МЕСОПРАЛ 20 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка інструкцій для пацієнта: інформація для пацієнта
2. Mesopral, 20 мг, кишкові капсули, тверді
3. Mesopral, 40 мг, кишкові капсули, тверді
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Mesopral і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед використанням препарату Mesopral
   1. Коли не використовувати препарат Mesopral:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Mesopral та інші препарати
   4. Препарат Mesopral з їжею та питтям
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Препарат Mesopral містить сахарозу, бензойну кислоту та натрій
6. Як використовувати препарат Mesopral
   1. Як використовувати препарат Mesopral
   2. Дорослі у віці 18 років і старше
   3. Молодь у віці 12 років і старше
   4. Спосіб прийому препарату Mesopral
   5. Як діяти у разі труднощів з ковтанням
   6. Діти у віці до 12 років
   7. Пацієнти похилого віку
   8. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Mesopral
   9. Пропуск прийому препарату Mesopral
7. Можливі небажані дії
   1. Якщо виникає будь-який з нижченаведених тяжких небажаних дій, слід припинити прийом препарату Mesopral і негайно звернутися до лікаря:
   2. Звітність про небажані дії
8. Як зберігати препарат Mesopral
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Mesopral
   2. Як виглядає препарат Mesopral та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник

Упаковка інструкцій для пацієнта: інформація для пацієнта

Mesopral, 20 мг, кишкові капсули, тверді

Mesopral, 40 мг, кишкові капсули, тверді

Езомепразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mesopral і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Mesopral
• 3. Як використовувати препарат Mesopral
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Mesopral
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Mesopral і для чого він призначений

Mesopral містить активну речовину під назвою езомепразол. Він належить до групи препаратів, званих
«інгібіторами протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, виробленої
в шлунку.
Mesopral використовується для лікування наступних захворювань:
Дорослі

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. Gastroesophageal reflux disease, GERD). Вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, що сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника з інфекцією бактерією Helicobacter pylori. Якщо виникає одне з вищезазначених захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення одужання виразки.
• Виразки шлунку, викликані нестероїдними протизапальними препаратами. Mesopral може також використовуватися для зупинки процесу утворення виразок шлунку під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів.
• Збільшення кількості кислоти в шлунку, викликане гастриномою підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно.

Молодь у віці 12 років і старше

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. Gastroesophageal reflux disease, GERD). Вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, що сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника з інфекцією бактерією Helicobacter pylori. Якщо виникає одне з вищезазначених захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення одужання виразки.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Mesopral

Коли не використовувати препарат Mesopral:

• якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• якщо в пацієнта колись виникала тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів і (або) виразок у роті після прийому препарату Mesopral або інших подібних препаратів.
• якщо в пацієнта одночасно приймається препарат, що містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Якщо виникає одна з вищезазначених ситуацій, не слід використовувати препарат Mesopral. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Mesopral, повідомте лікаря або фармацевта:

• якщо в пацієнта є тяжка хвороба печінки,
• якщо в пацієнта є тяжка хвороба нирок,
• якщо в пацієнта колись виникала шкірна реакція внаслідок прийому препарату, подібного до препарату Mesopral, який зменшує виділення кислоти шлунку,
• якщо в пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, повідомте про це лікаря якомога швидше, оскільки можливо буде потрібно припинити прийом препарату Mesopral. Також повідомте про будь-які інші небажані дії, такі як біль у суглобах.
• про планування спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

Прийом препарату Mesopral може маскувати симптоми інших захворювань, тому також повідомте лікаря, якщо перед прийомом або під час прийому препарату виникає
будь-який з нижченаведених симптомів:

• значна, нечувана втрата маси тіла і порушення ковтання,
• болі в животі або симптоми порушення травлення,
• вомітування або вомітування з домішкою крові,
• чорні, смолоподібні випорожнення (з слідами крові). Якщо Mesopral використовується дораźно, зверніться до лікаря, якщо симптоми продовжують виникати або змінили свій характер.

При прийомі інгібіторів протонної помпи, таких як Mesopral, особливо протягом тривалого періоду часу (більше року),
може збільшитися ризик виникнення переломів кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Повідомте лікаря у разі діагностованої остеопорозу або прийому препаратів групи кортикостероїдів (які можуть збільшувати ризик виникнення остеопорозу).
Тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), реєструвалися при лікуванні препаратом Mesopral. Пацієнт повинен припинити прийом препарату Mesopral і звернутися за порадою до лікаря негайно після спостереження будь-якого з симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4.

Препарат Mesopral та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Включно з препаратами, купленими без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Mesopral може змінювати дію інших препаратів,
або дія препарату Mesopral може змінитися, якщо одночасно приймаються інші препарати.
Не слід приймати препарат, якщо пацієнт приймає препарат, що містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо приймається будь-який з нижченаведених препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування пухлин).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (препарати, використовувані для лікування депресії).
• Дiazепам (препарат, використовуваний для лікування тривоги, епілепсії або для розслаблення м'язів).
• Фенітойн (препарат, використовуваний для лікування епілепсії). У разі прийому фенітойну лікар може порекоменувати додаткове дослідження на початку та після закінчення лікування препаратом Mesopral.
• Препарати, що розріджують кров, такі як варфарин. Лікар може порекоменувати додаткове дослідження на початку та після закінчення лікування препаратом Mesopral.
• Цилостазол (використовується для лікування хронічної недостатності кровообігу - болю в ногах під час ходьби, викликаного недостатнім кровообігом).
• Цизапрід (препарат, використовуваний для лікування порушення травлення або загори).
• Дигоксин (препарат, використовуваний для лікування захворювань серця).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, використовуваний у великих дозах для лікування пухлин)
• якщо пацієнт приймає великі дози метотрексату, лікар може порекоменувати тимчасове припинення прийому препарату Mesopral.
• Такролімус (використовується після трансплантації органів).
• Рифампіцин (препарат, використовуваний для лікування туберкульозу).
• Зiele dziurawca звичайного ( Hypericum perforatum) (препарат, використовуваний для лікування депресії).

Якщо лікар порекоменував прийом антибіотиків (амоксициліну та кларитроміцину) одночасно з препаратом Mesopral для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori,це дуже важливо, щоб повідомити лікаря про інші приймані препарати.

Препарат Mesopral з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Mesopral (найкраще вранці) за 30-60 хвилин до першого прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати препарат Mesopral під час цього періоду. Не маються дані про проникнення езомепразолу в грудне молоко жінок, які годують. Тому не слід приймати препарат Mesopral жінкам, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Mesopral найпевніше не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак не дуже часто або рідко можуть виникати небажані дії, такі як головокружіння або нечітке бачення (див. пункт 4). Якщо виникають такі небажані дії, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Mesopral містить сахарозу, бензойну кислоту та натрій

Препарат Mesopral містить сахарозу (вид цукру), бензойну кислоту (Е210) та натрій.

• Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
• Препарат містить 1,80 мкг бензойної кислоти в кожній капсулі по 20 мг або 3,50 мкг бензойної кислоти в кожній капсулі по 40 мг.
• Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Mesopral

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Якщо препарат використовується тривало, особливо понад рік, лікар може порекоменувати додаткові перевірки та (або) дослідження.
• Якщо лікар порекомендав прийом препарату дораźно, тобто тоді, коли пацієнту це потрібно, а симптоми змінилися, повідомте йому про це.

Як використовувати препарат Mesopral

• Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул слід приймати та як довго. Це залежить від захворювання пацієнта, його віку та функції печінки.
• Нижче наведено рекомендовану дозу.

Дорослі у віці 18 років і старше

Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу стравоходу:

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження стравоходу, рекомендована доза препарату Mesopral становить 40 мг. Капсулу приймають один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких за цей час не відбулося одужання стравоходу, або у яких зберігаються симптоми, лікар може порекоменувати прийом такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При одужаному стравоході лікар може порекоменувати прийом однієї капсули Mesopral по 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких виключено пошкодження стінки стравоходу, рекомендована доза препарату становить 20 мг один раз на добу. Коли симптоми будуть контролюватися, лікар може порекоменувати прийом препарату Mesopral дораźно, тобто тоді, коли виникають симптоми, в дозі одна капсула по 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки лікар може порекоменувати зменшення дози.

Лікування виразкової хвороби, викликаної інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, а також
профілактика рецидивів:

• Рекомендована доза препарату Mesopral становить одна капсула по 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також порекоменує прийом антибіотиків, наприклад амоксициліну та кларитроміцину.

Лікування виразок шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних препаратів:

• Рекомендована доза препарату Mesopral становить одна капсула по 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунку під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів:

• Рекомендована доза препарату Mesopral становить одна капсула по 20 мг один раз на добу.

Збільшення кількості кислоти в шлунку, викликане гастриномою підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза препарату Mesopral становить одна капсула по 40 мг двічі на добу.
• Лікар може коригувати дозу та тривалість прийому препарату залежно від потреб пацієнта. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно:
Рекомендована доза становить одна капсула препарату Mesopral по 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Молодь у віці 12 років і старше

Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу стравоходу:

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження стравоходу, рекомендована доза препарату Mesopral становить 40 мг. Капсулу приймають один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких за цей час не відбулося одужання стравоходу, або у яких зберігаються симптоми, лікар може порекоменувати прийом такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При одужаному стравоході лікар може порекоменувати прийом однієї капсули Mesopral по 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких виключено пошкодження стінки стравоходу, рекомендована доза препарату становить 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки лікар може порекоменувати зменшення дози.

Лікування виразкової хвороби, викликаної інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, а також
профілактика рецидивів:

• Рекомендована доза препарату Mesopral становить одна капсула по 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також порекоменує прийом антибіотиків, наприклад амоксициліну та кларитроміцину.

Спосіб прийому препарату Mesopral

• Рекомендується приймати капсули (найкраще вранці) за 30-60 хвилин до першого прийому їжі.
• Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не слід жувати чи розчавлювати капсули чи їх вміст, оскільки оболонка, яка захищає пелети препарату від дії соляної кислоти шлунку, може бути пошкоджена. Це важливо, щоб не пошкодити пелети.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням

• У разі труднощів з ковтанням капсули:
• 1) Відкрити обережно капсулу над склянкою з негазованою водою та виливіть у неї вміст капсули (пелети). Не слід використовувати інші рідини.
• 2) Перемішайте. Розчин слід випити одразу або протягом 30 хвилин після підготовки. Звісно, безпосередньо перед випиванням розчину слід перемішати.
• 3) Щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, слід наповнити склянку водою до половини, перемішати та випити рідину. Нерозпущені частинки містять препарат, не слід їх жувати чи розчавлювати.
• Якщо пацієнт не може самостійно ковтати, вміст капсули можна розчинити у воді та введені через зонд до шлунку.

Діти у віці до 12 років

Не рекомендується приймати препарат Mesopral дітям у віці до 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу препарату у пацієнтів похилого віку.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Mesopral

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Mesopral зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Mesopral

• Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникає будь-який з нижченаведених тяжких небажаних дій, слід припинити прийом препарату Mesopral і негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, набряку обличчя або тіла, висипки, втрати свідомості або труднощів з ковтанням (тяжка алергічна реакція). Ці симптоми виникають рідко та можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат.
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням шкіри. Можуть також виникнути пухирі та кровотеча у роті, очах, ротоглотці, носі та геніталіях. Можуть виникнути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз. Ці симптоми виникають дуже рідко та можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів.
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату). Ці симптоми виникають дуже рідко.
• Жовтіння шкіри, темний колір сечі та загальне виснаження можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці симптоми виникають рідко.

Інші небажані дії:
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Симптоми з боку травної системи: болі в животі, запори, діарея, метеоризм (з виділенням газів), легкі поліпси шлунку.
• Нудота, вомітування.

Нечасто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Набряки ніг і навколо литок.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття колючок, оніміння та поколювання (парестезії), сонливість.
• Головокружіння біннюкового походження.
• Сухість у роті.
• Зміни в аналізах крові, які оцінюють функцію печінки.
• Висипка, гранульована висипка (кропивниця) та свербіж шкіри.
• Переломи кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта (якщо Mesopral використовується у великих дозах та тривало).

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Порушення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілечок та тромбоцитів. Вони можуть викликати слабкість, синяки або збільшувати схильність до інфекцій.
• Низька концентрація іонів натрію в крові. Її симптомами можуть бути: слабкість, нудота (вомітування) та судоми.
• Почуття збудження, дезорієнтація або депресія.
• Зміни відчуття смаку.
• Порушення зору, такі як нечітке бачення.
• Раптове виникнення задухи, труднощів з диханням (спазм бронхів).
• Воспалення слизової оболонки рота.
• Грибкова інфекція, яка може уражати кишківник.
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей, темний колір сечі та відчуття втоми.
• Випадіння волосся.
• Висипка після перебування на сонці.
• Болі в суглобах або м'язах.
• Загальне погане самопочуття, відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни кількості кров'яних тілечок, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілечок).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Тяжкі проблеми з печінкою, які можуть призвести до негодності печінки та запалення мозку.
• Раптове виникнення тяжкої висипки, виразок або лущення шкіри. Можуть виникнути разом з високою температурою тіла та болями в м'язах (мультіформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром DRESS).
• Слабкість м'язів.
• Тяжкі захворювання нирок.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• Якщо препарат Mesopral приймався протягом періоду більше трьох місяців, існує можливість зниження концентрації магнію в крові. Симптомами низької концентрації магнію можуть бути: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття. У разі спостереження будь-якого з вищезазначених симптомів зверніться до лікаря негайно. Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію чи кальцію в крові. Лікар може порекоменувати регулярне проведення аналізів крові для контролю концентрації магнію.
• Воспалення кишківника (що може призвести до діареї).
• Висипка, яка може проходити з болями в суглобах.

Дуже рідко препарат Mesopral може вплинути на білі кров'яні тілечки, призводячи до порушень імунітету.
Якщо в пацієнта виникає інфекція з такими симптомами, як гарячка з дуже поганимзагальним станом
або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротоглотці, а також труднощі з виділенням сечі, зверніться негайно до лікаря для виключення можливості зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Повинні бути надані лікарю відомості про всі приймані препарати.

Звітність про небажані дії

Якщо виникають будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі симптоми небажаних дій, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mesopral

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Зберігайте препарат у оригінальній упаковці для захисту від вологи (блістри) або зберігайте контейнер щільно закритим (бутелька) для захисту від вологи.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, бутельці або фользі блистера. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Після відкриття бутельки капсули слід використати протягом 3 місяців.
• Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер серії.
• Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mesopral

• Активною речовиною препарату є езомепразол. Кожна капсула містить відповідно 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнієвого двоводного).
• Інші компоненти: Вміст капсули: сахароза, зерна (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 3 сП, симетиконова емульсія 30% (містить симетикон, трістеарин поліксилена сорбіту (полісорбат 65) (Е436), метилцелюлоза, стеариновий поліетиленгліколь, гліцериди, ксантанову камедь, бензойну кислоту (Е210), сорбінову кислоту (Е200), сірчану кислоту), полісорбат 80, манітол, діацетиловані моногліцериди, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% (містить кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), трієтиловий цитрат та стеаринові макроголіцериди. Желатинова оболонка капсули: чорний оксид заліза (Е172), шелак, желатина, жовтий оксид заліза (Е172) та двокисневий титан (Е171).

Як виглядає препарат Mesopral та що містить упаковка

• Капсули по 20 мг препарату Mesopral мають непрозорі (жовті) кришечки та непрозорі (білі) корпуси. Напис «20 мг» викарбувано на кришечці та на корпусі. Капсула містить білі або сірі кульові пелети.
• Капсули по 40 мг препарату Mesopral мають непрозорі (жовті) кришечки та непрозорі (жовті) корпуси. Напис «40 мг» викарбувано на кришечці та на корпусі. Капсула містить білі або сірі кульові пелети.
• Капсули випускаються в упаковках: Бутельки, що містять 28, 30, 90 або 98 капсул. Блістри по 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 140 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.