АРТГРИЛ ФАСТ 400 mg/10 mg Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Артріл Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, розчин для ін'єкцій
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке препарат Артріл Фаст і для чого він призначений
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Артріл Фаст
   1. Коли не використовувати препарат Артріл Фаст
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Артріл Фаст та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Препарат Артріл Фаст містить натрій
5. Як застосовувати препарат Артріл Фаст
   1. Застосування у дітей та підлітків
   2. Застосування у осіб похилого віку
   3. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки
   4. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Артріл Фаст
   5. Пропуск застосування препарату Артріл Фаст
   6. Перерване застосування препарату Артріл Фаст
6. Можливі побічні ефекти
   1. Часто трапляються (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10):
   2. Не дуже часто трапляються (можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):
   3. Частота виникнення невідома (не можна визначити на підставі наявних даних):
   4. Інші побічні ефекти
   5. Звітність про побічні ефекти
7. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АРТРІЛ ФАСТ
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Артріл Фаст
   2. Як виглядає препарат Артріл Фаст та що містить упаковка
   3. Виробник:
   4. Дата останньої актуалізації інформації: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Укладена інформація для пацієнта

Артріл Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, розчин для ін'єкцій

Глюкозамін сульфат + Лідокаїн гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Артріл Фаст і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Артріл Фаст
• 3. Як використовувати препарат Артріл Фаст
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Артріл Фаст
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Артріл Фаст і для чого він призначений

Препарат Артріл Фаст належить до групи препаратів, званих іншими нестероїдними протизапальними та протиревматичними препаратами.
Препарат Артріл Фаст використовується для лікування симптомів легкої або помірної хвороби знівечення суглобів колін у пацієнтів, у яких пероральне введення глюкозаміну є протипоказаним.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Артріл Фаст

Коли не використовувати препарат Артріл Фаст

• якщо пацієнт має алергію на глюкозамін або лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт алергічний на речовини, що походять з мушлі ракоподібних, оскільки глюкозамін виробляється з них.

Розчин для ін'єкцій, через вміст лідокаїну, є протипоказаним у пацієнтів з аритмією, гострою серцевою недостатністю та у пацієнтів з гіперчутливістю до лідокаїну.

Попередження та обережність

• якщо у пацієнта виявлено порушення толерантності до глюкози, лікар може призначити проведення лабораторних досліджень на початку лікування, щоб визначити рівень глюкози в крові;
• якщо у пацієнта виявлено астму, перед початком лікування глюкозаміном пацієнт повинен бути проінформований про потенційну можливість загострення симптомів;
• якщо у пацієнта виявлено гостру ниркову недостатність і печінкову недостатність;
• якщо пацієнт знаходиться на дієті з контрольованою вмістом натрію.

Через вміст лідокаїну препарат Артріл Фаст повинен бути застосовуваний з обережністю у осіб:

• у яких виявлено автоімунні захворювання нервової системи, що призводять до важкого м'язового слабкості і міастенії або неврологічних розладів, що характеризуються нападами епілепсії;
• з серцевою недостатністю (застійною серцевою недостатністю) або зниженням частоти серцевих скорочень (брадикардією) або дихальної недостатністю;
• у яких відбулася втрата об'єму крові через кровотечу або дегідратування (гіповолемія) або у разі порушення венозного повернення, наприклад, у випадках значного накопичення рідини в черевній порожнині (асциту) або виникнення великої пухлини черевної порожнини, оскільки у цих пацієнтів може виникнути низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• при прийомі препаратів протиаритмічних з класу III (наприклад, аміодарон), оскільки під час прийому цих препаратів вплив лідокаїну на серцевий м'яз може бути посилений. Тоді пацієнт буде піддаватися суворому моніторингу лікарем.

Домішньовенно введена лідокаїн може збільшити активність ферменту фосфокінази креатинової, який може ускладнити діагностику інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда).
Необхідно уникати застосування лідокаїну у пацієнтів із порушеннями функціонування деяких ферментів, які беруть участь у виробництві пігментів, відомих як порфірини, оскільки було доведено, що лідокаїн може викликати порфірію у тварин.
Введення лідокаїну в місце, уражене запальним процесом або інфекцією, може призвести до зниження дії лідокаїну.
Необхідно уникати поєднання препарату з іншими препаратами, що вводяться у вигляді розчину для ін'єкцій.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Артріл Фаст у дітей та підлітків у віці до 18 років. Не встановлено профіль безпеки застосування та ефективності глюкозаміну у цій віковій групі.

Препарат Артріл Фаст та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно зберігати обережність у разі необхідності застосування препарату Артріл Фаст у поєднанні з іншими препаратами, особливо з деякими видами препаратів, що застосовуються для профілактики кровотечі (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флюндіон). Дія цих препаратів може бути посилена під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнти, які лікуються такими комбінаціями препаратів, повинні бути піддаватися особливо ретельному контролю під час початку та закінчення лікування глюкозаміном.
Необхідно також повідомити лікарю про одночасне застосування тетрациклінів (групи антибіотиків, що застосовуються для лікування інфекцій).
Через наявність у препараті Артріл Фаст лідокаїну необхідно повідомити лікарю про застосування:

• препаратів, що застосовуються для лікування нападу судом (походження гідратоїну, наприклад, фенітоїн),
• препаратів, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (клас III протиаритмічних препаратів),
• циметидину, що застосовується в основному для лікування виразок шлунка,
• препаратів бета-адреноблокаторів, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, кардіопротекції після інфаркту міокарда (інфаркту міокарда) та гіпертонії,
• препаратів, що розслабляють м'язи.

Під час лікування сульфатом глюкозаміну можна одночасно застосовувати нестероїдні протизапальні та протибольові препарати.
Під час лікування можна застосовувати кінезитерапію, фізіотерапію та виконувати фізичні вправи.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Артріл Фаст не слід застосовувати під час вагітності.
Застосування препарату Артріл Фаст під час годування грудьми не рекомендується.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Рекомендується обережність у разі болю голови, сонливості, втоми, головокружіння або порушення зору. Введення лідокаїну викликає оніміння ділянки тіла, пов'язаної з водінням транспортних засобів та обслуговуванням машин. Необхідно уникати водіння транспортних засобів та обслуговування машин до тих пір, поки нормальна функція цієї ділянки тіла не буде відновлена.

Препарат Артріл Фаст містить натрій

Препарат Артріл Фаст містить 40,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі.
Це відповідає, залежно від введеної кількості ампул: 2% (1 ампула) або 4% (2 ампули) максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Пацієнти, які застосовують дієту з контрольованою вмістом натрію, повинні це враховувати.

3. Як застосовувати препарат Артріл Фаст

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Вміст ампули А (коричневого кольору) слід поєднати в одній шприці з вмістом ампули Б (безбарвної). Розчин слід застосувати негайно.
Жовтуватий колір отриманого розчину не впливає на ефективність та безпеку застосування препарату.
Рекомендована доза становить 1 або 2 ампули внутрішньом'язово, 3 рази на тиждень, протягом 4 до 6 тижнів.
Не слід застосовувати препарат Артріл Фаст у вигляді ін'єкцій, якщо можливо пероральне застосування препарату.
Глюкозамін не показаний для лікування гострого болю. Полегшення симптомів (особливо болю) може відбутися після проходження кількох тижнів лікування, а в деяких випадках навіть після тривалого періоду часу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Артріл Фаст не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки не встановлено ефективності та безпеки застосування.

Застосування у осіб похилого віку

Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

Через недостатню кількість даних відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Артріл Фаст

У разі застосування більшої дози препарату Артріл Фаст, ніж рекомендована, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Артріл Фаст

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Артріл Фаст

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Згідно з даними, побічні ефекти були зазвичай тимчасовими та малим насильством. Лікування системним глюкозаміном пов'язане з виникненням побічних ефектів, перелічених нижче.
Специфічні для внутрішньом'язового введення є нудота та дуже рідко блювота, які можуть виникнути через вміст лідокаїну в препараті. Крім того, введення у вигляді розчину для ін'єкцій може іноді викликати реакції в місці ін'єкції (наприклад, флегмону та запалення підшкірної клітковини).
Виявлені побічні ефекти поділені згідно з наступною частотою:

Часто трапляються (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10):

• головний біль, сонливість
• діарея, запор, нудота, метеоризм, біль у животі, диспепсія
• втома.

Не дуже часто трапляються (можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):

• припливи (нагальне відчуття тепла, особливо відчуте в області шиї та голови)
• еритема, свербіж, висип.

Частота виникнення невідома (не можна визначити на підставі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливість), недостатня регуляція цукрового діабету, безсоння, головокружіння, порушення зору, астма або загострення астми, блювота, жовтяниця, випадання волосся, ангіоневротичний набухання, кропив'янка, реакція в місці ін'єкції (флегмона та запалення підшкірної клітковини), набухання (надмірне накопичення рідини в тканинах) / набухання кінцівок (найчастіше стосується ніг), підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня глюкози в крові, коливання значень міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС) препаратів, що застосовуються для визначення ефекту дії антикоагулянтів.

Інші побічні ефекти

Нудота та дуже рідко блювота можуть виникнути через вміст лідокаїну.
Крім того, були зареєстровані випадки гіперхолестеролемії (підвищеного рівня холестерину в крові), але не встановлено зв'язку між застосуванням препарату та цим порушенням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за препарат.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АРТРІЛ ФАСТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці після: "Термін дії". Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Артріл Фаст

Активними речовинами препарату є: глюкозамін сульфат, лідокаїн гідрохлорид.
Кожна ампула А (коричневого кольору) містить: глюкозамін сульфат 400 мг у вигляді глюкозамін сульфату натрію хлориду 502,5 мг (див. також підпункт "Препарат Артріл Фаст містить натрій" у пункті 2), лідокаїн гідрохлорид 10 мг.
Інші компоненти препарату: Ампула А (коричневого кольору): вода для ін'єкцій, сірчана кислота (для регулювання pH).
Ампула Б (безбарвна): діетаноламін, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Артріл Фаст та що містить упаковка

6 ампул А зі скла оранжевого типу I, що містять розчин для ін'єкцій, та 6 ампул Б зі скла безбарвного типу I, що містять розчинник, розміщені у вигляді з PVC у тектурному пучку.
Особа, відповідальна за препарат:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди

Виробник:

Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Filippo Serpero 2
20060 Masate (MI)
Італія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інформації: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Артріл Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, розчин для ін'єкцій
Вміст ампули А (коричневого кольору) слід поєднати в одній шприці з вмістом ампули Б (безбарвної). З мікробіологічної точки зору отриманий розчин слід застосувати негайно.
Жовтуватий колір отриманого розчину не впливає на ефективність та толерантність препарату.