АМОТАКС 500 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. АМОТАКС, 500 мг, тверді капсули
3. Амоксицилін
4. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   1. Зміст інформації
5. Що таке препарат АМОТАКС і для чого він використовується
   1. Для чого використовується препарат АМОТАКС
6. Важлива інформація перед використанням препарату АМОТАКС
   1. Коли не використовувати препарат АМОТАКС:
   2. Протипоказання та застереження
   3. Аналізи крові та сечі
   4. АМОТАКС та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і робота з машинами
7. Як використовувати препарат АМОТАКС
   1. Діти з масою тіла менше 40 кг
   2. Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше
   3. Хвороби нирок
   4. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату АМОТАКС
   5. Пропуск прийому препарату АМОТАКС
   6. Як довго слід використовувати препарат АМОТАКС
8. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо у пацієнта виникне будь-який із перелічених нижче важких побічних ефектів, слід негайно припинити приймати препарат АМОТАКС і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.
   2. Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:
   3. Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити приймати препарат і звернутися до лікаря.
   4. Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:
   5. Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря і припинити приймати препарат АМОТАКС.
   6. Інші можливі побічні ефекти:
   7. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат АМОТАКС
10. Зміст упаковки і інші інформації
    1. Що містить препарат АМОТАКС
    2. Як виглядає препарат АМОТАКС і що містить упаковка
    3. Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник
    4. Дата останньої актуалізації інформації:

Укладена інформація для пацієнта

АМОТАКС, 500 мг, тверді капсули

Амоксицилін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Важлива інформація для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання пацієнтом (або дитини). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат АМОТАКС і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату АМОТАКС
• 3. Як використовувати препарат АМОТАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АМОТАКС
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат АМОТАКС і для чого він використовується

АМОТАКС - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи антибіотиків, званих "пеніцилінами".

Для чого використовується препарат АМОТАКС

АМОТАКС використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну. Препарат АМОТАКС використовується для лікування:

• гострого бактеріального синуситу
• гострого отиту середнього вуха
• гострого стрептококового тонзиліту і фарингіту
• ексацебації хронічного бронхіту
• позалікарняної пневмонії
• гострого циститу
• безсимптомної бактеріурії під час вагітності
• гострого пієлонефриту
• тифу та паратифу
• абсцесу навколо щелепи з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекцій, пов'язаних з протезуванням суглобів
• виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori
• бореліозу.

АМОТАКС також можна використовувати для профілактики ендокардиту.

2. Важлива інформація перед використанням препарату АМОТАКС

Коли не використовувати препарат АМОТАКС:

Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6); якщо у пацієнта раніше спостерігалися алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла. Якщо ці ситуації стосуються пацієнта, він не повинен використовувати препарат АМОТАКС. У разі сумнівів перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Протипоказання та застереження

Перед початком лікування препаратом АМОТАКС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

має інфекційний мононуклеоз (гостра інфекційна хвороба, що супроводжується гарячкою, болем у горлі, збільшенням лімфатичних вузлів та сильною втомою); має захворювання нирок; має порушення сечовипускання. У разі сумнівів, чи стосуються ці ситуації пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом АМОТАКС.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести:

• аналіз сечі (для виявлення глюкози) або аналіз крові для оцінки функції печінки;
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для оцінки розвитку плода), слід повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат АМОТАКС, оскільки амоксицилін може впливати на результати цих аналізів.

АМОТАКС та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати. Якщо пацієнт одночасно з препаратом АМОТАКС приймає аллопуринол (препарат, що використовується для лікування подагри), більш імовірно виникнення алергічних реакцій на шкірі. Якщо пацієнт приймає пробенецид (препарат, що використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату АМОТАКС. Якщо пацієнт одночасно з препаратом АМОТАКС приймає препарати, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові. Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат АМОТАКС може бути менш ефективним. Якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що використовується для лікування пухлин та важких форм псоріазу), пеніциліни можуть посилювати побічні ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

АМОТАКС може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми), які можуть порушувати здатність водіння транспортних засобів. Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо він не відчуває себе добре.

3. Як використовувати препарат АМОТАКС

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Капсулу препарату АМОТАКС слід ковтати цілою (не відкриваючи її) з водою. АМОТАКС можна приймати до, під час або після їжі.
• Слід зберігати рівномірні інтервали між прийомами препарату протягом доби не менше 4 годин.

Зазвичай використовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).

• Лікар призначить дозу препарату АМОТАКС, яку слід приймати дитині.
• Зазвичай використовувана доза становить 40-90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай використовувана доза препарату АМОТАКС становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночна мігруюча еритема (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування виразки шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть бути призначені інші препарати. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай використовувана.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату АМОТАКС

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату АМОТАКС, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або порушення сечовипускання. Слід звернутися до лікаря якомога швидше. Слід взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому препарату АМОТАКС

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки про це згадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід чекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід використовувати препарат АМОТАКС

• Слід продовжувати приймати препарат АМОТАКС так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом АМОТАКС пацієнт продовжує відчувати себе погано, слід звернутися до лікаря.

При тривалому прийомі препарату АМОТАКС можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж та білу виділення). У цьому випадку слід звернутися до лікаря. Якщо пацієнт тривало приймає препарат АМОТАКС, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові. У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із перелічених нижче важких побічних ефектів, слід негайно припинити приймати препарат АМОТАКС і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи свербіж та висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• Висип або плями на шкірі, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артрит) та захворюванням нирок.
• Пізні алергічні реакції, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому препарату АМОТАКС, деякі з спостережуваних симптомів включають висип, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• Шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними висипами на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (покришкою, подібною до кропивниці), чутливими до дотику місцями в роті, очах або статевих органах. Можуть виникнути гарячка та втома.
• Інші важкі шкірні реакції включають зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж та лущення шкіри. Вони можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем та болем у тілі.
• Симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• Гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми порушень крові.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час лікування препаратом АМОТАКС хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах та голові, а також висип на шкірі.
• Запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку.

Можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку. Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Висип з пухирями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як ланцюжок перлин (лінійна дерматоз IgA).
• Запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичне менінгіт).
• Запалення кишечника, викликане препаратами (DIES). Запалення кишечника, викликане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• важка діарея з кров'ю
• пухирі, червоність або синяки на шкірі
• темніший сеча або блідий кал
• жовте забарвлення шкіри та білкової частини очей (жовтяниця). Слід прочитати також інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці. Вище перелічені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити приймати препарат і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висип (округлі, рожеві висипи), подібна до кропивниці, набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря і припинити приймати препарат АМОТАКС.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висип на шкірі
• нудота
• діарея.

Нездужі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидози (грибкові інфекції похві, рота або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• порушення функції нирок
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії; симптоми включають втому, головний біль, задихання, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білкової частини очей
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно при носовому кровотеченні або порізі.

Побічний ефект, частота якого невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, видно як мутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання; для уникнення цих симптомів слід приймати велику кількість рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [moz.gov.ua](http://moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат АМОТАКС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захистити від вологи.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили ознаки пошкодження.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат АМОТАКС

Активною речовиною препарату є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Кожна тверда капсула містить 500 мг амоксициліну.
Інші компоненти: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (171), желатина.

Як виглядає препарат АМОТАКС і що містить упаковка

Тверді, непрозорі капсули кремового кольору, що містять гранули білого або кремового кольору.
Упаковка:16 або 20 твердих капсул

Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник

АТ "Фармацевтична фабрика "Лекхім"

вул. Дніпровська набережна, 20
04073 Київ
Телефон: +38 (044) 207-57-27
У разі потреби більш детальної інформації щодо цього препарату слід звернутися до подієві, відповідальній за лікарський засіб.

Дата останньої актуалізації інформації:

Загальні поради щодо використання антибіотиків
Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б перешкоджати дії антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у правильний час і протягом правильної кількості днів. Слід прочитати інструкції, що містяться в інформації, і якщо будь-які з них є незрозумілими, слід попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, слід повернути їх до аптеки, яка приймає їх для забезпечення їх правильного знищення.