ЦЕФТРИАКСОН 1 g Порошок

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для користувача
2. Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
3. Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Цефтриаксон Калцекс і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цефтриаксон Калцекс
   1. Коли не використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс:
   2. Не можна використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс у маленьких дітей, якщо:
   3. Попередження і застереження
   4. У разі необхідності проведення аналізу крові або сечі
   5. Діти
   6. Препарат Цефтриаксон Калцекс і інші ліки
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Керування транспортними засобами і робота з машинами
   9. Препарат Цефтриаксон Калцекс містить натрій
6. Як використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс
   1. Зазвичай використовувана доза
   2. Дорослі, особи похилого віку і підлітки у віці 12 років і старші з масою тіла більшою або рівною 50 кілограмам (кг)
   3. Новонароджені, немовлята і діти у віці від 15-го дня до 12 років з масою тіла менше 50 кг
   4. Новонароджені (у віці від 0 до 14 днів)
   5. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
   6. Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цефтриаксон Калцекс
   7. Пропуск введення препарату Цефтриаксон Калцекс
   8. Перервання прийому препарату Цефтриаксон Калцекс
7. Можливі побічні ефекти
   1. Важкі алергічні реакції (частота невідома - не може бути визначена на основі доступних даних)
   2. Важкі реакції на шкірі (частота невідома – частота не може бути визначена на основі доступних даних)
   3. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Цефтриаксон Калцекс
9. Зміст упаковки і інші інформації
   1. Що містить препарат Цефтриаксон Калцекс
   2. Як виглядає препарат Цефтриаксон Калцекс і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
   5. під наступними назвами:
   6. Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024

Упаковка з інструкцією для користувача

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Цефтриаксон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цефтриаксон Калцекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цефтриаксон Калцекс
• 3. Як використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цефтриаксон Калцекс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Цефтриаксон Калцекс і для чого він використовується

Цефтриаксон Калцекс - антибіотик, який використовується у дорослих і дітей (також у новонароджених). Його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи ліків, званих цефалоспоринами.
Цефтриаксон Калцекс використовується для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіту);
• легенів;
• середнього вуха;
• черевної порожнини і стінок черевної порожнини (перитоніту);
• сечових шляхів і нирок;
• кісток і суглобів;
• шкіри і м'яких тканин;
• крові;
• серця.

Цей препарат можна використовувати:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонореї і сифілісу);
• для лікування пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тіл (нейтропенією), які мають гарячку, викликану бактеріальною інфекцією;
• для лікування інфекцій у грудній клітці у дорослих з хронічним бронхітом;
• для лікування бореліозу (викликаного укусами кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених від 15-го дня життя;
• для профілактики інфекцій під час операцій.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цефтриаксон Калцекс

Коли не використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс:

• якщо пацієнт має алергію на цефтриаксон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт мав раптову або важку алергічну реакцію на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, монобактами або карбапенеми). Симптомами такої реакції можуть бути: раптове набухання горла або обличчя, яке може утруднювати дихання або ковтання, раптове набухання рук, ніг і стоп, біль у грудній клітці та швидко розвивається важка висипка;
• якщо пацієнт має алергію на лідокаїн і має отримати препарат Цефтриаксон Калцекс у вигляді ін'єкції в м'яз.

Не можна використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс у маленьких дітей, якщо:

• дитина є недоношеним;
• дитина є новонародженим (у віці до 28 днів) і має певні порушення крові або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білків очей) або має отримати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій.

Попередження і застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс, обговоріть це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою, якщо:

• пацієнт недавно отримав або має отримати продукти, що містять кальцій;
• пацієнт коли-небудь відчував себе погано після введення лідокаїну;
• пацієнт мав недавно діарею після лікування антибіотиками;
• пацієнт мав проблеми з кишківником, зокрема запалення товстої кишки (коліт);
• у пацієнта є порушення функції печінки або нирок (див. пункт 4);
• пацієнт має камені в жовчному міхурі або нирках;
• пацієнт має інші захворювання, такі як гемолітична анемія (зниження рівня червоних кров'яних тіл, що може викликати блідість та слабкість або задихання);
• пацієнт дотримується низькосодової дієти;
• у пацієнта є або були раніше такі симптоми: висипка, червоне забарвлення шкіри, пухирі біля рота, очей або ротової порожнини, лущення шкіри, висока температура, симптоми грипу, підвищена активність ферментів печінки в аналізі крові та підвищений рівень певного типу білих кров'яних тіл (еозинофільна реакція) та збільшені лімфатичні вузли (симптоми важких реакцій на шкірі, див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

У разі необхідності проведення аналізу крові або сечі

Якщо пацієнт приймає препарат Цефтриаксон Калцекс тривалий час, можуть бути необхідні регулярні
аналізи крові. Цефтриаксон Калцекс може впливати на результати визначення рівня цукру в сечі
та аналізу крові під назвою тест Кумбса.
Якщо пацієнт проходить такі аналізи, йому потрібно повідомити особу, яка бере пробу, що пацієнт приймає Цефтриаксон Калцекс.
Якщо пацієнт хворий на цукровий діабет або мусить контролювати рівень глюкози в крові,
не повинен використовувати деякі системи моніторингу рівня глюкози в крові, які можуть
неправильно вимірювати рівень глюкози в крові під час прийому цефтриаксону. У разі використання
таких систем потрібно перевірити інструкцію з експлуатації та повідомити про це лікаря,
фармацевта або медсестру. У разі необхідності потрібно застосовувати альтернативні методи тестування.

Діти

Перш ніж вводити препарат Цефтриаксон Калцекс, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,
якщо пацієнт недавно отримав або має отримати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій.

Препарат Цефтриаксон Калцекс і інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

• антибіотик групи аміноглікозидів;
• антибіотик під назвою хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема офтальмологічних інфекцій);
• ліки, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Лікар оцінить користь від лікування препаратом Цефтриаксон Калцекс для матері у порівнянні з ризиком для
дитини.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Цефтриаксон Калцекс може викликати головокружіння. Якщо пацієнт відчуває головокружіння, не
повинен керувати транспортними засобами або не повинен використовувати жодних інструментів чи машин. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть такі симптоми.

Препарат Цефтриаксон Калцекс містить натрій

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Препарат містить 83 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 4,15%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Препарат містить 166 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 8,3%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Цефтриаксон Калцекс

Цефтриаксон Калцекс зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Цефтриаксон Калцекс приготується
лікарем, фармацевтом або медсестрою і не буде змішаний чи введений одночасно з розчинами, що містять кальцій.
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій може бути
введений у вигляді капельниці (внутрішньовенної інфузії) або у вигляді ін'єкції безпосередньо в вену або у вигляді ін'єкції в м'яз.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій може бути
введений у вигляді капельниці (внутрішньовенної інфузії) або у вигляді ін'єкції в м'яз.

Зазвичай використовувана доза

Лікар вирішить, яка доза препарату Цефтриаксон Калцекс підходить для пацієнта. Доза
залежить від тяжкості і типу інфекції; від того, чи приймає пацієнт інші антибіотики; від віку і маси тіла пацієнта; від функції печінки і нирок пацієнта. Кількість днів або тижнів, протягом яких пацієнт буде приймати Цефтриаксон Калцекс, залежить від типу інфекції.

Дорослі, особи похилого віку і підлітки у віці 12 років і старші з масою тіла більшою або рівною 50 кілограмам (кг)

• 1-2 г раз на добу залежно від тяжкості і типу інфекції. У разі важкої інфекції лікар призначить пацієнту більшу дозу (до 4 г раз на добу). Якщо добова доза більша за 2 г, препарат можна вводити в одній дозі раз на добу або у двох дозах, розділених з інтервалом.

Новонароджені, немовлята і діти у віці від 15-го дня до 12 років з масою тіла менше 50 кг

• 50-80 мг препарату Цефтриаксон Калцекс на кожен кілограм маси тіла дитини раз на добу, залежно від тяжкості і типу інфекції. У разі важкої інфекції лікар призначить більшу дозу, до 100 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, максимально 4 г раз на добу. Якщо добова доза більша за 2 г, препарат можна вводити в одній дозі раз на добу або у двох дозах, розділених з інтервалом.
• Діти з масою тіла 50 кг і більшою повинні отримувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (у віці від 0 до 14 днів)

• 20-50 мг препарату Цефтриаксон Калцекс на кожен кілограм маси тіла дитини раз на добу залежно від тяжкості і типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна бути більшою за 50 мг на кожен кілограм маси тіла дитини.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Пацієнт може отримувати іншу дозу, ніж зазвичай використовувана. Лікар визначить, яка доза препарату Цефтриаксон Калцекс підходить для пацієнта залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок і буде докладно контролювати стан пацієнта.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цефтриаксон Калцекс

У разі випадкового введення дози, більшої за призначену лікарем, потрібно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.

Пропуск введення препарату Цефтриаксон Калцекс

Якщо в пацієнта пропущено ін'єкцію, пацієнт повинен її якнайшвидше отримати. Однак, якщо наближається час наступної ін'єкції, не слід приймати пропущену ін'єкцію. Не слід приймати подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Цефтриаксон Калцекс

Не переривайте прийом препарату Цефтриаксон Калцекс, доки лікар не порадить цього. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Важкі алергічні реакції (частота невідома - не може бути визначена на основі доступних даних)

У разі виникнення важкої алергічної реакції потрібно негайно повідомити лікаря.
Симптомами можуть бути:

• раптове набухання обличчя, горла, губ або ротової порожнини. Це може утруднювати дихання або ковтання;
• раптове набухання рук, ніг і стоп;
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Важкі реакції на шкірі (частота невідома – частота не може бути визначена на основі доступних даних)

У разі виникнення важкої реакції на шкірі потрібно негайно повідомити лікаря.
Симптомами можуть бути:

• швидко розвивається важка висипка, з пухирями або лущенням шкіри і можливими пухирями в ротовій порожнині (синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, також відомий як СДЖ і ТЕН);
• поєднання будь-яких з наступних симптомів: поширена висипка, висока температура, підвищена активність ферментів печінки, порушення в аналізі крові (еозинофільна реакція), збільшені лімфатичні вузли і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофільною реакцією і системними симптомами, також відомий як синдром ДРЕС або синдром надчутливості до ліків);
• реакція Джаріш-Герксгаймера, яка викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах і висипку на шкірі, зазвичай самообмежувану. Ця реакція виникає коротко після початку лікування препаратом Цефтриаксон Калцекс інфекцій, викликаних бореліями, наприклад, бореліозу;
• гостра генералізована папульозна висипка (AGEP), яка проявляється як червона, лущаючася, поширена висипка з пухирями під шкірою і пухирями, якій супроводжується гарячкою. Найчастіше локалізується на складках шкіри, тулубі і верхніх кінцівках.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (могут виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• порушення білих кров'яних тіл (такі як зниження рівня лейкоцитів і підвищення рівня еозинофілів) і тромбоцитів (зниження рівня тромбоцитів);
• розладний стул або діарея;
• зміни в аналізі крові, який оцінює функцію печінки;
• висипка.

Не дуже часто (могут виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз);
• зниження рівня білих кров'яних тіл (гранулоцитопенія);
• зниження рівня червоних кров'яних тіл (анемія);
• проблеми з згортанням крові; симптомами такої дії можуть бути легке утворення синяків та біль і набухання суглобів;
• головний біль;
• головокружіння;
• нудота або блювота;
• свербіння (свербіж);
• біль або печія вздовж вени, в яку введено Цефтриаксон Калцекс; біль у місці ін'єкції;
• висока температура (гарячка);
• порушення аналізу функції нирок (підвищення рівня креатиніну в крові).

Рідко (могут виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• запалення товстої кишки (коліт). Симптомами можуть бути діарея, зазвичай з кров'ю і слизом, біль у животі і гарячка;
• лікування цефтриаксоном, особливо у пацієнтів похилого віку з важкими порушеннями функції нирок або нервової системи, може рідко викликати зниження рівня свідомості, порушення рухів, збудження і судоми;
• утруднення дихання (спазм бронхів);
• випукла висипка (кропивниця), яка може охоплювати велику частину тіла, свербіння і набухання;
• кров або цукор у сечі;
• набухання (затримання рідини в організмі);
• озноб.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• вторинна інфекція, яку не можна лікувати попередньо призначеними антибіотиками;
• певний тип анемії, при якому відбувається руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія);
• значне зниження рівня білих кров'яних тіл (агранулоцитоз);
• судоми;
• сильне головокружіння (чуття обертання);
• запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптомами можуть бути сильний біль у животі, який променіє у спину;
• запалення слизової оболонки ротової порожнини (стоматит);
• запалення мови (глосит). Симптомами можуть бути набухання, червоне забарвлення і больові відчуття мови;
• проблеми з жовчним міхуром і (або) печінкою, які можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовте забарвлення шкіри, свербіння, надзвичайно темне забарвлення сечі і стул глинистого забарвлення;
• нейрологічний стан, який може виникнути у новонароджених з важкою жовтяницею (жовтяниця ядер підкоркових структур мозку - керніктерус);
• запалення і червоне забарвлення шкіри (еритема мультиформна);
• проблеми з нирками, викликані відкладенням солей кальцію цефтриаксону; можуть проявлятися болем при сечовипусканні або виділенням малої кількості сечі;
• хибно позитивний результат тесту Кумбса (тесту, який виявляє певні порушення крові);
• хибно позитивний результат тесту на галактоземію (неправильного нагромадження цукру галактози в організмі);
• Цефтриаксон Калцекс може впливати на результати деяких тестів, які визначають рівень глюкози в крові - потрібно обговорити це з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Телефон: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://dlr.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Цефтриаксон Калцекс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та на
паперовій коробці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Після реконституції з хлоридом лідокаїну 10 мг/мл (1%) розчин для ін'єкцій
Встановлено хімічну і фізичну стабільність розчину протягом 6 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод реконституції не виключає ризик мікробіологічного забруднення, продукт потрібно використовувати негайно. Якщо він не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання лежить на користувачі.
Після реконституції для ін'єкції в/в
Встановлено хімічну і фізичну стабільність розчину протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C
і 12 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, продукт потрібно використовувати негайно. Якщо продукт не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням лежить на користувачі
і зазвичай не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки реконституція не відбулася в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Після реконституції для інфузії в/в
Приготовлений розчин потрібно розбавити негайно після реконституції.
Після розбавлення для інфузії в/в
Встановлено хімічну і фізичну стабільність розчину протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C
і 12 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, продукт потрібно використовувати негайно. Якщо продукт не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням лежить на користувачі
і зазвичай не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки розбавлення не відбулося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Цефтриаксон Калцекс

• Активною речовиною є цефтриаксон.

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Кожна флакон містить 1 г цефтриаксону (у вигляді цефтриаксону натрію).
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Кожна флакон містить 2 г цефтриаксону (у вигляді цефтриаксону натрію).

Як виглядає препарат Цефтриаксон Калцекс і що містить упаковка

Порошок білого або жовтуватого забарвлення.
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Порошок розміщений у флаконі з безбарвного скла типу III з сірим пробкою з гумовою бромобутиловою і алюмінієвою кришкою з темно-синьою накладкою з ПП типу «фліп-оф».
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Порошок розміщений у флаконі з безбарвного скла типу III з сірим пробкою з гумовою бромобутиловою і алюмінієвою кришкою з помаранчевою накладкою з ПП типу «фліп-оф».
Флакони розміщені в паперовій коробці.
Величина упаковок: 1 або 10 флаконів.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Рига
Латвія
Телефон: +371 67083320
електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Фінляндія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г ін'єкційний/інфузійний розчин

Австрія, Німеччина
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Бельгія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Бельгія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Бельгія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Хорватія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Чехія, Італія,
Польща
Цефтриаксон Калцекс

Данія, Норвегія
Цефтриаксон Калцекс

Франція
ЦЕФТРІАКСОН КАЛЦЕКС 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Угорщина
Цефтриаксон Калцекс 1 г та 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Ірландія
Цефтриаксон 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Латвія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Литва
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Нідерланди
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Словенія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Словаччина
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Іспанія
Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготування ін'єкційного/інфузійного розчину

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Повна інформація про препарат міститься в Характеристиці лікарського засобу.
Спосіб введення
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій може бути
використаний для ін'єкцій в м'яз, повільних ін'єкцій в/в і інфузій в/в.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій може бути
використаний для ін'єкцій в м'яз і інфузій в/в.
Несумісність
Згідно з літературними даними, цефтриаксон є несумісним з амікацином, ванкоміцином, флуконазолом і антибіотиками групи аміноглікозидів.
Не змішуйте цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, що перелічені нижче.
Зокрема, через ризик утворення осаду не слід використовувати розчинники, що містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або розчин Гартмана) для реконституції цефтриаксону в флаконі або для подальшого розбавлення приготованого розчину для введення в/в. Цефтриаксон не слід змішувати чи вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи ті, що використовуються для повного парентерального харчування.
Якщо лікування полягає в поєднанні іншого антибіотику і цефтриаксону, не слід вводити їх в одну й ту саму стрижку або розчин для інфузії.
Виключно для одноразового використання.
Умови зберігання розчинів після реконституції і розбавлення див. пункт 5.
Встановлено сумісність з наступними розчинами:

• вода для ін'єкцій;
• хлорид лідокаїну 10 мг/мл (1%) розчин (лише для ін'єкцій в м'яз);
• хлорид натрію 9 мг/мл (0,9%) розчин;
• глюкоза 50 мг/мл (5%) розчин;
• глюкоза 100 мг/мл (10%) розчин;
• хлорид натрію 4,5 мг/мл (0,45%) і глюкоза 25 мг/мл (2,5%) розчин.

Ін'єкція в м'яз
Для ін'єкції в м'яз 1 г цефтриаксону розчиняють у 3,5 мл 1% розчину хлориду лідокаїну або 2 г цефтриаксону розчиняють у 7 мл 1% розчину хлориду лідокаїну.
Розчин потрібно вводити в глибоку ін'єкцію в м'яз. Дозування більше 1 г потрібно розділити і вводити в кілька місць. У разі дозування більше 2 г потрібно застосовувати введення в/в. Введення в м'яз потрібно розглядати, коли шлях в/в неможливий або менш підходить для пацієнта.
Продукту лікарського засобу Цефтриаксон Калцекс не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одну й ту саму стрижку, крім 1% розчину хлориду лідокаїну (лише для ін'єкцій в м'яз).
У разі, якщо розчинником є лідокаїн, отриманого розчину ніколи не слід вводити в/в.
Введення в/в
Для ін'єкції в/в 1 г цефтриаксону розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій.
Ін'єкцію вводять безпосередньо в вену або через набір для інфузії в/в протягом 5 хвилин.
Концентрація цефтриаксону в кінцевому розчині для ін'єкцій в/в становить 93 мг/мл.
Інфузія в/в
Для інфузії в/в розчиняють 1 г або 2 г цефтриаксону і за необхідності подальше розбавляють одним з відповідних розчинів без кальцію, перелічених вище (крім розчину хлориду лідокаїну, оскільки розчинів лідокаїну ніколи не слід вводити в/в).
Концентрація цефтриаксону в кінцевому розчині для інфузії в/в становить 48 мг/мл:
Концентрація цефтриаксону в кінцевому
розчині
1 г
20 мл
48 мг/мл
2 г
40 мл*
48 мг/мл
* Спочатку порошок реконститується у 20 мл відповідного розчинника. Приготовлений розчин подальше розбавляється 20 мл відповідного розчинника до концентрації 48 мг/мл з використанням відповідного пристрою для введення (наприклад, інфузійної помпи, мішка для інфузії).
Рекомендується, щоб набір для інфузії в/в після кожного введення розчину промивався розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, щоб забезпечити введення повної дози.
Інфузія повинна вводитися протягом щонайменше 30 хвилин.
У новонароджених дітях дозування в/в потрібно вводити протягом тривалого часу, ніж 60 хвилин, щоб мінімізувати ризик виникнення білірубінової енцефалопатії.
Розчин після реконституції/розбавлення має забарвлення від легкого жовтуватого до бронзово-жовтого, залежно від часу зберігання, концентрації і використаного розчинника, але це не впливає на ефективність лікарського засобу.
Реконституовані/розбавлені розчини потрібно оглянути перед використанням для їх оцінки. потрібно використовувати лише прозорі розчини, вільні від твердих частинок. Приготовлений продукт призначений виключно для одноразового використання, і кожний невикористаний розчин потрібно видалити.
Цей лікарський засіб може становити загрозу для навколишнього середовища.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.
Цефтриаксон Калцекс порошок
Об'єм
розчинника