СІЛДЕНАФІЛ 25 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Перед застосуванням лікарського засобу скористайтеся доданим діагностичним інструментом (анкета)!
2. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
3. Силденафіл Др. Макс, 25 мг, плівкові таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки:
4. Що таке лікарський засіб Силденафіл Др. Макс і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Силденафіл Др. Макс
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс та інші лікарські засоби
   5. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс з їжею, питтям та алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   8. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс містить натрій
6. Як застосовувати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс
   1. Прийом więksої ніж рекомендована дози лікарського засобу Силденафіл Др. Макс
7. Можливі побічні ефекти
   1. У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийом лікарського засобу Силденафіл Др. Макс та негайно звернутися по медичну допомогу:
   2. Інші побічні ефекти:
   3. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Силденафіл Др. Макс
   2. Як виглядає лікарський засіб Силденафіл Др. Макс та що містить упаковка
   3. Подміот відповідальний:
   4. Виробник/Імпортер:
   5. Дата останньої актуалізації упаковки:

Перед застосуванням лікарського засобу скористайтеся доданим діагностичним інструментом (анкета)!

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Силденафіл Др. Макс, 25 мг, плівкові таблетки

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування лікарського засобу не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Силденафіл Др. Макс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Силденафіл Др. Макс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Силденафіл Др. Макс і для чого він призначений

Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Лікарський засіб діє шляхом підтримки розширення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса, достатню для статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Силденафіл Др. Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які лікарські засоби з цієї групи - ці лікарські засоби часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („біль у грудній клітці“). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит, так звані „поппери“), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це лікарський засіб застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого кров’яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого кров’яного тиску в легенях, викликаного тромбами). Було доведено, що інгібітори ФДЕ5, такі як лікарський засіб Силденафіл Др. Макс, посилюють дію ріоцігуату, що знижує кров’яний тиск. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлено важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта нещодавно стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
• Якщо в пацієнта трапляються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт.
• Якщо в пацієнта раніше трапилася втрата зору внаслідок неінфарктової передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Попередження та обережність

Перед початком прийому лікарського засобу Силденафіл Др. Макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Анемії серповидноклітинної (порушення, пов’язане з червоними кров’яними клітинами), лейкозу (рак крові), мієломи (рак кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічні деформації пеніса або хвороба Пейроні.
• Серцевих захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця додатковий фізичний навантаження, пов’язане зі статевою активністю.
• Хвороб виразкової або порушень згортання крові (як гемофілія).
• Якщо трапляється раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити прийом лікарського засобу Силденафіл Др. Макс і негайно звернутися до лікаря.

Лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з іншими перорально або місцево застосовуваними засобами лікування порушень ерекції. Лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з терапіями пульмональної гіпертензії (ПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5. Лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс не призначений для жінок. Особливі зауваження щодо пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу лікарського засобу Силденафіл Др. Макс вище 25 мг.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо那些, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийом лікарського засобу Силденафіл Др. Макс та час його прийому. Не слід приймати лікарського засобу Силденафіл Др. Макс одночасно з іншими лікарськими засобами без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати лікарського засобу Силденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („біль у грудній клітці“). Не слід застосовувати лікарського засобу Силденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийому лікарських засобів групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) лікарського засобу Силденафіл Др. Макс. У деяких пацієнтів, які приймають лікарські засоби альфа-адренолітичної групи з високим кров’яним тиском або гіперплазією передміхурової залози, можуть траплятися головокружіння або запаморочення, які можуть бути симптомами низького кров’яного тиску, викликаного зниженням кров’яного тиску під час швидкого підняття або сідання. Такі симптоми траплялися у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб Силденафіл Др. Макс та лікарські засоби альфа-адренолітичної групи. Їх виникнення є найбільш імовірним протягом 4 годин після прийому лікарського засобу Силденафіл Др. Макс. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого лікарського засобу альфа-адренолітичної групи перед початком застосування лікарського засобу Силденафіл Др. Макс. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) лікарського засобу Силденафіл Др. Макс. У разі виникнення симптомів низького кров’яного тиску (головокружіння, запаморочення, відчуття наближення непритомності) слід насамперед лежати або сидіти та чекати до відступу симптомів, допоможе також випити води, вдихнути свіжого повітря, напружити м’язи живота, скрестити ноги. Необхідно уникати швидкого підняття або сідання. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять сакубітрил з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийом лікарського засобу Силденафіл Др. Макс під час споживання обфітних їжі може збільшити час, необхідний для початку дії лікарського засобу. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийомом лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс може викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на лікарський засіб Силденафіл Др. Макс.

Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається „безнатрієвим“.

3. Як застосовувати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза лікарського засобу становить 25 мг. Лікар після консультації може рекомендувати інший спосіб дозування. Лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.Не слід приймати таблетки лікарського засобу Силденафіл Др. Макс одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл (наприклад, Віагра). Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс слід приймати за приблизно одну годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід проковтнути цілою, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія лікарського засобу Силденафіл Др. Макс є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого відбувається дія лікарського засобу Силденафіл Др. Макс, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однії години. Дія може настати пізніше, якщо лікарський засіб прийнятий після обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу Силденафіл Др. Макс не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для статевого акту.

Прийом więksої ніж рекомендована дози лікарського засобу Силденафіл Др. Макс

У пацієнта можуть частіше траплятися побічні ефекти та можуть бути вони більш вираженими. Прийом дози więksої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності лікарського засобу. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в упаковці для пацієнта.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийому більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони трапляються. Побічні ефекти, зареєстровані у зв’язку з застосуванням лікарського засобу Силденафіл Др. Макс, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийом лікарського засобу Силденафіл Др. Макс та негайно звернутися по медичну допомогу:

• Алергічна реакція - трапляється не надто часто(може траплятися у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі у грудній клітці - трапляються не надто часто. Якщо вони трапляються під час статевого акту або після нього:
• слід прийняти півсидячу позу та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю у грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - трапляються рідко(можуть траплятися у 1 з 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - трапляються рідко
• Важкі реакції шкіри - трапляються рідкоСимптомами можуть бути: важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Напади епілепсії або судороги - трапляються рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може траплятися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Біль у голові

Часто(може траплятися у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове червоніння обличчя
• Удари гарячки (симптомом є відчуття гарячки у верхній частині тіла)
• Нестравність
• Порушення зору (зорові посявіння, надчутливість до світла, нечітке зір, порушення зору)
• Відчуття заткнутого носа
• Головокружіння

Не надто часто(може траплятися у 1 з 100 пацієнтів):

• Вомітування
• Висипка шкіри
• Подразнення очей
• Прекрівіння очей
• Біль у очах
• Відчуття блискавок світла
• Яскраве зір
• Чутливість до світла
• Сльозотеча очей
• Коливання серця
• Швидке серцебиття
• Гіпертонія
• Гіпотонія
• Болі у м’язах
• Сонливість
• Ослаблене відчуття дотику
• Головокружіння
• Дзвін у вухах
• Сухість у ротовій порожнині
• Заткані або недоторкані пазухи
• Запалення слизової оболонки носа (симптомами є катар, кіхання та затканий ніс)
• Біль у верхній частині живота
• Хвороба рефлюксна езофагіту (симптомом є загальна слабкість)
• Кров у сечі
• Біль у руках або ногах
• Кровотеча з носа
• Відчуття гарячки
• Відчуття втоми

Рідко(може траплятися у 1 з 1000 пацієнтів):

• Омдленіння
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Проміжне зниження кровотоку до частини мозку
• Відчуття стisku в горлі
• Неможливість рухати губами
• Кровотеча до задньої частини ока
• Подвійне зір
• Зниження гостроти зору
• Неправильне сприйняття всередині ока
• Набряк очей або повік
• Малі частинки або точки у полі зору
• Зір обвонів навколо джерел світла
• Розширення зіниці
• Неправильне забарвлення білкової оболонки очей
• Кровотеча з пеніса
• Присутність крові у спермі
• Сухість носа
• Набряк всередині носа
• Відчуття дратівливості
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення лікарського засобу, що містить силденафіл, до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких трапилися ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийому лікарського засобу, що містить силденафіл. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв’язок зі застосуванням лікарського засобу Силденафіл Др. Макс.

Звітність про побічні ефекти

Якщо трапляються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Силденафіл Др. Макс

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерній упаковці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Силденафіл Др. Макс

• Активною речовиною лікарського засобу Силденафіл Др. Макс є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у вигляді силденафілу цитрату).
• Інші компоненти лікарського засобу:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (тип 112), гідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Плівкова оболонка Opadry II blue, 85F505164: полімер полівініловий - частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індіго-кармін (Е 132), лак алюмінієвий (11-14%), індіго-кармін (Е 132), лак алюмінієвий (3-5%). Плівкова оболонка Opadry clear 02K19253: гіпромелоза 5cp (2910), триацетин.

Як виглядає лікарський засіб Силденафіл Др. Макс та що містить упаковка

Круглі, двосторонньо опуклі, сині плівкові таблетки, діаметром 7,2 мм, з витисканням „HJ“ на одній стороні та 25 на іншій стороні. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом, а не поділ на рівні дози. Лікарський засіб Силденафіл Др. Макс випускається в упаковках, що містять блистери з фольги PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію по 2, 4 або 8 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот відповідальний:

Dr. Max Pharma s.r.o. На Флоренці 2116/15 Нове Місто 110 00 Прага 1 Чехія тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s. Промислова 961/16 747 23 Болатиче Чехія

Дата останньої актуалізації упаковки: