ОКІТАСК 25 mg Гранули

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ
2. Упаковка до допомоги: інформація для користувача
3. Окітаськ, 25 мг, покритий гранул
   1. Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
4. Що таке препарат Окітаськ і для чого він використовується
   1. Якщо після 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Окітаськ
   1. Коли не приймати препарат Окітаськ:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Інфекції
   4. Діти та підлітки
   5. Кетопрофен з лізином та інші препарати
   6. Застосування препарату Окітаськ з алкоголем
   7. Вагітність та годування грудьми
   8. Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів
   9. Препарат Окітаськ містить глюкозу та сахарозу
6. Як застосовувати препарат Окітаськ
   1. Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.
   2. Застосування у дітей
   3. Застосування у пацієнтів похилого віку
   4. Шлях введення
   5. Препарат для перорального застосування.
   6. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Окітаськ
   7. Пропуск прийому препарату Окітаськ
   8. Припинення прийому препарату Окітаськ
7. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються:
   2. До побічних ефектів препарату Окітаськ можуть належати:
   3. Звіт про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Окітаськ
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Окітаськ
   2. Як виглядає препарат Окітаськ та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації упаковки: Грудень 2024
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ

Упаковка до допомоги: інформація для користувача

Окітаськ, 25 мг, покритий гранул

Кетопрофен

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів у разі гарячки та протягом 5 днів у разі болю, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Окітаськ і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Окітаськ
• 3. Як застосовувати препарат Окітаськ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Окітаськ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Окітаськ і для чого він використовується

Активною речовиною цього препарату є кетопрофен, який належить до групи препаратів, званих «ністероїдними протизапальними препаратами» (НПЗП). Ці препарати полегшують короткочасні страждання, змінюючи реакцію організму на біль, набряки та високу температуру тіла. Кетопрофен з лізином є солями кетопрофену, які швидко та повністю всмоктуються організмом. Його застосовують для лікування болю середньої інтенсивності, наприклад, болю м'язів і суглобів, головних болів, болю, що супроводжує боль у горлі, болю зубів та болю під час місячних, а також гарячки у дорослих віком понад 18 років.

Якщо після 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Окітаськ

Коли не приймати препарат Окітаськ:

• якщо пацієнт має алергію(гіпертензію) на будь-який з інших складників препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт страждає на астмуабо мали у минулому алергічні реакції(гіпертензію) на кетопрофен або будь-який інший НПЗП (наприклад, на аспірин, ібупрофен)
• у жінок у третім триместрі вагітності(починаючи з 29 тижня). Див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»
• якщо пацієнт має важку серцеву хворобу, при якій серце не працює так добре, як повинно
• якщо у пацієнта є або були в минулому шлунково-кишкові захворювання, такі як: о активний виразка шлунка о виразки шлунка або кишок

о кровотеча з кишок
о дірки в шлунку або кишці (перфорація шлунково-кишкового тракту)
о болісне або порушене травлення, яке може включати нудоту, блювоту, загору,
вздування та дискомфорт шлунка (хронічна диспепсія)
о неїт бічної оболонки шлунка (гастрит)

• якщо пацієнт має зменшену кількість кров'яних клітин(лейкопенія або тромбоцитопенія), активне кровотечаабо виявляє тендцію до кровотечпід час лікування препаратами, що гальмують згортання крові (антитромботичними)
• якщо у пацієнта є важкі захворювання нирокабо печінки

Остережності та заходи обережності

Якщо пацієнт помітить симптоми висипки, червоного кольору та болючості слизових оболонок або алергічних реакцій після прийому препарату Окітаськ, він повинен припинити застосування препарату та негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми кровотечі з шлунка або кишок (наприклад, яскраво-червоний, чорний, смолистий кал, блювота кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові гущі), він повинен припинити приймати препарат та негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми виразки або перфорації (симптоми можуть включати сильний біль у животі, озноб, нудоту, блювоту, загору) після прийому препарату Окітаськ, він повинен припинити приймати препарат та негайно повідомити лікаря.
У пацієнтів похилого віку може бути більше побічних ефектів від НПЗП, особливо з боку шлунка та кишок, які можуть бути смертельними. Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат обережно.
Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Застосування протизапальних та знеболюючих препаратів, таких як кетопрофен, може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого часу. Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані, та не продовжувати період лікування.
Необхідно уникати застосування кетопрофену з лізином з іншими препаратами, що містять НПЗП (наприклад, ібупрофеном, аспірином, целекоксибом).
Пацієнт повинен припинити застосування препарату у разі появи будь-яких порушень зору, таких як нечітке бачення.
Оскільки кетопрофен з лізином застосовується для лікування таких симптомів, як гарячка, він може маскувати важчі захворювання. Якщо симптоми тривають, необхідно повідомити про це лікаря.
Застосування знеболюючого препарату через біль у голові протягом надто тривалого часу може спричинити його посилення.
Перед прийняттям препарату Окітаськ необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми (див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»)
• якщо у пацієнта відбулося заторювання рідини або є набряки
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск, ослаблене серце, захворювання судин та (або) захворювання судин, що постачають кров до мозку
• якщо у пацієнта є захворювання печінки
• якщо у пацієнта є захворювання нирок
• якщо у пацієнта є алергія (наприклад, кATAR сенной)
• якщо пацієнт страждає на хронічну обструктивну хворобу легенів (ХОЗЛ)
• якщо пацієнт страждає на порфірію печінки (рідку кров'яну хворобу, що характеризується зміною активності одного з ферментів печінки), оскільки застосування препарату може спричинити напад хвороби
• якщо у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Інфекції

Окітаськ може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Окітаськ може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та в результаті призводити до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Окітаськ дітям віком нижче 18 років.

Кетопрофен з лізином та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. До них належать препарати, придбані без рецепта, включаючи трав'яні препарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро застосування будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, що поліпшують кровообіг,такі як антикоагулянти (аспірин, варфарин, гепарин, тиклопідин, дабігатран або клопідогрел), тромболітичні препарати (ретеплаза, стрептокіназа), пентоксифілін, прасугрел, похідні кумарину
• деякі антібіотики(наприклад, хінолони, сульфонаміди)
• препарати, що застосовуються після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• препарати, що застосовуються при деяких психічних захворюваннях депресії(наприклад, літій, венлафаксин та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС))
• інші НПЗП(наприклад, аспірин, ібупрофен) або парацетамол
• мочогінні препарати,такі як бендрофлуметіазид
• глюкокортикоїди(стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
• препарати антиретровірусної терапії, що застосовуються при лікуванні інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, зидовудин)
• препарати, що застосовуються при лікуванні гіпертонії(наприклад, раміпріл, каптопріл, еналапріл, лозартан, ірбесартан)
• препарати, що застосовуються як мізерелаксанти,такі як баклофен
• препарати, що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності для корекції серцевого ритму(наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету(наприклад, гліказид)
• препарати, що застосовуються при лікуванні пухлин(наприклад, ерлотиніб, пеметрексед, метотрексат)
• препарати, що застосовуються при лікуванні подагри(наприклад, пробенецид)
• дифенілгідантоїн- препарат проти епілепсії
• пентоксифілін- препарат, що застосовується при лікуванні м'язового болю
• пеніциламін- препарат, що застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту

Застосування препарату Окітаськ з алкоголем

Алкоголь може спричиняти подразнення горла, шлунка та кишок, у зв'язку з чим існує підвищений ризик кровотеч та виразок, коли НПЗП приймаються одночасно з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати цей препарат під час трьох останніх місяців вагітності, оскільки це може спричинити пошкодження неродженого дитини або порушити перебіг пологів. Це може спричинити порушення нирок та серця у неродженого дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотеч у матері та дитини та спричинити затримку або продовження пологів. Не слід приймати кетопрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не рекомендував цього. Якщо лікування необхідно в цей час або коли пацієнтка намагається завагітніти, необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо пацієнтка приймає цей препарат більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, кетопрофен може спричинити порушення нирок у неродженого дитини, які можуть призвести до зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провід Боталло) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом більше ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Якщо після прийому препарату Окітаськ пацієнт відчуває сонливість, головокружіння, нечітке бачення або судоми, він не повинен водити транспортні засоби, обслуговувати механізми чи виконувати інші дії, які вимагають високого рівня психофізичної активності (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Препарат Окітаськ містить глюкозу та сахарозу

Якщо лікар повідомив пацієнта, що у нього є нетолерантність до деяких цукрів, перед прийняттям цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати препарат Окітаськ

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза становить 1 пакетик до 3 разів на добу, відповідно до потреб.
Необхідно чекати щонайменше 4 години перед прийняттям наступної дози.

Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.

Зміст пакетика можна висипати безпосередньо на язик. Препарат Окітаськ можна приймати з водою або без, оскільки гранули розчиняються у слині.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми тривають, якщо біль посилюється або якщо з'являються нові симптоми.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат Окітаськ дітям віком нижче 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не слід приймати більше ніж 1 пакетик препарату Окітаськ на добу.

Шлях введення

Препарат для перорального застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Окітаськ

У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Окітаськ пацієнт може відчувати сонливість або нудоту. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Пропуск прийому препарату Окітаськ

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози препарату Окітаськ необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу замість пропущеної, необхідно дотримуватися мінімального інтервалу 4 години між дозами та не слід перевищувати максимальну кількість 3 пакетиків на добу.

Припинення прийому препарату Окітаськ

Пацієнт повинен припинити приймати цей препарат, як тільки почувається краще. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити приймати препарат Окітаськ та негайно звернутися за допомогою до лікаря,якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта з'являються:

• симптоми кровотечі з кишок, такі як: яскраво-червоний кал (стул), смолистий, чорний кал, блювота кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові гущі
• симптоми висипки, важких шкірних реакцій та пухирців на шкірі, слизових оболонках та очах
• симптоми важкої алергічної реакції, такі як:
• затруднення дихання або необумовлений свистячий дихання,
• головокружіння або прискорене серцебиття,
• набряк губ, обличчя, горла або язика
• посилення хвороби Крона запалення товстої кишки(хронічного запального захворювання кишківника з симптомами болю у животі, діареї, гарячки та зниження маси тіла).

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються:

• гарячка, біль у горлі, виразки у роті, головний біль, блювота, необумовлені кровотечі та стан важкого виснаження
• диспепсія, біль у шлунку або животі, запор, діарея, метеоризм або нудота, біль у грудній клітці або прискорене, нерегулярне серцебиття
• порушення функції печінки та нирок, пов'язані з набряками у руках та ногах.

До побічних ефектів препарату Окітаськ можуть належати:

Часто(можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• порушення травлення (диспепсія), нудота, біль у животі, блювота

Незbyt часто(можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• головний біль, головокружіння, сонливість
• запор, діарея, метеоризм, запалення слизової оболонки шлунка
• набряки через заторювання рідини в організмі
• свербіж та висипка
• втома

Рідко(можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• недостатність заліза (анемія) через кровотечу
• оніміння, поколювання шкіри
• нечітке бачення
• шум у вухах (тинітус)
• астма
• запалення слизової оболонки рота
• виразка шлунка
• запалення печінки, збільшення активності ферментів печінки, жовтяниця
• збільшення маси тіла

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)

• зміна кількості кров'яних клітин та тромбоцитів
• алергічні реакції (анafilаксія)
• порушення функції надниркових залоз
• гіпертонія, гарячка (розширення судин)
• серцева недостатність
• ниркова недостатність, запалення нирок, порушення функції нирок
• запалення товстої кишки
• погіршення захворювань шлунково-кишкового тракту
• темний або чорний кал
• блювота кров'ю
• закупорка носа та катар (риніт)
• набряк горла
• набряк глибоких шарів шкіри (наприклад, обличчя, долоні), спричинений надміром рідини
• затруднення дихання (диспное)
• головний біль
• ниркова недостатність, спричинена звуженням дихальних шляхів
• необумовлені судоми
• чутливість до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання
• порушення смаку
• зміна настрою
• зміна поведінки
• випадання волосся
• свербіжна висипка
• кровотеча з шлунка та (або) кишки; симптоми можуть включати посилення болю у шлунку, озноб, нудоту, блювоту кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові гущі, загору, яскраво-червоний або чорний, смолистий кал

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звіт про побічні ефекти можна також надсилати до відповідального суб'єкта.

5. Як зберігати препарат Окітаськ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Окітаськ

• Активною речовиною є кетопрофен у вигляді кетопрофену з лізином. Кожен пакетик містить 25 мг кетопрофену у вигляді кетопрофену з лізином.
• Інші складники: повідон К25, колоїдна безводна кремнезем, гіпромелоза, кополімер метакрилату бутилу лужний, лаурилсульфат натрію, стеаринова кислота, стеарин магнію, манitol (Е 421), ксиліт (Е 967), тальк, натуральний лимонний аромат, натуральний цитрусовий аромат, натуральний м'ятний аромат, мальтодекстрин, сахароза, глюкоза, кукурудзяний крохмаль, бутілгідрокситолуен, арабська камедь.

Як виглядає препарат Окітаськ та що містить упаковка

Кетопрофен з лізином, покритий гранул, має білий або кістковий колір та упаковується у пакетики.
Доступні упаковки, що містять по 8, 10, 15, 16 або 20 пакетиків. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Dompe Farmaceutici S.p.A
Via San Martino, 12
Milano
MI 20122
Італія

Виробник

Dompé Farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 Л'Аквіла
Італія

Дата останньої актуалізації упаковки: Грудень 2024

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Окітаськ 25 мг гранули
Хорватія
Окітаськ 25 мг покриті гранули у пакетиках
Франція
Окітаськ 25 мг гранули у пакетиках
Фінляндія
Окітаськ 25 мг гранули
Греція
Окітаськ 25 мг гранули у пакетиках
Угорщина
Окітаськ 25 мг гранульований порошок
Латвія
Окітаськ 25 мг гранули у пакетиках
Литва
Окітаськ 25 мг гранули
Нідерланди
Окітаськ 25 мг покриті гранули
Португалія
Окіда 25 мг гранульований порошок
Румунія
Окітаськ 25 мг гранули у пакетиках
Словенія
Окітаськ 25 мг гранули у пакетиках
Іспанія
Окідол 25 мг гранульований порошок