NUROFEN 40 mg /Ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Нурофен для дітей Форте помаранчовий
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий і для чого він призначений
4. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий
   1. Коли не слід використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Нурофен для дітей Форте помаранчовий та інші препарати
   4. Нурофен для дітей Форте помаранчовий та алкоголь
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
5. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий
   1. Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
   2. Рекомендована доза для лікування болю та гарячки становить:
   3. Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або вагою нижче 5 кг.
   4. Для перорального застосування
   5. Спосіб застосування за допомогою орального шприца
   6. Тривалість лікування
   7. Препарат призначений лише для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються протягом більше 3 днів або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
   8. У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (вагою від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникли протягом 24 годин.
   9. Якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
   10. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий:
   11. Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий:
   12. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
6. Можливі побічні ефекти
   1. ПРИПИНИТИ застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:
   2. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий
   1. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий
   2. Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за препарат, та імпортер
   4. Особа, відповідальна за препарат:
   5. Імпортер:
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025

Укладена інструкція: інформація для користувача

Нурофен для дітей Форте помаранчовий

40 мг/мл, суспензія для перорального прийому
Ібупрофен
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 24 годин (немовлята у віці 3 - 5 місяців, вагою понад 5 кг) або 3 днів (дітей у віці понад 6 місяців) не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий
• 3. Як використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Нурофен для дітей Форте помаранчовий призначений для короткочасного, симптоматичного лікування:

• гарячки,
• болю середньої інтенсивності.

Якщо протягом 24 годин (немовлята у віці 3 – 5 місяців, вагою понад 5 кг) або 3 днів (дітей у віці понад 6 місяців) не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий

Коли не слід використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні обезболюючі препарати (з групи НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше у пацієнта виникли задуха, астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покрижка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних обезболюючих препаратів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше у пацієнта виникли кровотеча або перфорація травного тракту, пов'язані з попереднім застосуванням препаратів групи НПЗП.
• Якщо зараз або раніше у пацієнта була виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність.
• Якщо у пацієнта є важка серцева недостатність.
• Якщо у пацієнта є кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші активні кровотечі.
• Якщо у пацієнта є порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо у пацієнта є порушення кровотворення невідомої етіології.
• У дітей з важкою дегідратацією (спровокованою блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати препарат у останні 3 місяці вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у дитини є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції»
• Якщо дитина має певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини є порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки їхні симптоми можуть загостритися.
• Якщо у дитини раніше було або є зараз підвищене артеріальне тиснення і (або) серцева недостатність.
• Якщо у дитини є порушення ниркової функції.
• Якщо у дитини є захворювання печінки. При тривалому застосуванні препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфології крові.
• Рекомендується бути обережним при застосуванні інших препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі з травного тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антidepressивні препарати) та препарати, що перешкоджають агрегації тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші препарати групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих препаратів.
• Відбулося зниження ризику побічних ефектів шляхом застосування найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшого часу.
• Загалом, тривале застосування (багатьох видів) обезболюючих препаратів може призвести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик це може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та дегідратацією. Тому слід уникати цього.
• Внаслідок тривалого застосування будь-якого виду обезболюючих препаратів можуть виникнути головні болі, які не слід лікувати збільшенням дози цього препарату. У такому випадку препарат слід відмінити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням препаратами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі попри (або через) регулярне застосування препаратів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини раніше було або є зараз астма, або алергічні захворювання, які можуть викликати задуху.
• Якщо у дитини є кATAR, полipi носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, викликана обезболюючими препаратами), набряку Квінке або кропив'янки.
• Не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина недавно перенесла важку хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина дегідратована, через підвищений ризик ниркової недостатності у дегідротованих дітей.

Інфекції
Нурофен для дітей Форте помаранчовий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Нурофен для дітей Форте помаранчовий може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексудативний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра універсальна пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який з симптомів цих важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4, слід негайно відмінити препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть мати летальний результат, були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження або без них, або у пацієнтів, у яких раніше виникли важкі захворювання травного тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується при збільшенні дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше виникла виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не слід використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні почати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або препаратів, що збільшують ризик реакції травного тракту, слід розглянути можливість лікування у поєднанні з препаратами, що захищають шлунок (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом обезболюючих та протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж застосувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт страждає на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у сім'ї пацієнта були випадки серцевого захворювання або інсульту, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який з цих випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування препаратів групи НПЗП, особливо тих, які стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з захворюваннями травного тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (головним чином кровотеча з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.

Нурофен для дітей Форте помаранчовий та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які дитина може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий. Наприклад:

• препарати, що розріджують кров (тобто антикоагулянти/препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• препарати, що знижують артеріальне тиснення (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан).

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Нурофен для дітей Форте помаранчовий. Тому перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори COX-2
оскільки може збільшитися ризик побічних ефектів
Дигоксин (препарат, що застосовується при серцевій недостатності)
оскільки дія дигоксину може бути посилена
Глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону)
оскільки може збільшитися ризик виразки та кровотечі з травного тракту
Препарати, що перешкоджають агрегації тромбоцитів
оскільки може збільшитися ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози)
оскільки дія розріджувача крові може бути послаблена
Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів
Фенітоїн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії)
оскільки дія фенітоїну може бути посилена
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії)
оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з травного тракту
Літій (препарат, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії)
оскільки дія літію може бути посилена
Пробенецид і сульфінпіразон (препарат, що застосовується при лікуванні подагри)
оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
Препарати, що знижують артеріальне тиснення, та діуретики
оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих препаратів та може збільшувати ризик погіршення ниркової функції
Діуретики, що зберігають калій, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, триамтерен
оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку та ревматизму)
оскільки дія метотрексату може бути посилена
Такролімус і циклоспорин (препарати, що застосовуються як імунодепресанти)
оскільки може відбутися пошкодження нирок
Зідовудин (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ/СНІД)
оскільки застосування препарату Нурофен може підвищувати ризик внутрішньочерепного кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб, хворих на ВІЛ, з гемофілією
Походні сульфонілмочовини (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету)
оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики групи хінолонів
оскільки може збільшитися ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях
дію ібупрофену може бути посилена; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні великих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен
після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір
ритонавір може збільшувати концентрацію НПЗП в крові
Аміноглікозиди
НПЗП можуть збільшувати виділення аміноглікозидів

Нурофен для дітей Форте помаранчовий та алкоголь

Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травним трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш ймовірними під час одночасного прийому алкоголю та препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може спричинити порушення ниркової функції та серцевої діяльності у ненародженого дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Слід уникати застосування цього препарату під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не призначить інакше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може викликати порушення ниркової функції у ненародженого дитини та привести до зниження рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування протягом терміну, довшого ніж кілька днів, лікар може призначити додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розпаду проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий може бути застосований під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Ця дія є тимчасовою після припинення застосування препарату.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час короткочасного застосування препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Нурофен для дітей Форте помаранчовий містить рідкий мальтитол. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Препарат може мати легкий проносний ефект.
• Калорійна цінність для мальтитолу становить: 2,3 ккал/г
• Нурофен для дітей Форте помаранчовий містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто препарат вважається «безнатрієвим». Цей препарат містить дуже малі кількості глютену (походять із пшеничної крохмалі) та вважається «безглютеновим». Тому дуже малоймовірно, щоб це призвело до будь-яких проблем у пацієнтів із целіакією.
• Одна доза 5 мл містить не більше 0,315 мкг глютену.
• Препарат не слід застосовувати пацієнтам з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія).

3. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий

Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза для лікування болю та гарячки становить:

*Дози слід застосовувати кожні 6-8 годин.

Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або вагою нижче 5 кг.

У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий під час їжі.
УВАГА: не слід перевищувати встановлену дозу.

Для перорального застосування

Спосіб застосування за допомогою орального шприца

• 1. Встряхнути сильно пляшку.
• 2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз та повернувши вліво.
• 3. Шприц слід сильно вставити в отвір у горлечку пляшки.
• 4. Для наповнення шприца слід повернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, повільно відтягнути поршень вниз, втягуючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
• 5. Повернути пляшку назад та видалити шприц, повернувши його повільно.
• 6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Натиснути поршень повільно та введіть суспензію. Після застосування надіти кришку. Промити шприц у теплій воді та залишити до висихання. Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.

Тривалість лікування

Препарат призначений лише для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються протягом більше 3 днів або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (вагою від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникли протягом 24 годин.

Якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий:

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного тракту, болі голови, дзвін у вухах, дезорієнтацію та нистагм або рідше діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низьке артеріальне тиснення, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, підвищення часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дав прийняти дозу, слід прийняти або дати її після нагадування, а потім прийняти або дати наступну дозу препарату згідно з інтервалом у прийомі, описаним вище.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Нурофен для дітей Форте помаранчовий може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Відбулося зниження ризику побічних ефектів шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику, пов'язаного з побічними ефектами.

ПРИПИНИТИ застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:

• симптоми кровотечі з кишечника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, кров'яні блювоти або блювота, що містить темно забарвлені частинки, схожі на fusy кави.
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій,таких як загострення астми, невияснений свистячий дихання або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиснення, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
• червоні, плоскі, схожі на тарілку або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть передувати гарячці та симптомам, схожим на грип (лущення шкіри, багатоклітинний ексудативний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко - можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб]. розлегла висипка, висока температура тіла, збільшені лімфатичні вузли та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин) (синдром DRESS) [Частота невідома - не можна оцінити на основі доступних даних]. червона, лущива, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, локалізована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритема) [Частота невідома - не можна оцінити на основі доступних даних]. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. Часто(могут виникнути у 1 з 10 осіб)
• розлади шлунка та кишечника, такі як загострення шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм (гази), які можуть бути супроводжувані кровотечею з шлунка та кишечника, що в рідких випадках може призвести до анемії.

Незbyt часто(могут виникнути у 1 з 100 осіб)

• виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої хвороби кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• розлади центральної нервової системи, такі як болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома
• розлади зору
• різноманітні шкірні висипки
• алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідко(могут виникнути у 1 з 1000 осіб)

• дзвін у вухах (дзвін у вухах)
• збільшення рівня сечовини в крові, болі в боці та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (некроз пірамідальних тканин нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові
• зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко(могут виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• запалення стравоходу, панкреатит, утворення подібних до перетинки звужень кишечника
• серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• відбулося зниження виділення сечі та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршенням ниркової функції), набряки та замутнення сечі (синдром ниркової недостатності), запальна хвороба нирок (інтерстиціальний нефрит), яка може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте помаранчовий та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або ниркової недостатності

Частота невідома(не можна оцінити на основі доступних даних)

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
• реакції дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задуху.
• шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, такі як цей, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальної за препарат.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та пляшці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки препарат слід вживати протягом 6 місяців.

Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального прийому містить 40 мг ібупрофену.
Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова сіль, полісорбат 80, бромек доміфену, рідкий мальтитол, гліцерол, ксантанову камедь, ароматизатор помаранчевий 2M16014 (модифікована крохмаль, камедь акації, мальтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним ароматизатори) та очищена вода.

Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте помаранчовий та що містить упаковка

Нурофен для дітей Форте помаранчовий - біла суспензія з консистенцією сиропу з характерним помаранчевим запахом.
Кожна пляшка містить 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить оральний шприц (5 мл шприц з шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за препарат, та імпортер

Особа, відповідальна за препарат:

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Імпортер:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника особи, відповідальної за препарат:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
Телефон: (22) 211 26 92

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025