Кветіапін 150 Мг Таблетки З Модифікованим Вивільненням

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кветіапін Цінфа і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Цінфа
4. Як приймати Кветіапін Цінфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Кветіапіну Цінфа
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Кветіапін Цінфа 150 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке Кветіапін Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Цінфа
3. Як приймати Кветіапін Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіна Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Цінфа і для чого він використовується

Цей препарат містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Цей препарат можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Цінфа використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей препарат, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Цінфа

Не приймайте Кветіапін Цінфа

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Деякі препарати для лікування ВІЛ.
  • Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін Цінфа, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Цінфа:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на роботу серця.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• якщо у вас проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Кветіапін Цінфа може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Інші препарати та Кветіапін Цінфа»).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими препаратами).
• якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, вам не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.
• якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав тромби в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів в крові.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (заспокійливі).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур, маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних умов.
• якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів після прийняття кветіапіну:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозумілий знос. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте:

• Лихоманку, псевдогрипозний синдром, подразнення горла або будь-яку іншу інфекцію, яка може бути результатом низького рівня лейкоцитів, що може потребувати переривання лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор з тривалим болем у животі, або запор, який не відповідає на лікування, що може призвести до більш серйозних проблем з кишківником.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.

Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат.

Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цю інформацію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату були повідомлені дуже рідко серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена висипка з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри
• Лікарський синдром з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленими лімфатичними вузлами і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Гeneralізована акутна пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірні висипки з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін не призначений для використання у дітей або підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з Кветіапін Цінфа і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Препарати, які впливають на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення балансу електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних умов.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіна Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін може бути впливається на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки至少 за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не приймайте кветіапін під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонародженого, hvis матері приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-який з цих симптомів, вам може знадобитися звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кветіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати вашу реакцію. ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, кветіапін може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Кветіапін Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Доза підтримання (добова доза) залежатиме від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете і не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (атpoň за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Цей препарат не призначений для використання у дітей і підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Кветіапіна Цінфа

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і мати порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Візьміть з собою таблетки Кветіапіна Цінфа.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Цінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Цінфа

Якщо ви припините приймати кветіапін раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), можете відчувати нудоту або мати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати квтіапіні зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 10):

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 100):

• Раптова гарячка, особливо з болючою горлом та іншими симптомами грипу. Це може бути пов'язано з низькою концентрацією аномальних білих клітин.
• Алергічні реакції на шкірі, такі як висип, кропив'янка, пухирці, червоність, свербіж, можливо з набуханням обличчя, повік та губ. Це також може викликати труднощі з диханням, головокружіння або шок.
• Епілептичні напади або конвульсії.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика (тардива дискінезія).
• Чуття, що серце б'ється або б'ється прискорено разом з головокружінням або оmdlанням. Це можуть бути симптоми серйозних проблем з ритмом серця, і в тяжких випадках можуть бути смертельними.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):

• Гострий біль та/або набухання та червоність у одній нозі; гострий біль у грудях, який може поширитися на ліву руку або раптова відсутність дихання. Це може бути пов'язано з тромбами в венах.
• Гострий біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, викликаючи в деяких випадках нудоту та блювоту. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Запор з тривалим більом у животі або запор, який не реагує на лікування, і який може привести до більш серйозної блокади кишечника.
• Жовті плями на шкірі та очах (жовтяниця), темна сеча, разом з незвичайною втомою або гарячкою (симптом гепатиту).
• Тривале та болюче ерекція.
• Комбінація гарячки, поту, м'язової жорсткості, відчуття великої слабкості або головокружіння (розлад, званий "малюйний нейролептичний синдром").

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

• Серйозні алергічні реакції на шкірі з висипом або пухирцями, червоними плямами та/або лущенням шкіри, навколо рота, очей або геніталій, часто з раптовою гарячкою або симптомами грипу. Ці реакції можуть виникнути швидко.
  • Серйозна алергічна реакція(анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.

• Несподіваний біль у м'язах, чутливість або слабкість. Це можуть бути перші симптоми серйозного розладу м'язів.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з маленькими пухирцями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Висип на шкірі з червоними плямами (еритематозний синдром).
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Ураження з недостатнім кровотоком у мозку (інсульт). Типові симптоми можуть включати раптове падіння обличчя, слабкість у руках, труднощі з мовленням та нездатність рухатися або відчувати одну сторону тіла.

Лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами (DRESS):Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші уражені органи (лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін і зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Не хвижуємося, якщо ви бачите таблетку у ваших фекаліяхпісля прийому квтіапіну. Під час проходження таблетки через шлунково-кишковий тракт квтіапін повільно вивільняється. Форма таблетки залишається незмінною та виводиться з фекаліями. Тому, хоча ви бачите таблетку у ваших фекаліях, ваша доза квтіапіну була всмоктана.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у понад 1 людини з 10)

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати квтіапін) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом щонайменше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зниження рівня гемоглобіну (білка червоних клітин, яка переносить кисень).
• Збільшення рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 10)

• Швидке серцебиття.
• Чуття, що серце б'ється, б'ється прискорено або має нерегулярні серцебиття.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький тиск при стоячі. Це може викликати головокружіння або оmdlання (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Чуття більшого голоду.
• Чуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Труднощі з диханням.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
• Зміни рівня деяких клітин крові.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Це збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 100)

• Неприємні відчуття у ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким тиском та оmdlанням.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Оmdlання (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існував.
• Замішання.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 1 000)

• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних умов: збільшення жиру навколо живота, зниження "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий тиск та збільшення рівня цукру у крові.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (substancials, що походять з м'язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 10 000)

• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами або синяками.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня тиреїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження рівня деяких типів клітин крові, зниження рівня гемоглобіну, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (substancials, що походять з м'язів), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у понад 1 людини з 10)

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат, відсутність місячних або нерегулярні місячні.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 людини з 10)

• Чуття слабкості, оmdlання (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Чуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Тільки для пляшок HDPE

Після першого відкриття пляшки HDPE продукт повинен бути використаний протягом 60 днів.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Цінфа

• Активний інгредієнт - квтіапін. Кожна таблетка Кветіапіну Цінфа містить 150 мг квтіапіну (у вигляді квтіапіну фумарату).
• Інші компоненти (експіцієнти):

• Ядро: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію анігідрид та стеарат магнію.
• Покриття: діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол та полісорбат 80.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кветіапін Цінфа - це таблетки, покриті плівкою, білого кольору, двовигнуті, овальні та з написом "Q150" на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC-Алюмінієві в контейнерах по 10, 20, 30, 30×1 (одинична доза з перфорованою блистерною упаковкою), 50, 56 (календарна упаковка), 60, 60×1 (одинична доза з перфорованою блистерною упаковкою), 90 або 100 таблеток пролонгованої дії.

Пляшки HDPE з кришкою з поліпропілену, які містять 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Меркле ГмбХ

Людвіґ-Меркле-Штрасе 3,

89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка:липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html