ЛОКСОН 20 mg/ml Рідина

Зміст інструкції

1. Упаковка до прикріплення: інформація для пацієнта
2. ЛОКСОН 2%
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
3. Що таке препарат Локсон 2% і для чого його застосовують
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локсон 2%
   1. Коли не застосовувати препарат Локсон 2%
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Локсон 2% та інші препарати
   4. Вагітність та годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Препарат Локсон 2% містить етанол 96%
   7. Препарат Локсон 2% містить пропіленгліколь
5. Як застосовувати препарат Локсон 2%
   1. Застосування у дітей та молоді
   2. УВАГА - ЗАХИСТИ ОЧІ, НІС І РОТ.
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Локсон 2%
   4. Пропуск застосування препарату Локсон 2%
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Локсон 2%
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Локсон 2%
   2. Як виглядає препарат Локсон 2% та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник

Упаковка до прикріплення: інформація для пацієнта

ЛОКСОН 2%

Міноксидил
20 мг/мл, рідина для шкіри
{логотип відповідальної особи}

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Локсон 2% і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локсон 2%
• 3. Як застосовувати препарат Локсон 2%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Локсон 2%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Локсон 2% і для чого його застосовують

Препарат Локсон 2% випускається у вигляді рідини для нанесення на шкіру голови та містить активну речовину міноксидил. Міноксидил стимулює рост волосів при андрогеновій алопеції у жінок та чоловіків. Відвертає або гальмує мініатюризацію фолікулів волосів, діє сильно стимулююче на розмноження клітин фолікулів у фазі росту. Гальмування випадання волосів спостерігається у другому місяці застосування, рост волосів починається переважно після 4 місяців лікування препаратом Локсон 2%. Максимальний ефект досягається після близько 12 місяців систематичного застосування, а результати лікування у значній мірі залежать від систематичного застосування препарату та індивідуальних особливостей пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локсон 2%

Коли не застосовувати препарат Локсон 2%

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.
• якщо пацієнт молодший 18 років або старший 65 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Локсону 2% слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначений виключно для нанесення на шкіру голови; не слід його застосовувати на пошкодженій шкірі (стан запалення, псоріаз) та на голій шкірі голови.
Препарату Локсон 2% не слід застосовувати під час застосування інших препаратів для місцевого застосування. Препарати для місцевого застосування, такі як кортикостероїди, третіноїн, дітранол та вазелін, можуть змінювати захисні властивості рогового шару шкіри, що може привести до збільшення абсорбції міноксидилу в кров та його загального впливу.
Необхідно припинити застосування препарату Локсон 2% у разі появи гіпотензії, болю у грудній клітці, прискореного серцебиття, оmdlень, головокружіння, набухання кінцівок.
У разі тривалого червоного кольору шкіри голови або подразнення слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Особи з захворюваннями серцево-судинної системи або порушеннями серцевого ритму перед початком лікування повинні звернутися до лікаря.
На початку лікування (зазвичай 2 - 6 тижнів) може виникнути посилене випадання волосів.
Якщо посилене випадання волосів триває понад 2 тижні, слід припинити застосування препарату Локсон 2% та звернутися до лікаря.
Необхідно уникати вдихання препарату.
Виникали випадки надмірного оволосіння на тілі немовлят унаслідок контакту шкіри з місцями нанесення міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які застосовували міноксидил місцево.
Рост волосів повернувся до норми протягом кількох місяців, коли немовля не було більше піддано впливу міноксидилу. Необхідно бути обережним, щоб діти не мали контакту з ділянками тіла, на які нанесено міноксидил місцево.
Якщо під час застосування місцевих продуктів, що містять міноксидил, спостерігається появу надмірного росту волосів на тілі дитини, слід проконсультуватися з лікарем.

Локсон 2% та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на психофізичну здатність пацієнтів.

Препарат Локсон 2% містить етанол 96%

Цей препарат містить 500 мг алкоголю (етанолу) у 1 мл рідини, що становить одну дозу (середня об'єм 10 розпилень).
Одне розпилення об'ємом 0,1 мл рідини містить 50 мг етанолу.
Препарат містить алкоголь, який може діяти роздратувально на слизові оболонки та очі; у разі потрапляння препарату в око слід ретельно промити його водою.
Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат легко займаєся. Не слід застосовувати препарат поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або електричних приладів, наприклад, фену для волосся.

Препарат Локсон 2% містить пропіленгліколь

Препарат містить 300 мг пропіленгліколю в кожному мл рідини.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Локсон 2%

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується двічі на добу.
1 мл рідини слід нанести на місце лисини та втерти в шкіру (найчастіше верхівка голови та скроневі частини).
Об'єм 1 розпилень становить 0,1 мл.
Середній об'єм 10 розпилень становить 1 мл.
Не слід перевищувати дозу 2 мл протягом доби.
Увага: після нанесення рідини на шкіру голови ретельно вимити руки.
Лікування слід припинити, якщо поліпшення не відбулося після 1 року застосування.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати у дітей молодших 18 років.
У разі відчуття, що дія препарату Локсон 2% є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Інструкція з обслуговування пляшки з дозатором
Перед застосуванням слід повернути aplikатор в бік, а потім натиснути дозатор, щоб нанести препарат на шкіру голови (місця лисини).

УВАГА - ЗАХИСТИ ОЧІ, НІС І РОТ.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Локсон 2%

Не відомі випадки передозування міноксидилу при місцевому застосуванні.
Через велику концентрацію міноксидилу в препараті Локсон 2%, випадкове проковтування препарату може викликати симптоми, пов'язані з загальним впливом міноксидилу. До найчастіших симптомів належать: тахікардія (прискорене серцебиття), оmdlіння, головокружіння, раптове збільшення маси тіла.
У разі спостереження подібних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Локсон 2%

У разі пропуску однієї应用ації препарату слід нанести його на шкіру якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної应用ації препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату Локсон 2%.

4. Можливі побічні ефекти

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке утруднює ковтання або дихання. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі доступних даних).

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Рідко(у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів): можуть виникнути реакції шкіри, такі як: подразнення шкіри та свербіж, надмірне оволосіння (у тому числі появу бороди на обличчі жінок), місцевий червоний колір, висихання/лущення шкіри голови та збільшення кількості втрачених волосів.
Рідківипадки гіпотензії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Локсон 2%

Препарат зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Локсон 2%

Активною речовиною препарату є міноксидил.
1 мл рідини для шкіри містить 20 мг міноксидилу.
Допоміжними речовинами є: пропіленгліколь, етанол 96%, очищена вода, лимонна кислота.

Як виглядає препарат Локсон 2% та що містить упаковка

Препарат Локсон 2% має форму рідини для шкіри.
Упаковка:60 мл рідини для шкіри у пляшці з поліетилену (HDPE) з насадкою [поліетилен (LDPE, HDPE), поліпропілен (PP), нержавіюча сталь, (полі(етилен-ко-октан вінілу)) (EVA), поліоксиметилен (POM)] з дозатором [поліетилен (HDPE), поліпропілен (PP)] або з насадкою [поліетилен (LDPE), поліпропілен (PP), нержавіюча сталь] з дозатором [поліпропілен (PP)], розміщеної у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 48
02-672 Варшава
+48 (22) 852 55 51
Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Відділ у Ряшеві
ул. Люблінська 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 48
02-672 Варшава
+48 (22) 852 55 51
Дата затвердження інструкції:жовтень 2024