ЗАТОТАБС 400 mg/60 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. ЗАТОТАБС
3. 400 мг + 60 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
4. Що таке лікарський засіб ЗАТОТАБС і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб ЗАТОТАБС
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Лікарський засіб ЗАТОТАБС та інші лікарські засоби
   4. Застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС з їжею
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Лікарський засіб ЗАТОТАБС містить лактозу
6. Як застосовувати лікарський засіб ЗАТОТАБС
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу ЗАТОТАБС
   3. Пропуск застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС
7. Можливі побічні ефекти
   1. Частота невідома:
   2. Побічні ефекти, пов'язані з наявністю псевдоефедрину в лікарському засобі:
   3. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати лікарський засіб ЗАТОТАБС
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб ЗАТОТАБС
   2. Як виглядає лікарський засіб ЗАТОТАБС та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Інформація про лікарський засіб

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

ЗАТОТАБС

400 мг + 60 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб ЗАТОТАБС і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС
• 3. Як застосовувати лікарський засіб ЗАТОТАБС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб ЗАТОТАБС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб ЗАТОТАБС і для чого він призначений

Лікарський засіб ЗАТОТАБС має комбіновану дію двох компонентів: ібупрофену, який належить до нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ) та псевдоефедрину, яка є симпатикомиметичним засобом.
Ібупрофен має протибольову, протигарячкову та протизапальну дію. Псевдоефедрин є засобом, який зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Він розширює ніс і пазухи, зменшує кількість виділення.

Показання до застосування

Лікарський засіб призначений для короткочасного застосування для полегшення симптомів закладення носа та пазух носа з супутнім головним болем, болем, пов'язаним із закладенням пазух, та гарячкою під час грипу або простуди.
Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС

Коли не застосовувати лікарський засіб ЗАТОТАБС

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів, у яких після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді кATARALного риніту, кропив'янки або бронхіальної астми,
• у пацієнтів з активною або попередньою виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорacíєю (прободенням) або кровотечею, а також при застосуванні НПЗЛЗ,
• у пацієнтів зі схильністю до кровотеч
• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, важкою печінковою недостатністю або важкою серцевою недостатністю,
• під час вагітності,
• під час годування грудьми,
• у пацієнтів з важкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією (пришвидшенням серцебиття), артеріальною гіпертонією, стенокардією,
• у пацієнтів, у яких спостерігалося заторіння сечі,
• у пацієнтів з гіпертиреозом,
• у пацієнтів з глаукомою з вузьким кутом,
• у пацієнтів з попереднім геморагічним інсультом або наявністю факторів ризику, які можуть збільшувати ризик геморагічного інсульту, наприклад, при прийомі лікарських засобів, що звужують судини, або інших лікарських засобів, які зменшують набряк, прийманих перорально або назально (див. пункт «Лікарський засіб ЗАТОТАБС та інші лікарські засоби»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні лікарського засобу ЗАТОТАБС у пацієнтів:

• у яких спостерігається системний червоний вовчак та змішана хвороба сполучної тканини - через підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту,
• у яких спостерігаються захворювання травної системи (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона) - через можливість загострення хвороби,
• у яких спостерігаються порушення ниркової функції - через ризик подальшого погіршення ниркової функції,
• у яких спостерігаються порушення печінкової функції,
• з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі,
• у яких спостерігається активний або раніше діагностований бронхіальна астма та алергічні захворювання - через можливість розвитку бронхоспазму,
• у похилому віці - через ризик збільшення побічних ефектів,
• прийом яких лікарських засобів, перелічених у пункті «Лікарський засіб ЗАТОТАБС та інші лікарські засоби» ,
• з цукровим діабетом,
• з доброякісною гіперплазією передміхурової залози,
• з глаукомою,
• з звуженням пілоричного сфінктера,
• з обструкцією шийки сечового міхура,
• прийом яких одночасно з іншими НПЗЛЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (збільшений ризик розвитку побічних ефектів).

Пацієнти, у яких раніше спостерігалося артеріальна гіпертонія та (або) серцева недостатність, повинні бути особливо обережними і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу, оскільки при лікуванні НПЗЛЗ описувалося заторіння рідини, артеріальна гіпертонія та набряки.
Прийом лікарських засобів, що мають протизапальну та протибольову дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій

або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).

• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалося захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Існує ризик розвитку кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, які можуть мати летальний результат і які не обов'язково повинні бути попереджені симптомами або можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися. У разі розвитку кровотечі або виразки травної системи слід негайно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря. Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування. Таких пацієнтів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Необхідно бути обережним при застосуванні лікарського засобу у пацієнтів, які приймають одночасно інші лікарські засоби, які можуть збільшувати ризик розвитку порушень шлунка та кишечника або кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, такі як кислота ацетилсаліцилова.
Одночасне, тривале застосування лікарських засобів, що мають протибольову та протизапальну дію, може привести до пошкодження нирок з ризиком розвитку ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Алергічні реакції
Відзначено випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом лікарського засобу ЗАТОТАБС.
Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу ЗАТОТАБС і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.

• 4.

Аналогічно до інших лікарських засобів з центральним стимуляційним ефектом, при застосуванні псевдоефедрину існує ризик зловживання лікарським засобом. При застосуванні збільшених доз може спостерігатися токсичний ефект. Тривале застосування може привести до розвитку тахіфілаксії (втрата чутливості до дії лікарського засобу) з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення лікарського засобу може спостерігатися депресія.
Лікарський засіб слід застосовувати обережно у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатикомиметичні лікарські засоби (лікарські засоби, що мають обkurчуючу дію на судини слизових оболонок), лікарські засоби, що зменшують апетит, амфетаміноподібні психотропні лікарські засоби.
Вплив на фертильність у жінок
Лікарський засіб ЗАТОТАБС належить до групи лікарських засобів, які можуть мати несприятливий вплив на фертильність у жінок.
Існують дані, які свідчать про те, що речовини, що гальмують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких належить ібупрофен, можуть викликати порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям до 12 років.
У пацієнтів, які відводнять рідину - підлітків у віці 12 - 18 років, існує ризик порушення ниркової функції.
Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку спостерігається підвищений ризик розвитку побічних ефектів.
Для зменшення ризику розвитку побічних ефектів лікарський засіб слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може спостерігатися позитивний результат тестів на прийом допінгу.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Лікарський засіб ЗАТОТАБС та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб ЗАТОТАБС може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу ЗАТОТАБС. Наприклад:

• лікарські засоби, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров та запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - кислота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідін);
• кислота ацетилсаліцилова, інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби або кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон); застосування цих лікарських засобів у поєднанні з ібупрофеном може збільшувати ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних з травною системою;
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, лікарські засоби, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан);
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії та діуретики: ібупрофен (аналогічно до інших НПЗЛЗ) може зменшувати дію цих лікарських засобів;
• літій (лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії): існують дані, які свідчать про потенційний підвищений ризик збільшення рівня літію в крові під час одночасного прийому ібупрофену (аналогічно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів);
• метотрексат (лікарський засіб, що застосовується для лікування пухлин): існує ризик збільшення рівня метотрексату в крові під час одночасного застосування ібупрофену (аналогічно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів);
• зидовудин (лікарський засіб, що застосовується для лікування вірусних інфекцій): існують дані, які свідчать про підвищений ризик розвитку кровотеч у суглобах та гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які приймають одночасно зидовудин та ібупрофен;
• лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сок, збільшують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін зменшує швидкість всмоктування псевдоефедрину.

Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування ЗАТОТАБС.
Тому перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарського засобу ЗАТОТАБС не слід застосовувати одночасно з наступними лікарськими засобами:
інгібітором моноамінооксидази та протягом 14 днів після закінчення прийому цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноамінооксидази та лікарських засобів, що мають симпатикомиметичну дію, можуть спостерігатися гіпертонічні кризи.
Через підвищений ризик розвитку звуження судин та підвищення артеріального тиску не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС (через вміст псевдоефедрину) з нижче переліченими лікарськими засобами:
агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів спориншу – бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
допамінергічні лікарські засоби, що звужують судини – дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
лінезолід;
лікарські засоби, що зменшують набряк слизових оболонок носової порожнини (прийом яких здійснюється перорально або назально)

• фенілефрин, ефедрин, фенілопропаноламін.

Не рекомендується застосування нижче перелічених лікарських засобів одночасно з псевдоефедриною:
лікарські засоби, що зменшують апетит (псевдоефедрин може збільшувати їх дію);
лікарські засоби, що мають психостимуляційну дію типу амфетаміну (псевдоефедрин може збільшувати їх дію);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, альфа-метилдопа, мекаміламін, резерпін, алкалоїди цибулі, гуанетидин (псевдоефедрин може зменшувати їх гіпотензивну дію);
тріциклічні антидепресанти (псевдоефедрин може теоретично збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму).
Під час застосування галогенопохідних газів, інгаляційних лікарських засобів для загальної анестезії у поєднанні з псевдоефедриною може спостерігатися гостра гіпертонічна реакція в період операції, аналогічно до застосування цих лікарських засобів у поєднанні з іншими лікарськими засобами з проміжною симпатикомиметичною дією. Тому рекомендується припинити прийом лікарського засобу ЗАТОТАБС за 24 години до планованої загальної анестезії.

Застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС з їжею

Лікарський засіб слід приймати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність і годування грудьми
Застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС у жінок, які є вагітними та годують грудьми, є протипоказаним.
Фертильність
Застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС може мати несприятливий вплив на фертильність у жінок. Див. пункт «Остережності та заходи обережності».

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС слід бути обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб ЗАТОТАБС містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб ЗАТОТАБС

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати перорально. Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старше 12 років:1 таблетка кожні 4 години після їжі. Не слід приймати дозу, більшу ніж 3 таблетки на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену та 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду у поділених дозах).
Одну дозу слід зменшити до ½ таблетки, якщо це достатньо для полегшення симптомів.
Особи похилого віку:не потрібно коригування дозування, якщо не порушена ниркова або печінкова функція. Якщо спостерігаються порушення ниркової або печінкової функції, лікар повинен визначити дозування індивідуально.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Це зменшує ризик розвитку побічних ефектів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо прийом лікарського засобу є необхідним протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.

Застосування у дітей

Лікарського засобу не слід застосовувати дітям до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу ЗАТОТАБС

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу ЗАТОТАБС, ніж рекомендована, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням.
Може також спостерігатися підвищений артеріальний тиск та підвищення частоти серцевих скорочень.
Лікар застосує симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі появи вище перелічених симптомів слід перевірити рівень електролітів та виконати електрокардіограму.

Пропуск застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):
болі голови, нудота, біль у шлунку, блювота, кропив'янка та свербіж.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10000 ):

• діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість та відчуття втоми
• набряки, пов'язані з порушеннями ниркової функції та сечовидільної системи.

Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 пацієнта на 10000 ):

• мелена, кровотеча з шлунка, виразкове запалення ротової порожнини, загострення виразкового коліту та хвороби Крона
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травної системи та перфорція, іноді з летальним результатом, особливо у осіб похилого віку
• у окремих випадках описувалося: депресія, психотичні реакції та звук у вухах, асептичний менінгіт
• дизурія (проблеми з сечовипусканням), зменшення кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечовини в крові
• порушення печінкової функції, особливо під час тривалого застосування
• анормальності морфології крові (анемія - зниження рівня гемоглобіну, лейкопенія - зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитопенія - зниження рівня тромбоцитів, агранулоцитоз - зниження рівня гранулоцитів). Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизових оболонок ротової порожнини, симптоми грипу, втома, кровотечі (наприклад, синяки, висипання, петехії, носова кровотеча)
• поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• важкі алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика та глотки, задуха, тахікардія (пришвидшення серцебиття), гіпотонія (гостре зниження артеріального тиску), шок; загострення бронхіальної астми та бронхоспазм
• у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначалися окремі випадки симптомів, які спостерігаються при асептичному менінгіті, такі як шийний синдром, біль у голові, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація.

Частота невідома:

• Можуть спостерігатися важкі алергічні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (вид білих кров'яних тіл).
• Червона луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Якщо такі симптоми спостерігаються, слід припинити прийом лікарського засобу ЗАТОТАБС і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.

У зв'язку з лікуванням лікарськими засобами групи НПЗЛЗ у великих дозах відзначалося спостереження набряків, артеріальної гіпертонії та ниркової недостатності.
Прийом таких лікарських засобів, як ЗАТОТАБС, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Побічні ефекти, пов'язані з наявністю псевдоефедрину в лікарському засобі:

нудота, порушення травної системи, червоніють та висипка, блювота, надмірне потіння, головокружіння, підвищене сечовипускання, тахікардія (пришвидшення серцебиття), порушення серцевого ритму, безсоння, рідко - неконтрольоване сечовипускання, слабкість м'язів, тремор, тривога, дезорієнтація, тромбоцитопенія.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03041, м. Київ
тел.: (044) 206-32-14, факс: (044) 206-32-14
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб ЗАТОТАБС

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб ЗАТОТАБС

• Активними речовинами лікарського засобу є ібупрофен та псевдоефедрин гідрохлорид. 1 таблетка містить 400 мг ібупрофену та 60 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза з кремнеземом (ProSolv HD 90 - суміш мікрокристалічної целюлози та колоїдного діоксиду кремнію), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, оболонка Opadry II 85F18422 White: полімер полівінілового спирту, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядає лікарський засіб ЗАТОТАБС та що містить упаковка

Покриті таблетки ЗАТОТАБС білі, овальні, двогибкові з лінією поділу з обох сторін.
Упаковка складається з блистерних упаковок PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці. Одна упаковка лікарського засобу містить 6 або 12 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Державне підприємство "Фармацевтична фабрика "Борщагівська" "
04074, м. Київ, вул. Київська, 33а

Інформація про лікарський засіб

тел.: (044) 456-45-61
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дата останньої актуалізації інструкції:11-2019 р.