МЕСОПРАЛ 40 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Mesopral, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді
3. Mesopral, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке лікарський засіб Mesopral і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Mesopral
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Mesopral:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Лікарський засіб Mesopral і інші лікарські засоби
   4. Лікарський засіб Mesopral з їжею і питтям
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. Лікарський засіб Mesopral містить сахарозу, бензойну кислоту і натрій
6. Як застосовувати лікарський засіб Mesopral
   1. Як застосовувати лікарський засіб Mesopral
   2. Дорослі у віці 18 років і старше
   3. Молодь у віці 12 років і старше
   4. Спосіб прийому лікарського засобу Mesopral
   5. Як діяти у разі труднощів з ковтанням
   6. Діти у віці до 12 років
   7. Пацієнти похилого віку
   8. Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Mesopral
   9. Пропуск застосування лікарського засобу Mesopral
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо виникає будь-який з нижченаведених тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування лікарського засобу Mesopral і негайно звернутися до лікаря:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Mesopral
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Mesopral
   2. Як виглядає лікарський засіб Mesopral і що містить упаковка
   3. Подія, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Mesopral, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Mesopral, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Езомепразол

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Mesopral і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Mesopral
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Mesopral
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Mesopral
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Mesopral і для чого він призначений

Mesopral містить активну речовину під назвою езомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібіторами протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виробляється в шлунку.
Mesopral застосовується для лікування наступних захворювань:
Дорослі

• Хвороба рефлюксу шлунку (англ. Gastroesophageal reflux disease, GERD). Вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (трубка, що сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника з інфекцією бактерією Helicobacter pylori. У разі виникнення одного з вищезазначених захворювань лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення лікування виразки.
• Виразки шлунку, викликані нестероїдними протизапальними препаратами. Mesopral може також застосовуватися для зупинки процесу утворення виразок шлунку під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів.
• Зbyt велика кількість кислоти в шлунку, викликана гіперплазією підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно.

Молодь у віці 12 років і старше

• Хвороба рефлюксу шлунку (англ. Gastroesophageal reflux disease, GERD). Вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (трубка, що сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника з інфекцією бактерією Helicobacter pylori. У разі виникнення одного з вищезазначених захворювань лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення лікування виразки.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Mesopral

Коли не застосовувати лікарський засіб Mesopral:

• якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• якщо у пацієнта колись виникла тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів і (або) виразок у роті після прийому лікарського засобу Mesopral або інших подібних лікарських засобів.
• якщо у пацієнта одночасно застосовується лікарський засіб, який містить нельфінавір (застосовується для лікування інфекції вірусом HIV). Якщо виникає одна з вищезазначених ситуацій, не слід застосовувати лікарський засіб Mesopral. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Mesopral, необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки,
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок,
• якщо у пацієнта колись виникла реакція шкіри внаслідок застосування лікарського засобу, подібного до лікарського засобу Mesopral, який зменшує виділення кислоти шлунку,
• якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки можливо буде необхідно припинити застосування лікарського засобу Mesopral. Необхідно також повідомити про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• про планування спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

Застосування лікарського засобу Mesopral може маскувати симптоми інших захворювань, тому також необхідно негайно
повідомити лікаря, якщо перед застосуванням або під час застосування лікарського засобу виникає
будь-який з нижченаведених симптомів:

• значна, ненавмисна втрата маси тіла і порушення ковтання,
• болі в животі або симптоми диспепсії,
• вомітування або вомітування з домішкою крові,
• чорні, смолоподібні випорожнення (з слідами крові). Якщо Mesopral застосовується дораźно, необхідно зв'язатися з лікарем, якщо симптоми продовжують виникати або змінили свій характер.

При прийомі інгібіторів протонної помпи, таких як Mesopral, особливо протягом тривалого періоду часу (більше одного року),
може незначно збільшитися ризик виникнення переломів кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Необхідно повідомити лікаря у разі встановленої остеопорозу або прийому лікарських засобів групи кортикостероїдів (які можуть збільшувати ризик виникнення остеопорозу).
Тяжкі реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), реєструвалися у зв'язку з лікуванням лікарським засобом Mesopral. Пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу Mesopral і звернутися за порадою до лікаря негайно після спостереження будь-якого з симптомів, пов'язаних з цими тяжкими реакціями шкіри, описаних у пункті 4.

Лікарський засіб Mesopral і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Необхідно враховувати також лікарські засоби, придбані без рецепта. Це важливо, оскільки лікарський засіб Mesopral може змінювати дію інших лікарських засобів,
або ж дія лікарського засобу Mesopral може змінитися, якщо одночасно застосовуються інші лікарські засоби.
Не слід застосовувати лікарський засіб, якщо пацієнт приймає лікарський засіб, який містить нельфінавір(застосовується для лікування інфекції вірусом HIV).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо застосовується будь-який з нижченаведених лікарських засобів:

• Атазанавір (застосовується для лікування інфекції вірусом HIV).
• Клопідогрел (застосовується для профілактики утворення тромбів крові).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (лікарські засоби, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (застосовується для лікування пухлин).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії).
• Дiazепам (лікарський засіб, який застосовується для лікування тривоги, епілепсії або для розслаблення м'язів).
• Фенітойн (лікарський засіб, який застосовується для лікування епілепсії). У разі прийому фенітойну лікар може порекоменувати додаткове дослідження на початку і після закінчення лікування лікарським засобом Mesopral.
• Лікарські засоби, які розріджують кров, такі як варфарин. Лікар може порекоменувати додаткове дослідження на початку і після закінчення лікування лікарським засобом Mesopral.
• Цилостазол (застосовується для лікування хронічної недостатності кровообігу - болю в ногах під час ходьби, викликаного недостатнім кровообігом).
• Цизапрід (лікарський засіб, який застосовується для лікування диспепсії або загори).
• Дигоксин (лікарський засіб, який застосовується для лікування захворювань серця).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який застосовується у великих дозах для лікування пухлин)
• якщо пацієнт приймає великі дози метотрексату, лікар може порекоменувати тимчасове припинення прийому лікарського засобу Mesopral.
• Такролімус (застосовується після трансплантації органів).
• Рифампіцин (лікарський засіб, який застосовується для лікування туберкульозу).
• Зілля зверобою звичайного ( Hypericum perforatum) (лікарський засіб, який застосовується для лікування депресії).

Якщо лікар порекоменував застосування антибіотиків (амоксисиліну і кларитроміцину) одночасно з лікарським засобом Mesopral для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori,це дуже важливо, щоб повідомити лікаря про інші приймані лікарські засоби.

Лікарський засіб Mesopral з їжею і питтям

Рекомендується приймати лікарський засіб Mesopral (найкраще вранці) за 30-60 хвилин до першого прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати лікарський засіб Mesopral під час цього періоду. Не маються дані про проникнення езомепразолу в молоко жінок, які годують грудьми. Тому не слід призначати лікарський засіб Mesopral жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікарський засіб Mesopral найімовірніше не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак досить рідко або рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як головокружіння або нечітке бачення (див. пункт 4). Якщо виникнуть такі побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Mesopral містить сахарозу, бензойну кислоту і натрій

Лікарський засіб Mesopral містить сахарозу (вид цукру), бензойну кислоту (Е210) і натрій.

• Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.
• Лікарський засіб містить 1,80 мкг бензойної кислоти в кожній 20 мг капсулі для прийому всередину твердої або 3,50 мкг бензойної кислоти в кожній 40 мг капсулі для прийому всередину твердої.
• Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Mesopral

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Якщо лікарський засіб застосовується тривалий час, особливо понад рік, лікар може порекоменувати додаткові kontroлі і (або) дослідження.
• Якщо лікар порекомендав застосування лікарського засобу дораźно, тобто тоді, коли пацієнту це потрібно, а симптоми змінили свій характер, необхідно повідомити про це лікаря.

Як застосовувати лікарський засіб Mesopral

• Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул необхідно приймати і як довго. Це залежить від захворювання пацієнта, його віку і функції печінки.
• Нижче наведена рекомендована доза.

Дорослі у віці 18 років і старше

Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку:

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження шлунку, рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить 40 мг. Капсулу приймають один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося лікування шлунку, або у яких зберігаються симптоми, лікар може порекоменувати застосування такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При лікуваному шлунку лікар може порекоменувати застосування однієї капсули Mesopral 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких виключено пошкодження стінки шлунку, рекомендована доза лікарського засобу становить 20 мг один раз на добу. Коли симптоми будуть контролюватися, лікар може порекоменувати застосування лікарського засобу Mesopral дораźно, тобто тоді, коли виникають симптоми, в дозі одна капсула 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки лікар може порекоменувати зменшення дози.

Лікування виразкової хвороби, викликаної інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, а також профілактика рецидивів:

• Рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить одна капсула 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також порекоменує застосування антибіотиків, наприклад амоксисиліну і кларитроміцину.

Лікування виразок шлунку, викликаних застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів:

• Рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить одна капсула 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунку під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів:

• Рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить одна капсула 20 мг один раз на добу.

Зbyt велика кількість кислоти в шлунку, викликана гіперплазією підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить одна капсула 40 мг двічі на добу.
• Лікар може коригувати дозу і тривалість прийому лікарського засобу залежно від потреб пацієнта. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно:
Рекомендована доза становить одна капсула лікарського засобу Mesopral 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Молодь у віці 12 років і старше

Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку:

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження шлунку, рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить 40 мг. Капсулу приймають один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося лікування шлунку, або у яких зберігаються симптоми, лікар може порекоменувати застосування такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При лікуваному шлунку лікар може порекоменувати застосування однієї капсули Mesopral 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких виключено пошкодження стінки шлунку, рекомендована доза лікарського засобу становить 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки лікар може порекоменувати зменшення дози.

Лікування виразкової хвороби, викликаної інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, а також профілактика рецидивів:

• Рекомендована доза лікарського засобу Mesopral становить одна капсула 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також порекоменує застосування антибіотиків, наприклад амоксисиліну і кларитроміцину.

Спосіб прийому лікарського засобу Mesopral

• Рекомендується приймати капсули (найкраще вранці) за 30-60 хвилин до першого прийому їжі.
• Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не слід жувати чи розчавлювати капсули чи їх вміст, оскільки оболонка, яка захищає пелети лікарського засобу від дії кислоти шлунку, може бути пошкоджена. Це важливо, щоб не пошкодити пелети.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням

• У разі труднощів з ковтанням капсули:
• 1) Відкрити обережно капсулу над склянкою з негазованою водою і висипати в неї вміст капсули (пелети). Не слід застосовувати інші рідини.
• 2) Перемішати. Розчин необхідно випити одразу або протягом 30 хвилин після підготовки. Завжди, безпосередньо перед вживанням, розчин необхідно перемішати.
• 3) Щоб упевнитися, що весь лікарський засіб був прийнятий, необхідно наповнити склянку водою до половини, перемішати і випити рідину. Нерозпущені частинки містять лікарський засіб, не слід їх жувати чи розчавлювати.
• Якщо пацієнт не може самостійно ковтати, вміст капсули можна розчинити у воді та введені через шланг до шлунку.

Діти у віці до 12 років

Не рекомендується застосування лікарського засобу Mesopral у дітей у віці до 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не є необхідним коригування дози лікарського засобу у пацієнтів похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Mesopral

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Mesopral необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Mesopral

• Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо jedoch наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникає будь-який з нижченаведених тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування лікарського засобу Mesopral і негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, набряку обличчя або тіла, висипки, втрати свідомості або труднощів з ковтанням (тяжка алергічна реакція). Ці симптоми виникають рідко і можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.
• Червоність шкіри з пухирцями або лущенням шкіри. Можуть також виникнути пухирці та кровотеча у роті, очах, ротоглотці, носі та геніталіях. Можуть виникнути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз. Ці симптоми виникають дуже рідко і можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів.
• Розлегла висипка, висока температура тіла і збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу). Ці симптоми виникають дуже рідко.
• Жовтість шкіри, темний колір сечі та загальне виснаження можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці симптоми виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Симптоми з боку травної системи: болі в животі, запори, діарея, метеоризм (з виділенням газів), легкі поліпози шлунку.
• Нудота, вомітування.

Нечасто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Набряки ніг і навколо гомілок.
• Забурення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття колючості, оніміння і поколювання (парестезії), сонливість.
• Головокружіння бінокулярного походження.
• Сухість у роті.
• Зміни в аналізах крові, які оцінюють функцію печінки.
• Висипка, гранульована висипка (кропивниця) та свербіж шкіри.
• Переломи кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта (якщо Mesopral застосовується у великих дозах і тривалий час).

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Забурення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів. Вони можуть викликати слабкість, синяки або збільшувати схильність до інфекцій.
• Низька концентрація іонів натрію в крові. Її симптомами можуть бути: слабкість, нудота (вомітування) та судоми.
• Стан збудження, дезорієнтація або депресія.
• Зміни смаку.
• Забурення зору, такі як нечітке бачення.
• Раптове виникнення задухи, труднощів з диханням (спазм бронхів).
• Воспалення слизової оболонки рота.
• Грибкова інфекція, яка може уражати кишечник.
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей, темний колір сечі та відчуття втоми.
• Випадіння волосся.
• Висипка, яка може виникнути після перебування на сонці.
• Болі в суглобах або м'язах.
• Загальне погане самопочуття, відсутність енергії.
• Збільшена потливість.

Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни кількості кров'яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Тяжкі проблеми з печінкою, які можуть привести до негодності печінки та запалення мозку.
• Раптове виникнення тяжкої висипки, виразок або лущення шкіри. Можуть виникнути разом з високою температурою тіла та болями у м'язах (мультіформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром DRESS).
• Ослаблення м'язів.
• Тяжкі захворювання нирок.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Якщо лікарський засіб Mesopral приймався протягом періоду більше трьох місяців, існує можливість зменшення концентрації магнію в крові. Симптомами низької концентрації магнію можуть бути: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття. У разі спостереження будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря. Низька концентрація магнію також може привести до зниження концентрації калію або кальцію в крові. Лікар може порекоменувати регулярне проведення аналізів крові для контролю концентрації магнію.
• Воспалення кишечника (що може привести до діареї).
• Висипка, яка може проходити з болями в суглобах.

Дуже рідко лікарський засіб Mesopral може вплинути на білі кров'яні клітини, що може привести до порушення імунітету.
Якщо в пацієнта виникне інфекція з такими симптомами, як температура тіла з дуже поганимзагальним станом
або температура тіла з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротоглотці, а також труднощі з сечовипусканням, необхідно негайно звернутися до лікаря для виключення можливості зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Необхідно обов'язково повідомити лікаря про лікарські засоби, які зараз приймаються.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Mesopral

• Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Зберігати лікарський засіб в оригінальній упаковці для захисту від вологи (блістри) або зберігати контейнер щільно закритим (банка) для захисту від вологи.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, банці або фользі блистра. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Після відкриття банки капсули необхідно вживати протягом 3 місяців.
• Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Mesopral

• Активною речовиною лікарського засобу є езомепразол. Кожна капсула містить відповідно 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнієвого двогідрату).
• Інші компоненти: вміст капсули: сахароза, драже (сахароза і кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 3 сП, симетиконова емульсія 30% (містить симетикон, трістеарин поліксилена сорбітану (полісорбат 65) (Е436), метилцелюлоза, стеариновий поліетиленгліколь, гліцериди, ксантанову камедь, бензойну кислоту (Е210), сорбінову кислоту (Е200), сірчану кислоту), полісорбат 80, манітол, діацетиловані моногліцериди, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етила акрилату (1:1), дисперсія 30% (містить кополімер метакрилової кислоти та етила акрилату, лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), тріетилцитрат і макроголгліцериди стеаринові. Желатинова оболонка капсули: оксид заліза чорний (Е172), шелак, желатина, оксид заліза жовтий (Е172) та діоксид титану (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Mesopral і що містить упаковка

• Капсули 20 мг лікарського засобу Mesopral мають непрозорі (жовті) кришечки і непрозорі (білі) корпуси. Напис «20 мг» нанесено як на кришечку, так і на корпус. Капсула містить білі або сірі кульові пелети.
• Капсули 40 мг лікарського засобу Mesopral мають непрозорі (жовті) кришечки і непрозорі (жовті) корпуси. Напис «40 мг» нанесено як на кришечку, так і на корпус. Капсула містить білі або сірі кульові пелети.
• Капсули випускаються в упаковках: Банки, які містять 28, 30, 90 або 98 капсул. Блістри по 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 140 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.