КВІНУКС 15 МГ/0,6 МЛ РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

QUINUX 15 мг/0,6 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Метотрексат

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота та ступінь тяжкості побічних ефектів залежатимуть від дози та частоти застосування. важливо, щоб лікар проводив періодичні огляди, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти навіть при низьких дозах. Ваш лікар проведе тести для контролю аномалій, які виникають у крові, таких як низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець), тромбоцитів, лімфоми та зміни в нирках та печінці.

Найбільш важливі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням Квінуксу, виникають у системі кровотворення та травній системі.

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть вказувати на серйозний побічний ефект з потенційною загрозою для життя, який може потребувати термінового лікування:

• Тяжкі проблеми з легенями (симптоми можуть бути загальне нездужання, свербіж у горлі, сухий кашель, труднощі з диханням, відчуття нестачі повітря в спокої, біль у грудях або лихоманка).
• Кров у слині або мокроті.
• Формування пухирів або сильна лущення шкіри.
• Незвичайні кровотечі (включаючи блювання з кров'ю) або синяки.
• Тяжка діарея.
• Виразки в роті.
• Чорний кал.
• Кров у сечі або калі.
• Малі червоні плями на шкірі.
• Лихоманка.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Біль або труднощі з сечовипусканням.
• Спрага та/або потреба часто сечовипускати.
• Припадки (конвульсії).
• Втрата свідомості.
• Затьмарене зір або зниження зору.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• Запалення рота, диспепсія, нудота (бажання блювати), втрата апетиту.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Виразки в роті, діарея.
• Висип, червоність шкіри, свербіж.
• Головний біль, втома, сонливість.
• Зниження формування червоних кров'яних тілець із зниженням кількості білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія).

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Запалення горла, запалення кишечника, блювання.
• Реакції, подібні до опіків від сонця, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, випадіння волосся, збільшення кількості ревматичних вузлів, герпес зостер, запалення кров'яних судин, висип, подібний до герпесу, кропив'янка.
• Виникнення цукрового діабету mellitus.
• Головокружіння, сплутаність, депресія.
• Запалення та виразка сечового міхура або вагіни, зниження функції нирок, порушення сечовипускання.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, остеопороз (зниження щільності кісткової тканини).
• Зниження рівня сироваткового альбуміну.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• Збільшення пігментації шкіри, акне, синяки через кровотечі з судин.
• Алергічні реакції, алергічний шок, алергічне запалення кров'яних судин, лихоманка, червоні очі, інфекція, токсичність у крові, порушення загоєння ран, зниження кількості антитіл у крові.
• Порушення зору.
• Запалення мішка навколо серця, накопичення рідини у мішку навколо серця.
• Низький артеріальний тиск.
• Фіброз легенів, пневмонія, викликана певним мікроорганізмом (пневмонія, викликана Pneumocystis carinii), труднощі з диханням та бронхіальна астма, накопичення рідини у мішку навколо легенів.
• Порушення електролітного балансу.

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Масивне кровотеча, токсичний мегаколон (токсична та гостра розширення кишечника).
• Синдром шкіри, подібний до опіків, збільшення пігментації нігтів, запалення кутикул, фурункуліоз (глибока інфекція волосяних фолікулів), збільшення видимих малих кров'яних судин.
• Місцеве ушкодження в місці введення (утворення стерильних абсцесів, зміни в жировій тканині) після ін'єкції в м'яз або під шкіру.
• Порушення зору, біль, втрата сили або відчуття оніміння чи поколювання/чутливості менше норми, порушення смаку (металічний смак), конвульсії, параліч, сильний головний біль з лихоманкою.
• Ретинопатія (неінфламаторне захворювання очей).
• Гостре зниження кількості білих кров'яних тілець, важка депресія кісткового мозку.
• Лімфопроліферативні розлади (надмірне збільшення білих кров'яних тілець).
• Втрата статевого апетиту, імпотенція, збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія), порушення формування сперми, порушення менструації, вагінальні виділення.
• Збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфома).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Леукоенцефалопатія (хвороба білої речовини мозку).
• Легенева кровотеча.
• Ушкодження кісток щелепи (вторинне до надмірного збільшення білих кров'яних тілець).
• Червоність та лущення шкіри.
• Знищення тканини в місці ін'єкції.
• Отек.

Коли метотрексат вводиться внутрішньом'язово, можуть виникнути часті місцеві побічні реакції (чуття паління) або ушкодження (утворення стерильних абсцесів, знищення жирової тканини) в місці введення. Підшкірне введення метотрексату локально добре переноситься. Були спостережені лише легкі місцеві реакції шкіри, які зменшувалися під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.