Спайквакс 50 Мікрограмів/50 Мікрограмів Розчин ДЛЯ Ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1
4. Як вводиться Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1

(50 мікрограм/50 мікрограм)/мл дисперсія для ін'єкцій

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1

25 мікрограм/25 мікрограм дисперсія для ін'єкцій

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1

25 мікрограм/25 мікрограм дисперсія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вакцина проти COVID-19 на основі РНК

еласомеран/імеласомеран

Цей лікарський засіб підлягає додатковому спостереженню, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете відчувати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1
3. Як вводиться Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 і для чого він використовується

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 - це вакцина, яка використовується для профілактики COVID-19, викликаної SARS-CoV-2. Вона вводиться дорослим та дітям від 6 років. Активним інгредієнтом Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 є РНК, яка кодує білок шипів SARS-CoV-2. РНК вкрита ліпідними наночастинками SM-102.

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 можна вводити лише особам, які раніше отримали щеплення проти COVID-19.

Оскільки Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 не містить вірусу, він не може викликати COVID-19.

Як працює вакцина

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 стимулює природні захисні механізми (імунну систему) організму. Вакцина працює шляхом стимулювання організму до виробництва захисту (антитіл) проти вірусу, який викликає COVID-19. Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 використовує речовину під назвою рибонуклеїнова кислота (РНК) для транспортування інструкцій, за допомогою яких клітини організму можуть виробляти білок шипів, який також міститься у вірусі. Після цього клітини виробляють антитіла проти білка шипів, щоб допомогти боротися з вірусом. Це допоможе захистити вас від COVID-19.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1

Вакцину не слід вводити, якщови алергічний на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цієї вакцини (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам введуть Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1, якщо:

• ви раніше мали тяжку алергічну реакціюпісля будь-якої іншої вакцини або після отримання Spikevax (оригіналу) в минулому.
• у вас дуже слабка або пошкоджена імунна система.
• ви колись втрачали свідомість після будь-якої ін'єкції.
• у вас є кровотечний розлад.
• у вас висока температура або тяжка інфекція; однак, вас можна вакцинувати, якщо у вас легка температура або інфекція верхніх дихальних шляхів, така як простуда.
• у вас є тяжка хвороба.
• у вас є тривога, пов'язана з ін'єкціями.

Існує підвищений ризик міокардиту (запалення м'яза серця) та перикардиту (запалення зовнішньої оболонки серця) після вакцинації Spikevax (див. розділ 4).

Ці розлади можуть виникнути через кілька днів після вакцинації та спостерігалися переважно протягом 14 днів. Вони спостерігалися частіше у молодих чоловіків і частіше після другої дози вакцини, ніж після першої.

Більшість випадків міокардиту та перикардиту одужують. Деякі з цих випадків потребували інтенсивної терапії, і спостерігалися смертельні випадки.

Після вакцинації вам потрібно бути обережним щодо ознак міокардиту та перикардиту, таких як труднощі з диханням, серцебиття та біль у грудях, і вам потрібно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ці ознаки з'являються.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам введуть Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1.

Ексacerbації синдрому капілярного витоку

Було повідомлено про деякі випадки екзасербації синдрому капілярного витоку (що викликає витік рідини з малих кровеносних судин або капілярів, що призводить до швидкого набухання рук і ніг, раптового збільшення ваги та відчуття легкості і низького артеріального тиску) після вакцинації Spikevax (оригіналом). Якщо ви раніше мали епізоди синдрому капілярного витоку, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1.

Тривалість захисту

Як і будь-яка вакцина, третя доза Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 може не повністю захистити всіх осіб, які її отримують, і не відомо, як довго ви будете захищені.

Діти

Не рекомендується використовувати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 у дітей молодших 6 років.

Інші лікарські засоби та Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 може впливати на дію інших лікарських засобів, і інші лікарські засоби можуть впливати на дію Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1.

Особи з ослабленою імунною системою

Можливо, що ефективність Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 буде нижчою у осіб з ослабленою імунною системою. У цих випадках вам потрібно продовжувати дотримуватися фізичних заходів для профілактики COVID-19. Крім того, особи, які найближче до вас, повинні бути вакциновані відповідно.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо індивідуальних рекомендацій.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, повідомте вашого лікаря, медсестру або фармацевта перед тим, як отримати цю вакцину. На даний час немає даних про використання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 під час вагітності. Однак велика кількість спостережних даних про вагітні жінок, вакцинованих Spikevax (оригіналом) під час другого та третього триместрів, не виявила негативних ефектів на вагітність чи новонародженого. Хоча на даний час дані про результати вагітності після вакцинації під час першого триместру обмежені, не спостерігалося підвищеного ризику викидня. Оскільки відмінності між двома продуктами обмежуються послідовністю білка шипів у вакцині та не існують клінічно значимі відмінності, Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 можна використовувати під час вагітності.

На даний час немає даних про використання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 під час лактації.

Однак не передбачаються ефекти на дітей/новонароджених під час лактації. Дані про жінок під час лактації після вакцинації Spikevax (оригіналом) не виявили ризику побічних ефектів на дітей/новонароджених під час лактації. Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 можна вводити під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе погано після вакцинації. Чекайте, поки ці ефекти зникнуть, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини.

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як вводиться Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1

Особи від 12 років

Доза Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 становить 0,5 мл, вводиться не раніше ніж через 3 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19.

Діти від 6 до 11 років

Доза Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1 становить 0,25 мл, вводиться не раніше ніж через 3 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19.

Лікар, фармацевт або медсестра введуть вакцину в м'яз (внутрішньом'язова ін'єкція) верхньої частини руки.

Післякожної ін'єкції вакцини лікар, фармацевт або медсестра спостерігатимуть за вами не менше 15 хвилиндля виявлення ознак алергічної реакції.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цієї вакцини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.1 можна вводити лише особам, які раніше отримали щеплення проти COVID-19.

Проконсультуйтеся з додатковою інформацією про схему первинної вакцинації для осіб від 6 років у описі Spikevax 0,2 мг/мл.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Шукайте негайної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які з наступних ознак і симптомів алергічної реакції:

• відчуття легкості або безсенсорності;
• зміни серцебиття;
• відсутність дихання;
• свист;
• набухання губ, обличчя або горла;
• кропив'янка або висип;
• нудота або блювота;
• біль у животі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-який інший побічний ефект. Це можуть включати:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• набухання/біль у пахвовій області
• зменшення апетиту (спостерігалося у дітей від 6 місяців до 5 років)
• дрожання/плакання (спостерігалося у дітей від 6 місяців до 5 років)
• головний біль
• сонливість (спостерігалося у дітей від 6 місяців до 5 років)
• нудота
• блювота
• біль і жорсткість м'язів і суглобів
• біль або набухання в місці ін'єкції
• червоність у місці ін'єкції (декілька з них можуть виникнути приблизно через 9-11 днів після ін'єкції)
• відчуття сильної втоми
• дрожання
• гарячка

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• діарея
• висип
• висип або кропив'янка у місці ін'єкції (декілька з них можуть виникнути приблизно через 9-11 днів після ін'єкції)

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• свербіння у місці ін'єкції
• головокружіння
• біль у животі
• висип, підвищений і сверблячий (кропив'янка) (який може виникнути від моменту ін'єкції до приблизно двох тижнів після ін'єкції)

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• однобічна тимчасова параліч обличчя (параліч Белла)
• набухання обличчя (набухання обличчя може виникнути у осіб, які отримали ін'єкції для обличчя)
• зменшення чутливості шкіри або біль у місці дотику
• незвичайне відчуття у шкірі, таке як відчуття оніміння (парестезія)

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• запалення м'яза серця (міокардит) або запалення зовнішньої оболонки серця (перикардит), яке може призвести до труднощів з диханням, серцебиття або болю у грудях.

Частота невідома

• тяжкі алергічні реакції з труднощами дихання (анafilаксія)
• реакція на підвищення болючості або непереносимості імунної системи (гіперчутливість)
• шкірна реакція, яка викликає червоні точки або плями на шкірі, які можуть нагадувати мішень або "око бика" з червоним центром, оточеним кільцями світлішого червоного кольору (еритема мультиформе).
• розширення набухання вакцинованої кінцівки
• сильне менструальне кровотечение (більшість випадків були помірними і тимчасовими)
• ексантема, викликана зовнішнім стимулом, таким як сильне тертя, почесування або тиск на шкіру (механічна кропив'янка)
• висип, підвищений і сверблячий, з тривалістю понад шість тижнів (хронічна кропив'янка)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цієї вакцини.

5. Зберігання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1

Тримайте цю вакцину поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Інформація про зберігання, термін придатності та використання та обробку описана в розділі, призначеному для медичних працівників, в кінці опису.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1

Таблиця 1. Склад кожної типу упаковки

Еласомеран є одноланцюговим РНК-месенджером з капелюшком на 5'-кінці, отриманим шляхом транскрипції в безклітинній системі in vitro з відповідних ДНК-матриць, який кодує білок шипки (S) вірусу SARS-CoV-2 (оригінальний).

Імеласомеран є одноланцюговим РНК-месенджером з капелюшком на 5'-кінці, виготовленим шляхом транскрипції в безклітинній системі in vitro з відповідних ДНК-матриць, який кодує варіант пре-ф'юзійної конформації стабілізованої повністю (K983P і V984P) білка шипки (S) вірусу SARS-CoV-2 (варіант омікрон, BA.1)

Інші компоненти: ліпід SM-102 (гептадекан-9-іл 8-{(2-гідроксіетил)[6-оксо-6-(ундекілоксі)гексил]аміно}октаноат), холестерин, 1,2-дістеароіл-sn-гліцеро-3-фосфохолін (DSPC), 1,2-димірістоіл-рац-гліцеро-3-метоксиполіетиленгліколь-2000 (PEG2000 DMG), трометамол, гідрохлорид трометамолу, оцтова кислота, ацетат натрію тригідрат, сукроза, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.1 та вміст упаковки

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 (50 мікрограм/50 мікрограм)/мл ін'єкційна суспензія

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 є суспензією білого або білуватого кольору, яка постачається у флаконі багатодозовому скляному об'ємом 2,5 мл або 5 мл з гумовою пробкою та пластиковою кришкою з алюмінієвим ободком.

Розмір упаковки:

10 флаконів багатодозових. Кожен флакон містить 2,5 мл.

10 флаконів багатодозових. Кожен флакон містить 5 мл.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 25 мікрограм/25 мікрограм ін'єкційна суспензія

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 є суспензією білого або білуватого кольору, яка постачається у флаконі однодозовому скляному об'ємом 0,5 мл з гумовою пробкою та пластиковою кришкою з алюмінієвим ободком.

Розмір упаковки: 10 флаконів однодозових

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 25 мікрограм/25 мікрограм ін'єкційна суспензія у попередньо заповненому шприці

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 є суспензією білого або білуватого кольору, яка постачається у шприці попередньо заповненому (полімер олефіну циклічного) з гумовою пробкою та пластиковою кришкою.

Шприці попередньо заповнені упаковуються у 5 прозорих блистерах по 2 шприці попередньо заповнені кожний.

Розмір упаковки: 10 шприців попередньо заповнених.

Власник дозволу на маркетинг

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

C/ Julián Camarillo nº 31

28037 Madrid

Іспанія

Відповідальні за виробництво

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Paseo de Europa, 50

1. San Sebastián de los Reyes

Madrid

Іспанія

Recipharm Monts

18 Rue de Montbazon

Monts, Франція 37260

Moderna Biotech Spain, S.L.

C/ Julián Camarillo nº 31

28037 Madrid

Іспанія

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Calle Julián Camarillo n.° 35

28037 Madrid,

Іспанія

Patheon Italia S.p.a.

Viale G.B. Stucchi, 110

20900 Monza

Італія

Patheon Italia S.p.A.

2 Trav. SX Via Morolense 5

03013 Ferentino (FR)

Італія

Відвідайте місцевого представника власника дозволу на маркетинг для отримання додаткової інформації про цей препарат.

Дата останнього перегляду цього проспекту: {DD місяць РРРР}.

Скановуйте код за допомогою мобільного пристрою, щоб отримати проспект різними мовами.

або відвідайте URL https://www.ModernaCovid19Global.com

Детальна інформація про цю вакцину доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей проспект усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Відстеження

Для покращення відстеження біологічних лікарських засобів ім'я та номер партії лікарського засобу повинні бути чітко зареєстровані.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 (50 мікрограм/50 мікрограм)/мл ін'єкційна суспензія (флакони багатодозові з кришкою з алюмінієвим ободком)

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 повинен вводитися кваліфікованим медичним працівником.

Вакцина готова до використання після розморозки.

Не агітуйте та не розбавляйте.

Вакцину слід візуально перевірити на наявність частинок та змін кольору перед введенням.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 є суспензією білого або білуватого кольору. Вона може містити білі або прозорі частинки, пов'язані з продуктом. Не вводіть, якщо вакцина змінила колір або містить інші частинки.

Флакони слід зберігати в морозильній камері при температурі від -50 °C до -15 °C.

Від флакону багатодозового можна витягнути п'ять (5) або десять (10) доз (по 0,5 мл кожна) залежно від розміру флакону. Від флакону багатодозового можна витягнути десять (10) або двадцять (20) доз (по 0,25 мл кожна) залежно від розміру флакону

Прокол пробки бажано проводити в різних місцях кожен раз.

Перевірте, чи має флакон кришку з алюмінієвим ободком та чи назва продукту є Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1. Якщо флакон має кришку з алюмінієвим ободком та назва продукту є Spikevax 0,1 мг/мл або Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5, зверніться до характеристики цієї формулювання.

Розморозьте кожен флакон багатодозовий перед використанням, слідуючи інструкціям, наведеним нижче (табліця 2).

Таблиця 2. Інструкції з розморозки флаконів багатодозових перед використанням

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 25 мікрограм/25 мікрограм ін'єкційна суспензія (флакони однодозові)

Вакцина готова до використання після розморозки.

Не агітуйте та не розбавляйте. Повільно повертайте флакон після розморозки та перед кожним витягуванням. Розморозьте кожен флакон однодозовий перед використанням, слідуючи інструкціям нижче. Кожен флакон однодозовий можна розморозити окремо або в коробці з 10 одиницями, як у холодильнику, так і при кімнатній температурі (табліця 3).

Таблиця 3. Інструкції з розморозки флаконів однодозових та коробок перед використанням

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 25 мікрограм/25 мікрограм ін'єкційна суспензія у попередньо заповненому шприці

Не агітуйте та не розбавляйте вміст шприця.

Кожен шприц попередньо заповнений призначено для одного використання. Вакцина готова до використання після розморозки.

Від шприця попередньо заповненого можна витягнути одну (1) дозу по 0,5 мл.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 постачається у шприці попередньо заповненому (без голки) об'ємом 0,5 мл (25 мікрограмів еласомерану та 25 мікрограмів імеласомерану) з РНК, який повинен бути розморознений перед введенням.

Під час зберігання мінімізуйте вплив навколишнього світла та уникайте прямого сонячного світла та ультрафіолетового світла.

Розморозьте кожен шприц попередньо заповнений перед використанням, слідуючи інструкціям нижче. Шприці можна розморозити у блистерах (по 2 шприці попередньо заповнені кожний) або у власній коробці, як у холодильнику, так і при кімнатній температурі (табліця 4).

Таблиця 4. Інструкції з розморозки шприців Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.1 та коробок перед використанням

Перевірте, чи назва продукту на шприці попередньо заповненому є Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1. Якщо назва продукту є Spikevax 50 або Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5, зверніться до характеристики цієї формулювання.

Інструкції з обробки шприців попередньо заповнених

• Не агітуйте.
• Кожен шприц попередньо заповнений повинен бути візуально перевірений на наявність частинок та змін кольору перед введенням.
• Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 є суспензією білого або білуватого кольору. Вона може містити білі або прозорі частинки, пов'язані з продуктом. Не вводіть, якщо вакцина змінила колір або містить інші частинки.
• Голки не входять до складу коробок шприців попередньо заповнених.
• Використовуйте стерильну голку відповідного розміру для ін'єкції в м'яз (голки діаметром 21 або тонші).
• Для видалення голки встановіть її у вертикальному положенні та повертайте проти годинникової стрілки, поки вона не відокремиться. Видаліть голку повільним та безперервним рухом. Не тягніть за неї під час повороту.
• Встановіть голку, повертаючи за годинниковою стрілкою, поки вона не щільно не закріпиться на шприці.
• Відкрийте голку, коли вона буде готова до введення.
• Введіть повну дозу внутрішньом'язово.
• Після розморозки не заморожуйте знову.

Видалення

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, проводиться згідно з місцевими правилами.

Дозування та календар

Особи віком 12 років та старші

Доза Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.1 становить 0,5 мл, вводиться через至少 3 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19.

Діти віком 6-11 років

Доза Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.1 становить 0,25 мл, вводиться через至少 3 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19.

Як і з усіма ін'єкційними вакцинами, слід завжди мати відповідне медичне лікування та нагляд у разі анафілактичної реакції після введення Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.1.

Особи повинні перебувати під наглядом медичного працівника протягом至少 15 хвилин після вакцинації.

Немає даних для оцінки спільного введення Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.1 з іншими вакцинами. Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 не повинен змішуватися з іншими вакцинами чи лікарськими засобами в одному шприці.

Введення

Вакцину слід вводити внутрішньом'язово. Відповідне місце введення - м'яз дельтоподібний. Не вводіть цю вакцину внутрішньовенно, підшкірно чи внутрішньошкірно.

Флакони багатодозові

Шприці попередньо заповнені

Використовуйте стерильну голку відповідного розміру для ін'єкції в м'яз (голки діаметром 21 або тонші). Для видалення голки встановіть її у вертикальному положенні та повертайте проти годинникової стрілки, поки вона не відокремиться. Видаліть голку повільним та безперервним рухом. Не тягніть за неї під час повороту. Встановіть голку, повертаючи за годинниковою стрілкою, поки вона не щільно не закріпиться на шприці. Відкрийте голку, коли вона буде готова до введення. Введіть повну дозу внутрішньом'язово. Видаліть шприц після використання. Для одного використання.