АЛЕРМЕД 10 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Alarmed, 10 мг, таблетки покриті Цетиризина дигідрохлорид
2. Що таке препарат Alarmed і для чого його застосовують
3. Важлива інформація перед застосуванням препарату Alarmed
4. Як застосовувати препарат Alarmed
5. Можливі побічні ефекти
6. Як зберігати препарат Alarmed
7. Зміст упаковки та інші відомості
8. СТАТТЯ I. НАЗВА
9. СТАТТЯ II. МЕТА
10. СТАТТЯ III. ЧЛЕНСТВО
11. РОЗДІЛ 1. Активні члени
12. РОЗДІЛ 2. Утримувальні члени
13. РОЗДІЛ 3. Почесні члени
14. СТАТТЯ IV. ОФІЦЕРИ
15. РОЗДІЛ 1. Президент
16. РОЗДІЛ 2. Перший віцепрезидент
17. РОЗДІЛ 3. Другий віцепрезидент
18. РОЗДІЛ 4. Секретар
19. РОЗДІЛ 5. Скарбник
20. СТАТТЯ V. РАДА ДИРЕКТОРІВ
21. СТАТТЯ VI. ВИБОРИ
22. СТАТТЯ VII. ЗМІНИ
    1. Не спостерігалося клінічно значимих взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле (г/л)) у крові, що відповідає споживанню близько однієї чарки вина) та цетиризиною, застосованою у рекомендованих дозах. Однак немає даних щодо безпеки при одночасному застосуванні більших доз цетиризини та алкоголю. Тому, як і у випадку з іншими препаратами з антигістамінною дією, рекомендується уникати прийому препарату Alermed одночасно з алкоголем.
    2. Діти
    3. Препарат Alermed та інші препарати
    4. Застосування препарату Alermed з їжею та питтям
    5. Вагітність та годування грудьми
    6. Клінічні дослідження та обслуговування машин
    7. Спосіб застосування Alermed
    8. Передозування
    9. Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
    10. Тривалість лікування
    11. Застосування більших доз препарату Alermed, ніж рекомендовано
23. Можливі побічні ефекти
    1. Побічні ефекти, які спостерігаються нечасто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
    2. Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
    3. Побічні ефекти, частота яких невідома (частота спостереження не може бути визначена на основі доступних даних):
    4. Зголошення побічних ефектів
    5. Зберігання
    6. Інше
24. Як зберігати препарат Alermed
25. Зміст упаковки та інші відомості
    1. РОЗДІЛ 5.0 - Відновлення після катастрофи
26. Команда відновлення після катастрофи
27. Оголошення катастрофи
28. Процедури відновлення
29. Альтернативне місце
30. Резервне копіювання даних та відновлення
31. Утримання плану

Alarmed, 10 мг, таблетки покриті Цетиризина дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Alarmed і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Alarmed
3. Як застосовувати препарат Alarmed
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Alarmed
6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Alarmed і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Alarmed є цетиризина дигідрохлорид.
Alarmed є препаратом, який діє протиалергічно.
Препарат Alarmed, 10 мг, таблетки покриті, призначений для дорослих і дітей віком 6 років і старших:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному і хронічному алергічному риніті,
• для полегшення симптомів кропив'янки.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Alarmed

Коли не застосовувати препарат Alarmed:

• якщо пацієнт має алергію на цетиризину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, які входять до складу інших препаратів);
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність (термінальна ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та обережність
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Alarmed у пацієнтів похилого віку, з нирковою або печінковою недостатністю.
Перед застосуванням препарату Alarmed у дітей віком до 6 років потрібно проконсультуватися з лікарем, оскільки немає достатніх даних про безпеку та ефективність препарату у цій віковій групі.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Alarmed з алкоголем, оскільки алкоголь може посилювати седативний ефект препарату.
Препарат Alarmed може викликати сонливість у деяких пацієнтів. Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Вагітність і годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Alarmed

Застосовувати препарат Alarmed завжди згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Дорослі і діти віком понад 6 років:

• Звичайно 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.

Препарат Alarmed можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Якщо симптоми не зникають після кількох днів застосування препарату, потрібно проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Alarmed може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Часті (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• Сонливість, втома, головокружіння, головний біль.
• Сухість у роті.

Незbyt часті (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Забурення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея, запор).
• Висипка, свербіж.
• Забурення сну, збудження, нервозність.

Рідкі (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Затримка сечі.
• Забурення зору.
• Болі в м'язах.

Бардzo рідкі (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• Алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок).
• Печінкові розлади.

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, потрібно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

5. Як зберігати препарат Alarmed

Зберігати при кімнатній температурі, в сухому і темному місці, недоступному для дітей.

6. Зміст упаковки та інші відомості

10 мг, таблетки покриті
Упаковка містить 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 140, 168, 180, 200, 210, 252, 280, 300, 336, 360, 400, 500, 560, 600, 672, 700, 840, 900, 1000 таблеток покритих.

СТАТТЯ I. НАЗВА

Ця організація буде відома як Національна асоціація парламентарів.

СТАТТЯ II. МЕТА

Метою цієї асоціації буде просування парламентської процедурита допомога членам у здобутті досвіду в її практиці.

СТАТТЯ III. ЧЛЕНСТВО

Членство в Національній асоціації парламентарів буде складатися з трьох класів:

• Активне
• Утримувальне
• Почесне

РОЗДІЛ 1. Активні члени

Людина, зацікавлена в парламентській процедурі, може стати активним членом шляхом сплати щорічних внесківзгідно з рішенням Ради директорів.

РОЗДІЛ 2. Утримувальні члени

Людина або організація може стати утримувальним членом шляхом сплати щорічних внесківзгідно з рішенням Ради директорів. Утримувальні члени не будуть мати права голосу.

РОЗДІЛ 3. Почесні члени

Почесні члени будуть особами, які зробили видатний внесок у сферу парламентської процедуриабо до асоціації. Почесні члени будуть висунуті Комітетом з членства та затверджені Радою директорів. Почесні члени будуть звільнені від сплати внесків та будуть мати всі привілеї активних членів, крім права обіймати посади.

СТАТТЯ IV. ОФІЦЕРИ

Офіцерами Національної асоціації парламентарів будуть:

1. Президент
2. Перший віцепрезидент
3. Другий віцепрезидент
4. Секретар
5. Скарбник

РОЗДІЛ 1. Президент

Президент буде головним виконавчим директоромасоціації. Президент буде головувати на всіх зборах асоціації та Ради директорів. Президент буде призначати всі комітети та буде мати право заповнювати вакансії в Раді директорів до наступних виборів.

РОЗДІЛ 2. Перший віцепрезидент

Перший віцепрезидент буде допомагати президенту та буде виконувати обов'язки президента у разі його відсутності. Перший віцепрезидент буде відповідальний за програму асоціації.

РОЗДІЛ 3. Другий віцепрезидент

Другий віцепрезидент буде допомагати президенту та першому віцепрезиденту та буде відповідальний за членство асоціації.

РОЗДІЛ 4. Секретар

Секретар буде зберігати протоколи всіх зборівасоціації та Ради директорів. Секретар буде відповідальний за кореспонденцію асоціації.

РОЗДІЛ 5. Скарбник

Скарбник буде відповідальний за фінансові справи асоціації. Скарбник буде зберігати точні записи всіх доходів та витрат та буде подавати фінансовий звітРаді директорів на кожному засіданні.

СТАТТЯ V. РАДА ДИРЕКТОРІВ

Рада директорів буде складатися з офіцерів асоціації та трьох директорів. Рада директорів буде мати загальне управління справами асоціації.

СТАТТЯ VI. ВИБОРИ

Вибори будуть проводитися щорічнона щорічних зборах асоціації. Вибори офіцерів будуть проводитися таємним голосуванням.

СТАТТЯ VII. ЗМІНИ

Ці Статути можуть бути змінені двотретинною більшістю голосівчленів, присутніх на будь-яких регулярних зборах асоціації.

Не спостерігалося клінічно значимих взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле (г/л)) у крові, що відповідає споживанню близько однієї чарки вина) та цетиризиною, застосованою у рекомендованих дозах. Однак немає даних щодо безпеки при одночасному застосуванні більших доз цетиризини та алкоголю. Тому, як і у випадку з іншими препаратами з антигістамінною дією, рекомендується уникати прийому препарату Alermed одночасно з алкоголем.

Якщо пацієнт має заплановане проведення алергічних тестів, потрібно запитати у лікаря, чи повинен пацієнт припинити прийом препарату Alermed за кілька днів до дослідження. Препарат Alermed може впливати на результати шкірних тестів.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком до 6 років, оскільки препарат у вигляді таблеток не дозволяє правильно регулювати дозування.

Препарат Alermed та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Alermed з їжею та питтям

Харчування не впливає на всмоктування препарату Alermed.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Alermed у вагітних жінок. Випадкове прийняття препарату вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат може бути застосований лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.
Цетиризина проникає до молока матері. Тому не слід застосовувати препарат Alermed під час годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.

Клінічні дослідження та обслуговування машин

Клінічні дослідження не виявили погіршення реакції та концентрації, а також здатності керувати транспортними засобами після застосування препарату. Однак у рекомендаціях щодо діяльності або обслуговування машин потрібно бути обережним, оскільки препарат Alermed може викликати сонливість та знижувати психомоторну здатність у деяких осіб.
У пацієнтів, чутливих, особливо на початку застосування, препарат Alermed може викликати сонливість. Необхідно перевірити, як пацієнт реагує на препарат перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин.

Спосіб застосування Alermed

Застосовувати виключно згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Дорослі і діти віком понад 6 років:звичайно 1 таблетка один раз на добу.

Не слід застосовувати дозу більшу за рекомендовану.
Якщо симптоми не зникають або погіршуються, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

У разі передозування препарату Alermed потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, сухість у роті, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розмите зір, запор, труднощі з сечовипусканням.
Не існує специфічного антидоту для передозування цетиризини. Лікування є симптоматичним та підтримуючим.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу). Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнтів з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок рекомендується застосування 5 мг (половина таблетки) один раз на добу.
Якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність, потрібно звернутися до лікаря, який відповідально регулюватиме дозу.
Якщо в дитини спостерігається ниркова недостатність, потрібно звернутися до лікаря, який регулюватиме дозу згідно з потребами дитини.
У разі відчуття, що дія препарату Alermed є занадто сильною або занадто слабкою, потрібно звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.

Застосування більших доз препарату Alermed, ніж рекомендовано

У разі прийняття більших доз препарату Alermed, ніж рекомендовано, потрібно негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи й які заходи потрібно вжити.
Після передозування описані нижче побічні ефекти можуть спостерігатися з підвищеною інтенсивністю. Згідно з даними, спостерігалися наступні побічні ефекти: дезорієнтація, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розмите зір, свербіж, неспокій, седація, оніміння, прискорене серцебиття, тремор, затримка сечі.
Пропуск застосування препарату Alermed
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Alermed
У рідких випадках може знову спостерігатися свербіж (інтенсивне свербіння) та (або) кропив'янка після припинення застосування препарату Alermed.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Alermed може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.

• Часті (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 осіб): сонливість, втома, головокружіння, сухість у роті.
• Незbyt часті (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 100 осіб): порушення зору, запор, нудота, блювота, алергічні реакції (наприклад, висипка, кропив'янка, свербіж).
• Рідкі (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 1000 осіб): дезорієнтація, головний біль, тремор, порушення координації рухів, порушення мови, порушення сну, кошмари, неспокій, збудження, омани, судоми, труднощі з сечовипусканням, затримка сечі.
• Бардzo рідкі (можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 000 осіб): анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика, горла), задишка.

Зголошення побічних ефектів
Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, або безпосередньо до Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.

Побічні ефекти, які спостерігаються нечасто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

- біль у животі,
- свербіж, висипка,
- астенія (крайня втома), погане самопочуття,
- збудження,
- парестезія (порушення чутливості),
- алергічні реакції, іноді важкі (бардzo рідко),
- депресія, омани, агресивна поведінка, дезорієнтація, безсоння,
- судоми,
- тахікардія (прискорене серцебиття),
- порушення функції печінки,
- оніміння,
- набряк,
- збільшення маси тіла.

Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

- нечітке зір, порушення акомодації (порушення гостроти зору), ротація очних яблук (ненконтрольовані, колові рухи очних яблук),
- ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла),
- висипка, викликана препаратом,
- порушення сечовипускання (нічне сечовипускання, біль та (або) труднощі з сечовипусканням).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота спостереження не може бути визначена на основі доступних даних):

- збільшення апетиту,
- спроби самогубства (повторювані самогубчі думки або інтерес до самогубства), кошмари,
- втрата пам'яті, порушення пам'яті,
- головокружіння (чуття обертання або втрати рівноваги),
- затримка сечі (неможливість повного опорожнення сечового міхура),
- свербіж (інтенсивне свербіння) та (або) кропив'янка після припинення застосування препарату,
- порушення, пов'язані з потом.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Це стосується також побічних ефектів, які не наведені в інструкції. їх можна повідомляти безпосередньо до Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрозолімські, 181С, 02-305 Варшава, тел.: +48 22 492 13 01, факс: +48 22 492 13 02, сайт: https://www.urpl.gov.pl. Зголошення побічних ефектів дозволяє накопичувати інформацію про безпеку застосування препарату.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі до 25°C, в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Інше

Цей препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування цього препарату.
У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

5. Як зберігати препарат Alermed

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Alermed
Активною речовиною препарату Alermed є цетиризина дигідрохлорид. Одна таблетка покрита містить 10 мг цетиризини дигідрохлориду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, моногідрат лактози, кросповідон, тальк, моногідрат лактиту, макрогол 3350, гіпромелоза, двокисний титан (E171).
Як виглядає препарат Alermed і що містить упаковка
Препарат Alermed має вигляд білих, округлих таблеток покритих, з гладкою поверхнею, з канавкою, яка дозволяє розділити таблетку на дві частини.
Препарат Alermed упакований у блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію або ПВХ/ПВДС/Алюмінію, а потім разом з інструкцією для пацієнта в паперовій коробці. Упаковка містить 20 або 30 таблеток покритих.
Препарат Alermed упакований також у контейнері з поліетилену, а потім разом з інструкцією для пацієнта в паперовій коробці. Упаковка містить 20 таблеток покритих.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа та виробник
Фармацевтична компанія LEK-AM ТОВ
вул. Остріжківна, 14А
05-170 Закрочим
Тел.: + 48 22 785 27 60
Факс: + 48 22 785 27 60 внутрішній 106
Дата останньої актуалізації інструкції:

РОЗДІЛ 5.0 - Відновлення після катастрофи

Цей розділ описує процедури відновлення після катастрофи, яка впливає на роботу критичних систем міста. Катастрофа визначається як будь-яка подія, природна або створена людиною, яка порушує нормальну діяльність бізнесу та вимагає активації плану відновлення після катастрофи.

5.1. Команда відновлення після катастрофи

Команда відновлення після катастрофи (КВК) відповідає за координацію та виконання плану відновлення після катастрофи. КВК складається з наступних членів:

• Керівник команди:Міський менеджер
• Координатор ІТ:Директор ІТ
• Координатор об'єктів:Директор громадських робіт
• Координатор зв'язків:Міський клерк
• Представники відділів:Керівники відділів

КВК буде зустрічатися регулярнодля перегляду та оновлення плану відновлення після катастрофи та проведення тренувань з відновлення після катастрофи.

5.2. Оголошення катастрофи

Катастрофа буде оголошена Міським менеджером або, у разі його відсутності, заступником Міського менеджера. Оголошення буде ґрунтуватися на тяжкості події та її впливу на діяльність міста. Оголошення буде спровокувати активацію плану відновлення після катастрофи.

5.3. Процедури відновлення

Наступні процедури будуть виконані у разі катастрофи:

1. Оцінка:КВК буде оцінювати шкоду та визначати ступінь порушення.
2. Активація:План відновлення після катастрофи буде активований.
3. Повідомлення:Ключові особи будуть повідомлені.
4. Переміщення:Критичні операції будуть переміщені до альтернативного місця.
5. Відновлення:Системи будуть відновлені до нормальної роботи.
6. Документування:Всі дії з відновлення будуть задокументовані.

5.4. Альтернативне місце

Альтернативне місцедля критичних операцій є Центр управління надзвичайними ситуаціями округу. Це місце забезпечує необхідну інфраструктуру, включаючи електроенергію, зв'язок та робочі місця, для підтримки критичних функцій міста.

5.5. Резервне копіювання даних та відновлення

Дані міста резервно копіюються щоденнота зберігаються поза місцем. У разі катастрофи дані можуть бути відновлені з місця резервного копіювання. Директор ІТ відповідає за те, щоб процедури резервного копіювання даних та відновлення були підтримані та регулярно тестирувалися.

5.6. Утримання плану

Цей план відновлення після катастрофи буде переглядатися та оновлюватися щорічно, або за необхідності, для забезпечення його ефективності. КВК відповідає за утримання плану та проведення тренувань з відновлення після катастрофи.