РЕСПІДІНА ЕКСПЕКТОРАНТ ДЖУНІОР 6 мг/мл + 20 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Респідіна експекторант джуніор

Не приймайте Респідіна експекторант джуніор:

• Якщо ви алергічні на псевдоефедрин, гвайфенезин, інші симпатикомітети або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Якщо у вас дуже висока артеріальна гіпертензія (важка гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється лікарськими засобами.
• Якщо у вас важке захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас важке ниркове захворювання, гостре (раптове) або хронічне (тривале), або ниркова недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
• Якщо ви приймаєте або приймали інші лікарські засоби типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) протягом останніх 2 тижнів (див. розділ "Прийом Респідіна експекторант джуніор з іншими лікарськими засобами").
• Діти молодші 7 років.

Попередження та обережність

• Якщо після 5 днів лікування ваш стан не покращується або у вас з'являється кашель, або він супроводжується лихоманкою, висипом або тривалим головним болем, вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Якщо вам мають виконати операцію, вам слід припинити лікування за至少 24 години до операції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Респідіна експекторант джуніор:

• Якщо ви страждаєте:

• Гіпертиреозом
• Цукровим діабетом
• Серцево-судинними захворюваннями, такими як аритмії та ішемічна хвороба серця
• Легкою або середньою гіпертензією
• Високим očним тиском (глаукома)
• Гіперплазією передміхурової залози у чоловіків, труднощами з сечовипусканням, уретральною обструкцією
• Нирковим захворюванням або розладом середньої або важкої ступеня.

• Якщо у вас хронічний або тривалий кашель, такий як при астмі, або коли кашель супроводжується великою кількістю мокроти.

При прийомі Респідіна експекторант джуніор може зменшитися кровотік до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Респідіна експекторант джуніор та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Було повідомлено про випадки синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ) після прийому лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ЗРЕ та РВКМ є рідкими захворюваннями, які можуть включати зменшення кровотоку до мозку. Припиніть приймати Респідіна експекторант джуніор негайно та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ЗРЕ або РВКМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийомі Респідіна експекторант джуніор через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми

з'являються, припиніть приймати Респідіна експекторант джуніор та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Не рекомендується приймати одночасно з лікарськими засобами для лікування кашлю або鼻ової конгестії. Див. розділ "Прийом Респідіна експекторант джуніор з іншими лікарськими засобами".

Діти та підлітки

Через вміст псевдоефедрину в цьому лікарському засобі діти молодші 7 років не повинні приймати його.

Пацієнти старші 60 років

Пацієнти старші 60 років можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів псевдоефедрину. Передозування може викликати галюцинації, депресію центральної нервової системи, судоми та смерть у цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають виконати будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Респідіна експекторант джуніор з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Алкалізуючі сечовини (бікарбонат натрію, цитрати) оскільки вони можуть сповільнити виведення псевдоефедрину та збільшити його ефект та токсичність.
• Анестетики для інгаляції оскільки вони можуть збільшити ризик серцевих проблем.
• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску або для полегшення виведення сечі (такі як бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, метилдопа, гуанетидин) оскільки вони можуть зменшити ефективність цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби-інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які включають антидепресанти, такі як транілципромін, моклобемід, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як селегіліна: оскільки вони можуть збільшити ефекти псевдоефедрину, викликаючи важке збільшення артеріального тиску, дуже високу температуру та головний біль. Необхідно уникати спільного прийому цих лікарських засобів, навіть протягом 15 днів після закінчення лікування ІМАО.
• Протипухлинні лікарські засоби, такі як прокарбазин, або антиінфекційні лікарські засоби, такі як лінезолід, оскільки вони можуть збільшити ефекти псевдоефедрину.
• Стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини) оскільки вони можуть викликати нервозність, раздражливість, безсоння або, можливо, судоми чи порушення серцевого ритму (аритмії).
• Глюкозиди дигоксину (використовуються для серця) оскільки вони можуть викликати порушення серцевого ритму.
• Гормони щитоподібної залози (використовуються для захворювань щитоподібної залози) оскільки ефекти як гормонів, так і псевдоефедрину можуть збільшитися.
• Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона) оскільки вона може збільшити серцевий ритм (аритмії).
• Нітрати (використовуються для лікування стенокардії) оскільки вони можуть зменшити ефекти нітратів.
• Інші лікарські засоби, які належать до групи псевдоефедрину (симпатикомітетні лікарські засоби), оскільки вони можуть посилювати ефекти псевдоефедрину.

Сумісне використання кокаїну з цим лікарським засобом, крім стимуляції нервової системи, може збільшити ефекти на серце та ризик побічних ефектів.

Гвайфенезин не повинен комбінуватися з лікарськими засобами, які пригнічують кашель, оскільки це може збільшити побічні ефекти.

Прийом Респідіна експекторант джуніор з харчовими продуктами та напоями

Не приймайте з грейпфрутовим соком, оскільки це може викликати гіпертензивну кризу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб під час першого триместру вагітності, це протипоказано.

Псевдоефедрин виділяється в грудне молоко, тому цей лікарський засіб не повинен прийматися під час лактації.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Якщо ви відчуваєте головокружіння або вертіго під час лікування цим лікарським засобом, не повинні водити автомобіль.

Респідіна експекторант джуніор містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3 г сахарози на кожну дозу 5 мл.

Може викликати карієс.

Респідіна експекторант джуніор містить жовтий анаранжевий (Е-110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий анаранжевий S (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Респідіна експекторант джуніор містить пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) та, винятково, бронхоспазм (раптова задуха) через вміст пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Респідіна експекторант джуніор містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може дати позитивний результат при лабораторному контролі.

3. Як приймати Респідіна експекторант джуніор

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей від 7 до 12 років (приблизний вага від 21,5 кг до 43 кг) становить 5 мл кожні 8 годин (3 рази на добу).

Діти молодші 7 років не повинні приймати цей лікарський засіб, це протипоказано.

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою. Лікування не повинно продовжуватися після зникнення симптомів.

Цей лікарський засіб приймається перорально за допомогою вимірювального стаканчика, який додано. Використовуйте вимірювальний стаканчик для вимірювання точної дози. Промийте стаканчик після кожного прийому.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому, приймати лікарський засіб під час їжі та пити багато води під час лікування.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами чи напоями не впливає на його ефективність.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами з сном.

Якщо ви прийняли більше Респідіна експекторант джуніор, ніж потрібно

Симптоми передозування псевдоефедрину можуть включати: швидке дихання, збудження, нервозність, раздражливість, безсоння, тремор, судоми, палпітації, підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму (аритмії) та труднощі з сечовипусканням. У більш важких випадках можуть виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психічні розлади з порушенням сприйняття реальності (психоз, делірій), судоми, кома та гіпертензивні кризи.

Симптоми передозування гвайфенезину можуть включати нудоту та блювоту, а у разі зловживання лікарськими засобами, які містять гвайфенезин, можуть виникнути камені в нирках.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти (частота невідома): захворювання, які впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдром реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ)

Припиніть приймати Респідіна експекторант джуніор негайно та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ). Це включає:

• інтенсивний головний біль, який виник раптово
• загальне нездужання
• блювоту
• замішання
• судоми
• зміни в зорі

Під час періоду використання цього лікарського засобу були спостережені наступні побічні ефекти, чия частота не могла бути встановлена точно:

• Частіше: нервозність, безсоння, тривога, тремор. Порушення смаку.
• Рідше: гіперактивність, гіперексцитабельність, головокружіння та вертіго, головний біль, рухова незкоординованість, тремор, сонливість, розширення зіниць, швидкий серцевий ритм, підвищення артеріального тиску. Нудота, блювота, діарея з кров'ю, кишкові розлади. Дерматит, кропив'янка, висип. Труднощі з сечовипусканням або біль при сечовипусканні. Збільшення потовиділення, блідість та слабкість.
• Рідко: галюцинації, кошмари, крик та замішання у дітей, безсоння. Порушення серцевого ритму та chậmкий серцевий ритм. У дуже рідких випадках інфаркт та, при дуже високих дозах, судоми, замішання та головний біль. Труднощі з диханням, діарея.
• Частота "Невідома": запалення товстої кишки через недостатній кровотік (ішемічна коліт). Зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Респідіна експекторант джуніор

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Викидайте через 12 місяців після відкриття.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Респідіна експекторант джуніор

• Активні речовини - псевдоефедрин гідрохлорид та гвайфенезин: кожен мл розважної оральної суспензії містить 6 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 20 мг гвайфенезину.
• Інші компоненти (експієнти) - гліцерол (Е-422), сахароза, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), жовтий анаранжевий S (Е-110), жовтий хінолін (Е-104), аромат банану, сакарин натрію (Е-954) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Респідіна експекторант джуніор - прозора розважна оральна суспензія жовтого кольору з ароматом банану.

Лікарський засіб випускається у:

• Склянці з темного скла з вмістом розважної оральної суспензії 120 мл, закритої металевою кришкою.

• Склянці з поліетилентерефталату темного кольору з вмістом розважної оральної суспензії 120 мл, закритої кришкою з поліпропілену.

Кожна упаковка супроводжується вимірювальним стаканчиком з градуйованими позначками від 2,5 мл до 15 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/