СЦОРБОЛАМІД 300 mg/300 mg/50 mg/5 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Скорболамід EXTRA Hot
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Скорболамід EXTRA Hot і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Скорболамід EXTRA Hot
   1. Коли не слід застосовувати препарат Скорболамід EXTRA Hot:
   2. Обережність і застереження
   3. Скорболамід EXTRA Hot і інші препарати
   4. Скорболамід EXTRA Hot з їжею, питтям і алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Водіння транспортних засобів і робота з механізмами
5. Як застосовувати препарат Скорболамід EXTRA Hot
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Скорболамід EXTRA Hot
   2. Пропуск застосування препарату Скорболамід EXTRA Hot
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Скорболамід EXTRA Hot
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Скорболамід EXTRA Hot
   2. Як виглядає препарат Скорболамід EXTRA Hot і що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Скорболамід EXTRA Hot

(300 мг + 300 мг + 50 мг + 5 мг)/саше, гранул для виготовлення суспензії для перорального прийому
Саліціламід + Аскорбінова кислота+ Рутозид+ Цинк

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Скорболамід EXTRA Hot і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Скорболамід EXTRA Hot
• 3. Як застосовувати препарат Скорболамід EXTRA Hot
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Скорболамід EXTRA Hot
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Скорболамід EXTRA Hot і для чого він призначений

Скорболамід EXTRA Hot - це комбінований препарат з кількома активними речовинами:
Саліціламід - має жарознижувальну, болєзніжувальну і протизапальну дію.
Аскорбінова кислота (вітамін С) - компенсує дефіцит вітаміну С, який підтримує імунітет організму під час інфекції.
Рутозид - стимулює імунну систему і підтримує організм під час вірусної інфекції. Збільшує всмоктування вітаміну С, а також подовжує його дію.
Цинк - компенсує дефіцит цинку, підтримує імунітет організму.

Показання до застосування

Гарячка і симптоми, пов'язані з застудою або грипом, головні болі, підтримка імунітету організму в станах підвищеної потреби у вітаміні С і цинку, а також укріплення капілярів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Скорболамід EXTRA Hot

Коли не слід застосовувати препарат Скорболамід EXTRA Hot:

• якщо пацієнт має алергію на саліціламід, аскорбінову кислоту, рутозид, цинк або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на нестероїдні протизапальні препарати;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму з поліпами носа;
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки і (або) запальні захворювання травної системи;
• якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, мокрача, тетанія);
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
• якщо пацієнт має генетично обумовлений дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату;
• якщо пацієнт має кам'яну хворобу нирок;
• якщо пацієнт має гемохроматоз (цукровий діабет бронзовий), сидеробластичну анемію, надмірну кількість сечової кислоти в крові або оксалатів у сечі;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнтка є в стані вагітності;
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо пацієнт застосовує одночасно препарат метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• у дітей і підлітків у віці до 16 років, (окрім рідких захворювань, таких як захворювання Кавасакі), через можливість виникнення синдрому Рея, рідкого, але важкого захворювання, яке викликає пошкодження печінки і мозку.

Обережність і застереження

Перед застосуванням препарату Скорболамід EXTRA Hot слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Скорболамід EXTRA Hot:

• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• у пацієнтів після перенесеного виразкового захворювання і кровотеч з травної системи;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Скорболамід EXTRA Hot і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, а особливо про:

• препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, препарати з групи нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ібупрофен, диклофенак);
• кортикостероїди, оскільки саліціламід може посилювати побічні ефекти з боку травної системи;
• оральні протидіабетичні препарати, антикоагулянти, валпроєву кислоту, сульфонаміди;
• метотрексат у дозах менше 15 мг на тиждень;
• дігоксин, оскільки саліціламід може посилювати дію цього препарату;
• препарати, що застосовуються при подагрі;
• варфарин і флufenазин, оскільки аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину, а також концентрацію флufenазину в крові;
• тетрациклін, препарати, що містять мідь або залізо, оскільки цинк може зменшувати їх всмоктування. Препарат слід приймати не менше ніж за дві години після застосування цих сполук;
• хіміотерапевтичні препарати групи хінолонів, включаючи фторхінолони, оскільки цинк може зменшувати їх всмоктування;
• фолієву кислоту, сполуки кальцію і заліза, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування цинку;
• пеніциламін і інші хелуючі речовини. Між застосуванням пеніциламіну і солей цинку повинні бути принаймні 2 години перерви;
• тіазидні діуретики, оскільки вони можуть збільшувати видалення цинку з сечею.

Скорболамід EXTRA Hot з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3.
Алкоголь може посилювати побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми.
Цей препарат належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Немає інформації про протипоказання до водіння транспортних засобів і роботи з механізмами під час застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат Скорболамід EXTRA Hot

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі і підлітки у віці понад 16 років:
1 саше 3 рази на добу. Висипати вміст однієї саші препарату Скорболамід EXTRA Hot у пів склянки теплої води і добре перемішати. Випити одразу ж отриману суспензію після розчинення гранул.
Увага: гранули не піддаються повному розчиненню.
Препарат слід приймати після їжі.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу. Симптоматичне лікування без поради лікаря слід проводити якомога коротше.
Якщо симптоми не зникнуть після 3-5 днів лікування або посилилися (навіть до закінчення цього часу), слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Скорболамід EXTRA Hot

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Саліціламід
Після передозування саліціламіду може виникнути депресія центральної нервової системи, гіпотензія (гіпотонія), зупинка дихання, метаболічний ацидоз або гіпопротромбінемія (дефіцит протромбіну в крові).
Аскорбінова кислота
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи діарею, нудоту, блювоту, диспепсію, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть викликати гіпероксалурію і кам'яну хворобу нирок. Добові дози від 600 мг можуть мати діуретичний ефект.
Рутозид
Не було зареєстровано випадків передозування рутозиду.
Цинк
Симптомами передозування є печіячий біль у роті і горлі, водяниста або кров'яниста діарея, болісний натиск на стул, нудота, гіпотонія (головокружіння), жовтяниця (жовтіння очей і шкіри), набряк легень (біль у грудній клітці, утруднене дихання), блювота. Можуть також виникнути: гематурія, анурія, колапс, судоми, гемоліз.

Пропуск застосування препарату Скорболамід EXTRA Hot

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані з прийомом саліціламіду
Найчастіші побічні ефекти виникають з боку травної системи і центральної нервової системи.
Можуть виникнути:

• нудота, блювота, спазми в області живота, відчуття печіння за грудиною, відсутність апетиту, діарея, подразнення слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (язви і виразки), сухість у роті. Не було спостережено чіткої залежності між застосуванням саліціламіду і кровотечею з травної системи.
• головокружіння, сонливість, головні болі;
• червоність обличчя, висип, надмірна потливість.

Препарат не слід застосовувати у пацієнтів, у яких ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати викликали висип, ангіоневротичний едем (опухання обличчя, язика і глотки, яке викликає порушення дихання), бронхоспазм, риніт, анафілаксію, оскільки існує можливість виникнення цих побічних ефектів після застосування препарату Скорболамід EXTRA Hot.
Побічні ефекти, пов'язані з прийомом аскорбінової кислоти

• аскорбінова кислота знижує pH сечі, що сприяє утворенню мократних, цистинових або оксалатних каменів;
• аскорбінова кислота може викликати неправильні результати деяких тестів, що проводяться оксидоредукційними методами (наприклад, визначення глюкози або креатинін у крові і сечі, дослідження калу на приховану кров).

Побічні ефекти, пов'язані з прийомом цинку

• нудота, блювота, діарея;
• головні болі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Скорболамід EXTRA Hot

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і саші після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Скорболамід EXTRA Hot

• Активними речовинами препарату є саліціламід, аскорбінова кислота, рутозид і цинк. Кожна саше містить 300 мг саліціламіду, 300 мг аскорбінової кислоти, 50 мг рутозиду та 5 мг цинку у вигляді глюконату цинку.
• Інші компоненти: маннитол SD100, маннитол M100, гідроксипропілцелюлоза, лимонна кислота безводна, лимонний аромат, сукралоза, колоїдна діоксид кремнію безводна.

Як виглядає препарат Скорболамід EXTRA Hot і що містить пакування

Скорболамід EXTRA Hot - це жовтий гранул, з лимонним запахом, з видимими більшіми агрегатами, допустимі окремі частки гранулу з темними забарвленнями.
Пакування містить 8 або 12 саше в паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга 2, 39-460 Нова Деба

Дата останньої актуалізації інструкції: