ГЕЛІДЕС 40 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Гелідес, 20 мг, капсули для прийому всередину твердої форми
3. Гелідес, 40 мг, капсули для прийому всередину твердої форми
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Гелідес і для чого він використовується
5. Важлива інформація перед використанням препарату Гелідес
   1. Коли не використовувати препарат Гелідес
   2. Осторожності та попередження
   3. Висипання та шкірні симптоми
   4. Діти у віці до 12 років
   5. Препарат Гелідес та інші препарати
   6. Препарат Гелідес з їжею та питтям
   7. Вагітність і годування грудьми
   8. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   9. Препарат Гелідес містить сахарозу, натрій, пара-гідроксибензоат пропілу (Е216) та пара-гідроксибензоат метилу (Е218):
6. Як використовувати препарат Гелідес
   1. Яку дозу використовувати
   2. Прийом у дорослих у віці 18 років і старше
   3. Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку (ХРШ):
   4. Лікування виразок шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних препаратів:
   5. Профілактика виникнення хвороби виразкової хвороби шлунку під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів:
   6. Збільшення кількості шлункової кислоти, викликане гастриномою підшлункової залози (синдром
   7. Золлінгера-Еллісона):
   8. Прийом у продовженому лікуванні після внутрішньовенного введення езомепразолу для профілактики рецидивів кровотеч з виразок:
   9. Прийом у молоді у віці 12 років і старше
   10. Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку (ХРШ):
   11. Прийом препарату Гелідес
   12. Як діяти у разі труднощів з ковтанням капсул
   13. Прийом у дітей у віці до 12 років
   14. Пацієнти похилого віку
   15. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гелідес
   16. Пропуск прийому препарату Гелідес
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо виникне один з перелічених нижче важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Гелідес та негайно звернутися до лікаря:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Гелідес
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Гелідес
   2. Як виглядає препарат Гелідес та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гелідес, 20 мг, капсули для прийому всередину твердої форми

Гелідес, 40 мг, капсули для прийому всередину твердої форми

Езомепразол

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гелідес і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Гелідес
• 3. Як використовувати препарат Гелідес
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гелідес
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гелідес і для чого він використовується

Гелідес містить езомепразол як активну речовину, який належить до групи інгібіторів протонної помпи. Їх дія полягає у зменшенні кількості соляної кислоти, що виробляється в шлунку.
Гелідес використовується для лікування наступних захворювань:
Дорослі

• Хвороба рефлюксу шлунку (ХРШ). Вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (відділу, що з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (верхнього відділу кишечника) у поєднанні з інфекцією Helicobacter pylori. Якщо у пацієнта виникне одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення одужання виразки.
• Виразки шлунку, викликані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Гелідес також може бути використаний для запобігання утворенню виразок шлунку під час прийому препаратів групи НПЗП.
• Збільшення кількості кислоти в шлунку, викликане гастриномою підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Як продовження лікування після внутрішньовенного введення езомепразолу для запобігання повторним кровотечам з виразок.

Молодь у віці 12 років і старше

• Хвороба рефлюксу шлунку (ХРШ). Вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (відділу, що з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (верхнього відділу кишечника) у поєднанні з інфекцією Helicobacter pylori. Якщо у пацієнта виникне одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення одужання виразки.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Гелідес

Коли не використовувати препарат Гелідес

• Якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт має алергію на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол)
• Якщо пацієнт приймає препарат, що містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Якщо у пацієнта виникла одна з перелічених ситуацій, не слід використовувати препарат Гелідес. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Гелідес.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Гелідес, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є важкі захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важкі захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта раніше виникла шкірна реакція при прийомі препарату, подібного до препарату Гелідес, який зменшує виділення шлункової кислоти,
• Якщо у пацієнта планується спеціальне дослідження крові (концентрація хромограніну А).

Прийом препарату Гелідес може маскувати симптоми інших захворювань, з цієї причини необхідно
негайно повідомити лікаря, якщо перед прийомом або під час прийому препарату
виникне один з перелічених нижче симптомів:

• Істотна, ненавмисна втрата маси тіла і порушення ковтання
• Болі в животі або симптоми диспепсії
• Вомітування або вомітування з домішкою крові
• Чорний, смолистий кал (з слідами крові).

Якщо Гелідес використовується дораźно, необхідно звернутися до лікаря у разі, якщо симптоми
тривають або змінився їх характер.
Під час прийому інгібіторів протонної помпи, таких як препарат Гелідес, особливо протягом тривалого періоду (більше одного року), може незначно збільшитися ризик виникнення переломів кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Необхідно повідомити лікаря у разі діагностованої остеопорозу
або прийому препаратів групи кортикостероїдів (які можуть збільшувати ризик виникнення
остеопорозу).

Висипання та шкірні симптоми

Якщо у пацієнта виникла шкірна висипання, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки можливо буде необхідно припинити прийом препарату Гелідес. Необхідно також повідомити про будь-які інші виниклі
побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
У пацієнтів, які приймають езомепразол, виникали серйозні шкірні висипання (див. також пункт

• 4). Висипання може охоплювати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і запалення кон'юнктиви (зачервонілі та опухлі очі). Такі серйозні шкірні висипання часто виникають після появи симптомів, подібних до грипу, таких як гарячка, головний біль, біль у тілі. Висипання може охоплювати великі ділянки тіла з пухирцями та лущенням шкіри. Якщо колись під час лікування (навіть після кількох тижнів) виникне висипання або один з перелічених вище шкірних симптомів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

Діти у віці до 12 років

У разі дітей у віці від 1 до 11 років необхідно використовувати іншу лікарську форму, доступну на
ринку (для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта).

Препарат Гелідес та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів,
прийом яких не потребує рецепта.
Це важливо, оскільки препарат Гелідес може впливати на дію інших препаратів, або ж дія препарату Гелідес може змінитися, якщо одночасно приймаються інші препарати.
Не слід приймати препарат, якщо пацієнт приймає препарат, що містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймається один з перелічених нижче препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків)
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (препарати, що використовуються для лікування депресії).
• Дiazепам (препарат, що використовується для лікування тривоги, епілепсії або для розслаблення м'язів).
• Фенітойн (препарат, що використовується для лікування епілепсії). У разі прийому фенітойну лікар може призначити додаткове дослідження на початку та після закінчення прийому препарату Гелідес.
• Препарати, що розріджують кров, такі як варфарин. Лікар може призначити додаткове дослідження на початку та після закінчення прийому препарату Гелідес.
• Цилостазол (використовується для лікування хронічної артеріальної недостатності - стану, при якому надто малий приплив крові викликає біль у ногах під час ходьби).
• Цизаприд (препарат, що використовується для лікування диспепсії або загори).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується у високих дозах для лікування раку) - у разі прийому метотрексату у високих дозах лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Гелідес.
• Такролімус (використовується у разі трансплантації органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Зiele dziurawca (Hypericum perforatum)(використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив прийом антибіотиків (амоксициліну та кларитроміцину) одночасно з препаратом Гелідес для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori,дуже важливо повідомити лікаря про інші приймані препарати.

Препарат Гелідес з їжею та питтям

Капсули можна приймати з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує
мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Лікар
вирішить, чи може пацієнтка приймати препарат Гелідес під час цього періоду.
Немає даних про проникнення активної речовини препарату Гелідес до молока жінок, що годують грудьми. З цієї причини не слід приймати препарат Гелідес жінкам, що годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гелідес, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини
або інструменти. Однак, побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору, можуть
виникати з частотою не дуже часто або рідко (див. пункт 4). Якщо вони виникнуть, пацієнт не
повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Гелідес містить сахарозу, натрій, пара-гідроксибензоат пропілу (Е216) та пара-гідроксибензоат метилу (Е218):

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем
перед прийомом цього препарату.
Препарат містить пара-гідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції
(також затримані).
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як використовувати препарат Гелідес

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Якщо цей препарат використовується тривалий час, лікар вирішить про контроль стану здоров'я пацієнта (особливо у разі, якщо препарат використовується більше року).
• Якщо лікар призначив прийом препарату дораźно, тобто тоді, коли це необхідно, необхідно повідомити лікаря у разі зміни симптомів.

Яку дозу використовувати

• Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул необхідно приймати та як довго. Це залежить від стану пацієнта, його віку та функції печінки.
• Нижче перелічені рекомендуємо дози.

Прийом у дорослих у віці 18 років і старше

Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку (ХРШ):

• Якщо лікар встановив ушкодження шлунку, рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося одужання шлунку, лікар може призначити прийом цієї ж дози препарату протягом наступних 4 тижнів.
• Після одужання шлунку рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких виключено ушкодження шлунку, рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі 20 мг один раз на добу. Коли захворювання під контролем, лікар може призначити прийом препарату Гелідес дораźно, тобто тоді, коли виникають симптоми, у дозі 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з важкими захворюваннями печінки лікар може призначити прийом меншої дози.

Лікування хвороби виразкової хвороби, що співіснує з інфекцієюHelicobacter pyloriта
профілактика її рецидивів:

• Рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також призначить прийом антибіотиків, амоксициліну та кларитроміцину.

Лікування виразок шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних препаратів:

• Рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виникнення хвороби виразкової хвороби шлунку під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів:

• Рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 20 мг один раз на добу.

Збільшення кількості шлункової кислоти, викликане гастриномою підшлункової залози (синдром

Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 40 мг двічі на добу.
• Лікар вирішить про корекцію дози та тривалості прийому препарату залежно від стану здоров'я пацієнта. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Прийом у продовженому лікуванні після внутрішньовенного введення езомепразолу для профілактики рецидивів кровотеч з виразок:

• Рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Прийом у молоді у віці 12 років і старше

Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку (ХРШ):

• Якщо лікар встановив ушкодження шлунку, рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося одужання шлунку, лікар може призначити прийом цієї ж дози препарату протягом наступних 4 тижнів.
• Після одужання шлунку рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких виключено ушкодження шлунку, рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі 20 мг один раз на добу. Коли захворювання під контролем, лікар може призначити прийом препарату Гелідес дораźно, тобто тоді, коли виникають симптоми, у дозі 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з важкими захворюваннями печінки лікар може призначити прийом меншої дози.

Лікування хвороби виразкової хвороби, що співіснує з інфекцієюHelicobacter pyloriта
профілактика її рецидивів:

• Рекомендується доза препарату Гелідес у розмірі одна капсула 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також призначить прийом антибіотиків, амоксициліну та кларитроміцину.

Прийом препарату Гелідес

• Препарат можна приймати в будь-який час доби.
• Капсули можна приймати з їжею або на голодний шлунок.
• Капсули необхідно ковтати цілими, запивючи склянкою води. Не слід жувати чи розчавлювати капсули або їх вміст, оскільки капсули містять гранули препарату, захищені спеціальною оболонкою від ушкодження шлунковим соком. важливо не пошкоджувати вміст капсул.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням капсул

• У разі труднощів з ковтанням капсули:
• 1) Обережно відкрити капсулу над склянкою з негазованою водою та висипати в неї вміст капсули (гранули). Не слід використовувати інші рідини.
• 2) Перемішати. Розчин необхідно випити одразу або протягом 30 хвилин після підготовки. Звісно, завжди необхідно перемішати розчин безпосередньо перед вживанням.
• 3) Щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, необхідно наповнити склянку водою до половини, перемішати та випити рідину. Нерозпущені частинки містять препарат, не слід їх жувати чи розчавлювати.
• Якщо пацієнт не може самостійно ковтати, вміст капсули можна розчинити у воді та введений через зонд до шлунку.

Прийом у дітей у віці до 12 років

Препарату Гелідес не слід приймати у дітей у віці до 12 років. У разі дітей у віці від 1 до 11 років необхідно використовувати іншу лікарську форму, доступну на
ринку (для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта).

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гелідес

У разі прийому більшої, ніж рекомендована лікарем, дози препарату Гелідес необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Гелідес

• Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникне один з перелічених нижче важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Гелідес та негайно звернутися до лікаря:

• Жовта шкіра, темний сечовидний кольор та загальне виснаження можуть бути симптомами захворювання печінки. Ці побічні ефекти рідкі та можуть виникати у до 1 особи на 1000.
• Раптове виникнення свистячого дихання, опухання губ, язика та горла або тіла, висипання, оmdlіння чи труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). Ці побічні ефекти рідкі та можуть виникати у до 1 особи на 1000.
• Раптове виникнення важкої висипання або зacергання шкіри з пухирцями чи лущенням шкіри.може виникнути навіть після кількох тижнів лікування. Можуть також виникнути пухирці та кровотеча у роті, очах, носі та статевих органах. Висипання шкіри може перетворитися на важке розлегле ушкодження шкіри (злущення епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з наслідками, що загрожують життю. Це може бути "великопостачний висип", "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсичний епідермальний некроліз" чи "реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами". Ці побічні ефекти дуже рідкі та можуть виникати у до 1 особи на 10 000.

Інші побічні ефекти включають:
Часто (можуть виникати у не більше 1 особи на 10)

• Головний біль.
• Симптоми з боку шлунку або кишечника: діарея, болі в животі, запор, метеоризм (відхід газів).
• Нудота чи блювота.
• Легкі поліпшення шлунку.

Незbyt часто (можуть виникати у не більше 1 особи на 100)

• Опухання ніг та навколо литок.
• Забурення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття колючки, оніміння та поколювання (парестезії), сонливість.
• Головокружіння вестибулярного походження.
• Сухість у роті.
• Зміни в аналізах крові, що оцінюють функцію печінки.
• Висипання шкіри, гранульована висипання (кропивниця) та свербіж.
• Переломи кісток тазу, кісток зап'ястка чи хребта (якщо Гелідес приймається у великих дозах та тривалий час).

Рідко (можуть виникати у не більше 1 особи на 1000)

• Забурення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів. Можуть викликати слабкість, синяки чи збільшену сприйнятливість до інфекцій.
• Низька концентрація натрію у крові. Може проявлятися слабкістю, блювотою чи судомами.
• Стан збудження, дезорієнтація чи депресія.
• Зміни смаку.
• Забурення зору, такі як нечітке бачення.
• Раптове виникнення задухи, труднощі з диханням (спазм бронхів).
• Запалення в роті.
• Інфекція, викликана грибами, які можуть охоплювати кишечник.
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей, темний колір сечі та відчуття втоми.
• Випадіння волосся.
• Висипання шкіри, що може виникнути після перебування на сонці.
• Болі в суглобах чи м'язах.
• Загальне погане самопочуття, відсутність енергії.
• Збільшена потливість.

Дуже рідко (можуть виникати у не більше 1 особи на 10 000)

• Зміни кількості кров'яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Важкі захворювання печінки, що призводять до негодування печінки та запалення мозку.
• Раптове виникнення важкої висипання, виразок чи злущення шкіри. Можуть виникнути разом із високою температурою та болями в суглобах (великопостачний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами ).
• Ослаблення м'язів.
• Важкі захворювання нирок.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Якщо пацієнт приймав препарат Гелідес більше трьох місяців, можливе зниження концентрації магнію у крові. Низька концентрація магнію може проявлятися слабкістю, непроизвольними скорчами м'язів, дезорієнтацією, судомами, головокружінням, прискореним серцебиттям. У разі спостереження одного з перелічених вище симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низька концентрація магнію може призвести до зниження концентрації калію чи кальцію у крові. Лікар може призначити регулярні аналізи концентрації магнію.
• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Висипання, що може проходити з болями в суглобах.

Дуже рідко препарат Гелідес може вплинути на білі кров'яні клітини, призводячи до порушення імунітету. Якщо у пацієнта виникла інфекція в поєднанні з симптомами, такими як гарячка з важкимпогіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі чи роті, подібно до проблем з сечовидільною системою, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем для виключення можливості зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) шляхом проведення аналізу крові. Необхідно обов'язково повідомити лікаря про приймані препарати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або
медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Гелідес

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після напису EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Цей препарат необхідно зберігати в оригінальному пакуванні (блистері) для захисту від вологи.
• Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гелідес

• Активною речовиною препарату є езомепразол. Одна капсула препарату Гелідес містить відповідно 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнієвого двогідратного).
• Інші компоненти: Вміст капсули: сахароза, гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, диметиконова емульсія 35% (містить диметикон, пропілпара-гідроксибензоат (Е216), метилпара-гідроксибензоат (Е218), сорбінова кислота, бензоат натрію, поліетиленгліколь, лаурилсульфат сорбіту, октилфеноксиполіетоксетанол, пропіленгліколь), полісорбат 80, манітол, діацетильовані моногліцериди, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% (містить кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), трієтилцитрат та стеаринові макрогліцериди. Желатинова капсула: Желатина, жовтий оксид заліза (Е172) та діоксид титану (Е171).

Друк: чорний
Жовтий оксид заліза (Е172) та шелак

Як виглядає препарат Гелідес та що містить пакування

Капсули 20 мг препарату Гелідес мають непрозорі (жовті) кришки та непрозорі (білі)
корпуси. Напис "20 мг" надрукований як на кришці, так і на корпусі.
Капсули 40 мг препарату Гелідес мають непрозорі (жовті) кришки та непрозорі (жовті)
корпуси. Напис "40 мг" надрукований як на кришці, так і на корпусі.
Величини пакувань (блістери):
20 мг: 14, 28 або 56 капсул.
40 мг: 7, 14, 28 або 56 капсул.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Зентива к.с.
У кабельної 130
Долні Мехолупи, 102 37
Прага 10, Чехія

Виробник

ETHYPHARM
З.І де Сен-Арну
28170 Шатонеф-ан-Тімере
Франція
ETHYPHARM
Хемін де ла Пудрері
76120 Гранд-Кевіллі
Франція
S.C. Зентива С.А.
Б-дул Теодор Палладі нр. 50, сектор 3,
Бухарест, код 032266
Румунія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
Телефон: + 48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2023