PARAMAX 500 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача
2. Paramax Quick, 500 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому, в саше
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік змісту інструкції
3. Що таке препарат Paramax Quick і для чого він призначений
4. Важливі відомості перед прийняттям препарату Paramax Quick
   1. Коли не приймати препарат Paramax Quick
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Paramax Quick та інші лікарські засоби
   4. Слід проконсультуватися з лікарем у разі прийняття наступних лікарських засобів:
   5. Препарат Paramax Quick з їжею, питтям та алкоголем
   6. Вагітність та годування грудьми
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Препарат Paramax Quick містить:
5. Як приймати препарат Paramax Quick
   1. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Paramax Quick
   2. Пропуск застосування препарату Paramax Quick
6. Можливі побічні ефекти
   1. Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Paramax Quick
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить Paramax Quick
   2. Як виглядає препарат Paramax Quick та що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Paramax Quick, 500 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому, в саше

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів у разі болю та 3 днів у разі гарячки не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Paramax Quick і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Paramax Quick
• 3. Як приймати препарат Paramax Quick
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Paramax Quick
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Paramax Quick і для чого він призначений

Препарат Paramax Quick - порошок у саше для приготування гарячого розворю. Активною речовиною препарату є парацетамол, який діє як знеболюючий (зменшує біль) і жарознижуючий засіб.
Препарат Paramax Quick застосовується для короткочасного лікування болю малої або середньої інтенсивності (головного болю, болю м'язів і суглобів, болю зубів і менструального болю) та гарячки під час простуди та грипу.
Препарат призначений для застосування у дорослих та молоді віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Paramax Quick

Коли не приймати препарат Paramax Quick

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Paramax Quick слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• якщо в пацієнта спостерігається зниження ниркової функції
• якщо в пацієнта спостерігається зниження печінкової функції (у тому числі синдром Гілберта (легка жовтяниця))
• якщо в пацієнта спостерігається дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (дефіцит ферменту)
• якщо в пацієнта спостерігається гемолітична анемія (абсолютний розклад червоних кров'яних тілець).

Під час застосування препарату Paramax Quick слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• якщо в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). Відомі випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоти) та блювання.

Не слід перевищувати добову дозу препарату, вказану в пункті 3. Дозування, що перевищують рекомендовані, не забезпечать сильнішого знеболюючого ефекту; можуть лише спричинити дуже важке пошкодження печінки. Симптоми пошкодження печінки з'являються зазвичай протягом кількох днів. У разі передозування препарату Paramax Quick слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт не має жодних симптомів передозування.
Не слід приймати препарат Paramax Quick разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол, через ризик перевищення максимальної добової дози парацетамолу. Під час застосування препарату Paramax Quick перед прийняттям інших лікарських засобів слід перевірити їх склад.
Загалом, звичайне прийняття знеболюючих лікарських засобів, а особливо поєднання кількох знеболюючих лікарських засобів, може призвести до тривалого пошкодження нирок з ризиком їх недостатності.
Без рекомендації лікаря пацієнти, які зловживають алкоголем або мають пошкодження печінки, не повинні приймати препарат Paramax Quick, а також не слід застосовувати препарат Paramax Quick одночасно з вживанням алкоголю. Одурююча дія алкоголю не збільшується після додавання Paramax Quick.
Слід уникати вживання алкоголю під час прийняття цього препарату.
Препарат Paramax Quick слід застосовувати обережно, якщо пацієнт недоїданий або обезводнений.
Слід зберігати обережність у пацієнтів з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, оскільки під час застосування парацетамолу повідомлялося про легкі спазми бронхів (крижова реакція).
Тривале лікування знеболюючими лікарськими засобами, що застосовуються кожні інші день або частіше, може призвести до виникнення або посилення головного болю. Головного болю, спричиненого зловживанням знеболюючими лікарськими засобами, не слід лікувати шляхом збільшення дози. У таких випадках слід припинити застосування знеболюючих лікарських засобів у порозумінні з лікарем.

Препарат Paramax Quick та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Paramx Quick з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол. Існує ризик перевищення максимальної добової дози парацетамолу.

Слід проконсультуватися з лікарем у разі прийняття наступних лікарських засобів:

• лікарських засобів, що впливають на згортання крові (наприклад, варфарин). Спорадичні дози препарату Paramax Quick не мають суттєвого впливу на схильність до кровотечі. Однак слід звернутися до лікаря у разі частого застосування препарату Paramax Quick.
• метоклопраміду, домперидону (що застосовуються проти нудоти та блювання).
• холестираміну (у лікуванні, наприклад, високого рівня холестерину). Лікарські засоби слід приймати з інтервалом не менше однієї години. пробенециду (у лікуванні подагри).
• карбамазепіну, фенітойну, фенобарбіталу (у лікуванні епілепсії).
• рифампіцину та ізоніазиду (антібіотика, що застосовується у лікуванні туберкульозу).
• діуретика звичайного (лікарського засобу рослинного походження).
• хлорамфеніколу (антібіотика) під час ін'єкцій.
• флуклоксациліну (антібіотика) через ризик важкої порушення крові та рідини (метаболічного ацидозу), яке потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Препарат Paramax Quick з їжею, питтям та алкоголем

Слід уникати вживання алкогольних напоїв під час застосування цього препарату. Одночасне застосування алкоголю та парацетамолу може призвести до важкого пошкодження печінки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Paramax Quick можна застосовувати під час вагітності, якщо це виправдано. Слід приймати мінімально можливу рекомендовану дозу, яка зменшує біль та (або) гарячку, протягом якомога коротшого часу та якомога рідше. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль та (або) гарячка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат.
Парацетамол проникає в невеликих кількостях до грудного молока. Цей препарат можна застосовувати під час годування грудьми. Не слід перевищувати добову дозу, рекомендовану в цій інструкції.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Paramax Quick не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Paramax Quick містить:

• Манітол, де препарат може мати легке проносне дію
• Ксилітол (1665 мг на саше), де препарат може мати проносне дію. Калорійна цінність 2,4 ккал/г ксилітолу

3. Як приймати препарат Paramax Quick

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі болю, що триває понад 5 днів, або гарячки, що триває понад 3 дні, або посилення цих симптомів слід звернутися до лікаря.
Попередження! Передозування парацетамолу може призвести до важкого пошкодження печінки. Не слід перевищувати добову дозу, вказану нижче. Зегда слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль та (або) гарячку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та молодь віком понад 12 років:
Пацієнти з масою тіла 34-60 кг: 1 саше кожні 4-6 годин за потреби. Максимальна добова доза становить 4 саше протягом 24 годин (2000 мг парацетамолу протягом 24 годин).
Пацієнти з масою тіла понад 60 кг: 1-2 саше кожні 4-6 годин за потреби. Максимальна добова доза становить 6 саше протягом 24 годин (3000 мг парацетамолу протягом 24 годин).
Між прийняттям наступних доз слід зберігати інтервал не менше 4 годин.
Діти віком менше 12 років та молодь з масою тіла менше 34 кг:
Цього продукту не слід застосовувати у дітей віком менше 12 років та молоді з масою тіла менше 34 кг, оскільки доза не рекомендована для цієї вікової групи та (або) маси тіла.
Пацієнти з порушеннями ниркової та печінкової функції
У пацієнтів з порушеннями печінкової або ниркової функції доза повинна бути зменшена або збільшені інтервали між дозами. Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування:
Зміст саше слід розчинити у чашці або келиху гарячої, але не киплячої, води та добре перемішати. Такий розчин слід випити протягом 30 хвилин.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Paramax Quick

Передозування парацетамолу потенційно може бути смертельним через незворотнє пошкодження печінки. У разі передозування або випадкового прийому слід негайно викликати медичну допомогу. Швидка медична допомога має вирішальне значення, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик важкого пошкодження печінки.
Чим коротший інтервал між прийняттям та застосуванням антидоту (чим менша кількість годин), тим більша ймовірність того, що можна запобігти пошкодженню печінки.

Пропуск застосування препарату Paramax Quick

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати наступну дозу з інтервалом менше рекомендованого. Зегда слід зберігати інтервал не менше 4 годин між прийняттям наступних доз.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.

Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• інфекцій з такими симптомами, як гарячка та важке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/гортані/порожнині рота або проблеми з сечовиділенням. Слід провести аналіз крові для перевірки можливого зменшення кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Препарат Paramax Quick може призвести до зменшення кількості білих кров'яних тілець, а імунітет до інфекцій може зменшитися. Ці побічні ефекти виникають рідко (можуть стосуватися 1 з 1000 осіб).
• важних алергічних реакцій (анafilактичного шоку), включаючи сплутування дихання, набряк обличчя, губ, язика або глотки (набряк судин). Ці побічні ефекти виникають дуже рідко (можуть стосуватися 1 з 10 000 осіб).
• висипки на шкірі (у тому числі кропив'янки, свербіння), червоного кольору шкіри, лущення шкіри, пухирів, виразок або виразок порожнини рота. Це можуть бути симптоми важких, загрозливих життя порушень шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз шкіри). Такі побічні ефекти були зареєстровані випадково.

Рідко:може стосуватися 1 з 1000 осіб

• зменшення кількості деяких кров'яних тілець, порушення згортання крові, порушення стовбурових клітин (порушення клітин кровотворення в кістковому мозку), гемолітична анемія (абсолютний розклад червоних кров'яних тілець)
• алергічні реакції
• підвищена температура тіла (гіпертермія)
• свербіння, висипка, кропив'янка, набряк шкіри (набряк)
• депресія, сплутування, марення, порушення зору
• тремор, головний біль
• біль у животі, діарея, кровотеча з шлунка або кишечника, нудота, блювання
• порушення печінкової функції, печінкова недостатність, жовтяниця

Дуже рідко:може стосуватися 1 з 10 000 осіб

• спазм бронхів (наглий звуження м'язів у стінах бронхів)
• порушення крові, включаючи нетипові кровотечі та синяки
• низький рівень глюкози в крові
• оглушення (крім головокружіння), загальне погане самопочуття, заспокоєння, взаємодія лікарських засобів, не визначені в інших місцях
• порушення печінкової функції (симптомами можуть бути: слабкість, втрата маси тіла, нудота та жовтяниця)
• порушення ниркової функції та мутна сеча
• жовтяниця шкіри або очей. Це можуть бути симптоми порушень печінкової функції
• зареєстровані дуже рідко випадки важких реакцій шкіри
• остра загальна осутка кістозна
• дуже рідко випадки порушень крові та рідини (метаболічний ацидоз з великою аніонною лукою), які виникають у разі збільшення кислотності сироватки, під час застосування флуклоксациліну одночасно з парацетамолом, зазвичай у присутності факторів ризику (див. пункт 2).

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Важне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна звітувати також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Paramax Quick

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати в оригінальному пакуванні (у саше) для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та саше після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Paramax Quick

Активною речовиною є парацетамол у дозі 500 мг на саше.
Інші компоненти: манітол (Е 421), ксилітол (Е 967), аромат чорної порічки (мальтодекстрин, декстрин, триацетин, аравійська камедь, діоктинат натрію), порошок з буряка (концентрат соку буряка, мальтодекстрин, цитринова кислота). глікозид стевіолу (ребаудіозид А) та аромат ментолу (мальтодекстрин, декстрин, двокисний кремній, аравійська камедь, пулегон).

Як виглядає препарат Paramax Quick та що містить пакування

Препарат Paramax Quick - рожевий порошок з запахом чорної порічки, упакований у окремі саше.
Після розчинення у гарячій воді розчин є червоним та прозорим.
Пакування містить 5, 6, 10, 12, 20, 24 та 30 саше у картонних пачках.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Vitabalans Oy
Варастокату 8
FI-13500 Гямеенлінна
Фінляндія
тел. +358 3 615 600

Виробник

Vitabalans Oy
Варастокату 7-9
FI-13500 Гямеенлінна
Фінляндія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Arax: Литва, Латвія
Arax Hot: Данія
Paracut: Швеція
Paramax: Естонія, Фінляндія, Словенія
Paramax Heißgetränk: Німеччина
Paramax Horký nápoj: Чехія
Paramax horúci nápoj: Словаччина
Paramax Hot: Угорщина
Paramax Quick: Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025