ТАДАЛАФІЛ 10 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Перед застосуванням ліків зверніться до доданого КВЕСТІОНАРІЮ ДЛЯ ПАЦІЄНТА!
2. Університет, доданий до пакування: інформація для пацієнта
3. Тадалафіл МЕНСІЛ, 10 мг, таблетки покриті
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом університету перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст університету
4. Що таке препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і для чого він застосовується
5. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тадалафіл МЕНСІЛ
   1. Коли не застосовувати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ:
   2. Острогі та заходи обережності
   3. Діти і молодь
   4. Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і інші препарати
   5. Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ з їжею, питтям і алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   8. Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ містить лактозу та натрій
6. Як застосовувати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ
   1. Не застосовувати частіше ніж 1 раз на тиждень. Не приймати більше ніж 1 таблетку.
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тадалафіл МЕНСІЛ
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо спостерігається будь-який з побічних ефектів, перелічених нижче, слід припинити
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ
9. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Тадалафіл МЕНСІЛ
   2. Як виглядає препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і що містить пакування
   3. Особа, відповідальна за препарат, і виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останньої актуалізації університету:

Перед застосуванням ліків зверніться до доданого КВЕСТІОНАРІЮ ДЛЯ ПАЦІЄНТА!

Університет, доданий до пакування: інформація для пацієнта

Тадалафіл МЕНСІЛ, 10 мг, таблетки покриті

Тадалафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом університету перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому університеті для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей університет, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому університеті, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування препарату не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст університету

• 1. Що таке препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тадалафіл МЕНСІЛ
• 3. Як застосовувати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і для чого він застосовується

Тадалафіл МЕНСІЛ 10 мг є препаратом, призначеним для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції.
Це стан, при якому чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту. Встановлено, що тадалафіл значно покращує здатність досягти ерекції, достатньої для статевого акту.
Тадалафіл МЕНСІЛ містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Після статевої стимуляції Тадалафіл МЕНСІЛ допомагає у розширенні кровоносних судин члена, що дозволяє крові надходити до члена. В результаті відбувається покращення ерекції. Тадалафіл МЕНСІЛ не допомагає пацієнтам, у яких не спостерігаються порушення ерекції.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл МЕНСІЛ не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як і у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тадалафіл МЕНСІЛ

Коли не застосовувати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, нітрат амілу. Це група препаратів („нітрати“), що застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Встановлено, що тадалафіл посилює дію цих препаратів. Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або якщо він не впевнений, слід повідомити про це лікаря;
• якщо лікар порадив пацієнтові уникати статевої активності;
• якщо у пацієнта спостерігається важка хвороба серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів;
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 6 місяців;
• якщо у пацієнта спостерігається низький тиск крові або неконтрольований високий тиск крові, або неконтрольовані порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта спостерігалася втрата зору внаслідок нетяжкої передньої ішемічної нейропатії нерва зору (NAION), яку називають „пораженням ока“;
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори PDE5, такі як тадалафіл, посилюють дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або якщо він не впевнений, слід повідомити про це лікаря.

Острогі та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тадалафіл МЕНСІЛ слід скористатися доданим до пакування квестіонарієм. У разі виникнення будь-яких сумнівів слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем (у тому числі й у разі відсутності можливості застосування препарату Тадалафіл МЕНСІЛ через проблеми з серцем), слід повідомити про це лікаря.
Пацієнт перед прийняттям препарату повинен повідомити лікаря, якщо спостерігаються будь-які з нижче перелічених випадків:

• анемія серпоподібних еритроцитів (неправильна форма червоних кров'яних тілець);
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку);
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин);
• будь-яке викривлення члена;
• важкі захворювання печінки;
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є препарат Тадалафіл МЕНСІЛ ефективним у пацієнтів:

• після операцій на тазі;
• після повного або часткового видалення простати, під час якого пошкоджуються нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час застосування тадалафілу спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору або зображення є спотвореним, слід припинити застосування препарату Тадалафіл МЕНСІЛ і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи це пов'язано з безпосереднім застосуванням тадалафілу, якщо спостерігається погіршення або раптова втрата слуху, слід припинити застосування препарату Тадалафіл МЕНСІЛ і негайно звернутися до лікаря.
Препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції.
Препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Протягом 48 годин після прийняття препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід приймати препаратів, що містять силденафіл, що застосовуються для лікування порушень ерекції або для лікування пульмональної гіпертензії.
Препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід приймати, якщо не спостерігаються порушення ерекції.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл МЕНСІЛ не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як і у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може викликати тимчасове зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадалафіл МЕНСІЛ або планує його прийняття, не слід вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при встанні.

Діти і молодь

Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ не призначений для застосування у дітей і молоді у віці до 18 років.

Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і інші препарати

Перед застосуванням препарату Тадалафіл МЕНСІЛ слід скористатися доданим до пакування квестіонарієм. У разі виникнення сумнівів слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що приймаються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ у разі застосування нітратів.
Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Тадалафіл МЕНСІЛ. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• блокатори α-адренергічних рецепторів (що застосовуються для лікування високого тиску крові або симптомів з боку сечостатевої системи, викликаної доброякісною гіпертрофією простати);
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого тиску крові;
• ріоцігват;
• інгібітори 5-альфа-редуктази (що застосовуються для лікування симптомів доброякісної гіпертрофії простати);
• такі як кетоконазол у таблетках (що застосовується для лікування грибкових інфекцій) і інгібітори протеази, що застосовуються для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ;
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (протиепілептичні препарати);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики) або ітраконазол (протиґрибковий препарат);
• інші препарати, що застосовуються для лікування порушень ерекції.

У деяких пацієнтів, які приймають препарати, що знижують тиск крові, може спостерігатися зниження тиску крові, особливо при швидкому встанні або сіданні. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, заморожування, відчуття наближення оmdlіння) слід насамперед лежати або сидіти і чекати до закінчення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, схрещування ніг. Слід уникати швидкого встання або сідання.

Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ з їжею, питтям і алкоголем

Інформація про вплив алкоголю подається в пункті 3. Сок грейпфруту може впливати на ефективність препарату Тадалафіл МЕНСІЛ, тому слід бути обережним при його вживанні. Для отримання більшої інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ, 10 мг, не призначений для застосування у жінок.
Фертильність
Коли препарат тадалафіл вводився собакам, у них спостерігалося зниження виробництва сперми в яєчках.
Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, спостерігалося виникнення головокружіння, тому слід познайомитися зі своєю реакцією на препарат перед прийняттям рішення про керування автомобілем або обслуговування машин.

Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається „безнатрієвим“.

3. Як застосовувати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому університеті для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Таблетки препарату Тадалафіл МЕНСІЛ призначені для перорального застосування, тільки у чоловіків.
Таблетки слід ковтати ціліми, запиваємо невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від їжі.
Рекомендована дозапрепарату становить одну таблетку 10 мг, прийману перед запланованою статевою активністю.
Лікар після консультації може порекомендувати інший спосіб дозування. Препарат слід приймати принаймні за 30 хвилин до запланованої статевої активності.
Препарат Тадалафіл МЕНСІЛ може ще бути ефективним до 36 годин після прийняття таблетки.
Препарат для застосування за потребою.

Не застосовувати частіше ніж 1 раз на тиждень. Не приймати більше ніж 1 таблетку.

Препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції.
Препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Протягом 48 годин після прийняття препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід приймати препаратів, що містять силденафіл, що застосовуються для лікування порушень ерекції або для лікування пульмональної гіпертензії.
Препарату Тадалафіл МЕНСІЛ не слід приймати, якщо не спостерігаються порушення ерекції.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл МЕНСІЛ не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як і у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може викликати тимчасове зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадалафіл МЕНСІЛ або планує його прийняття, не слід вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при встанні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тадалафіл МЕНСІЛ

У разі прийняття дози більшої ніж рекомендована, слід повідомити про це лікаря. Можуть спостерігатися побічні ефекти, описані в пункті 4.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо спостерігається будь-який з побічних ефектів, перелічених нижче, слід припинити

застосування препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (спостерігаються у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів - не дуже часто);
• боль у грудній клітці - не слід застосовувати нітрати, але слід негайно звернутися по медичну допомогу (спостерігається не дуже часто);
• приапізм, тривала і бути може болюча ерекція після прийняття препарату Тадалафіл МЕНСІЛ (спостерігається не частіше ніж у 1 на 1 000 пацієнтів - рідко). Якщо спостерігалася така ерекція і триває безперервно більше ніж 4 години, то слід негайно звернутися до лікаря;
• раптова втрата зору (рідко), спотворене, прицьмурене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(спостерігаються у 1 до 10 на 100 пацієнтів)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, набряк слизової оболонки носа і нудота.

Не дуже часто(спостерігаються у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, викидання вмісту шлунка до стравоходу, нечітке зір, біль у очах, труднощі з диханням, наявність крові в сечі, тривала ерекція, відчуття серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск крові, низький тиск крові, носова кровотеча, дзвін у вухах, набряк рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідко(спостерігаються у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів)

• омдлення, судоми і тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні випуки на поверхні шкіри), кровотеча з пеніса, наявність крові в сечі і підвищена потливість.

Інфаркт міокарда і інсульт були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку застосування тадалафілу.
Існують рідкі повідомлення про випадки виникнення часткового, тимчасового або тривалого зниження зору або втрати зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймали тадалафіл, рідко зареєстровані додаткові побічні ефекти,
які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя і горла, сильні висипи шкіри, порушення, що проявляються надходженням крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптові серцеві смерті;
• спотворене, прицьмурене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння був зареєстрований частіше у чоловіків у віці понад 75 років, які приймали тадалафіл. Бігунка була зареєстрована частіше у чоловіків у віці понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому університеті, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057 Київ,
тел.: +38 (044) 206-13-60, факс: +38 (044) 206-13-61
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна зареєструвати також у особи, відповідальній за препарат.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тадалафіл МЕНСІЛ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тадалафіл МЕНСІЛ

• Активною речовиною препарату є тадалафіл. Одна таблетка містить 10 мг тадалафілу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Покриття Opadry II Blue 85F30605: полівініловий спирт, частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350 і 4000, тальк, індіго кармін, алюмінієвий лак (E 132).

Як виглядає препарат Тадалафіл МЕНСІЛ і що містить пакування

Препарат має форму світло-синіх, круглих, двосторонньо опуклих таблеток, покритих оболонкою, діаметром 9 мм з одностороннім вигравіруванням символу „E”.
Одне пакування препарату містить 2 або 4 таблетки, покритих оболонкою, в блистерах PVC/PVDC/Al в паперовій коробці.

Особа, відповідальна за препарат, і виробник

„ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК” ПАТ.
вул. Житомирська, 24, 01033 Київ

Інформація про препарат

тел.: (044) 206-13-60
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації університету: