МОВІПРЕП Порошок

Зміст інструкції

1. Упаковка для пацієнта: Інформація для користувача
2. Увага! Збережіть упаковку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
3. Moviprep, порошок для приготування розворювального розчину для перорального прийому
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
4. Що таке препарат Moviprep і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед прийняттям препарату Moviprep
   1. Коли не приймати препарат Moviprep:
   2. Попередження та застереження
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Moviprep та інші препарати
   5. Препарат Moviprep з їжею та питтям
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Препарат Moviprep містить натрій, калій та аспартам (джерело фенілаланіну)
6. Як застосовувати препарат Moviprep
   1. Коли приймати препарат Moviprep
   2. Для процедур, проведених під наркозом (загальним знеболюванням):
   3. Для процедур, проведених без наркозу (без загального знеболювання):
   4. Важливо: Не слід приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийому препарату Moviprep до закінчення дослідження.
   5. Як приготувати препарат Moviprep
   6. Як приймати препарат Moviprep
   7. Чого слід очікувати після прийому препарату
   8. Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Moviprep
   9. Пропуск прийому дози препарату Moviprep
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Moviprep
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Moviprep
   2. Як виглядає препарат Moviprep та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 218/24
   8. Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
   9. і в Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:
   10. Дата затвердження інструкції: 29.05.2024

Упаковка для пацієнта: Інформація для користувача

Увага! Збережіть упаковку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Moviprep, порошок для приготування розворювального розчину для перорального прийому

Макрогол 3350 + безводний сульфат натрію + хлорид натрію + хлорид калію + аскорбінова кислота + аскорбінат натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Moviprep і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Moviprep
• 3. Як приймати препарат Moviprep
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Moviprep
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Moviprep і для чого він призначений

Moviprep - це препарат для очищення кишечника з лимонним смаком, який складається з чотирьох пакетиків.
Упаковка містить дві великі пакетики ("пакетик А") і дві малі пакетики ("пакетик Б"). Для проведення одного циклу лікування потрібні всі чотири пакетики.
Препарат Moviprep призначений для дорослих, його використовують для очищення кишечника, що дозволяє провести його дослідження.
Препарат Moviprep викликає очищення кишечника, тому після його прийому слід очікувати виведення водянистого калу.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Moviprep

Коли не приймати препарат Moviprep:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є кишкова непрохідність,
• якщо в пацієнта відбулося перфорування стінки кишечника,
• якщо пацієнт має розлади евакуації шлунка,
• якщо пацієнт має параліч кишечника (часто після операції на череві),
• якщо пацієнт має фенілкетонурію. Це є спадкова нездатність організму обробляти певну амінокислоту. Препарат Moviprep містить речовину, яка є джерелом фенілаланіну,
• якщо організм пацієнта не виробляє достатньої кількості дегідрогенази глюкози-6-фосфату,
• якщо пацієнт має токсичне розширення товстої кишки (помітне ускладнення гострого запалення товстої кишки).

Попередження та застереження

Якщо загальний стан здоров'я пацієнта поганий або якщо пацієнт важко хворий, він повинен бути обізнаний про можливі побічні ефекти, перелічені в пункті 4. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж почати приймати препарат Moviprep, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта є схильність до повернення проковтнутого напою, їжі або шлункового соку або проблеми з ковтанням (див. Moviprep з їжею та питтям),
• в пацієнта є захворювання нирок,
• в пацієнта виявлено ниркову недостатність або захворювання серця, включаючи високий тиск, нерегулярний серцевий ритм або серцебиття,
• в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• в пацієнта відбулося виснаження організму,
• в пацієнта відбулося загострення захворювання запальної кишки (хвороба Крона або виразковий коліт).

Препарату Moviprep не слід давати пацієнтам з обмеженою свідомістю без лікарського нагляду.
Якщо під час прийому препарату Moviprep для очищення кишечника в пацієнта виник раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу.

Діти та підлітки

Препарат Moviprep не слід приймати дітям та підліткам до 18 років.

Препарат Moviprep та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які планує приймати.
Якщо пацієнт приймає інші пероральні препарати (наприклад, пероральні контрацептиви), не слід їх приймати за годину до, під час та за годину після прийому препарату Moviprep, оскільки в іншому випадку ці препарати можуть бути виведені з організму та не будуть діяти ефективно.

Препарат Moviprep з їжею та питтям

Не слід приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийому препарату Moviprep до закінчення дослідження.
Якщо пацієнту потрібно загущувати рідини, щоб він міг їх безпечно проковтнути, препарат Moviprep може протидіяти ефекту загущування.
Під час прийому препарату Moviprep рекомендується пити велику кількість рідин. Рідина, що міститься в розчині Moviprep, не замінює регулярно приймані рідини.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних про прийом препарату Moviprep під час вагітності та годування грудьми, тому препарат слід приймати лише у разі необхідності, визначеної лікарем. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Moviprep не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Moviprep містить натрій, калій та аспартам (джерело фенілаланіну)

Цей препарат містить 8,4 г натрію (основний компонент кухонної солі) на один цикл лікування (два літри приготованого розчину препарату Moviprep). Ця кількість становить 420% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої особи. Це слід враховувати при дієті з контрольованим вмістом натрію. Лише частина натрію всмоктується (до 2,6 г на один цикл лікування).
Цей препарат містить 1,1 г калію на один цикл лікування (два літри приготованого розчину препарату Moviprep). Це слід враховувати при пацієнтах з розладами ниркової діяльності або пацієнтах, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом калію.
Цей препарат містить аспартам (джерело фенілаланіну). Це може бути шкідливо для пацієнтів з фенілкетонурією.

3. Як застосовувати препарат Moviprep

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - два літри розчину, приготованого наступним чином:
Упаковка містить дві прозорі пакети, з яких кожна містить одну пару пакетиків: пакетик А і пакетик Б. Кожну пару пакетиків (А і Б) слід розчинити у воді, щоб отримати один літр розчину. Тому ця упаковка достатня для приготування двох літрів розчину препарату Moviprep.
Перш ніж прийняти препарат Moviprep, пацієнт повинен уважно ознайомитися з нижчезазначеними інструкціями. Пацієнт повинен знати:

• Коли приймати препарат Moviprep
• Як приготувати препарат Moviprep
• Як приймати препарат Moviprep
• Чого слід очікувати після прийому препарату

Коли приймати препарат Moviprep

Цей препарат слід завжди приймати згідно з описом у цій упаковці або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів зверніться до лікаря. Лікування препаратом Moviprep повинно бути закінчено до початку дослідження.
Препарат можна приймати у вигляді роздільних доз або в одній дозі, згідно з нижчезазначеним описом:

Для процедур, проведених під наркозом (загальним знеболюванням):

• 1. Роздільні дози: один літр розчину Moviprep ввечері в день перед дослідженням і один літр розчину препарату Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийом препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, був закінчений не менше ніж за дві години до початку дослідження.
• 2. Одноразова доза: два літри розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням або два літри розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийом препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, був закінчений не менше ніж за дві години до початку дослідження.

Для процедур, проведених без наркозу (без загального знеболювання):

• 1. Роздільні дози: один літр розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням і один літр розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийом препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, був закінчений не менше ніж за одну годину до початку дослідження.
• 2. Одноразова доза: два літри розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням або два літри розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб

прийом препарату Moviprep був закінчений не менше ніж за дві години до початку дослідження.
Слід забезпечити, щоб прийом інших прозорих рідин був закінчений не менше ніж за одну годину до початку дослідження.

Важливо: Не слід приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийому препарату Moviprep до закінчення дослідження.

Як приготувати препарат Moviprep

• Відкрити одну прозору пакету та витягнути пакетики А і Б.
• Додати вміст обох пакетиків, А і Б, до келиха з міркою об'ємом не менше ніж 1 літр.
• Долити води до рівня одного літра, позначеного на келисі, та перемішати до повного розчинення порошку. Розчин препарату Moviprep повинен бути прозорим або трохи мутним. Це може зайняти до 5 хвилин.

Як приймати препарат Moviprep

Перший літр розчину препарату Moviprep слід випити протягом однієї- двох годин. Пацієнт повинен спробувати випити повний келих кожні 10-15 хвилин.
Коли пацієнт готовий, він повинен приготувати та випити другий літр розчину препарату Moviprep, приготованого з вмісту пакетиків А і Б з іншої пакети.
Під час прийому препарату Moviprep рекомендується випити додатково ще один літр прозорої рідини, щоб запобігти відчуттю спраги та виснаження. Для цього можна використовувати: воду, легкі, прозорі супи, фруктові соки (без м'якушу), безалкогольні напої, чай або каву (без молока). Ці напої слід приймати не пізніше ніж за дві години до початку дослідження під наркозом та не пізніше ніж за одну годину до початку дослідження без наркозу.

Чого слід очікувати після прийому препарату

Після початку прийому розчину Moviprep слід перебувати поруч з туалетом. У певний момент пацієнт почне виділяти водянистий кал. Це є цілком нормально та означає, що розчин препарату Moviprep діє. Кишкові рухи та потреба в дефекації закінчаться незабаром після припинення вживання.
Дії згідно з рекомендаціями дозволять очистити кишечник, що дозволить успішно провести дослідження. Після останнього прийому рідини слід передбачити достатній час для прибуття до кабінету колоноскопії.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Moviprep

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Moviprep може привести до надмірної діареї, що може привести до виснаження. Слід випити велику кількість рідин, особливо фруктових соків. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Moviprep

У разі пропуску дози препарату Moviprep пацієнт повинен прийняти цю дозу, як тільки він це помітить. Якщо з моменту рекомендованого часу прийому дози пройшло кілька годин, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає препарат Moviprep у вигляді роздільних доз, дуже важливо, щоб він закінчив прийом препарату не менше ніж за одну годину до початку дослідження без наркозу або не менше ніж за дві години до початку дослідження під наркозом.
Якщо пацієнт приймає препарат Moviprep рано в день процедури в одній дозі, дуже важливо, щоб він закінчив прийом препарату не менше ніж за дві години до початку дослідження.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Moviprep може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Типовим симптомом після прийому препарату Moviprep є діарея.
Пацієнт повинен припинити прийом препарату Moviprep та негайно звернутися до лікаря, якщо він помітить будь-які з нижчезазначених симптомів:

• висип
• сверб
• отеча обличчя, гомілок або інших частин тіла
• серцебиття
• значне виснаження
• задишка

Це є симптоми важкої алергічної реакції.
Якщо протягом 6 годин після прийому препарату Moviprep не відбулося дефекації, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 осіб):
Біль у животі, метеоризм, виснаження, загальне погане самопочуття, біль у прямій кишці, нудота та гарячка.
Часті побічні ефекти (виникають у не більше ніж 1 з 10 осіб):
Голод, розлади сну, головокружіння, головний біль, блювота, нудота та дрижання.
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають у не більше ніж 1 з 100 осіб):
Дискомфорт, труднощі з ковтанням, а також зміни результатів досліджень функції печінки.
Було також спостережено наступні побічні ефекти, хоча дані про їх частоту відсутні: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярний ритм серця або серцебиття, виснаження, блювотний рефлекс, дуже низьке вміст солі у крові, яке може привести до судом, а також зміни вмісту солей у крові, наприклад, зниження вмісту бікарбонатів, підвищення або зниження вмісту кальцію, підвищення або зниження вмісту хлору та зниження вмісту фосфатів. Можливо також зниження вмісту калію та натрію у крові.
Ці реакції зазвичай виникають лише під час лікування. Якщо вони тривають довше, слід проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції можуть викликати висип, сверб, червоність шкіри або кропив'янку, отечу кистей, стоп або гомілок, головний біль, серцебиття, задишку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Moviprep

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Слід звернути увагу на те, що термін дії може бути різним на різних пакетиках.
Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Лікарський засіб у пакетиках: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Після реконституції: Зберігати при температурі нижче 25°C. Розчин можна зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Зберігати розчин під кришкою.
Не слід зберігати розчин довше ніж 24 години.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Moviprep

Пакетик Амістить наступні активні речовини:
100 г
7,500 г
2,691 г
1,015 г
Пакетик Бмістить наступні активні речовини:
Макрогол 3350
Безводний сульфат натрію
Хлорид натрію
Хлорид калію
4,700 г
5,900 г
Концентрація іонних електролітів після розчинення обох пакетиків у одному літрі води становить:
Натрій
Хлориди
Сульфати
Калій
Аскорбінат
Аскорбінова кислота
Аскорбінат натрію
181,6 ммоль/л (з них всмоктується не більше ніж 56,2 ммоль)
59,8 ммоль/л
52,8 ммоль/л
14,2 ммоль/л
29,8 ммоль/л
Інші компоненти:
Цитрусовий аромат (містить мальтодекстрин, цитраль, цитрусову олію, лимонну олію, ксантанову камедь, вітамін Е) та аспартам (Е 951) і ацесульфам калію (Е 950) як солодкі речовини.
Для отримання додаткової інформації див. пункт 2.

Як виглядає препарат Moviprep та що містить упаковка

Упаковка містить дві прозорі пакети, з яких кожна містить одну пару пакетиків: пакетик А і пакетик Б. Кожну пару пакетиків (А і Б) слід розчинити у одному літрі води.
Препарат Moviprep, порошок для приготування розворювального розчину для перорального прийому у пакетиках, доступний у упаковках, які містять 1 лікувальний набір.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083HP Amsterdam
Нідерланди

Виробник:

Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
Höganäs, 263 34
Швеція
Norgine Ltd.
New Road
Tir-y-Berth, Hengoed
Mid Glamorgan, CF82 8SJ
Велика Британія
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чолмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-26774

Номер дозволу на паралельний імпорт: 218/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

і в Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): MOVIPREP
Швеція: MOVPREP

Дата затвердження інструкції: 29.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Нижченаведена інформація призначена лише для медичного персоналу та працівників системи охорони здоров'я:
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Препарат Moviprep слід застосовувати з обережністю у випадках дуже ослаблених пацієнтів у поганому загальному стані та пацієнтів з клінічними розладами, такими як:

• порушення глоткового рефлексу або схильність до задушення або повернення їжі
• розлади свідомості
• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв)< li>
• ниркова недостатність (III або IV ступінь за шкалою NYHA)
• у осіб з загрозою аритмії, наприклад, осіб, які лікуються від захворювань серцево-судинної системи або мають захворювання щитоподібної залози
• виснаження
• гостра фаза захворювання запальної кишки важкого перебігу

Виснаження або розлади електролітів слід лікувати до застосування препарату Moviprep.
Пацієнти з обмеженою свідомістю або схильністю до задушення або повернення їжі повинні перебувати під суворим наглядом під час прийому препарату, особливо у разі прийому через носоглотку.
Препарату Moviprep не слід давати пацієнтам без свідомості.