МЕТАФЕН 200 mg/30 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для користувача
2. Метафен ЗАТОКИ, 200 мг + 30 мг, таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Метафен ЗАТОКИ і для чого він призначений
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКИ
   1. Коли не застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Метафен ЗАТОКИ та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   5. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   6. Препарат Метафен ЗАТОКИ містить натрій
5. Як застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метафен ЗАТОКИ
   2. Пропуск застосування препарату Метафен ЗАТОКИ
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Метафен ЗАТОКИ
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Метафен ЗАТОКИ
   2. Як виглядає препарат Метафен ЗАТОКИ та що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладення до пакування: інформація для користувача

Метафен ЗАТОКИ, 200 мг + 30 мг, таблетки

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Метафен ЗАТОКИ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКИ
• 3. Як застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метафен ЗАТОКИ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Метафен ЗАТОКИ і для чого він призначений

Метафен ЗАТОКИ - це препарат, що складається з двох активних компонентів: ібупрофену та псевдоефедрину, у вигляді таблеток для перорального застосування.
Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Це похідна пропіонової кислоти з лікувальною дією: протизапальною, знеболюючою та жарознижуючою.
Псевдоефедрин - це симпатикомітин, що зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. При пероральному прийомі він викликає звуження кровоносних судин, зменшує набряк та запалення слизової оболонки носа та синусів, що поліпшує прохідність носової порожнини та дренаж виділень з синусів.
Препарат Метафен ЗАТОКИ рекомендований для симптоматичного лікування захворювань синусів, таких як: гарячка, головний біль, закладіння синусів і носа, що супроводжується болем та симптомами набряку та запалення слизової оболонки.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКИ

Коли не застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ

Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
Якщо в пацієнта виявлена алергія на препарати групи НПЗП, включаючи аспірин; якщо раніше спостерігалися астма, набряк Квінке (хвороба шкіри та слизових оболонок, що характеризується появою набряків), бронхоспазм, крапивниця, пов'язані з прийомом аспірину або інших препаратів групи НПЗП.
У разі важкої ниркової недостатності.
Якщо пацієнт має важку гостру (нагальну) або хронічну (тривалу) ниркову хворобу або ниркову недостатність.
У разі виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі), перфорації або кровотечі, включаючи ті, що спостерігаються при застосуванні НПЗП.
У разі глаукоми (хвороба очей, що призводить до погіршення або втрати зору), надмірної активності щитоподібної залози, гіперплазії передміхурової залози, феохромоцитоми, поліпів носа.
Якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тиснячення (важка артеріальна гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків.
У разі важкої серцево-судинної хвороби, тахікардії, стенокардії.
У разі важкої серцевої недостатності.
У разі крововиличного інсульту в анамнезі або наявності факторів ризику, які можуть збільшити ймовірність крововиличного інсульту, наприклад, прийому препаратів, що звужують кровоносні судини, або інших препаратів, що зменшують набряк, прийнятих перорально або інтраназально.
У період вагітності та годування грудьми.
У разі кровотечної діатези (сприятливості до кровотеч у шкіри та слизових оболонках, носа, травного тракту) та прийому антикоагулянтів.
У разі затримки сечі.
У разі одночасного прийому інших препаратів групи НПЗП, включаючи інгібітори COX-2.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Метафен ЗАТОКИ, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися випадки появи симптомів алергічної реакції на цей препарат, включаючи порушення дихання, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо ви спостерігали ці симптоми, негайно припиніть застосування препарату Метафен ЗАТОКИ і зверніться до лікаря або до шпиталю.
Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Метафен ЗАТОКИ:
у пацієнтів з порушеною функцією печінки та (або) нирок, а також серцево-судинної системи; у осіб, у яких спостерігаються порушення функції нирок, слід застосовувати ефективні дози, möglichше малі, з одночасним моніторингом функції нирок;
у пацієнтів з бронхіальною астмою або алергією - прийом препарату може викликати бронхоспазм;
у пацієнтів, у яких спостерігаються системний червоний вовчак та змішана хвороба сполучної тканини - спостерігається підвищене ризик розвитку асептичного менінгіту;
у пацієнтів з хворобами травного тракту в анамнезі (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона) - може спостерігатися загострення симптомів;
у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі - може спостерігатися затримка рідини в організмі через погіршення функції нирок;
у пацієнтів, які одночасно приймають антикоагулянти та мають порушення згортання крові - ібупрофен може подовжити час кровотечі;
у пацієнтів з симптомами неврологічних порушень (нудота, головний біль);
у пацієнтів з цукровим діабетом;
у пацієнтів з порушеннями сечовипускання;
у пацієнтів з звуженням одźвіерника;
у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози;
у пацієнтів з наявним інфекційним процесом - див. нижче, пункт "Інфекції".
У осіб віком понад 65 років існує підвищене ризик появи побічних ефектів, ніж у молодших пацієнтів.
Під час застосування препарату Метафен ЗАТОКИ може спостерігатися раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо спостерігаються такі симптоми, пов'язані з травним трактом, слід припинити застосування препарату Метафен ЗАТОКИ і негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Див. пункт 4.
Під час тривалого застосування препарату, особливо у осіб з хворобами травного тракту в анамнезі, особливо у осіб віком понад 65 років, існує ризик появи кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації. У разі появи будь-яких нетипових симптомів з боку травного тракту, особливо на початку лікування, слід негайно припинити прийом препарату і повідомити лікаря.
Слід бути обережним при застосуванні препарату Метафен ЗАТОКИ у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які можуть збільшити ризик порушень з боку травного тракту або можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди або антикоагулянти, як варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, як аспірин.
Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності. Існує ризик порушення функції нирок у дегідратованих дітей та підлітків
Алергічні реакції
Спостерігалися випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Метафен ЗАТОКИ. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Метафен ЗАТОКИ і негайно звернутися до шпиталю, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.
Інфекції
Препарат Метафен ЗАТОКИ може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Метафен ЗАТОКИ може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього привести до підвищеного ризику ускладнень. Спостерігалося це при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Аналогічно до інших препаратів з стимуляційною дією на центральну нервову систему, під час застосування псевдоефедрину існує ризик зловживання препаратом. Під час застосування збільшених доз може спостерігатися токсична дія. Раптове припинення препарату може привести до появи депресії.
Під час застосування псевдоефедрину може спостерігатися позитивний результат тестів на прийом допінгових речовин у спортсменів.
Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років без рекомендації лікаря.
Препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Ця дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.
Прийом знеболюючих/жарознижувальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищене рівня холестерину, в родині пацієнта спостерігалися серцеві захворювання або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування препарату Метафен ЗАТОКИ може спостерігатися зменшення кровотоку в області зорового нерва. Якщо спостерігається раптова втрата зору, слід припинити застосування препарату Метафен ЗАТОКИ і негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Див. пункт 4.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, спостерігалися випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS).
PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
Якщо спостерігаються симптоми, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування препарату Метафен ЗАТОКИ і негайно звернутися до лікаря (симптоми див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
Якщо спостерігаються нові або загострення вищезазначених симптомів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Метафен ЗАТОКИ та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Метафен ЗАТОКИ може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Метафен ЗАТОКИ. Наприклад:
інші препарати групи НПЗП - через підвищене ризик побічних ефектів;
препарати, що знижують артеріальне тиснячення (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан);
мочогінні - препарати групи НПЗП можуть зменшувати ефективність їх дії;
препарати, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/кислота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідін);
літій (препарат, що застосовується в психіатрії) і метотрексат (препарат, що застосовується при захворюваннях крові) - існують клінічні дані, що препарати групи НПЗП можуть збільшувати концентрацію літію та метотрексату в крові;
зидовудин (препарат, що застосовується при ВІЛ-інфекції) - існують клінічні дані, що свідчать про подовження часу кровотечі у пацієнтів, які одночасно приймають ібупрофен та зидовудин;
кортикостероїди - підвищується ризик побічних ефектів з боку травного тракту.
Псевдоефедрин, що входить до складу препарату Метафен ЗАТОКИ:
може збільшувати дію симпатикомітинів, наприклад, препаратів, що зменшують набряк та апетит;
не слід призначати пацієнтам, які приймають інгібітори моноамінооксидази (препарати, що застосовуються при депресії) або протягом 14 днів після їх відміни;
може зменшувати дію гуанетидину та збільшувати ймовірність появи порушень серцевого ритму у пацієнтів, які приймають глікозиди, хінідину або тріциклічні антидепресанти.
Дія псевдоефедрину:
може бути збільшена або зменшена при застосуванні тріциклічних антидепресантів (наприклад, іміпрамін, опіпрамол);
можуть зменшувати препарати, що знижують артеріальне тиснячення (гуанетидин, резерпін і метилдопа).
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок, збільшують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін зменшує швидкість всмоктування псевдоефедрину.
Під час застосування газів, що містять галогени, інгалаційних анестетиків загального дії, у поєднанні з псевдоефедриною, може спостерігатися гостра гіпертонічна реакція в період операції, аналогічна до тієї, що спостерігається при застосуванні цих препаратів у поєднанні з іншими препаратами з проміжною симпатикомітинною дією. Тому рекомендується відмінити препарат за 24 години до планового загального знеболювання.
Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Метафен ЗАТОКИ. Тому перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКИ з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метафен ЗАТОКИ протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.
Не слід застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ під час вагітності, оскільки це може нашкодити нерідненому дитяті або спричинити труднощі під час пологів. Це може викликати порушення нирок та серця у нерідненого дитяті. Це може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження періоду пологів.
Препарат Метафен ЗАТОКИ, прийнятий протягом тривалого періоду, починаючи з 20 тижня вагітності, може викликати порушення нирок у нерідненого дитяті, що може привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитя (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
Вплив на фертильність - див. пункт "Остережності та заходи обережності".

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Особи, у яких препарат Метафен ЗАТОКИ викликає побічні ефекти та впливає на психофізичну працездатність, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Метафен ЗАТОКИ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Метафен ЗАТОКИ

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, а також обмеження побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза:
У дорослих та підлітків віком понад 12 років зазвичай застосовують:
початкова доза - 2 таблетки, потім за необхідності від 1 до 2 таблеток кожні 4 години протягом доби. Максимальна добова доза - 6 таблеток.
Особи віком понад 65 років: не потрібно коригування дози, якщо не порушена функція нирок або печінки; у цьому випадку дозування повинно бути встановлено індивідуально.
Застосування у дітей
Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років без рекомендації лікаря.
Якщо необхідно застосування препарату протягом тривалого періоду, тобто більше 3 днів, або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метафен ЗАТОКИ

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Метафен ЗАТОКИ або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до шпиталю, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з травного тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію. Можуть також спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низьку концентрацію калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може спостерігатися загострення симптомів астми.
Крім того, можуть спостерігатися: спрага, тривога, неспокій, гарячка, тахікардія (пришвидшення серцебиття), розширення зіниць, порушення зору, уроєнія, галюцинації, слабкість, труднощі з сечовипусканням, тремор, надмірне потіння, порушення серцевого ритму, колапс.
Можуть спостерігатися: нудота, порушення травного тракту, червоні висипи, блювота, надмірне потіння, головокружіння, підвищена спрага, тахікардія, порушення серцевого ритму, тривога, безсоння.
Препарат, застосований у рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.

Пропуск застосування препарату Метафен ЗАТОКИ

Препарат Метафен ЗАТОКИ застосовується за необхідності. У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Слід негайно припинити застосування препарату Метафен ЗАТОКИ та негайно звернутися до лікаря, якщо спостерігаються:

• симптоми, що свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:
• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• дезорієнтація,
• судоми,
• порушення зору. Це симптоми важких захворювань, що впливають на мозкові судини, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS) - спостерігаються з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних).
• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипи можуть передувати гарячці та симптомам, подібним на грип (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) - дуже рідко.
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) - частота невідома.
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, із одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий генералізований пустулярний псоріаз) - частота невідома.

Побічні ефекти, пов'язані з ібупрофеном у складі препарату
Побічні ефекти, що спостерігаються не дуже часто (рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• нудота, біль у шлунку, блювота;
• головний біль;
• крапивниця та свербіж.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит;
• головокружіння, безсоння, збудження, тривога та відчуття втоми;
• набряк.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз);
• порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування;
• мелена, кров'яні блювоти, виразкове запалення ротової порожнини, загострення коліту та хвороби Крона; виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травного тракту та перфорация, особливо у осіб віком понад 65 років;
• дизурія, зменшення кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, збільшення концентрації сечовини в крові, збільшення концентрації натрію в крові (затримка натрію);
• важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика та горла, задишка, тахікардія; порушення серцевого ритму, гіпотонія (раптове зниження артеріального тиснячення), шок; загострення астми та бронхоспазм;
• у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки симптомів, що спостерігаються при асеptyчному менінгіті, таких як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація;
• набряк, артеріальна гіпертонія, серцева недостатність, пов'язані з застосуванням препаратів групи НПЗП у великих дозах.

Побічні ефекти, що спостерігаються з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• шкіра стає чутливою до світла;
• біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У окремих випадках повідомлялося про: депресію, психотичні реакції та звук у вухах.
При застосуванні препаратів групи НПЗП повідомлялося про набряк, артеріальну гіпертонію та серцеву недостатність.
Прийом препаратів, що містять ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
Побічні ефекти, пов'язані з псевдоефедриною у складі препарату
Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• неконтрольоване виділення сечі, слабкість, тремор, тривога, дезорієнтація, галюцинації, тромбоцитопенія.

Побічні ефекти, що спостерігаються з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки);
• зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Можуть спостерігатися: нудота, порушення травного тракту, червоні висипи, блювота, надмірне потіння, головокружіння, підвищена спрага, тахікардія, порушення серцевого ритму, тривога, безсоння.
Препарат, застосований у рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 04
Факс: +38 (044) 206 23 04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метафен ЗАТОКИ

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили зміни у вигляді таблеток.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Метафен ЗАТОКИ

• Активними речовинами препарату є ібупрофен та псевдоефедрин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену та 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: повідон, желатинова крохмаль, мікрокристалічна целюлоза з колоїдною діоксидом кремнію, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), манітол, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Метафен ЗАТОКИ та що містить пакування

Препарат має вигляд подовжніх білих таблеток. Один блистер містить 6 або 10 таблеток. Зовнішня упаковка - картонна коробка містить 6; 10; 20 таблеток у блистерах.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник

Wörwag Pharma Operations з обмеженою відповідальністю
вул. Генерала Мар'яна Лангевича, 58, 95-050 Константинув-Лодзинський

Дата останньої актуалізації інструкції: