НУРОФЕН 200 mg/30 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для користувача
2. Нурофен Затоки, 200 мг + 30 мг, плівкові таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Нурофен Затоки і для чого він призначений
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нурофен Затоки
   1. Коли не застосовувати препарат Нурофен Затоки:
   2. Попередження і обережність
   3. Молодь
   4. Застосування препарату у пацієнтів похилого віку
   5. Препарат Нурофен Затоки та інші препарати
   6. Слід уникати застосування продукту з нижчепереліченими препаратами:
   7. Слід бути обережним при застосуванні продукту з нижчепереліченими препаратами:
   8. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   9. Вагітність і годування грудьми
   10. Фертильність
   11. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   12. Препарат Нурофен Затоки містить жовтуchinолінову (Е 104) і жовту помаранчеву (Е 110)
   13. Препарат Нурофен Затоки містить натрій
5. Як застосовувати Нурофен Затоки
   1. Дозування
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нурофен Затоки
   3. Пропуск застосування препарату Нурофен Затоки
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Нурофен Затоки
8. Зміст пакування і інші інформації
   1. Що містить препарат Нурофен Затоки
   2. Як виглядає препарат Нурофен Затоки і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і імпортер
   4. Відповідальна особа
   5. Імпортер
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладення до пакування: інформація для користувача

Нурофен Затоки, 200 мг + 30 мг, плівкові таблетки

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Нурофен Затоки і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нурофен Затоки
• 3. Як застосовувати препарат Нурофен Затоки
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен Затоки
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Нурофен Затоки і для чого він призначений

Нурофен Затоки - плівкові таблетки, які містять 200 мг ібупрофену і 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
Препарат має анальгетичну, протизапальну і жарознижуючу дію. Він розширює носові проходи і синуси.
Призначений для короткочасного застосування для полегшення симптомів носової і синусової закладності з супутнім головним болем, болем, пов'язаним з синусовою закладністю, і гарячкою під час грипу або простуди.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нурофен Затоки

Коли не застосовувати препарат Нурофен Затоки:

• у пацієнтів віком нижче 12 років;
• -у пацієнтів з феохромоцитомою;
• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні препарати;
• якщо після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів раніше спостерігалися алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, риніт або бронхіальна астма);
• у пацієнтів з активною виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфоративною або кровоточивою, включаючи ті, що спостерігалися після застосування нестероїдних протизапальних препаратів;
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність, важка печінкова недостатність або важка серцева недостатність;
• у пацієнтів з глаукомою з вузьким кутом;
• у пацієнтів з уретральною стриктурою;
• у пацієнтів з гіпертиреозом;
• у пацієнтів з кровотечею;
• у пацієнтів з геморагічним інсультом в анамнезі;
• у пацієнтів з факторами ризику, які можуть збільшувати ймовірність геморагічного інсульту, наприклад, при прийомі препаратів, що звужують кровоносні судини, або інших препаратів, які зменшують набряк, прийманих перорально або назально;
• у пацієнтів під час вагітності і годування грудьми;
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або протягом 14 днів після закінчення лікування ними;
• якщо в пацієнта дуже високе артеріальне кров'яний тиск (важка артеріальна гіпертонія) або гіпертонія, яку не можна контролювати за допомогою препаратів;
• якщо в пацієнта важка гостра (раптова) або хронічна (тривала) ниркова недостатність або ниркова недостатність.

Попередження і обережність

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Нурофен Затоки

• при системному червоному вовчаку та змішаному захворюванні сполучної тканини;
• при захворюваннях травного тракту (виразковому коліті, хворобі Крона);
• якщо виявлені порушення серцевого ритму, артеріальна гіпертонія, інфаркт міокарда або серцева недостатність;
• якщо виявлені симптоми неврологічних розладів;
• якщо виявлені порушення ниркової функції;
• якщо виявлені порушення печінкової функції;
• якщо виявлена бронхіальна астма або алергічне захворювання (препарат може викликати бронхоспазм);
• якщо виявлена цукровий діабет;
• якщо виявлена обструкція шийки сечового міхура;
• якщо виявлена стеноз пілоричного відділу;
• якщо виявлена доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
• якщо виявлена підвищений внутрішньоочний тиск.

Під час застосування препарату Нурофен Затоки може виникнути: зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування препарату Нурофен Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з травним трактом, слід припинити застосування препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу. Див. пункт 4.
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково мусить бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми виникнули. У разі виникнення кровотечі з травного тракту або виразки слід негайно припинити препарат. Пацієнти з захворюваннями травного тракту, навіть якщо вони виникли в минулому, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травним трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних обезболюючих препаратів може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Прийом протизапальних і обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Якщо симптоми тривають, погіршуються або не проходять протягом 3 днів або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату Нурофен Затоки пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були випадки серцевого захворювання або інсульту, або якщо пацієнт палить.
• в пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити препарат Нурофен Затоки і звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Інфекції
Нурофен Затоки може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим Нурофен Затоки може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) і гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити препарат Нурофен Затоки і звернутися по медичну допомогу.
Препарат Нурофен Затоки належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і проходить після закінчення лікування.
Аналогічно до інших препаратів з стимуляцією центральної нервової системи, при застосуванні псевдоефедрину існує ризик зловживання препаратом. При прийомі збільшених доз може виникнути токсична дія. Тривале прийом може призвести до зниження дії препарату з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення препарату може виникнути депресія.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного спазму мозкових судин (RCVS). PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися по лікарську допомогу (симптоми, див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може виникнути позитивний результат тестів на прийом допінгових речовин.

Молодь

У пацієнтів, які дефіцитні - молоді віком 12-18 років, існує ризик порушення ниркової функції.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку

Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів, ніж молодші особи.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів цей препарат слід приймати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.

Препарат Нурофен Затоки та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Слід уникати застосування продукту з нижчепереліченими препаратами:

• інгібіторами моноамінооксидази та протягом 14 днів після закінчення прийому цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноамінооксидази та симпатикомітетичних препаратів (стимуляторів симпатичної нервової системи) можуть виникнути гіпертонічні кризи;
• ацетилсаліциловою кислотою, якщо лікар не рекомендував застосування малих доз ацетилсаліцилової кислоти (не більше 75 мг на добу), через можливе збільшення ризику побічних ефектів;
• іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗП, через можливе збільшення ризику побічних ефектів.

Препарат Нурофен Затоки може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен Затоки. Наприклад:

• препарати, що мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан).

Слід бути обережним при застосуванні продукту з нижчепереліченими препаратами:

• мочогінними препаратами: можуть збільшувати ризик нейротоксичності НПЗП;
• кортикостероїдами: збільшений ризик виразки або кровотечі з травного тракту;
• препаратами, що мають протиплатлетну дію, і селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС): збільшений ризик кровотечі з травного тракту;
• глікозидами серця: НПЗП можуть посилювати серцеву недостатність, зменшувати ГФР і збільшувати концентрацію глікозидів у сироватці крові. Симпатикомітетичні препарати, такі як псевдоефедрин, можуть збільшувати ризик порушення серцевого ритму;
• літієм: існують дані про потенційне збільшення концентрації літію у сироватці крові під час одночасного прийому ібупрофену;
• метотрексатом: існує ризик збільшення концентрації метотрексату у сироватці крові під час одночасного застосування з ібупрофеном;
• циклоспорином: збільшення ризику нефротоксичності;
• міфепристоном: не слід застосовувати НПЗП протягом 8-12 днів після введення міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати дію міфепристону;
• такролімусом: застосування НПЗП одночасно з такролімусом може збільшувати ризик нефротоксичної дії;
• зидовудином: існують дані про збільшення ризику виникнення кровотечі в суглобах і гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають зидовудин і ібупрофен;
• антібіотиками хінолонового ряду: дані, отримані в дослідженнях на тваринах, свідчать про те, що НПЗП можуть збільшувати ризик виникнення судом при застосуванні хінолонових антибіотиків. Пацієнти, які приймають НПЗП і хінолони, можуть бути під підвищеним ризиком виникнення судом;
• алкалоїдами ріжків: збільшення ризику інтоксикації алкалоїдами ріжків;
• іншими симпатикомітетическими препаратами (фенілєфрин, ефедрин, фенілпропаноламін, включаючи препарати, що зменшують апетит, і амфетаміноподібні психостимулятори): ризик артеріальної гіпертонії;
• окситоцином: ризик артеріальної гіпертонії;
• препаратами з антихолінергічною дією (в тому числі трициклічними антидепресантами): збільшення дії препаратів, а отже, підвищення ризику артеріальної гіпертонії і аритмії;
• препаратами, що нейтралізують шлунковий сок: збільшують швидкість всмоктування псевдоефедрину, тоді як каолін зменшує цей показник;
• сполуками хлороорганічними: під час застосування газоподібних похідних галогену - летких анестетиків, що застосовуються при загальному знеболюванні, в поєднанні з псевдоефедриною, може виникнути гостра гіпертонічна реакція в період операції; це також можливо при одночасному застосуванні цих препаратів з іншими препаратами з проміжною симпатикомітетической дією.
  Тому слід припинити лікування псевдоефедриною за 24 години до планового загального знеболювання.

• лінезолідом (препаратом, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки псевдоефедрин може викликати підвищення артеріального тиску у пацієнтів, які приймають цей препарат.

Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Нурофеном Затоки. Тому перед застосуванням препарату Нурофен Затоки з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Нурофен Затоки не слід застосовувати у жінок під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Див. пункт "Попередження і обережність".

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату слід бути обережним під час проведення транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Нурофен Затоки містить жовтуchinолінову (Е 104) і жовту помаранчеву (Е 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат Нурофен Затоки містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати Нурофен Затоки

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Тільки для короткочасного застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка і біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід застосовувати препарат довше 3 днів без рекомендації лікаря.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.

Дозування

Дорослі і молодь віком понад 12 років: початкова доза становить 2 таблетки. Потім, у разі потреби, від однієї до двох таблеток кожні 4-6 годин. Не слід застосовувати більше шести таблеток (1200 мг ібупрофену і 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду) протягом доби. Слід звернутися до лікаря, якщо застосування препарату є необхідним довше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Легкі до помірних порушень функції печінки:може бути показане моніторинг функції печінки. Препарат є протипоказаним у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Легкі до помірних порушень функції нирок:може бути показане моніторинг функції нирок. Препарат є протипоказаним у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю.
Діти:препарат не слід застосовувати дітям віком нижче 12 років.
Пацієнти похилого віку: не є необхідним спеціальне дозування, якщо не є порушеною функція нирок або печінки, тоді дозування повинно бути встановлено індивідуально.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нурофен Затоки

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Нурофен Затоки або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід в такому випадку вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію і нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Інколи можуть виникнути судоми. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низька концентрація калію у крові, відчуття холоду і труднощі з диханням. Крім того, може виникнути подовження часу протромбіну/МНВ, ймовірно, через вплив на циркулюючі фактори згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У осіб з бронхіальною астмою можливо загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск і сповільнений дихання.
Лікар застосує симптоматичне і підтримуюче лікування. У першій годині після прийому препарату можна застосувати активований вугілля (дорослі: 50 г; діти: 1 г/кг маси тіла).
У всіх випадках з симптомами передозування лікар перевірить концентрацію електролітів та виконає електрокардіограму.

Пропуск застосування препарату Нурофен Затоки

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися під час застосування препарату в дозах, доступних без рецепта, короткочасно. Під час тривалого застосування препарату можуть виникнути також інші побічні ефекти.
Не дуже часто: можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів

• чутливість з кропив'янкою і свербінням;
• головний біль, тремор;
• біль у животі, нудота і нездужання;
• висипка на шкірі.

Рідко: можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів

• безсоння, збудження, депресія;
• головокружіння;
• діарея, метеоризм, запор і блювота, запалення слизової оболонки шлунка;
• дратівливість, втома.

Бардzo рідко: можуть виникнути у менше 1 з 10 000

• порушення морфології крові;
• важкі алергічні реакції, включаючи: набряк обличчя, язика і горла, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важкий шок);
• асептичне запалення мозкових оболон;
• ниркова недостатність і набряк, тахікардія, аритмія, серцебиття;
• артеріальна гіпертонія;
• виразки шлунка, перфоративна або кровоточива, включаючи ті, що спостерігалися після застосування нестероїдних протизапальних препаратів;
• загострення виразкового коліту та хвороби Крона;
• порушення функції печінки;
• важкі шкірні реакції (SCAR) (в тому числі поліформна еритема, екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз);
• гостра ниркова недостатність, дизурія (дискомфорт під час сечовипускання), зниження кількості сечі, гіпернатремія (збільшення концентрації натрію у крові);
• зниження концентрації гемоглобіну.

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• важкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного спазму мозкових судин (RCVS).

Слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися по лікарську допомогу, якщо виникнуть симптоми, які можуть бути симптомами синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного спазму мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• дезорієнтація,
• судоми,
• зміни зору.
• збільшена спрага;
• психогенна втрата апетиту, марення, тривога, невроз, дезорієнтація;
• шум у вухах, слабкість м'язів, тремор;
• реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, бронхоспазм, задишку;
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• сухість у роті;
• застій сечі, нетримання сечі;
• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічний коліт).
• зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).
• червоні, плоскі, схожі на тарілку або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передувати гарячці і симптомам, схожим на грип (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі і кінцівках, із одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
• шкірна чутливість до світла.

У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі спостереження вище перелічених симптомів, а також інших, не перелічених в цій інструкції, слід припинити препарат і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Нурофен Затоки

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Нурофен Затоки

• Активними речовинами препарату є ібупрофен та псевдоефедрин гідрохлорид - 1 таблетка містить: ібупрофен 200 мг, псевдоефедрин гідрохлорид 30 мг
• Допоміжними речовинами є: ядро таблетки: фосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, повідон, кроскармелоза натрію, стеарин магнію; складники оболонки: гіпромелоза, тальк, Opaspray Yellow M-IF-6168 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лак з жовтою хіноліновою (Е 104), лак з жовтою помаранчевою (Е 110)) або Mastercote Yellow FA 0156 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лак з жовтою хіноліновою (Е 104), лак з жовтою помаранчевою (Е 110)); друкарська фарба: Opacode S-1-277001 (шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь).

Як виглядає препарат Нурофен Затоки і що містить упаковка

Препарат знаходиться в картонній коробці, яка містить:
12 таблеток у 1 блистерній упаковці з алюмінію/PVC/PVDC або
24 таблетки у 2 блистерних упаковках з алюмінію/PVC/PVDC

Відповідальна особа і імпортер

Відповідальна особа

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Імпортер

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Сchiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92

Дата останньої актуалізації інструкції: