ПГЕНИЛЕПГРІНЕ АГУЕТТАНТ 100 мкг/мл Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Фенілефрин Агеттант, 100 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
   1. Зміст інформації
3. Що таке Фенілефрин Агеттант і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Фенілефрину Агеттант
   1. Коли не використовувати Фенілефрин Агеттант:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Фенілефрин Агеттант та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Фенілефрин Агеттант містить натрій
5. Як використовувати Фенілефрин Агеттант
   1. Рекомендовані дози наступні:
   2. Застосування у дорослих
   3. Застосування у осіб похилого віку
   4. Застосування у дітей
   5. Застосування більшої ніж рекомендована дози Фенілефрину Агеттант
6. Можливі неприємні реакції
   1. Звіт про неприємні реакції
7. Як зберігати Фенілефрин Агеттант
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить Фенілефрин Агеттант
   2. Як виглядає Фенілефрин Агеттант і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інформації: 2021-11-23

Укладена інформація для пацієнта

Фенілефрин Агеттант, 100 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

Фенілефрин
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Фенілефрин Агеттант і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Фенілефрину Агеттант
• 3. Як використовувати Фенілефрин Агеттант
• 4. Можливі неприємні реакції
• 5. Як зберігати Фенілефрин Агеттант
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Фенілефрин Агеттант і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи засобів, що стимулюють адренергічні та допамінергічні рецептори.
Він використовується для лікування низького артеріального тиску під час анестезії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Фенілефрину Агеттант

Коли не використовувати Фенілефрин Агеттант:

• якщо пацієнт має алергію на фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має важке артеріальне гіпертонія або захворювання периферійних судин (погане кровообіг);
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) (або протягом 2 тижнів після їх відміни), які використовуються для лікування депресії (наприклад, іпроніазид, ніаламід);
• якщо пацієнт має важку гіпертиреоз.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Фенілефрин Агеттант, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт є літнім;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт має артеріальне гіпертонія;
• якщо пацієнт має гіпертиреоз (не контрольований гіпертиреоз);
• якщо в пацієнта є захворювання судин, таке як атеросклероз (затверділість і загрубіння стінок судин);
• якщо в пацієнта є стан, який може привести до поганого кровообігу в мозку;
• якщо в пацієнта є аневризма;
• якщо в пацієнта є захворювання серця, включаючи хронічні захворювання серця, недостатність периферійних судин (яка не є важкою), порушення ритму серця, тахікардія (занадто швидка діяльність серця), брадикардія (занадто повільна діяльність серця), частковий блок серця, стенокардія;
• якщо в пацієнта є глаукома закритого кута (рідке захворювання очей).

У пацієнтів з важкою недостатністю серця фенілефрин може посилити недостатність серця внаслідок спазму судин.
Під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск. У пацієнтів із захворюваннями серця буде проводитися додаткове моніторинг життєво важливих показників.

Діти

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей через відсутність достатніх даних щодо ефективності, безпеки та дозування.

Фенілефрин Агеттант та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, такі як:

• декотори антидепресанти (іпроніазид, ніаламід, моклобемід, толоксатон, іміпрамін, мінальципрам або венлафаксин);
• препарати, які використовуються для лікування інфекцій (лінезолід);
• декотори препарати, які використовуються для лікування мігрені (дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід);
• декотори препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (бромокриптин, лізурід, перголід);
• препарат, який використовується для інгібування виділення гормону, відповідального за лактацію (каберголін);
• інгалаційні анестетики (десфлуран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• препарат, який використовується для зниження апетиту (сібутрамін);
• препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гуанетидин);
• препарати, які використовуються для лікування недостатності серця та деяких порушень ритму серця (глікозиди серця);
• препарат, який використовується для лікування порушення ритму серця (хінідин);
• препарат, який використовується під час пологів (окситоцин).

Вагітність і годування грудьми

Не встановлено безпеки використання цього препарату під час вагітності та годування грудьми, але якщо це необхідно, можна застосовувати Фенілефрин Агеттант під час вагітності.
Не рекомендується використовувати цей препарат під час годування грудьми. Однак у разі одноразового застосування під час пологів годування грудьми є можливим.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт повинен обговорити з лікарем можливість керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування цього препарату.

Фенілефрин Агеттант містить натрій

Цей препарат містить 78 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній 20 мл ампулі. Це становить 4% від рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як використовувати Фенілефрин Агеттант

Препарат вводиться виключно медичним персоналом після відповідного навчання та з достатнім забезпеченням, який визначає відповідну дозу для пацієнта, час та спосіб введення ін'єкції.

Рекомендовані дози наступні:

Застосування у дорослих

Лікар визначає дозу, яку потрібно вводити. Дозу можна повторювати або коригувати до досягнення бажаного ефекту.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок(неправильною функцією нирок)
У пацієнтів із порушеннями функції нирок може бути необхідне застосування менших доз фенілефрину.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки(неправильною функцією печінки)
У пацієнтів із цирозом печінки може бути необхідне застосування більших доз фенілефрину.

Застосування у осіб похилого віку

Потрібно бути обережним під час лікування осіб похилого віку.

Застосування у дітей

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей через відсутність достатніх даних щодо ефективності, безпеки та дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози Фенілефрину Агеттант

Можуть виникнути наступні симптоми: серцебиття, порушення ритму серця (тахікардія, порушення ритму серця), головний біль, нудота, блювота, галюцинації, параноїдальна психоз.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які подальші питання щодо застосування цього препарату, він повинен звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні реакції

Як і будь-який препарат, Фенілефрин Агеттант може викликати неприємні реакції, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Деякі неприємні реакції можуть бути важкими (частота невідома). Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо виникає будь-яка з наступних неприємних реакцій:

• біль у грудній клітці або біль при стенокардії,
• порушення ритму серця,
• чуття серцебиття у грудній клітці,
• кровотеча в мозку (порушення мови, головокружіння, параліч однієї сторони тіла),
• психоз (втрата контакту з реальністю).

Інші неприємні реакції можуть бути наступними (частота невідома):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• надмірне розширення зіниць,
• збільшення тиску в оці (загострення глаукоми),
• дражливість (надмірна чутливість органів або частин тіла),
• побудження (нервозність),
• слабкість,
• дезорієнтація,
• головний біль,
• нервозність,
• безсоння (труднощі з засипанням або сном),
• нудота,
• чуття свербіння або оніміння шкіри (парестезія),
• повільна або швидка діяльність серця,
• високий артеріальний тиск,
• труднощі з диханням,
• належність рідини в легенях;
• нудота,
• блювота,
• потіння,
• блідість шкіри,
• густість шкіри,
• ушкодження тканин в місці ін'єкції,
• слабкість м'язів,
• труднощі з сечовиділенням або утримання сечі.

Звіт про неприємні реакції

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні реакції, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, він повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Неприємні реакції також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про неприємні реакції дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Фенілефрин Агеттант

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікар або медсестра перевірять термін придатності.
Відсутні спеціальні вимоги щодо температури зберігання.
Ампули зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Фенілефрин Агеттант

Активною речовиною є фенілефрин гідрохлорид.

• Одна мл розчину для ін'єкцій містить фенілефрин гідрохлорид у кількості, еквівалентній 100 мкг (0,1 мг) фенілефрину.
• Кожна 20 мл ампула містить фенілефрин гідрохлорид у кількості, еквівалентній 2000 мкг (2 мг) фенілефрину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Як виглядає Фенілефрин Агеттант і що містить упаковка

Фенілефрин Агеттант - прозорий, безбарвний розчин для ін'єкцій у 20 мл прозорій ампулі типу II, закритій пробкою з гуму хлоробутилової та алюмінієвої кришкою.
Ампули випускаються в упаковках по 1 і 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Лабораторія Агеттант
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франція

Дата останньої актуалізації інформації: 2021-11-23

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.