ПІРОЛАМ 10 mg/g Гель

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Піролам, 10 мг/г, гель
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений
   1. Препарат застосовують при:
4. Важлива інформація перед використанням препарату Піролам
   1. Коли не застосовувати препарат Піролам
   2. Попередження і застереження
   3. Діти
   4. Препарат Піролам і інші препарати
   5. Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність
   6. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Препарат Піролам у вигляді гелю містить етанол, метилпара-гідроксибензоат (E218), пропілпара-гідроксибензоат (E216) та пропіленгліколь (E1520)
   8. Етанол
   9. Метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат
   10. Пропіленгліколь
5. Як застосовувати препарат Піролам
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Піролам
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Піролам
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Піролам
   2. Як виглядає препарат Піролам і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Піролам, 10 мг/г, гель

Циклопіроксоламін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Піролам
• 3. Як використовувати препарат Піролам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Піролам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Піролам є циклопіроксоламін.
Піролам є протигрибковим препаратом, призначеним для місцевого застосування на шкіру.
Цей препарат діє на гриби, що знаходяться на шкірі, звані дерматофітами, дріжджоподібними грибами,
плесневими грибами, змішаними грибними інфекціями. Він також має протизапальну дію, що є важливим
особливо тоді, коли грибкова інфекція супроводжується запальним станом.
У препарат проникає в шкіру через епідерміс, волосяні фолікули та сальні залози.

Препарат застосовують при:

• лікуванні грибкових інфекцій гладкої шкіри,
• лікуванні грибкових інфекцій волосистої шкіри,
• лікуванні грибкових інфекцій ніг,
• лікуванні грибкових інфекцій гомілок.

Грибкова інфекція гладкої шкіри – може виникнути на всьому тілі, найчастіше зустрічається на
безволосій шкірі голови, шиї, обличчя та рук. Характерними є кільцевидні вогнища
рожевого до червоного забарвлення. Вони покриті гранулами і лусками, поширюються обвідно
і мають тенденцію до зникнення в центральній частині.
Грибкова інфекція волосистої шкіри – зустрічається на волосистій шкірі у вигляді великих, округлих вогнищ,
які характеризуються лущенням шкіри і зламаними волосами або у вигляді сіро-жовтих кірок
врослих у шкіру.
Грибкова інфекція ніг – зустрічається на одній або обох ногах, найчастіше між пальцями. Також
зустрічається на п'ятковому бугрі (підошві). Грибкові зміни між пальцями характеризуються
макерацією (лущенням). Ці зміни також можуть мати пухирчастий характер. До раптових загострень
з висипанням численних пухирців і пухирів найчастіше відбувається під час спеки. Свербіж, біль,
запальний стан, висипання пухирців можуть мати легкий або посилений характер. У разі тривалої
грибкової інфекції ніг необхідно обов'язково звернутися до лікаря, оскільки може відбуватися
інфікування нігтів. У разі інфекції нігтів рекомендується застосування препарату Піролам Лак.
Грибкова інфекція гомілок – симптомами є гранули в області волосяних фолікулів, а волосини
зламані біля поверхні шкіри.
У разі сумнівів щодо причини інфекції перед застосуванням препарату необхідно звернутися
по пораду до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Піролам

Коли не застосовувати препарат Піролам

• якщо пацієнт має алергію на циклопіроксоламін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має грибкову інфекцію ока і навколоочної області,
• у немовлят і дітей віком до 6 років.

Попередження і застереження

Перш ніж розпочати застосування препарату Піролам, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'явиться алергія, лікування необхідно припинити і негайно звернутися до лікаря.
Перш ніж розпочати застосування препарату Піролам, необхідно обов'язково звернутися до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках і ногах, порушення імунітету (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючими або тривалими герпетичними інфекціями);
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри.

Препарат призначений лише для місцевого застосування на шкіру.
Сверблячих, інфікованих місць не слід чешти.
Очі необхідно захищати від контакту з препаратом.
Слід уникати носіння одягу і взуття, яке не пропускає вологу і тепло.
Після миття і купання інфіковані місця необхідно ретельно висушити.
Одяг, який контактує з інфікованою шкірою, рушники і губки необхідно змінювати щоденно
і прати при температурі 90°C (рекомендується використовувати одноразові рушники).
Не слід використовувати мила з кислотною реакцією, оскільки це сприяє розмноженню деяких грибів.

Діти

Не застосовувати у немовлят і дітей віком до 6 років.

Препарат Піролам і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає даних про взаємодію між циклопіроксоламіном і іншими препаратами.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати під час вагітності і годування груддю, якщо тільки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Немає даних про вплив препарату Піролам на фертильність.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Піролам не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Піролам у вигляді гелю містить етанол, метилпара-гідроксибензоат (E218), пропілпара-гідроксибензоат (E216) та пропіленгліколь (E1520)

Етанол

Цей препарат містить 160 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.

Метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Пропіленгліколь

Препарат містить 110 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Піролам

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих і дітей віком понад 6 років:

• Препарат застосовують місцево на шкіру.
• Зазвичай препарат Піролам застосовують 2 рази на добу на інфіковану шкіру, легенько втираючи або залишаючи до висихання.
• Лікування необхідно проводити до зникнення симптомів захворювання.
• Оптимальний термін лікування становить 3 тижні.
• Для профілактики рецидиву захворювання рекомендується продовжувати лікування протягом 10 днів після зникнення симптомів захворювання.

Якщо симптоми не зникнуть після 4 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати пов'язки і пластирі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Піролам

Немає даних про передозування препаратами, що містять циклопіроксоламін, які застосовуються місцево.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• набряк.

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічне контактне дерматит.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• печіння, подразнення шкіри, червоність, свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Піролам

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці .Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Піролам

• Активною речовиною препарату є циклопіроксоламін. Кожен грам гелю містить 10 мг циклопіроксоламіну.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, етанол 96%, гліцерол, карбомер, троламін, очищена вода.

Як виглядає препарат Піролам і що містить упаковка

Алюмінієва тюбик, закрита пластиковою кришкою, що містить 20 г гелю, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: