ПАРОКСЕТИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке пароксетин cinfa і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати пароксетин cinfa
4. Як приймати пароксетин cinfa
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання пароксетину
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

пароксетин cinfa 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Уважно прочитайте весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке пароксетин cinfa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати пароксетин cinfa
3. Як приймати пароксетин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження пароксетину cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке пароксетин cinfa і для чого він використовується

Пароксетин використовується для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих.

Тривожні розлади, для яких пароксетин призначений, це:

• обсесивно-компульсивний розлад (обсесивні думки, повторюване поведінка без контролю),
• тривожний розлад (панічні атаки, включаючи ті, що викликані агорафобією, тобто страхом відкритих просторів),
• соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних контактів),
• посттравматичний стресовий розлад (тривожність, викликана травматичною подією) і
• генералізований тривожний розлад (чуття нормальної тривожності і нервозності).

Пароксетин належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). У нас усіх у головному мозку є речовина, звана серотоніном. Люди, які страждають депресією або тривожними розладами, мають нижчі рівні цієї речовини. Точний механізм дії пароксетину та інших СІЗС невідомий, але вони діють шляхом збільшення рівня серотоніну в головному мозку. Адекватне лікування депресії або тривожного розладу важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати пароксетин cinfa

Не приймайте пароксетин cinfa

• Якщо ви алергічні на пароксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Цей препарат містить соєвий олій. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.
• Якщо ви приймаєте препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО, включаючи моклобемід і метилтіонінchloride (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як почати приймати пароксетин після того, як ви припините приймати ІМАО.
• Якщо ви приймаєте антипсихотичний препаратпід назвою тіоридазин або антипсихотичний препарат під назвою пімозид.

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій,повідомте про це вашому лікарю і не приймайте пароксетин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати пароксетин cinfa:

• Якщо ви приймаєте інші препарати (див. розділ «Інші препарати та пароксетин cinfa»)
• Якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю). Пароксетин може зробити тамоксифен менш ефективним, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант
• Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали конвульсії чи епілептичні кризи
• Якщо у вас були маніакальні епізоди (думки або поведінка надмірно активні)
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ)
• Якщо у вас є схильність до кровотечі або появи гематом, або якщо ви приймаєте препарат, який може збільшити ризик кровотечі (включаючи препарати, такі як варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такі як перфеназин або клозапін, антидепресанти трициклічні, препарати для лікування болю і запалення, звані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам) або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»)
• Якщо у вас є цукровий діабет
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію
• Якщо у вас є глаукома (підвищений тиск у очах)

• Якщо ви вагітні або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»)
• Якщо вам менше 18 років (див. розділ «Діти та підлітки молодше 18 років»)

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуаційі ще не проконсультувалися з вашим лікарем, спитайте його про те, як приймати пароксетин.

Деякі препарати групи, до якої належить пароксетин cinfa (звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Дітиі підліткимолодше 18 років

Пароксетин не повинен використовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років.Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийманні пароксетину. Незважаючи на це, лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам пароксетин або вашому дитині молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли ви або ваша дитина молодше 18 років приймаєте пароксетин. Довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням і когнітивним та поведінковим розвитком у цій віковій групі, ще не були доведені.

У дослідженнях, проведених з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років, часті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 з 10 дітей або підлітків, були: збільшення думок про самогубство та спроб самогубства, агресивна поведінка, відсутність апетиту, тремор, надмірна потіння, гіперактивність (надмірна енергія), агітація, емоційні розлади (включаючи плач і зміни настрою) та появу синяків або кровотечі (як кровотеча з носа). Ці ефекти також спостерігалися у пацієнтів, включених до цих досліджень, які не приймали пароксетин, хоча з меншою частотою.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомили про побічні ефекти відміни. Ці ефекти були дуже схожі на ті, які спостерігалися у дорослих, які припинили лікування пароксетином (див. розділ «Як приймати пароксетин cinfa»). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто відчували (можуть впливати до 1 з 10) біль у животі, нервозність та емоційні розлади (включаючи плач, зміни настрою, спроби самогубства, думки про самогубство).

Думкипро самогубствоі погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство або самознищення. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, який зазвичай становить близько двох тижнів, але іноді може бути довшим.

Це більш імовірно,

• Якщо ви вже мали раніше думки про самогубство або самознищення.
• Якщо ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про те, що існує підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які лікувалися будь-яким антидепресантом.

Якщо у вас є думки про самознищення або самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем абопоїдьте долікарнінегайно.

Це може бутикорисно для вас пояснитичлену вашої сім'ї абоблизькому другу, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожність погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важливі побічні ефекти, спостережені при прийманні пароксетину

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають розлад, званий акатизією, і чують себе неспокійними і не можуть сідати або залишатися на місці. Інші пацієнти розвивають так званий серотоніновий синдромабо малюний нейролептичний синдром, і можуть мати будь-який з наступних симптомів: відчувати себе дуже агітованим або роздратованим, сплутаність, неспокій, відчуття жару, потіння, тремор, озноб, галюцинації (незвичайні види або звуки), міозит, раптові рухи або підвищення частоти серцевих скорочень. Ця серйозність може збільшуватися і призвести до втрати свідомості.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який з цих симптомів. Для більшої інформації про цей або інші побічні ефекти пароксетину див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти», в цьому описі.

Інші препарати та пароксетин cinfa

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть змінювати дію пароксетину або зробити більш імовірним появу деяких побічних ефектів. Пароксетин також може змінювати дію деяких препаратів. Наприклад:

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО, включаючи моклобемід і метилтіонінchloride (метиленовий синій)). Див. розділ «Не приймайте пароксетин cinfa».
• Препарати, звані тіоридазином або пімозидом, які є антипсихотичними. Див. розділ «Не приймайте пароксетин cinfa».
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші препарати, звані нестероїдними протизапальними препаратами, такими як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол та петидін, анальгетики.
• Препарати, звані триптанами, такими як суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та антидепресанти трициклічні, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезіпрамін.
• Дієтичний додаток, званий триптофаном.
• Мівакурій та суksametonій (використовуються в анестезії).
• Препарати, такі як літій, рисперидон, перфеназин, клозапін (антипсихотики), які використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Фентаніл, який використовується в анестезіїабо для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, яка використовується для лікування інфекції ВІЛ.
• Трава Святого Івана, лікарська трава для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію або карбамазепін, які використовуються для лікування конвульсійабо епілепсії.
• Атомоксетин, препарат, який використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
• Проціклідін, який використовується для полегшення тремору, особливо у хворобі Паркінсона.
• Варфарин та інші препарати (звані антикоагулянтами), які використовуються для розрідження крові.
• Пропафенон, флекайнід та препарати, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму.
• Метопролол, бета-блокатор, який використовується для лікування артеріальної гіпертензіїта серцевих розладів.
• Правастатин, який використовується для лікування високого рівня холестерину.
• Рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозута лейкрозу.
• Лінезолід, антібіотик.
• Тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози(або проблем з фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з цих препаратів, повідомте про це вашому лікарю і проконсультуйтеся з ним про те, що потрібно робити.Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший препарат.

Прийом пароксетину cinfa з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час приймання пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або побічні ефекти.

Прийом пароксетину з їжею може зменшити ймовірність появи нудоти.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

У деяких дослідженнях було виявлено підвищений ризик вад та дефектів, зокрема тих, які впливають на серце, у новонароджених, чиї матері приймали пароксетин під час перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 з 100 новонароджених народжується з вадами серця. Ця частота збільшується до 2 з 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, узгоджуючи з вами, може вирішити змінити лікування на інший препарат або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Однак, залежно від ваших обставин, ваш лікар може порадити продовжувати приймати пароксетин.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте пароксетин.Препарати, такі як пароксетин, можуть збільшувати ризик появи важкого захворювання, званого персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння (ГПЛАС), коли вони приймаються під час вагітності, особливо наприкінці терміну. Тиск у судинах, які сполучають серце та легені, дуже високий у новонароджених з гіпертензією легеневого артеріального судіння (ГПЛАС).

Якщо ви приймаєте пароксетин на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик появи сильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, ваш новонароджений також може мати інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Серед цих симптомів є:

• Відсутність дихання.
• Блакитна шкіра або відчуття надмірного жару чи холоду.
• Блакитні губи.
• Вомітування або труднощі з прийомом їжі.
• Відчуття надмірної втоми, труднощі з сном або часте плач.
• Ригідність або м'якість м'язів.
• Тремор, локалізований тремор або конвульсії.
• Гіперрефлексія.

Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашого новонародженого, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які порадять вам.

Пароксетин проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин перед тим, як почати годувати грудьми. Ваш лікар, узгоджуючи з вами, може порадити продовжувати годування грудьми під час приймання пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але це ще не було спостережено в осіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування пароксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як лікування пароксетином впливає на вас.

Пароксетин cinfa містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати пароксетин cinfa

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Іноді може бути необхідно приймати більше однієї таблетки або половину таблетки. Наступна таблиця показує, скільки таблеток вам потрібно приймати:

Нормальні дози для різних показань деталізуються в наступній таблиці:

Ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати при початку лікування пароксетином. Більшість людей починають відчувати полегшення після декількох тижнів. Якщо після цього часу ви не починаєте відчувати полегшення, зверніться до вашого лікаря, який призначить подальші дії. Ваш лікар може вирішити поступово збільшувати дозу на 10 мг до максимальної добової дози.

Принимайте таблетки вранці, з їжею. Таблетки потрібно ковтати цілими з водою. Таблетки не слід жувати.

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Цей період може тривати декілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна добова доза для осіб старше 65 років становить 40 мг.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Якщо ви страждаєте на важку ниркову або печінкову недостатність, ваш лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж звичайні.

Якщо ви прийняли过 багато пароксетину

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж призначив ваш лікар.

Особа, яка прийняла过 багато пароксетину, може мати деякі з симптомів, що з'являються в розділі 4, «Можливі побічні ефекти», або деякі з наступних симптомів: гарячка, мимовільне скорочення м'язів.

Якщо ви забули прийняти пароксетин

Принимайте ваш лікарський засіб о同じ час кожного дня.

Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Принимайте наступну дозу о звичайний час.

Якщо ви згадали про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу. Ви можете відчувати деякі симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Що робити, якщо ви не відчуваєте полегшення

Пароксетин не покращить ваші симптоми негайно, всі антидепресанти потребують часу для дії. Деякі люди починають відчувати полегшення після декількох тижнів, але інші люди можуть потребувати більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, можуть відчувати себе гірше перед тим, як почнуть відчувати полегшення. Якщо ви не починаєте відчувати полегшення після декількох тижнів, повідоміть про це вашому лікареві, який призначить подальші дії. Можливо, він призначить вам прийти через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви припиняєте лікування пароксетином

Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не призначить це.

Коли ви припиняєте лікування пароксетином, ваш лікар призначить вам поступово зменшувати дози протягом декількох тижнів або місяців, це допоможе зменшити ризик появи симптомів відміни. Одним з способів зробити це є поступове зменшення дози пароксетину на 10 мг кожну добу. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які з'являються при припиненні лікування пароксетином, є легкими і зникають самостійно протягом двох тижнів. Для інших людей ці симптоми можуть бути більш серйозними або тривалішими.

Якщо ви відчуваєте ефекти відмінипід час припинення лікування, лікар може вирішити припинити лікування більш повільно. Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни, зверніться до вашого лікаря. Він може порадити вам відновити лікування і потім припинити його більш повільно.

Хоча ви можете відчувати деякі ефекти відміни, ви зможете припинити лікування пароксетином.

Можливі ефекти відміни при припиненні лікування

Дослідження показали, що 3 з 10 пацієнтів відчувають один або більше симптомів при припиненні лікування пароксетином. Деякі з цих ефектів з'являються частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття головокружіння, нестабільності або порушення рівноваги.
• Оніміння, відчуття паління і, з меншою частотою, відчуття електричного розряду, навіть у голові, звуки, свист, дзвінки, гудіння або інші постійні звуки в вухах (акуфени).
• Порушення сну (яскраві сновидіння, кошмари, нездатність заснути).
• Тревога.
• Головні болі.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Вомілення (нудота).
• Потіння (включаючи нічне потіння).
• Неспокій або агітація.
• Тремор.
• Замішання або дезорієнтація.
• Діарея (м'який стул).
• Відчуття надмірної чутливості або іритування.
• Порушення зору.
• Швидке або надмірно сильне серцебиття.

Зверніться до вашого лікаря, якщо вас турбують ефекти відміни пароксетину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більш імовірно, що побічні ефекти з'являються під час перших тижнів лікування пароксетином.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, описаних нижче, під час лікування пароксетином.

Можливо, вам потрібно буде звернутися до вашого лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Якщо у вас є синяки або незвичайне кровотечение,наприклад, кров у блювотині або в калових масах, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте нездатність сечовипускання, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Відомості про побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Деякі пацієнти повідомляли про думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому пароксетину»).
• Агресивність.
• Надмірне вагінальне кровотечение незабаром після пологів (постнатальне кровотечение), див. «Вагітність, лактація та фертильність» в розділі 2 для більшої інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття захворювання (нудота). Цей ефект може зменшитися при прийомі лікарського засобу вранці після сніданку.
• Зміна бажання або функції статевого акту, наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, ерекції та еякуляції.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення рівня холестерину в крові.
• Зменшення апетиту.
• Труднощі зі сном (безсоння) або сонливість.
• Аномальні сновидіння (включаючи кошмари).
• Головокружіння, тремор.
• Головні болі.
• Труднощі з концентрацією уваги.
• Агітація.
• Надмірна слабкість.
• Замішання зору.
• Зевота, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Вомілення.
• Надмірна вага.
• Потіння.

Відомості про побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Збільшення артеріального тиску або тимчасове зниження артеріального тиску, яке може викликати головокружіння або непритомність при швидкому піднятті з місця.
• Швидке серцебиття.
• Відсутність руху, ригідність, тремор або аномальні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Червоні плями на шкірі.
• Свербіж.
• Замішання.
• Галюцинації (незвичайні звуки або видіння).
• Нездатність сечовипускання (затримка сечі) або недержання сечі (неконтрольоване виділення сечі).
• Якщо ви є пацієнтом з цукровим діабетом, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому пароксетину. Зверніться до вашого лікаря щодо регулювання дози інсуліну або лікарських засобів для лікування цукрового діабету.
• Зменшення кількості білих кров'яних тілечок.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайне виділення молока у чоловіків і жінок.
• Зменшення частоти серцебиття.
• Ефекти на печінку, які спостерігаються в лабораторних тестах, що вказують на функцію печінки.
• Панічні атаки.
• Поведінка або думки, надмірно активні (манія).
• Відчуття відокремлення від себе (деперсоналізація).
• Тревога.
• Нездатність рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Болі в суглобах або м'язах.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Порушення менструального циклу (включаючи надмірне або нерегулярне менструальне кровотечение, кровотечение між менструаціями та відсутність або затримку менструації).

Відомості про побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Червоні плями на шкірі, які можуть мати вигляд малих цілянок (темні центри, оточені світлою областю, з темним кільцем навколо) - еритема мультиформна.
• Червоні плями на шкірі, які можуть мати вигляд великих плям з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).
• Червоні плями на шкірі, які можуть мати вигляд великих плям з пухирями та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати жовтяницю шкіри або білка очей.
• Синдром недостатньої секреції гормону, який регулює водний баланс (СІАДГ), який є станом, при якому організм розвиває надмірну кількість води та зниження концентрації солі (натрію) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти з СІАДГ можуть відчувати себе дуже хворими або можуть не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що викликає набряк рук або ніг).
• Чутливість до сонячного світла.
• Болісна та тривала ерекція пеніса.
• Зменшення кількості тромбоцитів в крові.

Фреквенція невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Щокання зубів.
• Запалення товстої кишки (що викликає діарею).

Деякі пацієнти повідомляли про звуки, свист, дзвінки, гудіння або інші постійні звуки в вухах (акуфени) під час прийому пароксетину.

Було виявлено, що люди, які приймають лікарські засоби, подібні до пароксетину, мають більший ризик переломів кісток.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання пароксетину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад пароксетину

Активний інгредієнт - пароксетин у вигляді гідрохлориду. Кожна таблетка містить 20 мг пароксетину.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки:стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), манітол (Е-421) та мікрокристалічна целюлоза (Е-460).
• Покриття таблетки:поліметакрилат (Е-100) та частково гідролізований полімер, діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b), лецитин сої (Е-322) та камедь ксантанової (Е-415).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пароксетин - це таблетки, покриті плівкою, білого або білого-сірого кольору, циліндричні, опуклі, зрізані з одного боку та з позначкою «P20» на іншому.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66932/P_66932.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66932/P_66932.html