Розувастатина 20 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Розувастатин МАБО-ФАРМА і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
4. Як приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Розувастатину МАБО-ФАРМА
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Розувастатин МАБО-ФАРМА 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин МАБО-ФАРМА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
3. Як приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розувастатину МАБО-ФАРМА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин МАБО-ФАРМА і для чого він використовується

Розувастатин МАБО-ФАРМА належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.

Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати регулярно займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатином.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин?

Розувастатин використовується для нормалізації рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (ХМЛ) і "хороший" холестерин (ВЛП).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на самопочуття, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призведе до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призведе до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає збільшенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, ви повинні зробити це.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА

Не приймайте Розувастатин МАБО-ФАРМА

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до розувастатину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці і/або виразки у роті після прийому розувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані або необґрунтовані м'язові болі та спазми.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі та спазми,особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є необґрунтовані м'язові болі або спазми, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проконсультуйтеся також з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Вважно прочитати цей опис, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту) або інфекції гепатиту С,наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревір, див. Інші препарати та Розувастатин.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званийфузидином(препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидину та Розувастатину може викликати тяжкі захворювання м'язів (рабдоміоліз), див. Інші препарати та Розувастатин.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання дихальної системи.
• Якщо ви походження азіатське, наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
• Якщо вам більше 70 років(оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас).
• Якщо у вас є або було захворювання, зване міастенією(захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенією очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте最高 дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Розувастатину.

У деяких людей статини можуть впливати на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик захворювання на цукровий діабет. Ви, ймовірно, маєте ризик захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є високі рівні цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років:Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Розувастатин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• антICOагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел,
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат), будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування диспепсії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузидин (антібіотик, див. вище Попередження та застереження)
• оральні контрацептиви (піл),
• гормональна терапія,

• regorafenib (використовується для лікування раку)
• darolutamid (використовується для лікування раку)
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть змінюватися розувастатином або можуть змінювати ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузидин перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити лікування розувастатином. Ваш лікар призначить, коли вам потрібно відновити лікування цим препаратом. Прийом розувастатину разом з фузидином рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте розувастатин, якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин МАБО-ФАРМА містить лактозу

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншого статину.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Від того, чи є у вас будь-які фактори, які збільшують ризик побічних ефектів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб визначити найкращу початкову дозу розувастатину для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі та спазми (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і потім до 40 мг, якщо це необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка є відповідною для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке ви лікуєте. Прийом розувастатину один раз на добу.Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом розувастатину один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо відвідувати вашого лікаря регулярно для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше розувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти розувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування розувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з таких алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі або кола, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипи можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальне висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте необґрунтовані м'язові болі та спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте м'язову травму.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• М'язовий біль.
• Слабкість.
• Вертігін.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатині зверніться за медичною допомогою негайно.

• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте необґрунтовані м'язові болі чи спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• • Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
  • Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
  • Зниження рівня тромбоцитів у крові.

• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Діарея (розріджені фекалії).
• Кашель.
• Недостатність дихання.
• Відekimання (набухання).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Сексуальні труднощі.
• Депресія.
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або недостатність дихання або лихоманку.
• Травми сухожилля.
• Постійна м'язова слабкість.
• Периферична нейропатія (порушення функціонування нервів, які оточують спинний мозок).
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розувастатину МАБО-ФАРМА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістері/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатину МАБО-ФАРМА

• Активний інгредієнт Розувастатину МАБО-ФАРМА – розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину, у вигляді розувастатину кальцію.
• Інші компоненти: Ядро:мікрокристалічна целюлоза PH-101, колоїдна діоксидна кремнієва, кросповідон типу А, мікрокристалічна целюлоза PH-102, лактоза моногідрат та стеарат магнію. Покриття:Опадрі II рожевий 33K94423, який містить: гіпромелозу, діоксид титану (E-171), лактозу моногідрат, тріацетин, оксид заліза червоний (E-172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті, марковані «ROS» над «20» на одній стороні та гладкі на іншій; діаметр 9 мм.

Таблетки представлені у блистерах OPA-AL-PVC/Al.

Випускаються у упаковках по 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 100 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

МАБО-ФАРМА, С.А.

вул. Рехас 2, поверх 1.

28821, Кослада. Мадрид-Іспанія

Відповідальний за виробництво

Medochemie Ltd (Центральний завод)

1-10 вул. Константінополеос,

Лімасол, 3011, Кіпр

або

Medochemie LTD (Завод AZ)

2 вул. Міхаеля Ераклеуса, промислова зона Агіос-Атанасіос,

Агіос-Атанасіос, Лімасол, 4101, Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/