ЦЕЛЕБРЕКС 100 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. ЦЕЛЕБРЕКС, 100 мг, капсули
3. ЦЕЛЕБРЕКС, 200 мг, капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
4. Що таке препарат Ц і для чого він призначений
5. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ц
   1. Коли не використовувати препарат Ц
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Ц та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми та фертильність
   5. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   6. Препарат Ц містить лактозу
   7. Препарат Ц містить натрій
6. Як використовувати препарат Ц
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ц
   3. Пропуск застосування препарату Ц
   4. Перерване застосування препарату Ц
7. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали препарат Ц. Побічні ефекти, позначені (*), спостерігалися з більшою частотою у пацієнтів, які приймали препарат Ц для профілактики
   2. Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, негайно припиніть застосування препарату та повідомте про це лікаря:
   3. У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат Ц застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:
   4. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Ц
9. Зміст упаковки та інші дані
   1. Що містить препарат Ц
   2. Як виглядає препарат Ц та що містить упаковка
   3. Підприємство, відповідальне за лікарський засіб
   4. Виробник
   5. Mylan Healthcare Sp. з о.о.
   6. Інші джерела інформації

Укладена інформація для пацієнта

ЦЕЛЕБРЕКС, 100 мг, капсули

ЦЕЛЕБРЕКС, 200 мг, капсули

Целекоксиб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ц і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ц
• 3. Як використовувати препарат Ц
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ц
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Ц і для чого він призначений

Препарат Ц належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) і є специфічним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Організм людини виробляє простагландини, які можуть спричинити біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, збільшується кількість вироблених простагландин. Препарат Ц діє шляхом інгібування виробництва простагландин, тим самим зменшуючи біль і запалення. Препарат Ц застосовується у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту. Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після прийому першої дози, але повна дія може бути відчутна лише після кількох днів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ц

Препарат Ц призначений лікарем. Нижченаведена інформація допоможе забезпечити правильне і ефективне використання препарату Ц. Якщо у вас виникнуть подальші питання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли не використовувати препарат Ц

Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є будь-які з нижченаведених станів, які є протипоказами для використання препарату Ц.

• Якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо у пацієнта виявлена підвищена чутливість до препаратів групи сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
• Якщо у пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або кровотеча з шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• Якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних і знеболювальних препаратів (НПЗП) у пацієнта виникла астма, поліпози в носовій порожнині, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або хрипіння;
• Якщо пацієнтка вагітна. Пацієнтки, які можуть вагітніти під час лікування препаратом Ц, повинні обговорити з лікарем ефективні методи контрацепції;
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо у пацієнта є важке захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок;
• Якщо у пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, таке як виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона;
• Якщо у пацієнта є серцево-судинна недостатність, ішемічна хвороба серця або захворювання мозкових судин, наприклад, пацієнти, у яких діагностовано інфаркт міокарда, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровотоку до мозку, так званий "міні-інсульт"), стенокардія або блокада судин серця чи мозку;
• Якщо у пацієнта є порушення кровообігу (захворювання периферичних судин), або якщо пацієнт мав операцію на судинах ніг.

Попередження та обережність

Перш ніж почати лікування препаратом Ц, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта раніше було виразкове захворювання шлунка і (або) кишки або кровотеча з шлунка і (або) кишки. (Не застосовуйте препарат Ц у пацієнтів з активним виразковим захворюванням шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або кровотечею з шлунка і (або) дванадцятипалої кишки);
• Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
• Якщо пацієнт приймає антиагреганти;
• Якщо пацієнт приймає препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин або препарати, що належать до групи варфарину, або нові антикоагулянти, наприклад, апіксабан);
• Якщо пацієнт приймає кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• Якщо пацієнт планує приймати інші НПЗП разом з препаратом Ц (окрім ацетилсаліцилової кислоти). Не застосовуйте ці препарати одночасно;
• Якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищене артеріальне тиснение або підвищений рівень холестерину;
• Якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок, лікар може призначити регулярні контрольні огляди;
• Якщо у пацієнта є зрідження рідини (наприклад, набряк гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт дегідратований через захворювання, діарею або прийом мoczопіднімаючих препаратів (що застосовуються для лікування надмірної рідини в організмі);
• Якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція або важка реакція шкіри на будь-який препарат;
• Якщо пацієнт має інфекцію або підозрює, що має інфекцію, оскільки препарат Ц може маскувати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення;
• Якщо пацієнт старше 65 років, лікар може призначити регулярні контрольні огляди;
• Якщо пацієнт вживає алкоголь або приймає НПЗП, це може збільшити ризик виникнення захворювань шлунка та кишки.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), препарат Ц може导致 підвищення артеріального тиснення, тому лікар може призначити регулярні контрольні огляди артеріального тиснення. Під час лікування препаратом Ц повідомлялося про випадки важких захворювань печінки, включаючи важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (іноді зakońчена смертю або вимагала трансплантації печінки). У тих випадках, коли був відомий період, що передував виникненню захворювання, більшість важких побічних ефектів з боку печінки виникли протягом місяця після початку лікування. Препарат Ц може导致 труднощі з вагітністю. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує вагітніти або має труднощі з вагітністю (див. пункт Вагітність і годування грудьми).

Препарат Ц та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати. Лікар буде з обережністю призначати препарат Ц пацієнтам, які приймають наступні препарати:

• декстрометорфан (що застосовується для лікування кашлю)
• інгібітори АПФ, антагоністи рецептора ангіотензину II, бета-адреноблокатори та мoczопіднімаючі препарати (що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиснення та недостатності серця)
• флуконазол та рифампіцин (що застосовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
• варфарин або інші похідні варфарину (протиагреганти, що застосовуються для гамування згортання крові), включаючи нові антикоагулянти, наприклад, апіксабан
• літій (що застосовується для лікування деяких видів депресії)
• інші препарати, що застосовуються для лікування депресії, безсоння, підвищеного артеріального тиснення або захворювань серця
• нейролептики (що застосовуються для лікування психічних захворювань)
• метотрексат (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
• карбамазепін (що застосовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії)
• барбітурати (що застосовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів безсоння)
• циклоспорин та такролімус (що застосовуються для ослаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Препарат Ц можна приймати разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг або менші добові дози). Повідомте лікаря, перш ніж почати приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Вагітність Не застосовуйте препарат Ц у жінок, які вагітні або можуть вагітніти (наприклад, жінки репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції). Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування препаратом Ц, вона повинна припинити приймати препарат Ц і звернутися до лікаря для визначення альтернативного методу лікування. Годування грудьми Не застосовуйте препарат Ц у жінок, які годують грудьми. Фертильність Препарати групи НПЗП, включаючи препарат Ц, можуть ускладнювати вагітність. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує вагітніти або має труднощі з вагітністю.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Перш ніж почати водіння транспортних засобів чи обслуговування машин, пацієнт повинен спостерігати, який вплив має на нього препарат Ц. Якщо у пацієнта після прийому препарату Ц виникнуть головокружіння або сонливість, він не повинен водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, доки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Ц містить лактозу

Препарат Ц містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Ц містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Ц

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Ц quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить вам, яку дозу препарату потрібно приймати. Оскільки ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з захворюваннями серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати препарат Ц у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно (для контролю симптомів). Спосіб застосування Препарат Ц потрібно приймати перорально. Капсули можна приймати незалежно від часу доби, з їжею або без їжі. Однак рекомендується приймати препарат Ц о同じ час. У разі труднощів з ковтанням капсул: потрібно висипати всю вміст капсули на чайну ложку, що містить напівтверду форму харчового продукту (наприклад, холодний або збережений при кімнатній температурі яблучний мус, рисовий каша, йогурт або розчавлений банан) і негайно проковтнути, запиваємо близько 240 мл води. Для відкриття капсули потрібно тримати її догори донизу так, щоб вміст у вигляді гранул був внизу. Потім потрібно делікатно стиснути кришку та повернути її для видалення, обережно, щоб не розсипати вміст. Гранули не слід жувати чи розчавлювати. Якщо пацієнт не спостерігає жодної користі від прийому препарату Ц протягом двох тижнів після початку лікування, він повинен звернутися до лікаря. Рекомендована доза Для остеоартрозу: рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це буде необхідно. Рекомендована доза становить:

• 200 мг один раз на добу, або
• 100 мг двічі на добу.

Для ревматоїдного артриту: рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це буде необхідно. Рекомендована доза становить:

• 100 мг двічі на добу.

Для анкілозуючого спондиліту: рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це буде необхідно. Рекомендована доза становить:

• 200 мг один раз на добу, або
• 100 мг двічі на добу.

Для порушень функції нирок і печінки: якщо у пацієнта є порушення функції печінки та нирок, йому потрібно повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідно застосування меншої дози препарату Ц. Для пацієнтів похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів старше 65 років та з масою тіла менше 50 кг лікар може призначити частіше спостереження за станом пацієнта. Не слід застосовувати дозу більше 400 мг на добу.

Застосування у дітей

Препарат Ц слід застосовувати лише у дорослих. Не слід застосовувати його у дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ц

Не слід застосовувати дозу більше, ніж рекомендована лікарем. Якщо ви прийняли надто велику кількість капсул препарату Ц, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зверніться до лікарні. Заберіть із собою прийманий препарат.

Пропуск застосування препарату Ц

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу препарату Ц, він повинен прийняти пропущену капсулу якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для заміни пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ц

Раптове перерване застосування препарату Ц може спричинити погіршення існуючих симптомів. Не слід переривати застосування препарату Ц, доки лікар не порекомендує закінчити лікування. Лікар може порекомендувати закінчити лікування препаратом Ц поступово, зменшуючи прийману дозу протягом кількох днів. Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ц може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали препарат Ц. Побічні ефекти, позначені (*), спостерігалися з більшою частотою у пацієнтів, які приймали препарат Ц для профілактики

поліпів товстої кишки. У цьому дослідженні пацієнти приймали препарат у великій дозі та протягом тривалого періоду.

Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, негайно припиніть застосування препарату та повідомте про це лікаря:

• алергічна реакція, така як: висип, набряк обличчя, свистячий дихання або труднощі з диханням,
• проблеми з серцем, такі як біль у грудній клітці,
• важкі болі в животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишки, такі як чорний або забарвлений кров'ю кал, або блювання з кров'ю,
• побічні ефекти шкіри, такі як висип, пухирці або лущення шкіри,
• непереносимість печінки (симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білків очей))

Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• гіпертонія, включаючи загострення існуючого підвищеного артеріального тиснення*

Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• інфаркт міокарда*
• затримання рідини з набряком гомілок, ніг та (або) рук
• інфекції сечових шляхів
• дихальна недостатність*, запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття затканих або болісних синусів), відчуття затканого носа або кашлю, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• головокружіння, труднощі з засипанням
• блювання*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм
• висип, свербіж
• шкірна реакція
• труднощі з ковтанням*
• головний біль
• нудота
• біль у суглобах
• загострення існуючих алергічних симптомів
• припадкові травми

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• інсульт*
• серцева недостатність, аритмія (відчуття бою серця), прискорене серцебиття
• абNORMALNI результати аналізів крові щодо функції печінки
• абNORMALNI результати аналізів крові щодо функції нирок
• анемія (зміни у кількості червоних кров'яних тілець, які можуть спричиняти втому та задихання)
• тривога, депресія, втома, сонливість, відчуття оніміння
• велика кількість іонів калію у крові (що може спричиняти нудоту, втому, слабкість м'язів або серцебиття)
• розлади або нечітке зір, звук у вухах, біль та запалення порожнини рота, розлади слуху*
• запор, метеоризм, запалення в області шлунка (нудота, блювання, біль у животі), загострення запалення шлунка чи кишки
• м'язові спазми
• свербіжна висипка (кропив'янка)
• запалення кон'юнктиви
• труднощі з диханням
• потемніння шкіри (синяки)
• біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• набряк обличчя

Рідко(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1 000 осіб)

• виразкове захворювання шлунка, дванадцятипалої кишки або жовчевого протоку; або перфорація кишки (що може спричиняти біль у животі, лихоманку, нудоту, блювання, непрохідність кишечника), мелена (чорний кал), запалення підшлункової залози (що може спричиняти біль у животі), запалення їзофагусу
• недостатність натрію у крові (стан захворювання, відомий як гіпонатрімія)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів (що може спричиняти слабкість, підвищену схильність до кровотеч та підвищений ризик інфекції)
• розлади координації рухів
• дезорієнтація, розлади смаку
• чутливість до світла
• випадання волосів
• омами
• кровотеча у внутрішніх оболонках ока
• важка реакція, яка може спричиняти запалення легенів
• аритмія
• припадковий потік
• тромбози у судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову задихання, колючий біль під час дихання або колапс
• кровотеча з шлунка чи кишки (що може спричиняти кров'яний кал або блювання з кров'ю), запалення кишки чи товстої кишки
• важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білків очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб
• важка недостатність печінки
• розлади менструації
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідко(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• важкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, який може закінчитися смертю)
• важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкіри та токсичний епідермальний некроліз (що може спричиняти висип, пухирці або лущення шкіри) та гостра генералізована пустульозна пустулярна еритема (симптоми можуть включати червоні, набряклі ділянки шкіри з численними малими пухирцями)
• опосередкована алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів та абNORMALNI результати аналізів (наприклад, печінки, крові {еозінофілія, збільшення кількості білих кров'яних тілець})
• кровотеча у мозкових оболонках, що закінчилася смертю
• запалення мозкових оболонок (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
• запалення печінки, пошкодження печінки та важке запалення печінки (підривне запалення печінки) (іноді закінчилася смертю або вимагала трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білків очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб
• захворювання печінки (такі як холестаз та холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як темний кал, нудота та жовтяниця)
• запалення нирок та інші захворювання нирок (такі як синдром ниркової недостатності та ниркова недостатність, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як зрідження рідини (набряк), пінисті сеч, втома та втрату апетиту)
• загострення епілепсії (можливе частіше та (або) важче напади)
• закриття судини чи вени сітківки, що призводить до часткової або повної втрати зору
• стан запалення судин (що може спричиняти лихоманку, біль, фіолетові плями на шкірі)
• зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець та тромбоцитів (що може спричиняти слабкість, підвищену схильність до кровотеч та підвищений ризик інфекції)
• біль та слабкість м'язів
• розлади нюху
• втрату смаку

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• зменшення фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім після закінчення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат Ц застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• серцево-судинні захворювання: стенокардія (біль у грудній клітці)
• захворювання шлунка: синдром подразненого кишківника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм)
• кам'яна хвороба нирок (може призвести до болю у животі чи спині, появи крові у сечі), труднощі з проходженням сечі через сечоводи
• збільшення маси тіла

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• тромботична емболія легеневих судин (тромби, що виникають найчастіше у ногах, які можуть спричиняти біль, набряк чи червоність на гомілці, або проблеми з диханням)
• захворювання шлунка: запалення (що може спричиняти подразнення та виразкове захворювання шлунка та кишки)
• перелом кінцівки нижньої
• поясниці, запалення шкіри, екзема (суха, свербіжна висипка), запалення легенів (інфекція у грудній клітці (можливе: кашель, лихоманка, труднощі з диханням)
• затуманення зору, що призводить до нечіткого зору або слабкості зору, головокружіння, спричинене розладами середнього вуха, біль, запалення чи кровотеча десен, виразковий стоматит
• застій сечі вночі, кровотеча з геморою (геморойдальні вузли), часте випорожнення
• жировик у шкірі чи інших місцях, кісти синовіальної оболонки (небезпечні зрощення суглобів (або) місця з'єднання сухожилля та кістки), труднощі з мовленням, зміни чи дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях
• велика кількість натрію у крові

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Аль. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти представнику підприємства, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ц

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не потрібно спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ц

• Активною речовиною препарату є целекоксиб. Кожна капсула препарату Ц містить 100 мг або 200 мг целекоксибу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, повідон К30, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Капсула: діоксид титану (Е171), желатина. Друк: шелак, безводний етанол, ізопропіловий спирт, бутіловий спирт, пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, лак з індіго (Е132) (капсула 100 мг), жовтий оксид заліза (Е172) (капсула 200 мг).

Як виглядає препарат Ц та що містить упаковка

Препарат Ц випускається у вигляді капсул. Ц , 100 мг Капсули білого кольору з двома синіми смугами, позначеними "7767" та "100". Ц , 200 мг Капсули білого кольору з двома золотими смугами, позначеними "7767" та "200". Препарат Ц упакований у блистері, що містить 10 або 30 капсул у паперовій пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за лікарський засіб

Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Нідерланди

Виробник

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Фрайбург Німеччина Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Вайнгартен (Баден) Німеччина Mylan Hungary Kft. Mylan улиця 1 Комаром, 2900 Угорщина Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника підприємства, відповідальному за лікарський засіб:

Mylan Healthcare Sp. з о.о.

тел. 22 546 64 00 Дата останньої актуалізації інформації:12/2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті http://www.urpl.gov.pl