ХЛОРОЦИЦЛІНУМ 30 mg/g Мазь

Зміст інструкції

1. Листок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта
2. ХЛОРОЦИКЛІНІУМ 3%, 30 мг/г, мазь
   1. Перелік змісту листка:
3. Що таке лікарський засіб Хлороциклініум 3% і для чого він застосовується
   1. Показання
4. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Хлороциклініум 3%
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Хлороциклініум 3%:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Лікарський засіб Хлороциклініум 3% та інші лікарські засоби
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
5. Як застосовувати лікарський засіб Хлороциклініум 3%
   1. Застосування у дітей
   2. Пропуск застосування лікарського засобу Хлороциклініум 3%
   3. Переривання застосування лікарського засобу Хлороциклініум 3 %
6. Можливі непередбачені дії
   1. Звітність про непередбачені дії
7. Як зберігати лікарський засіб Хлороциклініум 3%
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Хлороциклініум 3%
   2. Як виглядає лікарський засіб Хлороциклініум 3% і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск, та виробник
   4. Дата останньої актуалізації листка:

Листок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

ХЛОРОЦИКЛІНІУМ 3%, 30 мг/г, мазь

(Хлоротетрацикліну гідрохлорид)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту листка:

• 1. Що таке лікарський засіб Хлороциклініум 3% і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Хлороциклініум 3%
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Хлороциклініум 3%
• 4. Можливі непередбачені дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Хлороциклініум 3%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Хлороциклініум 3% і для чого він застосовується

Лікарський засіб Хлороциклініум 3% має форму мазі, містить активну речовину хлоротетрацикліну
гідрохлорид.
Дія хлоротетрацикліну дуже широка. Хлоротетрацикліна діє на:

• бактерії з позитивною реакцією на грам-забарвлення: стафілококи, стрептококи, Listeriaspp., Erysipelothrixspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp., Nocardiaspp.;
• бактерії з негативною реакцією на грам-забарвлення: Escherichia coli, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Shigellaspp., Neisseria gonorrhoeae, Brucellaspp., Pasteurellaspp., Vibrio cholerae, Haemophilusspp., Bordetella pertussis, Actinobacillus mallei, Bacteroidesspp., Fusobacteriumspp., Bartonellaspp.;
• інші: Spirochaetaspp ., Mycobacteriumspp ., Rickettsiaspp ., Chlamydiaspp ., Mycoplasmaspp ., Actinomycesspp.

Не діє на Pseudomonas aeruginosa, Proteusspp., Serratia marcescens, Providenciaspp.
Не діє також на гриби, простіших та віруси.
Стійкі до тетрацикліну штами трапляються у всіх видах бактерій, але в різній мірі. Найчастіше стійкі штами виявляються серед стафілококів, ентерококів та ентеробактерій.

Показання

Лікарський засіб Хлороциклініум 3 % застосовується:

• для місцевого лікування гнійних інфекцій шкіри, викликаних бактеріями, чутливими до тетрацикліну, а також гнійних ускладнень опіків, обморожень та (у поєднанні з кортикостероїдами) гнійних ускладнень алергічних захворювань шкіри (наприклад, екземи, свербіжу);
• для лікування запальних форм акне. Головним чином при акне гранульозно-кістозному ( acne papulo -pustulosa). Мазь може застосовуватися в монотерапії та в поєднанні з препаратами для застосування на шкіру, які містять ретіноїди або бензоілпероксид;
• для лікування акне флегмонозного ( acne phlegmonosa) як допоміжний засіб з ретіноїдами, які приймаються всередину.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Хлороциклініум 3%

Коли не застосовувати лікарський засіб Хлороциклініум 3%:

• якщо пацієнт має алергію на хлоротетрацикліну, а також на її похідні або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком нижче 12 років.

Остережності та заходи обережності

При застосуванні мазі Хлороциклініум 3% протипоказане сонячне опромінення.
Увага: лікарський засіб дає жовте свічення в ультрафіолетовому світлі (наприклад, світло в дискотеці).

Лікарський засіб Хлороциклініум 3% та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, особливо: пеніциліни,
цефалоспорини, рифампіцин (лікарський засіб, який застосовується при туберкульозі), антибіотики аміноглікозидові,
антибіотики β-лактамові, еритроміцин, триацетилолеандоміцин, хлорамфеніколи,
сульфонаміди, похідні фенотіазину (лікарські засоби, які застосовуються при психічних розладах), фенітоїн, карбамазепін,
барбітури (лікарські засоби, які застосовуються при епілепсії).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у жінок під час вагітності.
Не встановлено безпечність застосування у жінок під час годування грудьми. У зв'язку з цим
у матерів, які годують грудьми, слід розглянути можливість припинення годування грудьми або відміни лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Хлороциклініум 3% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Хлороциклініум 3%

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкіру.
Хворобливо змінені місця слід покривати тонким шаром лікарського засобу 3-5 разів на добу або наносити мазь
у закритому пов'язці .
Після застосування мазі слід вимити руки.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Пропуск застосування лікарського засобу Хлороциклініум 3%

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози слід застосувати лікарський засіб якнайшвидше. Надалі
слід продовжувати лікування, застосовуючи лікарський засіб згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Переривання застосування лікарського засобу Хлороциклініум 3 %

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі непередбачені дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати непередбачені дії, хоча вони не трапляються у всіх.
Можуть виникнути шкірні реакції надчутливості (почервоніння, кропив'янка, надчутливість до світла,
обриси), надкаžení грибами або стійкими штамами бактерій, рідко - лущення шкіри.

Звітність про непередбачені дії

Якщо виникнуть будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перелічені
у листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Непередбачені дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Дякуючи повідомленню про непередбачені дії, можна зібрати більше інформації про безпечність застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Хлороциклініум 3%

Зберігати тюбик щільно закритим.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно звернути особливу увагу на термін придатності лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбіку. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поведіння допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Хлороциклініум 3%

• Активною речовиною лікарського засобу є хлоротетрацикліна у вигляді хлоротетрацикліну гідрохлориду. 1 г мазі містить 30 мг хлоротетрацикліну гідрохлориду.
• Інший складник - біла вазелін.

Як виглядає лікарський засіб Хлороциклініум 3% і що містить упаковка

Лікарський засіб Хлороциклініум 3 % є однорідною, жирною маззю жовтого кольору.
Доступна упаковка лікарського засобу - алюмінієвий тюбик, який містить 10 г мазі, розміщений у паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск.

Особа, відповідальна за випуск, та виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка: