SEPTOFAR 0.6 mg/1.2 mg Пастилки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке препарат Септофар М'ята і для чого його застосовують
3. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септофар М'ята
   1. Коли не застосовувати препарат Септофар М'ята
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат Септофар М'ята та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. Препарат Септофар М'ята містить мальтитол і ізомальт
   8. Препарат Септофар М'ята містить натрій
4. Як застосовувати препарат Септофар М'ята
   1. Дорослі
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Септофар М'ята
   3. Пропуск застосування препарату Септофар М'ята
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат Септофар М'ята
7. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Септофар М'ята
   2. Як виглядає препарат Септофар М'ята і що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт:
   5. Виробник:
   6. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 08/2024

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Септофар М'ята, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки, тверді
Амілметакрезол + Алкоголь 2,4-дихлорбензиловий

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септофар М'ята і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септофар М'ята
• 3. Як застосовувати препарат Септофар М'ята
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септофар М'ята
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Септофар М'ята і для чого його застосовують

Препарат Септофар М'ята містить амілметакрезол і алкоголь 2,4-дихлорбензиловий. Ці речовини є м'якими антисептичними засобами.
Препарат Септофар М'ята призначений для полегшення симптомів болю в горлі. За допомогою всмоктування таблетки можливе активне дія речовин препарату в місці виникнення дискомфорту, а також можливе зволоження і полегшення болючого місця. Ці дії допомагають полегшити біль і дискомфорт ротової порожнини і горла.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після 3 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше.
Препарат рекомендований для дорослих, молоді та дітей (від 6 років).
Препарат не слід застосовувати у дітей до 6 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септофар М'ята

Коли не застосовувати препарат Септофар М'ята

• якщо пацієнт має алергію на амілметакрезол, алкоголь 2,4-дихлорбензиловий або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6).
• цей препарат не слід застосовувати у дітей до 6 років.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Септофар М'ята.
Препарат призначений для короткочасного лікування (під час тривалого застосування може бути порушена рівновага нормальної мікрофлори ротової порожнини і існує ризик росту патогенної мікрофлори).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання тривають довше 3 днів, погіршуються або з'являються інші симптоми, крім болю в горлі (наприклад, труднощі з диханням, набряк в області горла, труднощі з ковтанням, нудота і блювота).

Діти

Препарату Септофар М'ята не слід давати дітям до 6 років.

Препарат Септофар М'ята та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі жодні клінічно значимі взаємодії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування препарату Септофар М'ята під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Отже, препарат Септофар М'ята не рекомендований під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Септофар М'ята не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Септофар М'ята містить мальтитол і ізомальт

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат може мати легке проносне дію.
Калорійна цінність 2,3 ккал/г мальтитолу або ізомальту.

Препарат Септофар М'ята містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в твердій таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Септофар М'ята

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для дорослих, молоді та дітей від 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Рекомендована доза:

Дорослі

За необхідності одна таблетка кожні 2-3 години. Максимальна доза - 8 таблеток протягом 24 годин.
Молодь і діти від 6 років:1 таблетка кожні 2-3 години. Максимальна доза - 4 таблетки протягом 24 годин.
Діти до 6 років:Препарату Септофар М'ята не слід застосовувати у дітей до 6 років.
Особи похилого віку:корекція дози не потрібна.
Препарат Септофар М'ята повинен повільно розчинятися в ротовій порожнині. Препарату Септофар М'ята не слід ковтати, жувати чи розгризати.
Не слід застосовувати таблетки безпосередньо перед або під час прийому їжі. Не їсти та не пити протягом至少 20 хвилин після прийому цього препарату.
Цей препарат призначений для короткочасного лікування. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають довше 3 днів або з'являються інші симптоми, крім болю в горлі (див. пункт 2).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Септофар М'ята

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози таблеток препарату Септофар М'ята або випадкового прийому препарату дитиною слід звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити шлунково-кишкові розлади.

Пропуск застосування препарату Септофар М'ята

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати застосування препарату згідно з дозуванням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
У разі появи надчутливості до препарату слід припинити застосування і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо з'являється будь-який побічний ефект або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Рідко(може стосуватися не більше 1 на 1000 пацієнтів):

• реакції надчутливості, включаючи висип, печію, свербіж і набряк ротової порожнини або горла.

Частота невідома(частота появи цих побічних ефектів не може бути встановлена на основі доступних даних):

• кропив'янка, набряк Квінке,
• задишка,
• болючість язика (глосодинія) і шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Септофар М'ята

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Септофар М'ята

• Активною речовиною препарату є амілметакрезол 0,6 мг і алкоголь 2,4-дихлорбензиловий 1,2 мг.
• Інші речовини: м'ятний ефірний олій, ефірний олій anyżu gwiaździstego, левоментол, барвник індіго-карміновий (E 132), жовта chinolinowa (E 104), содова сачарина (E 954), винний оцт (E 334), ізомальт (E 953) і мальтитол (E 965).

Як виглядає препарат Септофар М'ята і що містить пакування

Препарат Септофар М'ята, таблетки - зелені, двосторонньо опуклі, круглі таблетки з м'ятним смаком і діаметром 19 мм.
Блістер PVC/PVDC/Алюміній.
Кожне пакування містить: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Іспанія
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 08/2024