МЕТАФЕН 200 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта
2. Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, 200 мг, м'які капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС і для чого він призначений
4. Важлива інформація перед використанням препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
   1. Коли не використовувати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС:
   2. Остеріження та заходи обережності
   3. Метафен ІБУПРОФЕН КАПС та інші препарати
   4. Метафен ІБУПРОФЕН КАПС з їжею та питтям
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Метафен ІБУПРОФЕН КАПС містить сорбітол (Е 420), мальтітол рідинний (Е 965), калій та натрій
5. Як використовувати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
   1. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
   2. Пропуск прийому препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
   2. Як виглядає препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, 200 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
• 3. Як використовувати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС є ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат має болюсні, жарознижувальні та протизапальні властивості.
Препарат призначений для використання у дітей віком від 6 років, підлітків і дорослих у наступних випадках:

• Болі різного походження від легкого до помірного:
• головні болі (в тому числі мігрень),
• болі зубів,
• м'язові, суглобові та кісткові болі,
• болі після травм,
• невралгії,
• болі, що супроводжують застуду та грип,
• болі під час менструації,
• болі вуха, що виникають при запальних захворюваннях середнього вуха.
• Стані підвищеної температури різного походження (в тому числі при грипі, застуді чи інших інфекційних захворюваннях).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС

Коли не використовувати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-яку іншу речовину, що входить до складу цього препарату (перелічену в пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися такі симптоми алергії, як кATAR, кропив'янка, набряк обличчя, язика, губ або горла, бронхоспазм або астма після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося кровотеча або перфорування шлунково-кишкового тракту після попереднього лікування препаратами групи НПЗП;
• якщо пацієнт має виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або кровотеча (або спостерігалися два чи більше епізоди підтвердженої виразки або кровотечі);
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова, печінкова або важка серцева недостатність;
• якщо в пацієнта спостерігаються невиправдані порушення кровотворення (наприклад, тромбоцитопенія);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча з церебральних судин або інші активні кровотечі;
• якщо в пацієнта спостерігається значна дегідратація (спровокована блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини);
• під час останніх трьох місяців вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж розпочати лікування препаратом Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС і негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для пом'якшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку побічних ефектів, особливо кровотеч з шлунково-кишкового тракту та перфорації, які можуть бути смертельними.
Прийом протизапальних/анальгетичних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж прийняти препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• в пацієнта спостерігається системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини;
• в пацієнта спостерігаються захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• пацієнт має порушення функції нирок;
• пацієнт має порушення функції печінки;
• пацієнт має порушення згортання крові;
• пацієнт має вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостра періодична порфірія);
• пацієнт раніше переносив астму бронхів (або у пацієнта спостерігається астма) або спостерігалися симптоми алергічної реакції (після прийому препарату може спостерігатися бронхоспазм);
• в пацієнта спостерігається вітрянка - див. нижче, пункт «Інфекції».

Слід бути обережним під час прийому препарату безпосередньо після великої хірургічної операції.
Існує ризик розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть бути загрозливими для життя і не обов'язково передуватимуться появою попереджувальних симптомів, або можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких такі симптоми спостерігалися. У разі появи кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки прийом препарату слід негайно припинити. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про появу будь-яких нетипових симптомів з шлунково-кишкового тракту (особливо кровотечі), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале прийом різних анальгетичних препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатії, пов'язаної з прийомом анальгетиків). Ризик це може збільшитися у разі фізичного навантаження, що призводить до втрати солі та дегідратації. Тому слід уникати одночасного, тривалого прийому різних анальгетичних препаратів.
Слід уникати одночасного прийому ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи препарати, відомі як інгібітори циклооксигенази-2.
Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR - англ. severe cutaneous adverse reactions)
Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR), включаючи екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритродермія (AGEP), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті, були зареєстровані при прийомі ібупрофену (див. пункт 4.8). Більшість цих реакцій спостерігалися протягом першого місяця.
Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС і звернутися по медичну допомогу.
Слід припинити прийом ібупрофену і негайно звернутися до лікаря, якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк):

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням.

У пацієнтів з системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини може бути підвищений ризик асеептичного менінгіту.
Інфекції
Препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС може маскувати симптоми інфекції, такі як підвищення температури та біль. У зв'язку з цим препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС може затримувати призначення відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Ібупрофен, активна речовина препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів. Пацієнтів з порушеннями згортання крові слід уважно спостерігати.
Під час тривалого прийому препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС необхідно регулярно контролювати активність печінкових ферментів, функцію нирок та морфологію крові.
Існує ризик розвитку ниркової недостатності у дегідратованих дітей та підлітків.
Не слід приймати ібупрофен у пацієнтів з значною дегідратацією, спричиненою блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини.
Під час тривалого прийому анальгетичних препаратів можуть спостерігатися головні болі, які не слід лікувати, приймаючи більші дози препарату.
Під час прийому ібупрофену спостерігалися окремі випадки зниження гостроти зору, тому якщо спостерігаються будь-які порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Метафен ІБУПРОФЕН КАПС та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС. Наприклад:

• препарати, що мають протизакреплюючу дію (тобто розріджують кров та запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин або ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, що знижують артеріальне тиснячення (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• анальгетичні препарати;
• інші нестероїдні протизапальні препарати;
• мочогінні препарати;
• літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антідепресанти);
• метотрексат - препарат, що застосовується при лікуванні раку або ревматоїдного артриту;
• кортикостероїди - препарати, що застосовуються перорально при запальних захворюваннях;
• циклоспорин - препарат, що застосовується після трансплантації органів;
• глікозиди наперстянки (наприклад, дигоксин) - препарати, що застосовуються при серцевій недостатності;
• такролімус - препарат, що застосовується після трансплантації органів;
• міфепристон - препарат, що застосовується при перериванні вагітності;
• зидовудин або ритонавір - препарати, що застосовуються у осіб з ВІЛ-інфекцією або СНІДом;
• антібіотики групи хінолонів або аміноглікозидів - препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях;
• вориконазол або флуконазол - препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях;
• пробенецид або сульфінпіразон - препарати, що застосовуються при лікуванні подагри;
• пероральні антицукрові препарати (похідні сульфонілу);
• холестирамін - препарат, що застосовується для зниження високого рівня холестерину;
• фенітойн - препарат, що застосовується при епілепсії;
• баклофен - препарат, що застосовується при підвищенному м'язовому тонусі.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Метафен ІБУПРОФЕН КАПС. Тому перед прийомом препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Метафен ІБУПРОФЕН КАПС з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Прийом препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС може спричинити порушення нирок і серця у неродженій дитині. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Не слід приймати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідне та не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом можливо найкоротшого терміну. Препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, прийнятий протягом терміну понад кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у неродженій дитині, що може привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідно лікування триваліше several днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
У малих кількостях ібупрофен може проникати до молока матері. Не відомі випадки розвитку побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми, якщо їхні матері приймали ібупрофен. Не потрібно припиняти годування грудьми під час короткочасного прийому ібупрофену в дозах, що застосовуються для лікування болю та підвищення температури.
Вплив на фертильність
Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС може спричиняти головокружіння, втому та порушення зору. Якщо спостерігаються ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Не слід виконувати жодних дій, що вимагають концентрації.

Метафен ІБУПРОФЕН КАПС містить сорбітол (Е 420), мальтітол рідинний (Е 965), калій та натрій

Препарат містить 28,8 мг сорбітолу (Е 420) в кожній капсулі.
Препарат містить 15 мг мальтітолу рідинного (Е 965) в кожній капсулі.
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 0,27 ммоль (10,6 мг) калію в кожній капсулі, що слід враховувати у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Блакитний патент, що входить до складу препарату (оболонка капсулі), містить натрій. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній капсулі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Препарат слід приймати під час їжі або незалежно від їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули не слід жувати, ссати чи розгризасти.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для пом'якшення симптомів, та зменшення ризику побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як підвищення температури та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Звичайна добова доза ібупрофену становить від 7 до 10 мг на кг маси тіла, добова доза становить від 20 до 30 мг на кг маси тіла.
Рекомендована доза

Препарат не слід приймати у дітей віком менше 6 років або з масою тіла менше 20 кг.
Препарат призначений для короткочасного прийому.
Якщо необхідно прийом препарату триваліше 3 дні або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки
У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок та (або) печінки слід застосовувати найменші дози. Прийом препарату у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок та (або) печінки є протипоказаним.
Прийом препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку корекція дози не є необхідною.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоґірі. Можуть також спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, внаслідок порушення дії факторів згортання крові. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може спостерігатися загострення симптомів астми. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Випадки передозування є рідкими. Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним та підтримуючим. Лікар розглядатиме можливість призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.

Пропуск прийому препарату Метафен ІБУПРОФЕН КАПС

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони спостерігаються.
Слід припинити прийом ібупрофену та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть передуватися підвищенням температури та симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона) - дуже рідко.
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) - частота невідома.
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасним підвищенням температури. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритродермія) - частота невідома.

Препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС загалом добре переноситься, однак під час його прийому можуть спостерігатися побічні ефекти.
Під час короткочасного прийому ібупрофену в дозах, доступних без рецепта, спостерігалися наступні побічні ефекти.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти, пов'язані з шлунково-кишковим трактом.
Часто(спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• згага, болі в епігастрії, нудота, блювота, метеоризм з виділенням газів, діарея, запор, незначне кровотеча з шлунка та (або) кишок, яке може привести в рідких випадках до анемії.

Незbyt часто(спостерігаються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• -головний біль, головокружіння, безсоння, сонливість, збудження, розгальмування, втома.
• виразкове запалення ротової порожнини;
• запалення слизової оболонки шлунка, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, нудота;
• порушення зору (неясне зір);
• алергічні реакції з висипкою та свербінням, а також напади задухи (можливо, спостерігаються разом зі зниженням артеріального тиску), висипки на шкірі різного типу.

Рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• головокружіння;
• звук у вухах (тинітус).

Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• -запалення стравоходу, панкреатит, утворення подібних до діафрагми звужень кишечника;
• виразка шлунка, перфорція або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, блювота з кров'ю, мелена, іноді зі смертельним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку;
• порушення функції нирок, що проявляються зниженням або збільшенням об'єму виділеної сечі, мутна сеча, кров у сечі, біль у спині та появою набряків (особливо ніг). Збільшення рівня сечовини, ниркова недостатність, нирковий синдром, що може привести до гострої ниркової недостатності. Зазвичай надмірне використання різних анальгетичних препаратів може привести до важких проблем з нирками.
• порушення функції печінки, пошкодження печінки та гостре запалення печінки, особливо під час тривалого прийому, ниркова недостатність;
• порушення утворення клітин крові (анемія, лейкопенія - зниження кількості білих клітин крові, тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія - гематологічне порушення, що характеризується дефіцитом усіх елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів, агранулоцитоз - зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є:

підвищення температури, біль у горлі, виразки на слизовій оболонці ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, значне вичерпання, кровотечі (наприклад, синяки, висипання, петехії та кровотеча з носа).

• важкі шкірні інфекції при вітрянці;
• набряк обличчя, горла та язика, задуха, прискорене серцебиття, низький артеріальний тиск, шок;
• загострення запальних станів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту). Під час прийому ібупрофену у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися окремі випадки асеептичного менінгіту з шийним напруженням, головним болем, нудотою, блювотою, підвищенням температури або порушеннями свідомості.
• набряки, артеріальна гіпертензія, тахікардія, серцева недостатність;
• психотичні реакції та депресія.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• шкіра стає чутливою до світла;
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Прийом таких препаратів, як Метафен ІБУПРОФЕН КАПС, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна капсула містить 200 мг ібупрофену.
• Інші складові частини: макрогол 600, гідроксид потасію, очищена вода; Оболонка капсулі: желатина; сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е 420); мальтітол рідинний (Е 965); блакитний патент (Е 131); очищена вода.

Як виглядає препарат Метафен ІБУПРОФЕН КАПС та що містить упаковка

Метафен ІБУПРОФЕН КАПС - м'які сині желатинові капсули.
Упаковка містить відповідно: 6, 10, 20, 30, 50 капсул у блистерних упаковках PVDC/PVC/Алюмінієві у паперовій пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: