ПОЛТРАМ 50 mg/ml Розчин

Зміст інструкції

1. Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта
2. Полтрам 50, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій
3. Полтрам 100, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Полтрам і для чого він призначений
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полтрам
   1. Коли не застосовувати препарат Полтрам:
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Полтрам та інші препарати
   5. Полтрам та алкоголь
   6. Вагітність та годування грудьми
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   8. Полтрам містить натрій
6. Як застосовувати препарат Полтрам
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полтрам
   2. Пропуск застосування препарату Полтрам
   3. Припинення застосування препарату Полтрам
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Полтрам
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Полтрам
   2. Як виглядає препарат Полтрам та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:
   5. Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу:
   6. Несумісності

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Полтрам 50, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Полтрам 100, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Трамадол гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полтрам і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полтрам
• 3. Як застосовувати препарат Полтрам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полтрам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Полтрам і для чого він призначений

Полтрам - це обезболюючий препарат, який діє на центральну нервову систему (мозок і спинний мозок).
Він призначений для лікування середньої та сильної інтенсивності болю.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полтрам

Коли не застосовувати препарат Полтрам:

• Якщо пацієнт має алергію на трамадол, інші опіоїдні обезболюючі препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• У разі гострого отруєння алкоголем, снодійними препаратами, обезболюючими препаратами або психотропними препаратами (препаратами, що впливають на настрій або почуття);
• Якщо пацієнт приймає інгібітори МАО (препарати проти депресії, селегілін, який застосовується при хворобі Паркінсона) або приймав їх протягом 14 днів перед лікуванням препаратом Полтрам;
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію, яка не піддається достатньому контролю ліками.
• Якщо пацієнт залежний від наркотиків;
• У разі абстинентного синдрому.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Полтрам, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнт залежний від сильних обезболюючих препаратів, що діють на центральну нервову систему (опіоїди);
Якщо пацієнт після травми голови або знаходиться в стані шоку (симптоми: зниження артеріального тиску, блідість шкіри, прискорене дихання, холодний пот, слабкість та непритомність) або якщо у пацієнта спостерігаються порушення свідомості невідомої етіології;
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення дихання або порушення функції дихального центру;
Якщо у пацієнта спостерігається підвищений внутрішньочерепний тиск;
Якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість до опіоїдів;
Якщо пацієнт має епілепсію або якщо в анамнезі були конвульсії мозкового походження. Ризик виникнення конвульсій збільшується після перевищення рекомендованої добової дози (400 мг). Крім того, трамадол може збільшувати ризик виникнення конвульсій у пацієнтів, які приймають одночасно інші препарати, що знижують поріг конвульсій. Таких пацієнтів можна лікувати трамадолом лише у тому випадку, якщо інші методи лікування болю неефективні.
Якщо пацієнт має схильність до зловживання ліками та лікозалежності, а також у разі тривалого лікування. У таких випадках лікування препаратом повинно проводитися під суворим контролем лікаря.
Якщо у пацієнта спостерігається депресія, а пацієнт приймає препарати проти депресії, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Полтрам та інші препарати»).
Після прийому трамадолу в поєднанні з деякими препаратами проти депресії або самим трамадолом існує невеликий ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у пацієнта спостерігається порушення функції печінки та (або) нирок. У разі тривалого лікування таких пацієнтів препаратом Полтрам рекомендується контролювати концентрацію препарату в крові.
Якщо пацієнт приймає снодійні препарати, анксіолітики, нейролептики, міорелаксанти, препарати проти депресії та інші препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему.
Прийом препаратів, що містять трамадол, у великих дозах, окремо або в поєднанні з іншими препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь, може спричинити летальний результат. Не застосовуйте дози більші, ніж рекомендовані лікарем.
Зверніть увагу на пацієнтів з депресією дихання, а також під час застосування з іншими препаратами, що діють депресивно на ЦНС або при значному перевищі рекомендованих доз, оскільки не можна виключити виникнення депресії дихання в цих випадках (див. пункт 2 «Полтрам та інші препарати»).
Порушення дихання під час сну
Препарат Полтрам може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів під час застосування препарату Полтрам, слід повідомити про це лікарю або фармацевту:

• Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може вказувати на те, що пацієнт має недостатність наднирників (низьку концентрацію кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту додаткове введення гормонів.

Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдів може спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Полтрам також може привести до залежності, зловживання та звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися залежно від дози та тривалості лікування.
Залежність або звичка можуть призвести до того, що пацієнт перестане контролювати кількість прийнятих препаратів або частоту їх прийому.
Ризик залежності від препарату Полтрам може бути більшим у осіб, які:

• Пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежний від алкоголю,

ліків, що випускаються за рецептом, або незаконних наркотиків («звичка»);

• Пацієнт є палючим або вживає нікотинові вироби;
• Пацієнт мав раніше проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів під час прийому препарату Полтрам, це може свідчити про залежність або звичку.

• Необхідність прийому препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем.
• Необхідність прийому дози більші, ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще («ефекти відміни»). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. пункт 3, підпункт «Припинення прийому препарату Полтрам»).

Трамадол не слід застосовувати для лікування заміни у пацієнтів, залежних від опіоїдів, оскільки препарат не усуває симптоми, які виникають після відміни морфіну.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом ферменту. У деяких пацієнтів спостерігається певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких пацієнтів знеболювання може бути недостатнім, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів. Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів (пов'язаних з токсичністю трамадолу): сповільнення дихання або поверхневе дихання, відчуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Застосування після хірургічних втручань у дітей
Слід бути надзвичайно обережним під час введення трамадолу дітям для знеболювання після хірургічного втручання; слід також уважно спостерігати, чи не виникають симптоми токсичності трамадолу (див. вище), включаючи порушення дихання.
Застосування у дітей з порушеннями дихання
Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу (див. вище) можуть бути посилені в них.

Полтрам та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Полтрам не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препаратами, в яких активною речовиною є: ізокарбоксазид, іпроніазид, транілципромін, клоргіліна, селегіліна, моклобемід) - див. пункт «Коли не застосовувати препарат Полтрам».
Не рекомендується застосовувати препарат Полтрам одночасно з наступними препаратами:
карбамазепіном (зазвичай застосовується для лікування епілепсії або сильних болей у лиці, званих невралгією лицьового нерва);
бупренорфіном, налбуфіном, пентазоцином (обезболюючими препаратами групи опіоїдів). Можливо зменшення знеболюючої дії.
габапентином або прегабаліном (зазвичай застосовуються для лікування епілепсії або болю, спричиненого захворюваннями нервів (нейропатичний біль))
Ризик побічних ефектів більший, якщо одночасно приймаються:
певні препарати проти депресії - препарат Полтрам може взаємодіяти з ними та спричинити виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
снодійні препарати, анксіолітики, інші обезболюючі препарати, такі як морфін або кодеїн (що також діє проти кашлю), баклофен (розслаблюючий м'язи), препарати, що знижують артеріальний тиск, препарати проти депресії або застосовувані при алергії. Можливо виникнення сонливості або відчуття непритомності. Якщо виникнуть такі симптоми, слід повідомити про них лікарю.
інші препарати, які можуть спричинити конвульсії (напади), такі як певні препарати проти депресії або препарати проти психозу, бупропіон, міртазапін, тетрагідроканабінол. Ризик виникнення нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає Полтрам одночасно з цими препаратами. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи підходить препарат Полтрам для нього.
похідні кумарину, наприклад, варфарин (застосовуються для розрідження крові). Дія цих препаратів може бути порушена, і може виникнути кровотеча. Якщо виникне будь-яка тривала або несподівана кровотеча, слід негайно повідомити про це лікарю.
препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему, а також алкоголь.
Ефективність препарату Полтрам може бути порушена, якщо одночасно приймаються:
ондансетрон (препарат, що застосовується для лікування нудоти та блювоти);
кетоконазол або еритроміцин (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій).

Полтрам та алкоголь

Під час лікування не слід пити алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Полтрам не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Годування грудьми
Трамадол виділяється в грудне молоко. Тому під час годування грудьми не слід приймати препарат Полтрам більше одного разу, або якщо препарат Полтрам прийнято більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Полтрам може збільшувати час реакції, навіть при застосуванні в рекомендованих дозах, особливо якщо він застосовується одночасно з іншими психотропними препаратами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини під час лікування.

Полтрам містить натрій

Препарат Полтрам містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл розчину, тобто препарат вважається «безнатрієвим». Препарат містить 0,42 мг натрію в 1 мл розчину.
Препарат може бути розведений - див. пункт «Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу». Зміст натрію з розчинника слід враховувати при розрахунку загального вмісту натрію в підготовленому розчині препарату. Для отримання точної інформації про вміст натрію в розчині, застосованому для розведення препарату, слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта застосовуваного розчинника.

3. Як застосовувати препарат Полтрам

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом лікування лікар обговорить з пацієнтом, чого можна очікувати від застосування препарату Полтрам, коли та як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Дозу слід вибирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Слід приймати найменшу дозу, яка ефективно знеболює.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Залежно від інтенсивності болю зазвичай застосовується 1-2 мл препарату Полтрам (що відповідає 50-100 мг трамадолу) кожні 4-6 годин.
Максимальна добова доза становить 8 мл препарату Полтрам (що відповідає 400 мг трамадолу). Винятково, якщо це клінічно обґрунтовано, лікар може рекомендувати застосування більших добових доз.
Діти старше 1 року
Зазвичай як одноразову дозу застосовується від 1 до 2 мг трамадолу на кілограм маси тіла. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату.
Не слід застосовувати загальну добову дозу більшу за 8 мг трамадолу на кілограм маси тіла та не перевищувати загальну добову дозу 400 мг трамадолу.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів старше 75 років видалення трамадолу з організму може бути сповільненим. У цих пацієнтів лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами препарату.
Пацієнти з порушеннями функції нирок, які проходять діаліз, та (або) з порушеннями функції печінки
Не слід приймати препарат Полтрам у разі важких порушень функції печінки та (або) нирок.
У разі легких або середніх порушень функції лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами препарату.
Спосіб застосування
Препарат Полтрам слід вводити повільно в вену підшкірно, наприклад, в згинання ліктьової кістки або в м'яз (зазвичай сідничний), або підшкірно.
Також препарат може бути введений після розведення внутрішньовенно крапельно.
Детальна інформація про спосіб застосування препарату для осіб, які виконують медичні професії, наведена в кінці цієї інструкції.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати препарат довше, ніж це абсолютно необхідно. При тривалому лікуванні болю лікар повинен періодично контролювати стан пацієнта, щоб оцінити, чи потрібно продовжувати лікування та в якій дозі (якщо потрібно - зробити перерву в застосуванні препарату) (див. також пункт 2).
У пацієнтів з схильністю до зловживання ліками та лікозалежності лікування трамадолом повинно бути короткочасним та проводитися під суворим контролем лікаря (див. пункт 2).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полтрам

У разі прийому більшої дози препарату слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Симптомами передозування препарату є: порушення свідомості аж до коми (стану глибокої безпритомності), конвульсії, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття (тахікардія), звуження зіниць, сповільнення дихання аж до зупинки дихання та порушення перистальтики кишечника.

Пропуск застосування препарату Полтрам

У разі пропуску прийому препарату слід якнайшвидше прийняти його. Якщо вже час прийому наступної дози препарату, не слід приймати пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Полтрам

Не слід раптово припиняти застосування препарату без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату, слід обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

анafilактичний шок (загрозливий для життя раптовий спад артеріального тиску внаслідок алергічної реакції, симптоми: головокружіння, дезорієнтація та непритомність) - спостерігається рідко
алергічні реакції (задуха, відчуття стискання в грудній клітці внаслідок спазму бронхів, хрипіння, ангіоневротичний набряк, симптоми якого включають набряк шкіри та слизових оболонок, наприклад, горла або язика, та труднощі з диханням (спостерігаються рідко) та (або) свербіж, висипка, кропив'янка (спостерігаються не надто часто))
колапс, симптомами якого є, зокрема, непритомність (спостерігається не надто часто);
сповільнення серцебиття (спостерігається рідко)
сповільнення дихання, задуха аж до зупинки дихання (спостерігаються рідко), загострення перебігу бронхіальної астми, хоча причинно-наслідковий зв'язок не встановлено
порушення сечовиділення, затримка сечі (спостерігається рідко)
залежність
симптоми відміни: збудження, неспокій, тривога, нервозність, безсоння, збудження рухове, тремор та порушення травлення. Див. також пункт 3.
Під час застосування препарату можуть виникнути:
Часто(спостерігаються у понад 1 з 10 пацієнтів):

• нудота
• головокружіння.

Не надто часто(спостерігаються у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• блювота
• запор
• сухість у роті
• надмірна потливість
• головний біль
• сонливість
• втома.

Рідко(спостерігаються у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• тахікардія
• палпітація
• зниження артеріального тиску при прийомі положення сидячи або стоячи
• відрижка
• тиск у животі
• чувство повноти в животі
• діарея.

Дуже рідко(спостерігаються у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• підвищення артеріального тиску
• порушення апетиту
• чувство паління або колючі відчуття в кінцівках без явної причини (парестезії)
• тремор
• ослаблення сили м'язів, мимовільні скорочення м'язів
• порушення координації
• сповільнення дихання, задуха
• конвульсії
• неспокій
• омами
• дезорієнтація
• порушення сну та кошмари
• погане зір
• порушення сечовиділення, затримка сечі.

Після застосування препарату Полтрам можуть виникнути психічні розлади. Їхня інтенсивність та характер можуть бути різними (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Це можуть бути, наприклад, порушення настрою (зазвичай збудження, іноді роздратування), зміни активності (зазвичай зменшення, іноді збільшення), надмірна втома, а також порушення чутливості та когнітивних функцій (зміни відчуттів та сприйняття, які можуть привести до неправильної оцінки ситуації).
Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• червоність обличчя, приливи крові
• порушення мови
• розширення зіниць
• набряк
• ікота
• серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, твердість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полтрам»).

Побічні ефекти, які можуть виникнути після раптового припинення застосування препарату, ідентичні тим, які виникають після припинення інших опіоїдів: збудження, неспокій, тривога, нервозність, безсоння, збудження рухове, тремор та порушення травлення.
Інші побічні ефекти, які рідко виникали після припинення трамадолу, включають:
панічні атаки, сильний неспокій, омами, парестезії, дзвін у вухах та інші симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, дезорієнтація, уроjenія, деперсоналізація, дереалізація, параноя).
Швидке внутрішньовенне введення може бути пов'язане з частішим виникненням побічних ефектів, тому його слід уникати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полтрам

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та ампулі. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Полтрам

• Активною речовиною препарату є трамадол гідрохлорид. Полтрам 50: кожна ампула по 1 мл містить 50 мг трамадолу гідрохлориду. Полтрам 100: кожна ампула по 2 мл містить 100 мг трамадолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: трійодид октанату натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Полтрам та що містить упаковка

Полтрам, розчин для ін'єкцій, є прозорим розчином, майже без запаху.
Полтрам 50: 1 упаковка містить 5 ампул з безбарвного скла по 1 мл.
Полтрам 100: 1 упаковка містить 5 ампул з безбарвного скла по 2 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу:

Несумісності

Препарат Полтрам, розчин для ін'єкцій, не слід застосовувати одночасно з розчинами для ін'єкцій: диклофенаку натрію, індометацину, фенілбутазону, дазепаму, флунітразепаму, мідазоламу, піроксикаму, нітрогліцерину.
Оцінка кількості ін'єкції

• 1) оцінка загальної дози трамадолу гідрохлориду (мг): маса тіла (кг) х доза (мг/кг маси тіла);
• 2) оцінка об'єму (мл) розведеного розчину, який слід вводити: слід розділити загальну дозу (мг) на відповідну концентрацію розведеного розчину (мг/мл; див. таблицю нижче).

Таблиця:Розведення препарату Полтрам, розчину для ін'єкцій
Об'єм розчину для ін'єкцій, який містить
50 мг трамадолу гідрохлориду в 1 мл
+ об'єм розчинника
Об'єм розчину для ін'єкцій, який містить
100 мг трамадолу гідрохлориду в 2 мл
+ об'єм розчинника
Кінцева концентрація розчину для ін'єкцій після розведення
(мг трамадолу гідрохлориду/мл)
1 мл + 1 мл
2 мл + 2 мл
25,0 мг/мл
1 мл + 2 мл
2 мл + 4 мл
16,7 мг/мл
1 мл + 3 мл
2 мл + 6 мл
12,5 мг/мл
1 мл + 4 мл
2 мл + 8 мл
10,0 мг/мл
1 мл + 5 мл
2 мл + 10 мл
8,3 мг/мл
1 мл + 6 мл
2 мл + 12 мл
7,1 мг/мл
1 мл + 7 мл
2 мл + 14 мл
6,3 мг/мл
1 мл + 8 мл
2 мл + 16 мл
5,6 мг/мл
1 мл + 9 мл
2 мл + 18 мл
5,0 мг/мл
За розрахунками слід розведення вмісту ампули препарату Полтрам відповідним розчином для розведення, перемішати та ввести обчислений об'єм розведеного розчину. Слід видалити невикористані залишки розчину.
Перемішування з метамізолом
Було доведено, що препарат Полтрам 50 та Полтрам 100, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, можна перемішувати з препаратом Піралгін, 0,5 г/мл, розчин для ін'єкцій.
Найчастіше вводять суміш трамадолу та метамізолу, приготовану у масовому співвідношенні 1:10, після попереднього розведення.