Розувастатина 10 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Розувастатин МАБО-ФАРМА і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
4. Як приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Розувастатину МАБО-ФАРМА
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Розувастатин МАБО-ФАРМА 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати увесь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин МАБО-ФАРМА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
3. Як приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатину МАБО-ФАРМА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин МАБО-ФАРМА і для чого він використовується

Розувастатин МАБО-ФАРМА належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.

Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатином.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин?

Розувастатин використовується для нормалізації рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (Х-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (Х-ВЛДЛ).

• Розувастатин знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їхнє самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кров'яних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, або якщо ви вагітні, вам потрібно припинити приймати цей препарат.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА

Не приймайте Розувастатин МАБО-ФАРМА

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до розувастатину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції або відшарування шкіри, пухирці і/або виразки у роті після прийому розувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та слабкість.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та слабкість,особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Проінформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі або слабкість, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проінформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Вважно прочитати цей опис, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту) або інфекції гепатиту С,наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревір, див. розділ Інші препарати та Розувастатин.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званийфузідіновою кислотою(препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідінової кислоти та Розувастатину може спричинити серйозні м'язові захворювання (рабдоміоліз), див. розділ Інші препарати та Розувастатин.
• Якщо у вас є серйозне захворювання легень.
• Якщо ви походження азіатське, наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
• Якщо вам більше 70 років(оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас).
• Якщо у вас є або була міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке спричиняє слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або спричинити розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте最高 дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Розувастатину.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років:Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші препарати та Розувастатин

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антICOагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел,
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат), будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від кислотного рефлюксу (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузідінова кислота (антібіотик, див. вище Попередження та застереження)
• оральні контрацептиви (піл),
• гормональна терапія заміщення,

• regorafenib (використовується для лікування раку)
• darolutamid (використовується для лікування раку)
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, самостійно або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити лікування розувастатином. Ваш лікар покаже, коли вам потрібно відновити лікування цим препаратом. Прийом розувастатину разом з фузідіновою кислотою рідко може спричинити м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте розувастатин, якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин МАБО-ФАРМА містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Розувастатин МАБО-ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи є у вас будь-які фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові захворювання (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у 4 тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з факторів, згаданих вище.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке ви лікуєте. Прийом розувастатину один раз на добу.Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілою з водою.

Прийом розувастатину один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо відвідувати вашого лікаря регулярно для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше розувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти розувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування розувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підвищені, у вигляді мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте незрозумілі болі та спазми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей пережила неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви переживаєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль м'язів.
• Слабкість.
• Вертігін.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування препаратом розувастатин (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування препаратом розувастатин (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі чи спазми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Зниження рівня тромбоцитів у крові.
• Кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Діарея (розріджені випорожнення).
• Кашель.
• Недостатність дихання.
• Відekim (набухання).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Сексуальні труднощі.
• Депресія.
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або недостатність дихання чи лихоманку.
• Травми сухожиль.
• Постійна слабкість м'язів.
• Периферична нейропатія (порушення функціонування нервів, які оточують спинний мозок).
• Гостра міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Очна міастенія (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Розувастатину МАБО-ФАРМА

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатину МАБО-ФАРМА

• Активний інгредієнт Розувастатину МАБО-ФАРМА – розувастатин. Кожна плівкова таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
• Інші компоненти: Ядро:мікрокристалічна целюлоза PH-101, колоїдна силіка, кросповідон типу А, мікрокристалічна целюлоза PH-102, лактоза моногідрат та стеарат магнію. Плівковий покрив:Опадрі II рожевий 33K94423, який містить: гіпромелозу, діоксид титану (E-171), лактозу моногідрат, тріацетин, оксид заліза червоний (E-172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плівкові таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті, з позначенням «ROS» над «10» на одній стороні та гладкі на іншій; діаметр 7 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки OPA-AL-PVC/Al.

Випускаються в упаковках по 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 100 плівкових таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

МАБО-ФАРМА, С.А.

вул. Рехас 2, 1-й поверх.

28821, Кослада, Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Medochemie Ltd (Центральний завод)

вул. Константінопольська 1-10,

Лімасол, 3011, Кіпр

або

Medochemie LTD (Завод AZ)

вул. Михайла Ераклеуса 2, Промислова зона Агіос-Афанасіос,

Агіос-Афанасіос, Лімасол, 4101, Кіпр

Дата останньої ревізії цієї інструкції: квітень 2023 року

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/