ГАБАПЕНТІН 100 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
3. Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
4. Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
5. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений
6. Важлива інформація перед використанням препарату Габапентин Тева
   1. Коли не використовувати препарат Габапентин Тева
   2. Попередження та обережність
   3. Важлива інформація про потенційно тяжкі побічні ефекти
   4. Препарат Габапентин Тева та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы містить жовтець помаранчевий FCF (E110)
7. Як використовувати препарат Габапентин Тева
   1. Епілепсія - рекомендується доза
   2. Периферійний нейропатичний біль - рекомендується доза
   3. Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Спосіб приймання
   5. Використання більшої, ніж призначеної, дози препарату Габапентин Тева
   6. Пропуск приймання препарату Габапентин Тева
   7. Припинення використання препарату Габапентин Тева
8. Можливі побічні ефекти
   1. З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, необхідно припинити використання препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після приймання препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:
   3. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:
   4. Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Лікар повинен вирішити питання про необхідність продовження терапії препаратом Габапентин Тева.
   5. Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   6. Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   7. Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
   8. Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
   9. Після введення габапентину в обіг було зареєстровано наступні побічні ефекти:
   10. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат Габапентин Тева
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Габапентин Тева
    2. Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка
    3. Відповідальний суб'єкт та виробник
    4. Відповідальний суб'єкт
    5. Виробник
    6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    7. Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы

Габапентин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Габапентин Тева
• 3. Як використовувати препарат Габапентин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Габапентин Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений

Габапентин Тева належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Тева є габапентин.
Препарат Габапентин Тева використовується для лікування:

• -різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежуються певними місцями в мозку, які поширюються на решту мозку або ні). Габапентин Тева призначений дорослим та дітям віком 6 років і старшим як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю над припадками. Габапентин Тева слід приймати як допоміжний препарат для лікування епілепсії у дорослих та дітей віком 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. Габапентин Тева також можна використовувати як монотерапію у дорослих та дітей віком понад 12 років.
• периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів). Периферійний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликаний багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчутий біль як пекучий, палючий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю під час судом, як болючість, оніміння, поколювання тощо.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Габапентин Тева

Коли не використовувати препарат Габапентин Тева

• Якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• Якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), повідомте лікаря, якщо виникне біль і (або) слабкість м'язів,
• Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота і блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• Якщо в пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або пацієнт старший 65 років; лікар може призначити іншу дозу,
• Перш ніж почати приймати цей препарат, повідомте лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин; це може означати, що ризик залежності від препарату Габапентин Тева є вищим.

Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Тева (необхідність постійного приймання препарату). Після припинення використання препарату Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Як використовувати препарат Габапентин Тева» та «Переривання використання препарату Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чуває, що мусить приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чуває, що мусить приймати більшу дозу, ніж призначена
• Використовує препарат для інших цілей, ніж призначено
• Був кілька разів невдало намагався припинити або контролювати використання препарату
• Після припинення приймання препарату відчуває себе погано, а після повторного приймання препарату відчуває себе краще

Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінок, він повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення використання препарату та спосіб його безпечного припинення.
Небагато осіб, які приймають препарати проти епілепсії, що містять габапентин, мали думки про те, щоб нашкодити собі або позбавити себе життя. Якщо в пацієнта виникнуть такі думки, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно тяжкі побічні ефекти

Під час використання габапентину спостерігалися тяжкі шкірні висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід припинити використання габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих в пункті 4«Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів після використання цього препарату, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони поєднуються з загальним поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути викликані неправильним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та спричиняти проблеми з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та змін у результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Габапентин Тева та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз використовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Тева.
Крім того, одночасне приймання препарату Габапентин Тева та опіоїдів може викликати сонливість, спокій, поверхневе дихання або загибель.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок при диспепсії
У разі одночасного використання препарату Габапентин Тева та препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Тева з шлунка може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Габапентин Тева не раніше ніж за дві години після приймання препарату, що нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Тева

• не вважається, що він вступає в взаємодію з іншими препаратами проти епілепсії чи з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі необхідно повідомити лікаря або лікарню про його використання.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженої дитини, пов'язаного з прийманням цього препарату.
• Необхідно не припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна обговорити лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше перед вагітністю.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед початком використання цього препарату.

Вагітність
Препарат Габапентин Тева можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти приймання препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її ненародженої дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час використання під час вагітності габапентин може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами проти болю (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час приймання препарату Габапентин Тева необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно не раптово припиняти приймання цього препарату, оскільки це може викликати припадки відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин – активна речовина препарату Габапентин Тева – проникає в грудне молоко. Оскільки не відомо, який вплив він має на годовану дитину, не рекомендується годувати грудьми під час використання препарату Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим як пацієнт не переконається, як цей препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, він повинен утриматися від їх виконання.

Препарат Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы містить жовтець помаранчевий FCF (E110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Габапентин Тева

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно не приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу, відповідну для певного пацієнта, встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендується доза

Дорослі та молодь
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
Діти віком 6 років і старші:
Розмір дози, яку слід призначити дитині, встановлює лікар на підставі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом 3 днів.
Зазвичай використовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Препарат зазвичай використовується у трьох розділених дозах, по одній капсулі (капсулі) вранці, вдень та ввечері.
Препарат Габапентин Тева не рекомендується для використання у дітей віком нижче 6 років.

Периферійний нейропатичний біль - рекомендується доза

Дорослі
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, яку призначив лікар, у 3 менших дозах (по одній вранці, вдень та ввечері).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)повинні приймати препарат Габапентин Тева згідно з нормально рекомендуємим схемою дозування, якщо в них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія препарату Габапентин Тева є надто сильною або занадто слабкою, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб приймання

Препарат Габапентин Тева слід використовувати перорально. Капсули завжди слід ковтати цілими, запиваємою великою кількістю води.
Препарат Габапентин Тева можна приймати незалежно від приймання їжі.
Використання препарату Габапентин Тева можна припинити лише тоді, коли лікар призначить.

Використання більшої, ніж призначеної, дози препарату Габапентин Тева

Використання більших, ніж призначені, доз може викликати збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі приймання більшої дози препарату Габапентин Тева, ніж призначено, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Необхідно взяти з собою залишкові капсули, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск приймання препарату Габапентин Тева

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час наступної дози. Необхідно не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Габапентин Тева

Необхідно не раптово припиняти приймання препарату Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити приймання препарату, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Препарат слід припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева необхідно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення приймання препарату Габапентин Тева. Якщо виникнуть симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, необхідно припинити використання препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після приймання препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• порушення дихання, які можуть, особливо у разі важкого перебігу, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• Препарат Габапентин Тева може викликати тяжкі або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка чи клітини крові. Під час виникнення цього типу реакції висипка може виникнути або ні. Вищеозначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення використання препарату Габапентин Тева. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:
• Шкірна висипка та червоність шкіри, та (або) випадання волосся
• Кропив'янка
• Гарячка
• Збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
• Збільшення губ, обличчя та язика
• Жовтіння шкіри або склер (білківок ока)
• Нетипові синяки або кровотечі
• Сильна втома або слабкість
• Невеликий біль у м'язах
• Часті інфекції

Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Лікар повинен вирішити питання про необхідність продовження терапії препаратом Габапентин Тева.

Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, необхідно повідомити лікаря, якщо виникне біль та (або) слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, інфекції, отит або інші інфекції
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець
• Анарексія, збільшення апетиту
• Злість до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Судоми, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрату пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, підвищення чутливості шкіри, оніміння, порушення координації, нетипові рухи очей, надмірна або слабка реакція
• Нетясе бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність або розширення судин
• Дихальна недостатність, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота (блювота), проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Збільшення обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор м'язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Збільшення тканин обличчя, збільшення молочних залоз
• Труднощі з ходьбою, слабкість, біль, загальне погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Негадані травми, переломи кісток, подряпини шкіри

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Побудливість (стан постійного неспокою та ненавмисних та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад кропив'янка
• Зменшена рухливість
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Збільшення, яке може включати обличчя, тулуб та кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою
• Психічні розлади
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після введення габапентину в обіг було зареєстровано наступні побічні ефекти:

• Зменшення кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Самогубчі думки, марення
• Нетипові рухи, наприклад викручування кінцівок чи раптові їх рухи та жесткість
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення тканин молочної залози, гінекомастія
• Побічні ефекти після раптового припинення використання габапентину (тривога, проблеми зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Зміни рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевої функції, включаючи відсутність оргазму, затримку еякуляції
• Недостатність натрію в крові
• Анафілактичні реакції (тяжкі, потенційно загрозливі для життя реакції, які включають труднощі з диханням, збільшення губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка вимагає негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева («залежність від препарату»).

Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева необхідно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення використання препарату Габапентин Тева»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-40
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Габапентин Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блістри зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Габапентин Тева

Активною речовиною препарату є габапентин.
Кожна твердая капсула містить відповідно 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти:

Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка

Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Тверда желатинова капсула з сірим кришечком та корпусом, заповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришечку та корпусі надруковані номери «93» та «38».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Тверда желатинова капсула з помаранчевим кришечком та корпусом, заповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришечку та корпусі надруковані номери «93» та «39».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Тверда желатинова капсула з коричневим кришечком та корпусом, заповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришечку та корпусі надруковані номери «93» та «40».
Упаковка містить 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Тева Фармацевтика Польща ТОВ
вул. Емілії Плятер, 53
00-113 Варшава

Виробник

Фармахімі Б.В., Свенсвег, 5, 2031 ГА Гарлем, Нідерланди
Тева Фармацевтичні роботи Приватна компанія з обмеженою відповідальністю, Палагі út, 13, 4042 Дебрецен, Угорщина
Тева Операції Польща ТОВ, вул. Могильська, 80, 31-546 Краків

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.