СТРЕФЕН 8,75 мг БУКАЛЬНИЙ/ЛЯЛЬОНІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Strefen і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Strefen.
4. Як приймати Strefen.
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Strefen.
7. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Введення

Опис: інформація для користувача

Strefen 8,75 мг таблетки для розсмоктування з медовим та евкаліптовим смаком

Флурбіпрофен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Strefen і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Strefen.
3. Як приймати Strefen.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Strefen.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Strefen і для чого він використовується

Strefen містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), які мають анальгетичні, антипіретичні та протизапальні властивості. Strefen використовується для тимчасового полегшення симптомів больового горла, таких як біль, подразнення, запалення горла та труднощі при ковтанні у дорослих та підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Strefen.

Не приймайтеStrefen:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до флурбіпрофену або до будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного в розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого препарату НПЗП ви коли-небудь відчували астму, свистячий звук під час дихання, труднощі з диханням, виділення з носа, набряк обличчя або висипку з свербінням (кропив'янка)
• якщо ви страждаєте або страждали від двох чи більше епізодів виразкової хвороби шлунка, виразкової хвороби кишківника або кровотечі з шлунково-кишкового тракту
• якщо після прийому будь-якого іншого препарату НПЗП ви мали кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту, важку коліт (запалення кишківника) або порушення крові
• якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності
• якщо ви страждаєте або страждали від важкої серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем абофармацевтом перед початком прийомуStrefen, якщо:

• ви коли-небудь страждали від астми або алергій
• у вас є ангіна (запалення мізків) або ви думаєте, що можете страждати від бактеріальної інфекції горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик)
• у вас є інфекція - див. розділ «Інфекції» нижче
• у вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою
• ви мали інсульт
• ви страждаєте від хвороби кишківника (виразкова коліт, хвороба Крона)
• ви страждаєте від хронічної аутоімунної хвороби, chẳng hạn як системний червоний вовчак або хвороба сполучної тканини
• ви є пацієнтом похилого віку, оскільки ви більш схильні до побічних ефектів, описаних у цьому описі
• ви знаходитеся в першому триместрі вагітності або періоді лактації
• у вас є високий кров'яний тиск
• у вас є головний біль, викликаний прийомом анальгетиків.

Інфекції

Препарати НПЗП можуть маскувати ознаки інфекції, chẳng hạn як гарячка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може призвести до підвищення ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Під час використання Strefen

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення, пухирі) або іншого ознаки алергічної реакції зупіньте прийом цього препарату та проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Повідомте своєму лікареві про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми, які можуть виникнути (особливо кровотечу).
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Вживання препаратів, які містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик більш ймовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей препарат не можна використовувати у дітей молодших 12 років.

Інші препаратитаStrefen

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності (антигіпертензивні, серцеві глікозиди).
• Діуретики (включно з збереженням калію).
• Препарати для розрідження крові (антikoагулянти, антипластинкові агенти).
• Препарати для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон).
• Інші препарати НПЗП, включно з селективними інгібіторами циклооксигенази-2 або кортикостероїдами (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон).
• Міфепристон (препарат, який використовується для аборту).
• Антибіотики хінолони (наприклад, ципрофлоксацин).
• Циклоспорин або такролімус (для гноблення імунної системи).
• Фенітойн (для лікування епілепсії).
• Метотрексат (для лікування аутоімунних захворювань або раку).
• Літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії).
• Оральні антидіабетичні препарати (для лікування цукрового діабету).
• Зідовудин (для лікування ВІЛ-інфекції).

Вживання Strefen з їжею, напоями та алкоголем.

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може підвищити ризик кровотечі з шлунка або кишківника.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте цей препарат, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності. Якщо ви перебуваєте в першому триместрі вагітності або періоді лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Це дія є оборотньою, коли припиняється прийом препарату. Малоймовірно, що періодичне використання цього препарату може впливати на ваші шанси завагітніти, проте повідомте своєму лікареві перед прийомом цього препарату, якщо у вас є проблеми з зачаттям.

Водіння автомобіля та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння автомобіля або використання машин. Однак, головокружіння та порушення зору можуть бути побічними ефектами після прийому препаратів НПЗП. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Strefenміститьізомальт(Е953),мальтітолрідкий (Е965) та ароматизатори занісовим спиртом, бензиловим спиртом, бензоатом бензилу, цинаматом бензилу, саліцилатом бензилу, цинамалом, цинаміловим спиртом, цитралом,гераніолом, лімоненомталіналолом.

Цей препарат містить ізомальт (Е953) та мальтітол рідкий (Е965). Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Він може мати легкий проносний ефект, оскільки містить 2032,18 мг ізомальту на таблетку для розсмоктування та 509,03 мг мальтітолу рідкого на таблетку для розсмоктування.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу/ізомальту.

Анісовий спирт, бензиловий спирт, бензоат бензилу, цинамат бензилу, саліцилат бензилу, цинамал, цинаміловий спирт, цитрал, гераніол, лімонен та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить 0,00169 мг бензилового спирту в кожній таблетці для розсмоктування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації (див. розділ 2. Вагітність, лактація та фертильність). Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Strefen.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована дозадля дорослих та підлітків від 12 років становить:

• Введіть 1 таблетку для розсмоктування в рот та розсмоктуйте її повільно.
• Переміщуйте таблетку в рот під час розсмоктування.
• Ефект таблеток ви відчуєте через 30 хвилин.
• Прійміть 1 таблетку кожні 3-6 годин, за потреби.
• Не приймайте більше 5 таблеток за 24 години.

Вживання у дітей:

Діти молодші 12 років не можуть приймати цей препарат.

Ці таблетки для розсмоктування призначені лише для короткочасного лікування.Використовуйте найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). Якщо з'являється подразнення в роті, слід припинити лікування флурбіпрофеном.

Не приймайте Strefen понад 3 дні, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Strefen, ніж потрібно

Телефонуйте лікареві або звертайтесь до найближчої лікарні негайно. Симптоми передозування можуть включати в себе нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею, шум у вухах, головний біль та кровотечу з шлунково-кишкового тракту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Strefen

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЕ прийом цього препарату та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• алергічні реакції, chẳng hạn як астма, свистячий звук під час дихання або труднощі з диханням, свербіння, виділення з носа, висипка тощо.
• набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату).
• шкірні реакції, chẳng hạn як лущення, пухирі або відшарування шкіри.

ПОВІДОМТЕ своєму лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів або будь-який інший ефект, який не наведений у цьому описі:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головокружіння, головний біль
• підразнення горла
• виразки в роті або біль у роті
• біль у горлі
• дискомфорт або незвичайне відчуття в роті (чуття тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо)
• нудота та діарея
• чуття свербіння та свербіж на шкірі.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• оніміння
• пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі
• розтягнення живота, біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота
• сухість у роті
• чуття печіння в роті, порушення смаку
• висипка на шкірі, свербіж на шкірі
• гарячка, біль
• сонливість або труднощі з засипанням
• погіршення астми, свистячий звук під час дихання, труднощі з диханням
• зниження чутливості в горлі.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• анafilактична реакція.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може призвести до синяків та кровотечі)
• набряк (едем), підвищений артеріальний тиск, серцевої недостатності або серцевого нападу
• важкі форми шкірної реакції, chẳng hạn як пухирчасті реакції, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, синдромом Лаєлла та токсичною епідермальною некролізом
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Strefen.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Стрефена

Активний інгредієнт (компонент, який забезпечує дію препарату) - флурбіпрофен 8,75 мг. Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 300, гідроксид потасію (E525), карамель амонійна (E150c), куркума (E100) (містить пропіленгліколь (E1520) і полісорбат 80), аромат меду і евкаліпту (містить ароматизувальні препарати, натуральні ароматизувальні речовини, ароматизувальні речовини, триацетин (E1518), пропіленгліколь (E1520), анізовий спирт, бензильний спирт, бензоат бензилу, циннамат бензилу, саліцилат бензилу, цинамал, цинаміловий спирт, цитрал, геріаніол, лімонен і ліналол), ацесульфам калію (E950), ліквідний мальтітол (E965) і ізомальт (E953).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пастильки для розсмоктування круглі, світло-коричневого до жовтого кольору з логотипом бренду, упаковані в непрозорі блистерні упаковки з PVC/PVdC/Алюмінію білого кольору в картонній коробці по 16 пастилок для розсмоктування.

Власник дозволу на маркетинг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers, Барселона (Іспанія)

Виробник

RB NL Brands B.V.,

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol, Нідерланди.

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).