РІВЕРТАКСО 20 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Ривертаксо, 15 мг, покриті таблетки
3. Ривертаксо, 20 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке Ривертаксо і для чого його використовують
5. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ривертаксо
   1. Коли не приймати препарат Ривертаксо
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Під час прийому препарату Ривертаксо потрібно бути особливо обережним
   4. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, перед прийняттям препарату Ривертаксо потрібно
   5. Якщо пацієнт мусить пройти операцію:
   6. Діти та підлітки
   7. Ривертаксо та інші препарати
   8. Якщо пацієнт приймає:
   9. Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, потрібно
   10. Якщо пацієнт приймає:
   11. Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, потрібно
   12. Вагітність та годування грудьми
   13. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   14. Ривертаксо містить лактозу моногідрат та натрій
6. Як приймати препарат Ривертаксо
   1. Яку кількість таблеток потрібно приймати
   2. Дорослі
   3. Діти та підлітки
   4. У разі викування дози або блювоти
   5. Коли приймати препарат Ривертаксо
   6. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ривертаксо
   7. Оминування прийому препарату Ривертаксо
   8. Перервання прийому препарату Ривертаксо
7. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти, які можуть бути ознаками кровотечі
   2. Побічні ефекти, які можуть бути ознаками важкої реакції шкіри
   3. Побічні ефекти, які можуть бути ознаками важкої алергічної реакції
   4. Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
   5. Побічні ефекти у дітей та підлітків
   6. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати Ривертаксо
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Ривертаксо
   2. Як виглядає Ривертаксо та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ривертаксо, 15 мг, покриті таблетки

Ривертаксо, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ривертаксо і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ривертаксо
• 3. Як приймати Ривертаксо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ривертаксо
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ривертаксо і для чого його використовують

Ривертаксо містить активну речовину ривароксабан. Препарат використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах у пацієнтів з певним типом нерегулярного ритму серця, який називається фібриляцією передсердь не пов'язаною з дефектом клапанів;
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія), а також для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Ривертаксо використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше, щоб:

• лікувати кров'яні згустки та запобігати повторному утворенню кров'яних згустків у венах або в кровоносних судинах легень після тривалого щонайменше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, які використовуються для лікування кров'яних згустків.

Ривертаксо належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ривертаксо

Коли не приймати препарат Ривертаксо

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається надмірне кровотеча;
• якщо у пацієнта спостерігається захворювання або порушення, яке збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє проходження хірургічної операції в мозку або очах);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин); винятком є період зміни антикоагулянтної терапії або введення гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
• якщо у пацієнта спостерігається захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Ривертаксо і потрібно
звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ривертаксо, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Під час прийому препарату Ривертаксо потрібно бути особливо обережним

• якщо у пацієнта спостерігається підвищений ризик кровотечі, у таких ситуаціях, як:
• важка хвороба нирок у дорослих та помірна або важка хвороба нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта;
• прийом інших препаратів, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) з винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Ривертаксо та інші препарати»);
• порушення згортання крові;
• дуже високе артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується尽管 використання препаратів;
• хвороби шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишечника або запалення стравоходу (горло та стравохід) на прикладі хвороби рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику, або в сечостатевій системі, або в сечовидільній системі;
• хвороба судин ока (ретинопатія);
• хвороба легень, при якій бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень;
• у пацієнтів з протезами клапанів;
• якщо у пацієнта спостерігається порушення, яке називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування;
• якщо у пацієнта спостерігається порушення кров'яного тиснячі або планується хірургічна операція або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, перед прийняттям препарату Ривертаксо потрібно

звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати цей препарат і чи потрібен суворий контроль його стану.

Якщо пацієнт мусить пройти операцію:

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривертаксо в точно визначений час до або після операції;
• якщо під час операції планується виконання лумбальної пункції або введення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Ривертаксо точно в час, рекомендований лікарем;
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта виникли оніміння або слабкість ніг або порушення сечовипускання або дефекації, оскільки в такому випадку потрібне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Ривертаксо не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Бракує достатніх даних щодо використання препарату Ривертаксо у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Ривертаксо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі;
• кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
• деякі препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• деякі противірусні препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір);
• інші препарати, які використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, як варфарин або аценокумарол);
• препарати, які використовуються для зменшення запалення та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
• дронедарон (препарат, який використовується для лікування порушень ритму серця);
• деякі препарати, які використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, потрібно

повідомити лікаряперед прийняттям препарату Ривертаксо, оскільки можливе посилення дії препарату. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Ривертаксо і чи потрібен суворий контроль його стану.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта спостерігається підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, яке запобігає розвитку виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
• зілля жовтого кореня ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, який використовується для лікування депресії;
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, потрібно

повідомити лікаряперед прийняттям препарату Ривертаксо, оскільки можливе послаблення його дії. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Ривертаксо і чи потрібен суворий контроль його стану.

Вагітність та годування грудьми

Не використовувати препарат Ривертаксо,якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину. Пацієнтки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Ривертаксо. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна негайно повідомити про це лікаря, який прийме рішення про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривертаксо може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) - див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти». Пацієнти, у яких спостерігаються ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Ривертаксо містить лактозу моногідрат та натрій

Лактоза моногідрат
Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Ривертаксо

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно ковтати, найкраще запивючи водою.
Препарат потрібно прийомувати під час їжі.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, потрібно обговорити з лікарем інші способи прийому препарату Ривертаксо. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або м'яким харчуванням, таким як яблучне пюре, і негайно прийняти. Безпосередньо після цього потрібно спожити їжу.
У разі потреби лікар може призначити подрібнену таблетку препарату Ривертаксо через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Дорослі

Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах
Рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може зменшити дозу до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.
Якщо потрібна операція, спрямована на розширення заблокованих коронарних артерій (так звана перкутанна коронарна інтервенція - PCI з імплантацією стента), обмежені дані свідчать про зменшення дози до однієї таблетки препарату Ривертаксо 15 мг один раз на добу (або у пацієнтів з порушеннями функції нирок до однієї таблетки препарату Ривертаксо 10 мг один раз на добу), доданої до препарату, який запобігає агрегації тромбоцитів, наприклад клопідогрел.
Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків
Рекомендована доза становить одну таблетку 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів.
Після закінчення 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити продовжити лікування, використовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення нирок і він приймає одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі більший, ніж ризик утворення повторних кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза препарату залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривертаксо 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку препарату Ривертаксо 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу препарату Ривертаксо потрібно приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки потрібно приймати щоденно о приблизно тому самому часі. Корисно встановити сигнал, який нагадуватиме про прийом препарату.
Для батьків або опікунів: потрібно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Ривертаксо залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути потрібно коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.

У разі викування дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату, потрібно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу потрібно прийняти о звичайному часі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викування дози або блювоти після прийому препарату.

Коли приймати препарат Ривертаксо

Таблетку потрібно приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить закінчити лікування.
Найкраще приймати таблетку о сталому часі щоденно, оскільки тоді легше пам'ятати про це.
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах
Якщо ритм серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою операції кардіоверсії, препарат Ривертаксо потрібно приймати у час, рекомендований лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ривертаксо

Якщо пацієнт прийняв більше таблеток, ніж рекомендовано, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Прийом надмірної дози препарату Ривертаксо збільшує ризик кровотечі.

Оминування прийому препарату Ривертаксо

• Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мгодин раз на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це пам'ятатиме. Необхідно приймати не більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку потрібно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добуі пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це пам'ятатиме. Необхідно приймати не більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в підсумку дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня потрібно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Перервання прийому препарату Ривертаксо

Необхідно перестати приймати препарат Ривертаксо без узгодження з лікарем, оскільки цей препарат запобігає виникненню важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, яка зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Ривертаксо може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду артеріального тисняча (шок). Не завжди будуть це очевидні або видимі ознаки кровотечі.
Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

Побічні ефекти, які можуть бути ознаками кровотечі

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийний біль. Порушення, яке потребує негайної медичної допомоги!);
• тривале або надмірне кровотеча;
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність суворого контролю стану пацієнта або зміни лікування.

Побічні ефекти, які можуть бути ознаками важкої реакції шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• реакція на препарат, яка спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та загальні порушення (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже низька (максимально 1 на 10 000 осіб).

Побічні ефекти, які можуть бути ознаками важкої алергічної реакції

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, кропив'янка та труднощі з диханням, раптовий спад артеріального тисняча. Частота виникнення важких алергічних реакцій дуже низька (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже низька (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб):

• зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (в тому числі кров у сечі та сильне менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (в тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптіз)
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• витікання крові або рідини з післяопераційної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після встання)
• загальне слабкість та втома (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке може бути видимим у результатах аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб):

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль та набряк
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб):

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• набряк місцевий
• громадження крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, яка полягає у введенні катетера в артерію ніг (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб):

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• неспроможність нирок після сильного кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тисняча в м'язах ніг і рук, яке виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу ( синдром тисняча м'язових відділівпісля кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, які спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні за типом до тих, які спостерігалися у дорослих, і мали в основному легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб):

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб):

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб):

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, барвника жовчі).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgłaszać подmiотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Ривертаксо

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці,
блістрі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Номер серії на упаковці позначається «Lot».
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривертаксо

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
• Покриття: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає Ривертаксо та що містить упаковка

Препарат Ривертаксо, 15 мг - це червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з написом «15» на одній стороні, гладкі на іншій стороні, діаметром близько 6,1 мм.
Препарат Ривертаксо, 15 мг упакований в блистри. Одне упаковка містить: 14, 28 або 42 покриті таблетки в паперовій коробці.
Препарат Ривертаксо, 20 мг - це коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з написом «20» на одній стороні, гладкі на іншій стороні, діаметром близько 6,1 мм.
Препарат Ривертаксо, 20 мг упакований в блистри. Одне упаковка містить 14 або 28 покритих таблеток в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100

Виробник

Genepharm SA
18 км Маратонської авеню
15351 Палліні Аттіки
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: