохлориду оксикодону без збільшення дози гідрохлориду налоксону.

Якщо ви заміняєте ці таблетки на інший опіоїдний анальгетик, ваша кишкова діяльність, ймовірно, погіршиться. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіна, вам може знадобитися анальгетик з швидкою дією. Таргін не підходить для лікування в цьому випадку. Обговоріть це з вашим лікарем.

Якщо вам здається, що ефект цих таблеток надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 5 мг гідрохлориду оксикодону/2,5 мг гідрохлориду налоксону в таблетці з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку кількість Таргіна слід приймати на добу, і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку та дозою вечора. Також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися залежно від індивідуальної реакції. Буде обрана мінімальна доза для полегшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що ефект Таргіна надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза становить 60 мг гідрохлориду оксикодону та 30 мг гідрохлориду налоксону.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Пацієнти похилого віку

Загалом не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок та/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо ви маєте порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо ви маєте помірне або важке порушення функції печінки, не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не приймайте Таргін» та «Попередження та обережність»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не досліджувався у дітей та підлітках молодше 18 років. Не доведено його безпеку та ефективність у цих пацієнтах. Через це не рекомендується використання Таргіна у дітей та підлітках молодше 18 років.

Форма застосування

Перорально.

Проковтніть цілі таблетки (без жування), з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Ви можете приймати таблетки з тривалою дією з або без їжі. Проймайте ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки з тривалою дією (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

Тривалість застосування

Загалом не слід приймати ці таблетки довше, ніж необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки тривалий час, ваш лікар повинен періодично перевіряти, чи все ще потрібні вони вам.

Якщо ви прийняли більше Таргіна, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили, негайно повідомте про це вашому лікарю. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Передозування може спричинити:

• звуження зіниць
• повільне та поверхневе дихання (гіпоксія)
• сонливість аж до втрати свідомості
• низький тонус м'язів (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У тяжких випадках можуть виникнути втрати свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та колапс кровообігу, що може бути смертельним у деяких випадках.

Ви повинні уникати ситуацій, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви пропустили прийняття Таргіна

або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначили, ви можете припинити відчувати анальгетичний ефект.

Якщо ви забули прийняти таблетку, слідуйте наступним інструкціям:

• Якщо залишилося 8 годин або більше до наступної звичайної дози: Проймайте негайно забуту таблетку Таргіна та продовжуйте звичайний графік.
• Якщо залишилося менше 8 годин до наступної звичайної дози: Проймайте забуту таблетку Таргіна. Чекайте ще 8 годин, перш ніж прийняти наступну таблетку. Спробуйте відновити початковий графік (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін більш ніж один раз протягом 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Таргін

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Якщо вам не потрібно продовжувати лікування, ви повинні поступово зменшувати добову дозу після обговорення з вашим лікарем. Таким чином ви уникнете симптомів абстиненції, таких як неспокій, напади потіння та біль у м'язах.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу, і дії, які потрібно вирішити, якщо вони виникають:

Якщо ви вже відчуваєте один з наступних важливих побічних ефектів, негайно зверніться до найближчого лікаря.

Неглибоке та повільне дихання (резpirаторна депресія) є основною загрозою передозування опіоїдами. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та ослаблених. Опіоїди також можуть викликати інтенсивне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього вразливі.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від болю

Часті (може вплинути до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути до 1 з 100 пацієнтів)

Рідко (може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Відомо, що активний інгредієнт гідрохлорид оксикодону, якщо не поєднується з гідрохлоридом налоксону, має наступні побічні ефекти, які відрізняються від перелічених:

Оксикодон може викликати респіраторні проблеми (резpirаторна депресія), зниження розміру зіниць, спазми м'язів бронхів та гладеньких м'язів, а також депресію кашлевого рефлексу.

Часті (може вплинути до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути до 1 з 100 пацієнтів)

Рідко (може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від синдрому неспокійних ніг

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіна

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, етикетці та блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тільки для банок

Після відкриття використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіна

Активними інгредієнтами є гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону.

Кожен таблетка тривалої дії містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що еквівалентно 18 мг оксикодону, та 10 мг гідрохлориду налоксону як 10,9 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що еквівалентно 9 мг налоксону.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: Повідона К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
• Покриття таблетки: Алкоголь полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд Таргіна та вміст упаковки

Таргін 20 мг/10 мг - це облонгові таблетки, рожевого кольору, з мінімальною довжиною 9,5 мм, покриті плівкою та мають напис "OXN" з одного боку та "20" - з іншого.

Ці таблетки випускаються в упаковках з блистерними упаковками по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 або в клінічній упаковці по 100 (10 х 10) або в банці з дитячим замком, яка містить 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри та типи упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Багамська затока Полленса, 11

28042 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Відповідальна особа за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Леусдеренд 16

3832 РК Леусден

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)