ПІРОЛАМ 10 mg/ml Розчин

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта
2. Піролам, 10 мг/мл, розчин для шкіри
   1. Перш ніж використовувати препарат, слід ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка-вкладишу
3. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений
   1. Препарат застосовують при:
4. Важливі відомості перед використанням препарату Піролам
   1. Коли не застосовувати препарат Піролам
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат Піролам та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Піролам
   1. Застосування більшої кількості препарату Піролам, ніж рекомендовано
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Піролам
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Піролам
   2. Як виглядає препарат Піролам та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Піролам, 10 мг/мл, розчин для шкіри

Циклопірокс оламін

Перш ніж використовувати препарат, слід ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат слід завжди використовувати саме так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Слід зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Піролам
• 3. Як використовувати препарат Піролам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Піролам
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Піролам є циклопірокс з оламіном. Піролам є протигрибковим препаратом
призначеним для місцевого застосування на шкіру.
Цей препарат діє на гриби, що знаходяться на шкірі, звані дерматофітами, дріжджоподібними грибами,
плесневими грибами, змішаними грибними інфекціями. Він також має протизапальну дію, що є важливим
особливо тоді, коли грибкова інфекція супроводжується запальним станом.
У шкіру препарат проникає через епідерміс, волосяні фолікули та сальні залози.

Препарат застосовують при:

• лікуванні грибкових інфекцій гладкої шкіри,
• лікуванні грибкових інфекцій оволосіння шкіри,
• лікуванні грибкових інфекцій ніг,
• лікуванні грибкових інфекцій голіні.

Грибкова інфекція гладкої шкіри – може виникнути на всьому тілі, найчастіше зустрічається на
неоволосій шкірі голови, шиї, обличчя та рук. Характерними є кільцеві вогнища
забарвлення від рожевого до червоного. Вони покриті гранулами та лусками, поширюються
обвідно та мають схильність до зникнення в центральній частині.
Грибкова інфекція оволосіння шкіри – зустрічається на оволосій шкірі у вигляді великих, округлих вогнищ,
які характеризуються лущенням шкіри та зламаними волосинами або у вигляді сіро-жовтих кірок
вростаючих у шкіру.
Грибкова інфекція ніг – зустрічається на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. З'являється
також на п'ятковій частині ноги (підошві). Грибкові зміни між пальцями характеризуються макерацією
(лущенням). Ці зміни також можуть мати пухирчастий характер. До раптових загострень з
висипанням численних пухирців та пухирів доводить переважно під час спеки. Свербіння, біль,
запальний стан, висипання пухирців можуть мати лагідний або посилений характер. У разі тривалого
утримання грибкової інфекції ніг слід обов'язково звернутися до лікаря, оскільки може відбуватися
інфекція нігтів. У разі грибкової інфекції нігтів рекомендується застосування препарату Піролам Лак.
Грибкова інфекція голіні – симптомами є гранули в області волосяних фолікулів, а волосини
зламані біля поверхні шкіри.
У разі сумнівів щодо причини інфекції перед застосуванням препарату слід звернутися за порадою до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Піролам

Коли не застосовувати препарат Піролам

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс з оламіном або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має грибкову інфекцію ока, області навколо очей або вагіни,
• у немовлят та дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування препарату Піролам, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'являється алергія, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Перш ніж розпочати застосування препарату Піролам, слід обов'язково звернутися до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках та ногах, порушення імунітету (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючими або тривалими герпетичними інфекціями);
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри.

Препарат призначений для застосування виключно на шкіру.
Сверблячих, інфікованих місць не слід чешти.
Слід захищати очі від контакту з препаратом.
Препарату не слід вдихати.
Слід уникати носіння одягу та взуття, яке не пропускає вологу та тепло.
Після миття та ванни інфіковані місця слід ретельно висушити.
Одяг, який контактує з інфікованою шкірою, рушники та губки слід змінювати щоденно
і прати при температурі 90°C (рекомендується використовувати рушники одноразового використання).
Не слід використовувати мила з кислотною реакцією, оскільки це сприяє розмноженню деяких грибів.

Діти

Не застосовувати у немовлят та дітей віком до 6 років.

Препарат Піролам та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані про взаємодію між циклопіроксом з оламіном та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно
необхідно.
Відсутні дані про вплив препарату Піролам на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Піролам

Цей препарат слід завжди застосовувати саме так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком понад 6 років:

• Препарат застосовують місцево на шкіру.
• Звичайно препарат Піролам застосовують 2 рази на добу на інфіковану шкіру, легенько втираючи або залишаючи до висихання.
• Препарат слід розпилювати з відстані близько 10 см.
• Лікування слід проводити до зникнення симптомів захворювання.
• Оптимальний термін лікування становить 3 тижні.
• Щоб запобігти рецидиву захворювання, рекомендується продовжувати лікування протягом 10 днів після зникнення симптомів захворювання.

Якщо симптоми не зникнуть після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Щоб застосовувати препарат правильно, слід:

• очистити та висушити поверхню шкіри, на яку буде нанесено препарат;
• зняти захисну кришку;
• розпилювати невелику кількість рідини на інфіковані місця на шкірі та навколо них, щоб покрити їх повністю;
• знову поставити захисну кришку;
• після кожного застосування препарату слід вимити руки. Під час розпилювання препарату пляшку слід тримати у вертикальному положенні.

Не слід застосовувати пов'язки та пластирі.

Застосування більшої кількості препарату Піролам, ніж рекомендовано

Відсутні дані про передозування препаратами, що містять циклопірокс з оламіном, які застосовуються місцево.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Часто(з'являються у менше 1 з 10 пацієнтів):

• отечність.

Рідко(з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічне контактне дерматит.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• пекуча спина, подразнення шкіри, червоність, свербіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Піролам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці .Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Піролам

• Активною речовиною препарату є циклопірокс з оламіном. Кожен мл розчину для шкіри містить 10 мг циклопіроксу з оламіном.
• Інші складники: ізопропіл міристинян, абсолютний етанол F.

Як виглядає препарат Піролам та що містить упаковка

У паперовій коробці знаходиться пляшка з коричневого скла з розпилювачем, що містить
30 мл розчину для шкіри.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: