ДОНЕПЕЗИЛ ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати донепезил Цінфа

Не приймайте донепезил Цінфа

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид донепезилу, похідні піперидину або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати донепезил Цінфа, якщо ви страждаєте або страждали:

• виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки
• серцевою хворобою (такою як нерегулярні серцеві скорочення або дуже повільні, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
• серцевою хворобою, яка називається "пролонгація інтервалу QT" або маєте анамнез певних аномальних серцевих ритмів, таких як торсад де поінтес, або якщо хтось з вашої родини має "пролонгацію інтервалу QT"
• низьким рівнем магнію або калію в крові
• конвульсіями
• астмою або хронічною легеневою хворобою
• утрудненням сечовипускання або легкою нирковою недостатністю.

Ви повинні уникати прийому донепезилу Цінфа з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази та іншими агоністами або антагоністами холінергічної системи.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання донепезилу Цінфа у дітей.

Прийом донепезилу Цінфа з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати для лікування серцевих ритмів, наприклад аміодарон або соталол
• препарати для лікування депресії, наприклад циталопрам, есциталопрам, амітріптилін, флуоксетин
• препарати для лікування психозу, наприклад пімозид, сертіндол або зипразидон
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
• препарати для лікування грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол
• інші препарати для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад галантамін
• анальгетики або препарати для лікування артриту, наприклад ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) наприклад ібупрофен або диклофенак натрію
• препарати з антихолінергічною дією, наприклад толтеродин
• препарати для лікування епілепсії, наприклад фенітоїн, карбамазепін
• препарати для лікування серцевої недостатності, наприклад хінідин, бета-блокатори (пропранолол і атенолол)
• міозрелаксанти, наприклад діазепам, суksamхолін
• загальний анестетик
• препарати, які можна купити без рецепта, наприклад фітопрепарати

У разі хірургічного втручання з загальним анестезуванням ви повинні повідомити вашого лікаря, що приймаєте донепезил Цінфа, оскільки це може вплинути на кількість анестетика, яке потрібно.

Донепезил Цінфа можна використовувати у пацієнтів з легкою або середньою ступеню тяжкості ниркової або печінкової недостатності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-яка хвороба нирок або печінки. Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю не повинні приймати донепезил Цінфа.

Прийом донепезилу Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат слід приймати з невеликою кількістю води.

Донепезил Цінфа не слід приймати з алкоголем, оскільки алкоголь може змінити дію цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте донепезил Цінфа, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не приймайте донепезил Цінфа, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин:

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не дозволив вам цього. Донепезил Цінфа може викликати втому, запаморочення, сонливість та м'язові спазми, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити автомобіль або використовувати машини.

Донепезил Цінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати донепезил Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Донепезил приймається перорально.

Лікування донепезилом починається з однієї таблетки по 5 мг, яку приймають один раз на добу з невеликою кількістю води, ввечері, одразу перед сном.

Після місяця лікування ваш лікар може призначити збільшення дози до однієї таблетки по 10 мг один раз на добу ввечері. Максимальна рекомендуєма добова доза становить одну таблетку по 10 мг.

Якщо у вас є аномальні сни, кошмари або труднощі з сном (див. розділ 4), ваш лікар може порекомендувати приймати донепезил вранці.

Якщо у вас є легка або середня ступінь тяжкості ниркової або печінкової недостатності, ви можете приймати донепезил Цінфа. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати лікування, якщо у вас є будь-яка хвороба нирок або печінки. Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю не повинні приймати донепезил Цінфа.

Використання у дітей

Не рекомендується використання донепезилу Цінфа у дітей.

Якщо ви прийняли过 багато донепезилу Цінфа

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Центру токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою опис та упаковку препарату до лікаря.

Симптоми передозування можуть включати нудоту (відчуття хвороби), блювоту (блювання), слинування, потіння, зниження частоти серцевих скорочень, низький кров'яний тиск (обмороки або запаморочення при встанні), проблеми з диханням, втрату свідомості та конвульсії.

Якщо ви забули прийняти донепезил Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування донепезилом Цінфа

Не припиняйте лікування донепезилом Цінфа, якщо ваш лікар не порекомендував вам цього. Якщо ви припините приймати донепезил Цінфа, користь від лікування буде поступово зникати.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, донепезил Цінфа може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Наступні побічні ефекти були зареєстровані у людей, які приймають донепезил Цінфа. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефекти під час лікування донепезилом Цінфа.

Важкі побічні ефекти

Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря про наступні важкі побічні ефекти, оскільки вони можуть потребувати термінового медичного лікування.

• Ушкодження печінки, наприклад гепатит. Симптоми гепатиту включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, загальне нездоров'я, лихоманку, свербіж, жовтяницю шкіри та очей, а також темний колір сечі (дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів).
• Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптоми виразок включають біль та дискомфорт у шлунку (диспепсія) між пупком та грудною кліткою (рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів).
• Кровотеча у шлунку або кишечнику. Це може викликати появу чорного калу або видимої крові з прямої кишки (рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів).
• Запаморочення (атаки) або конвульсії (рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів).
• Лихоманка з м'язовою ригідністю, потінням, зниженням рівня свідомості (можуть бути симптомами стану, відомого як "синдром нейролептичної мальгнії") (дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів).
• Слабкість, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви одночасно відчуваєте загальне нездоров'я, лихоманку або темний колір сечі. Це може бути пов'язано з аномальним розкладанням м'язів, яке може бути смертельним і викликати ниркові проблеми (хвороба, відома як рабдоміоліз).

Оцінена частота появи побічних ефектів наступна:

Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)

• Діарея
• Нудота
• Головний біль

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Простуда

• Втрата апетиту
• Галюцинації
• Агітація
• Агресивна поведінка
• Аномальні сни та кошмари
• Обмороки
• Запаморочення
• Труднощі з сном
• Блювота
• Шлункові проблеми
• Нечимучість сечі
• Висип
• Свербіж
• М'язові спазми
• Втома
• Біль
• Нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь та випадкових травм)

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Конвульсії
• Зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія)
• Кровотеча у шлунку або кишечнику, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (частина кишечника)
• Збільшення рівня певних ферментів (креатинкінази м'язів) у крові

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Симптоми екстрапірамідної системи (такі як тремор або ригідність рук чи ніг)
• Зміни серцевого ритму
• Зміни функції печінки, включаючи гепатит

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Зміни серцевої діяльності, які можуть бути помічені на електрокардіограмі (ЕКГ), відомі як "пролонгація інтервалу QT"
• Швидкий та нерегулярний серцевий ритм, обмороки, які можуть бути симптомами стану, відомого як "торсад де поінтес"
• Збільшена лібідо, гіперсексуальність.
• Синдром Піза (стан, який включає м'язові спазми з аномальною флексією тіла та голови в бік)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження донепезилу Цінфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад донепезилу Цінфа

• Активний інгредієнт - гідрохлорид донепезилу. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду донепезилу, що еквівалентно 9,12 мг донепезилу.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, циліндричні, двовигнуті та марковані кодом "DL1".

Кожна упаковка містить 28 або 50 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html