OTRIVIN 0.5 mg/ml Аерозоль

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік змісту інструкції:
2. Що таке препарат Otrivin для дітей і для чого він призначений
   1. Показання для застосування:
3. Важлива інформація перед застосуванням препарату Otrivin для дітей
   1. Коли не застосовувати препарат Otrivin для дітей
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Otrivin для дітей та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Otrivin для дітей містить бензалконій хлорид
4. Як застосовувати препарат Otrivin для дітей
   1. Otrivin для дітей слід застосовувати виключно до носа (також при запаленні середнього вуха).
   2. Спосіб застосування
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin для дітей
   4. Пропуск застосування препарату Otrivin для дітей
5. Можливі неприємні дії
   1. Зголошення неприємних дій
6. Як зберігати препарат Otrivin для дітей
7. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Otrivin для дітей
   2. Як виглядає препарат Otrivin для дітей і що містить пакування
   3. Відповідальна особа:
   4. Імпортер:
   5. Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Otrivin для дітей; 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Хлорид ксилометазоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin для дітей і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Otrivin для дітей
• 3. Як застосовувати препарат Otrivin для дітей
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Otrivin для дітей
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin для дітей і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Otrivin для дітей є хлорид ксилометазоліну. Otrivin для дітей є місцеводіючим препаратом, який через звуження кровоносних судин зменшує набряк і кількість виділення слизової оболонки носа.
Пацієнтам з відчуттям закладеного носа, полегшує дихання через ніс. Спеціальний склад препарату (речовини, які мають зволожуючу дію) запобігає висиханню і подразненню слизової оболонки носа. Дія препарату Otrivin для дітей починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Otrivin для дітей призначений для застосування у дітей віком від 2 до 11 років.

Показання для застосування:

Надмірне набрякання слизової оболонки носа, яке виникає при простуді, катаральному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні синусів. Препарат полегшує виділення з запалених синусів. Завдяки зменшенню набряку слизової оболонки носоглотки, він може бути застосований як допоміжний засіб при запаленні середнього вуха.
Otrivin для дітей полегшує оглядини носа (огляд слизової оболонки носа).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Otrivin для дітей

Коли не застосовувати препарат Otrivin для дітей

• якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо пацієнт переніс операцію на носі, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, яка включає відкриття твердої оболонки мозку (операція на мозку, виконана через ніс або рот).
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тисняча).
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (висихаюче запалення слизової оболонки носа або атрофічне запалення слизової оболонки носа).
• у дітей віком до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Otrivin для дітей слід обговорити це з лікарем у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевих захворювань (наприклад, синдром довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлин надниркових залоз, які виробляють велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийоми деяких антидепресивних препаратів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або при прийомі їх протягом останніх 2 тижнів,
• прийоми три- та чотирициклічних антидепресивних препаратів (див. нижче Otrivin для дітей та інші препарати),
• гіперчутливості до речовин, які мають подібну дію до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів Otrivin для дітей може викликати безсоння, головокружіння, нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тисняча або тремор.

Препарат Otrivin для дітей не слід застосовувати довше 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжують зберігатися, слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 10 днів, або в дозах, більших ніж рекомендовані, може викликати загострення симптомів або їх повторення.
Препарат Otrivin для дітей не слід застосовувати до очей або в ротоглотку.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Препарат Otrivin для дітей не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Застосування у дітей віком від 2 до 11 років повинно здійснюватися під наглядом дорослих.

Otrivin для дітей та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Otrivin для дітей у разі прийому деяких препаратів, які використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Otrivin для дітей у разі одночасного прийому інгібіторів ІМАО або прийому таких препаратів протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресивні препарати.

У разі прийому будь-якого з вищезазначених препаратів перед застосуванням препарату Otrivin для дітей слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Otrivin для дітей під час вагітності.
Під час годування грудьми препарат Otrivin для дітей можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Otrivin для дітей, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Otrivin для дітей містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,007 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину. Бензалконій хлорид може викликати
підразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Otrivin для дітей

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Otrivin для дітей слід застосовувати виключно до носа (також при запаленні середнього вуха).

Для уникнення поширення інфекції одне пакування препарату повинно бути застосоване тільки одним пацієнтом.
Діти віком від 2 до 5 років (під наглядом дорослих):
1 доза аерозолю Otrivin для дітей до кожного носового проходу 1-2 рази на добу (кожні 8-10 годин).
Не слід застосовувати більше 3 разів на добу.
Діти віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих):
1 або 2 дози аерозолю Otrivin для дітей до кожного носового проходу 2-3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше 3 разів на добу.
Препарат Otrivin для дітей не слід застосовувати у дітей віком до 2 років. Застосування у дітей віком від 2 до 11 років повинно здійснюватися під наглядом дорослих. Рекомендується приймати останню дозу препарату безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше 10 послідовних днів.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Спосіб застосування

Препарат призначений для застосування до носа.
Слід бути обережним, щоб не розпилювати аерозоль до очей.

• 1. Не слід обрізати кінчик дозатора. Аерозоль готовий до застосування.

• 2. Зняти захисний ковпачок.
• 3. Перед першим застосуванням слід 5 разів натиснути на дозатор. Дозатор буде готовий до подальшого застосування протягом всього рекомендованого терміну застосування (не слід застосовувати препарат довше 10 послідовних днів). У разі, якщо після повного натиснення дозатора аерозоль не буде розпилюватися, або якщо препарат не був застосований протягом терміну, довшого ніж 7 днів, слід знову підготовити дозатор шляхом 2-разового натиснення.
• 4. Очистити ніс.

• 5. Бутіль слід тримати вертикально, великим пальцем тримаючи дно бутілі, кінчик тримати між двома пальцями.

• 6. Нахилившись вперед, помістити кінчик у носовий проход.
• 7. Натиснути на дозатор і одночасно втягнути повітря носом, щоб забезпечити оптимальне розподілення аерозолю.

• 8. Повторити дії під час застосування препарату до другого носового проходу.
• 9. Після застосування накрити захисний ковпачок.

Аерозоль для носа забезпечує точне дозування і правильне розподілення розчину на всю поверхню слизової оболонки носа.
Це виключає можливість випадкового передозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin для дітей

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потіння, значне зниження температури тіла, головний біль, повільне серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, гіпертонія (високе артеріальне тисняча), після чого може виникнути гіпотонія.
Слід застосувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Otrivin для дітей

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід ПЕРЕРВАТИ застосування препарату Otrivin для дітей і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з перелічених неприємних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• свербіння з червоним висипанням або пухирями. Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які застосовують препарат).

Часті неприємні дії(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печіння в місці застосування.
Недостатньо часті неприємні дії(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкі неприємні дії(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіння), тимчасові порушення зору, нерегулярне або прискорене серцебиття.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Неприємні дії також можна зголошувати відповідальній особі. Завдяки зголошенню неприємних дій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin для дітей

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Otrivin для дітей

• Активною речовиною препарату Otrivin для дітей є хлорид ксилометазоліну. Один мл розчину містить 0,5 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші складові препарату: бензалконій хлорид, едетат дисоду, дигідрофосфат дисоду, дванадцативодний фосфат дисоду, хлорид натрію, сорбітол 70%, гіпромелоза 4000, очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin для дітей і що містить пакування

Пакування препарату Otrivin для дітей - бутіль з дозатором, що містить 10 мл розчину, у паперовій коробці. Пакування містить 120 доз.

Відповідальна особа:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024