ОТРИВІН 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml Аерозоль

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
3. Otrivin ipra MAX (Otrivin Total)
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Otrivin ipra MAX і для чого він використовується
5. Інформація, важлива перед використанням препарату Otrivin ipra MAX
   1. Коли не використовувати препарат Otrivin ipra MAX
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Otrivin ipra MAX та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів
6. Як використовувати препарат Otrivin ipra MAX
   1. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Otrivin ipra MAX
   2. Пропуск використання препарату Otrivin ipra MAX
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат Otrivin ipra MAX
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Otrivin ipra MAX
   2. Як виглядає препарат Otrivin ipra MAX і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на території України: УА/0443/01
   8. Дата затвердження інструкції: 25.07.2025

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Otrivin ipra MAX (Otrivin Total)

(0,5 мг + 0,6 мг)/мл, назальний аерозоль, розчин
Хлорид ксилометазоліну + бромід іпратропію
Otrivin ipra MAX і Otrivin Total є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin ipra MAX і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Otrivin ipra MAX
• 3. Як використовувати препарат Otrivin ipra MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otrivin ipra MAX
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin ipra MAX і для чого він використовується

Препарат Otrivin ipra MAX є комбінованим препаратом, який містить дві різні активні речовини. Одна з активних речовин зменшує ринорею, інша - зменшує гіперемію слизової оболонки.
Препарат Otrivin ipra MAX використовується для лікування гіперемії слизової оболонки носа з водянистим виділенням з носа (ринорея), пов'язаних з застудою.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Otrivin ipra MAX

Коли не використовувати препарат Otrivin ipra MAX

• У дітей віком до 18 років, через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
• Якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну або бромід іпратропію, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на атропін або речовини, подібні до атропіну, такі як гіосциамін і скополамін.
• Якщо пацієнт мав видалення гіпофізу під час операції, виконаної через нос.
• Якщо пацієнт мав операцію на мозку, виконану через нос або рот.
• Якщо у пацієнта є глаукома (збільшене внутрішньоочне тиснячення).
• Якщо пацієнт має дуже суху слизову оболонку носа (атрофічний риніт або сухий риніт).

Попередження та обережність

У пацієнтів з гіперчутливістю до препаратів, які полегшують закладення носа, Otrivin ipra MAX може викликати безсоння, головокружіння, тремор, нерегулярне серцебиття або підвищене артеріальне тиснячення. Якщо ці симптоми виникнуть і будуть турбувати, зверніться до лікаря.
Перед початком використання препарату Otrivin ipra MAX обговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є:

• серцеве захворювання (наприклад, синдром довгого QT-інтервалу)
• підвищене артеріальне тиснячення
• цукровий діабет
• гіпертиреоз
• утруднення при сечовипусканні та (або) гіперплазія передміхурової залози
• глаукома з вузьким кутом відтоку
• тенденція до носових кровотеч
• порушення пасажу кишечника (паралітична непрохідність кишечника)
• муковісцидоз
• пухлина надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома) або особливої чутливості до адреналіну чи норадреналіну.

Можуть виникнути реакції гіперчутливості негайного типу (алергічні реакції). Симптомами можуть бути: свербіж, червона висипка з запаленням шкіри (кропив'янка), труднощі з диханням або мовленням, труднощі з ковтанням через набряк губ, обличчя або горла. Ці симптоми можуть виникнути окремо або всі разом як важка алергічна реакція. Якщо це відбувається, негайно ПЕРЕРВІЬТЕ використання препарату Otrivin ipra MAX (див. пункт 4).
Препарат Otrivin ipra MAX не слід використовувати довше 7 поспільних днів. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря. Тривале або надмірне використання препарату може викликати повернення або загострення симптомів закладення носа, а також набряк слизової оболонки носа.
Відмовтеся від розпилення препарату Otrivin ipra MAX поблизу очей. Якщо препарат потрапить до очей, ретельно промийте їх холодною водою. Можуть виникнути тимчасові порушення зору, подразнення, біль і червоність очей. У такому випадку зверніться до лікаря. Також може виникнути загострення глаукоми з вузьким кутом відтоку.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Otrivin ipra MAX у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Otrivin ipra MAX та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Особливо важливо звернути увагу на:

• інгібітори моноамінооксидази (використовувані для лікування депресії). Якщо пацієнт зараз приймає такі препарати або приймав їх протягом останніх двох тижнів, може виникнути значне підвищення артеріального тиснячення.
• трійціклічні та чотирициклічні антидепресанти. Якщо пацієнт зараз приймає такі препарати або приймав їх протягом останніх двох тижнів, може виникнути значне підвищення артеріального тиснячення.
• препарати, використовувані для лікування захворювань руху (препарати, що містять речовини з холінолітичною дією),
• препарати, використовувані для лікування захворювань кишечника (особливо препарати, що зменшують перистальтику кишечника), (препарати, що містять речовини з холінолітичною дією).
• препарати, використовувані для лікування захворювань дихальної системи (препарати з групи агоністів бета-2-адренергічних рецепторів), такі як астма або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки вони можуть викликати загострення глаукоми у пацієнтів з глаукомою з замкнутим кутом відтоку в анамнезі.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених препаратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Otrivin ipra MAX.

Вагітність та годування грудьми

Без поради лікаря препарат Otrivin ipra MAX не слід використовувати під час вагітності.
Під час годування грудьми не слід використовувати препарат Otrivin ipra MAX, якщо тільки лікар не вирішить, що користь від використання препарату переважує потенційне ризик для дитини.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Під час використання препарату Otrivin ipra MAX повідомлялося про порушення зору (у тому числі нечітке зір, розширення зіниць), головокружіння та втома. У разі виникнення таких симптомів слід уникати водіння транспортних засобів, обслуговування механізмів або виконання інших дій, під час яких ці симптоми можуть становити загрозу для особи, яка використовує препарат, або для інших осіб.

3. Як використовувати препарат Otrivin ipra MAX

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі: одна доза аерозолю в кожну ніздрю, до 3 разів на добу, не довше 7 днів. Збережіть хоча б 6-годинний інтервал між наступними дозами. Не слід перевищувати 3 застосування в кожну ніздрю на добу.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Для лікування симптомів слід використовувати препарат з найменшою можливою частотою дозування та протягом найкоротшого часу, необхідного для досягнення бажаного ефекту.
Тривалість лікування:
Не слід використовувати цей препарат довше 7 днів.
Якщо симптоми захворювання зменшаться, рекомендується припинити лікування, навіть якщо воно тривало менше 7 днів, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Otrivin ipra MAX є надто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з використання:

• Зніміть захисний ковпачок.
• Не слід обрізати кінчик дозатора. Бутелька з аерозолем готова до використання.

• Перш ніж використовувати препарат вперше, слід активувати насос шляхом чотириразового натиснення дозатора. Після активації насос готова до щоденного регулярного використання протягом усього періоду лікування. Якщо після натиснення насоса дозування є неправильним або якщо препарат не використовувався довше 6 днів, слід повторити активацію насоса шляхом 4-разового натиснення дозатора, як перед першим використанням.
• 1. Очистіть ніздрю.
• 2. Тримайте бутельку вертикально, великим пальцем тримаючи дно бутельки, кінчик тримаючи між двома пальцями.
• 3. Нахиляйте голову вперед і помістіть кінчик у ніздрю.
• 4. Натисніть насос і одночасно вдихайте повітря ніздрю.
• 5. Повторіть дії (пункти від 1 до 4) під час введення препарату в другу ніздрю.
• 6. Після кожного використання очистіть і осушіть кінчик дозатора перед накладенням захисного ковпачка.

Упаковку препарату слід використовувати однією особою, щоб уникнути можливих інфекцій.
Відмовтеся від розпилення препарату Otrivin ipra MAX у ніздрю або поблизу очей.
Дія препарату відбувається протягом 5-15 хвилин.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Otrivin ipra MAX

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, зверніться до лікаря, зверніться до лікарні або лікарняного відділення надзвичайної допомоги для оцінки ризику. Рекомендується взяти з собою інструкцію, бутельку або упаковку препарату. Це особливо важливо у разі дітей, які, ймовірно, більш ніж дорослі піддаються ризику виникнення побічних ефектів.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потіння, значне зниження температури тіла, головний біль, повільне серцебиття, швидке серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, артеріальна гіпертензія (високе кров'яне тиснячення), після чого може виникнути артеріальна гіпотензія (низьке кров'яне тиснячення).
Іншими симптомами можуть бути: сухість у роті, порушення зору та галюцинації.

Пропуск використання препарату Otrivin ipra MAX

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Слід ПЕРЕРВАТИ використання препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з нижче перерахованих симптомів:

• серцебиття та прискорене серцебиття (виникає рідше, ніж у 1 особи з 100),
• симптоми алергічної реакції, такі як труднощі з диханням, мовленням або ковтанням; набряк обличчя, губ, язика або горла; сильне свербіння шкіри з червоним висипанням або вузликами (частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних),
• порушення зору (у тому числі нечітке зір, загострення глаукоми або підвищення тиснячення в оці), зір тьмяних обідків навколо джерела яскравого світла та (або) біль в оці (частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних).

Найчастішими побічними ефектами є носові кровотечі та сухість слизової оболонки носа. Багато з повідомлених побічних ефектів також є симптомами застуди.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше, ніж у 1 особи з 10):

• Носові кровотечі

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10):

• Чувство дискомфорту в носі, гіперемія слизової оболонки носа, сухість слизової оболонки носа, біль в носі
• Сухість слизової оболонки рота, сухість або подразнення горла
• Порушення смаку, головний біль, головокружіння, місцеве відчуття печіння
• Нудота

Не дуже часті (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100):

• Вузлики в носі, чхання, біль в горлі, кашель, хрипота
• Розлад шлунка
• Зміна чуття запаху, тремор
• Дискомфорт, втома
• Безсоння
• Підразнення очей, сухість очей, набряк очей, червоність очей
• Серцебиття, прискорене серцебиття Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 1000):
• Ринорея

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• Алергічні реакції, такі як набряк, висипка, свербіння
• Порушення зору

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• Кропив'янка
• Чувство дискомфорту в області носа
• Проблеми з ковтанням
• Чувство дискомфорту в грудній клітці, підвищене спрага
• Наглий спазм м'язів горла, набряк горла
• Нерегулярний ритм серця
• Порушення зору, розширення зіниць, блими, підвищене тиснячення в оці, глаукома, нечітке зір, зір тьмяних обідків навколо джерела світла, біль в оці
• Труднощі з опорожненням сечового міхура.

Для мінімізації ризику побічних ефектів рекомендується припинити використання препарату Otrivin ipra MAX як тільки симптоми зменшаться.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел. (044) 279-65-40
факс (044) 279-65-40
електронна адреса: [email protected]
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin ipra MAX

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Після відкриття препарат є тривалим до кінця терміну придатності.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Otrivin ipra MAX

Активними речовинами препарату є хлорид ксилометазоліну та бромід іпратропію.
1 мл препарату містить 0,5 мг хлориду ксилометазоліну та 0,6 мг броміду іпратропію.
1 доза препарату містить 70 мкг хлориду ксилометазоліну та 84 мкг броміду іпратропію.
Інші компоненти препарату: едетат дисоду, гліцерол 85%, очищена вода, гідроксид натрію (для встановлення pH) та концентрована соляна кислота (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Otrivin ipra MAX і що містить упаковка

Препарат Otrivin ipra Max є прозорим розчином.
Бутелька містить близько 70 доз аерозолю.
Препарат Otrivin ipra Max випускається у вигляді 10 мл розчину в бутельці з HDPE з дозуючою насосом та кінчиком з PP з захисним ковпачком, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармацевтика Є Європа"

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Manufacturing S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-166 Познань, Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"

Номер дозволу на території України: УА/0443/01

Дата затвердження інструкції: 25.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]