ВІДІСІЦ 2 mg/g Гель

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
2. Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
3. Vidisic
4. 2 мг/г, гель для очей
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
5. Що таке препарат Vidisic і для чого його застосовують
   1. Властивості препарату Vidisic
   2. Що таке синдром сухого ока?
6. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic
   1. Коли не застосовувати препарат Vidisic
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Важливі відомості про деякі складові препарату
   5. Препарат Vidisic та інші препарати
   6. Увага:
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
7. Як застосовувати препарат Vidisic
   1. Інструкція застосування препарату:
   2. Увага!
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vidisic
   4. Пропуск застосування дози препарату Vidisic
8. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат Vidisic
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Vidisic
    2. Як виглядає препарат Vidisic та що містить упаковка
    3. Особа, відповідальна за випуск препарату у Чеській Республіці, країні експорту:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Vidisic

2 мг/г, гель для очей

Карбомер

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Vidisic і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic
• 3. Як застосовувати препарат Vidisic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vidisic
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vidisic і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Vidisic є карбомер (карбомер 980), який є високомолекулярним сполукою, що зв'язує воду. Препарат характеризується високою в'язкістю та фізіологічним pH, близьким до природних сліз. Він замінює природні сльози у разі порушення їх виділення. Препарат Vidisic застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока (також відомого як сухе запалення рогівки та spojówek).

Властивості препарату Vidisic

Препарат Vidisic є рідким гелем, який зв'язує воду, утворюючи на поверхні ока прозору захисну шар, що забезпечує належне зволоження рогівки та spojówek. Він легко застосовується, якщо застосовується згідно з інструкцією.

Що таке синдром сухого ока?

Синдром сухого ока є захворюванням очей, при якому відбувається порушення зволоження поверхні ока. Це може бути спричинено зниженням виділення природних сліз, їх неправильним складом або надмірним випаровуванням. Якщо кількість або склад слізного фільму порушені, відбувається висихання рогівки та spojówek, яке проявляється печінням, відчуттям сухості ока, відчуттям піску в оці, відчуттям тиску та підвищеною чутливістю до світла. Синдром сухого ока є дуже поширеним захворюванням очей. Він може бути спричинений багатьма факторами, включаючи роботу в klimатизованому приміщенні, роботу на комп'ютері, забруднення навколишнього середовища, прийом деяких препаратів, гормональні зміни під час менопаузи чи зниження виділення сліз у віці.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic

Коли не застосовувати препарат Vidisic

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vidisic слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Якщо симптоми синдрому сухого ока тривають або погіршуються, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт носить контактні лінзи, слід їх видалити перед застосуванням препарату Vidisic. Контактні лінзи можна знову вдягнути через 15 хвилин після застосування препарату. Препарат Vidisic є стерильним до першого відкриття. Дуже важливо зберігати трубку в чистоті та не допускати забруднення її вмісту. Під час застосування препарату слід звернути особливу увагу на те, щоб не торкнутися очей, повік та інших поверхонь кінчиком трубки (див. також пункт 3: підпункт «Інструкція застосування препарату»).

Діти та підлітки

Відсутні дані. Не проводилися клінічні дослідження щодо застосування препарату Vidisic у дітей та підлітків.

Важливі відомості про деякі складові препарату

Препарат Vidisic містить цетримід як консервант, який при частому або тривалому застосуванні може спричинити подразнення ока (печіння, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла) та може пошкодити епітелій рогівки. Якщо з'являються такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Vidisic та звернутися до лікаря або фармацевта, які порекомендують застосування інших препаратів, що не містять консервантів.

Препарат Vidisic та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не проводилися дослідження, які б визначали, чи препарат Vidisic впливає на дію інших препаратів, та чи інші препарати можуть впливати на дію препарату Vidisic.

Увага:

Препарат Vidisic може продовжувати час контакту інших офтальмологічних препаратів з поверхнею ока. Якщо під час застосування препарату Vidisic необхідно одночасне застосування іншого препарату або препаратів для очей, наприклад, очних крапель, слід дотримуватися мінімальної 5-хвилинної перерви між застосуванням препаратів. У разі застосування препарату Vidisic разом з маззю для очей перерва між застосуванням препаратів повинна становити 15 хвилин. Препарат Vidisic слід завжди застосовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування карбомеру (карбомер 980) у вагітних жінок, рекомендується уникати застосування препарату Vidisic під час вагітності. Годування грудьми Не відомо, чи карбомер (карбомер 980) або його метаболіти проникають до грудного молока. З цієї причини не рекомендується застосування препарату Vidisic під час годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Вплив на фертильність Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Vidisic має помірний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Безпосередньо після застосування препарату може спричинити порушення ясності зору на короткий період часу, що призводить до нечіткого зору. Не слід водити транспортні засоби, обслуговувати машини чи виконувати потенційно небезпечні роботи до моменту відновлення ясності зору.

3. Як застосовувати препарат Vidisic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Дозування при лікуванні синдрому сухого ока залежить від стану пацієнта. Краплі слід застосовувати до кон'юнктивального мішка 3-5 разів на добу або за необхідності частіше, а також приблизно за 30 хвилин до сну (в іншому випадку існує ризик склеювання повік). Слід проконсультуватися з офтальмологом під час застосування препарату Vidisic при лікуванні синдрому сухого ока, який зазвичай потребує тривалого або безперервного лікування. Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Vidisic занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Інструкція застосування препарату:

Увага!

Не слід торкнутися кінчика трубки пальцями чи торкнутися кінчиком трубки поверхні ока або будь-якої іншої поверхні, оскільки це може спричинити забруднення вмісту трубки. Застосування забруднених очних препаратів може призвести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.

• 1. Акуратно вимити руки.
• 2. Відкрутити захисну кришку.
• 3. Нахилив голову назад.
• 4. Установити трубку у вертикальному положенні над оком, тримаючи її великим та вказівним пальцями.
• 5. Вказівним пальцем другої руки акуратно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком та повікою утворилася «кишеня», до якої буде введений гель.
• 6. Приблизити кінчик трубки до ока, не торкаючись кінчиком трубки ока, повіки, околиці ока чи інших поверхонь.
• 7. Акуратно натиснути на трубку, щоб вивільнити 1 краплю.
• 8. Дивлячись вгору, ввійти 1 краплю гелю до утвореної «кишені». Якщо крапля не потрапила до ока, повторити процедуру.
• 9. Кілька разів акуратно закрити та відкрити око, щоб гель покрив всю його поверхню.
• 10. Якщо гель потрібно застосувати до обох очей, описані вище дії повторити для другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату акуратно закрутити трубку.

Допомога другої особи або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.

Препарат Vidisic доступний у трубці з плоскою кришкою, що дозволяє зберігати трубку у вертикальному положенні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vidisic

Якщо випадково було застосовано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, це може спричинити тимчасові порушення зору, які швидко проходять.

Пропуск застосування дози препарату Vidisic

У разі пропуску дози наступну дозу слід прийняти в звичайний час, згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Vidisic може спричинити побічні ефекти, хоча вони не завжди виникають. Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10 000):

• печіння очей
• червоність очей
• виразка на повіці
• відчуття присутності чужорідного тіла в оці
• гігантський папілярний кон'юнктивіт
• свербіння очей
• відчуття липкості в оці
• поверхневе пунктирне кератит
• слезотеча
• неясне зору.

Вище згадані реакції, включаючи алергічні реакції, можуть бути спричинені консервантом, який містить препарат (цетримід), або можуть бути пов'язані з нетолерантністю одного з інших складових препарату. Цетримід також може спричинити пошкодження епітелію рогівки. Неясне зору після застосування препарату Vidisic може бути пов'язане з високою в'язкістю препарату. Діти та підлітки Відсутні дані.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vidisic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці або безпосередньо після «EXP». Не застосовувати препарат після 6 тижнів після першого відкриття.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vidisic

Активною речовиною препарату є карбомер (карбомер 980). 1 г гелю містить 2 мг карбомеру (карбомер 980).

• 980).

Інші складові препарату: цетримід, гідроксид натрію, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Vidisic та що містить упаковка

Препарат Vidisic має форму гелю для очей. Препарат доступний у трубці (HDPE, Al, LDPE) з кришкою з HDPE у паперовій коробці, що містить 10 г гелю. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Чеській Республіці, країні експорту:

Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Берлін, Німеччина

Виробник:

Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська 3, 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська 3, 91-342 Лодзь, CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзалькова 56, 02-234 Варшава, SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тім'янкова 24/28, 95-054 Ксаверув, CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, вул. Бескидзка 190, 91-610 Лодзь, Номер дозволу на випуск препарату у Чеській Республіці, країні експорту: 64/366/00-C, Номер дозволу на паралельний імпорт: 29/23, Дата затвердження інструкції: 01.03.2023 р., [Інформація про захищену торговельну марку]