АЦНЕЛЕЦ 1 mg/g Гель

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта
2. Акнелек, 1 мг/г, гель
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка-вкладиш:
3. Що таке гель Акнелек і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням гелю Акнелек
   1. Коли не застосовувати гель Акнелек:
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Гель Акнелек та інші ліки
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Гель Акнелек містить пропіленгліколь та метилпарагідробензоат
5. Як застосовувати гель Акнелек
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози гелю Акнелек
   3. Пропуск застосування гелю Акнелек
   4. Перерване застосування гелю Акнелек
6. Можливі побічні ефекти
   1. У разі появи будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіння,
7. Як зберігати гель Акнелек
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить гель Акнелек
   2. Як виглядає гель Акнелек та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник
   6. Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Акнелек, 1 мг/г, гель

Адапален

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке гель Акнелек і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням гелю Акнелек
• 3. Як застосовувати гель Акнелек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати гель Акнелек
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке гель Акнелек і для чого його застосовують

Препарат Акнелек гель містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи
сильно діючих ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, застосовуваний місцево на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговacenіння та
диференціації епідермісу, запобігає утворенню комедонів та зменшує запальні зміни (пухирці та
гнійники). Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.
Препарат Акнелек, гель призначено для лікування акне звичайного (Acne vulgaris): легкого або
середньо вираженого, акне з комедонами та пухирцями.

2. Інформація, важлива перед застосуванням гелю Акнелек

Коли не застосовувати гель Акнелек:

• у пацієнток, які перебувають у стані вагітності
• у пацієнток, які планують завагітніти
• якщо у пацієнта є гіперчутливість (надчутливість) до адапалену або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є важка форма акне звичайного або акне, що охоплює велику площу шкіри
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом іншим, ніж акне

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування гелю Акнелек необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Акнелек гель призначено виключно для місцевого застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового
контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно негайно промити їх великою кількістю
води.
У короткий час після початку лікування може з'явитися червоність, подразнення та висушення обличчя. У такому разі необхідно припинити лікування на кілька днів, аж до зникнення цих
симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається
чутливість шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних ліків
або косметичних засобів.
З огляду на це, під час лікування гелем Акнелек необхідно уникати надмірної експозиції до
ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) і не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою з акне, або з висушливою дією.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати гель Акнелек у дітей віком до 12 років.

Гель Акнелек та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а
також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

НЕ ВИКЛИКАЙТЕ гель Акнелек під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти.
Більше інформації можна отримати у лікаря, який веде пацієнтку.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікуючого засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар рекомендуватиме застосування препарату під час годування грудьми, для уникнення контакту дитини з препаратом не слід наносити гель Акнелек на грудну клітку.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено впливу гелю Акнелек на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин та психофізичну працездатність.

Гель Акнелек містить пропіленгліколь та метилпарагідробензоат

Препарат містить 40 мг пропіленгліколю в 1 г гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Через вміст метилпарагідробензоату препарат може викликати алергічні реакції
(можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати гель Акнелек

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Гель Акнелек слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з нанесення
малої кількості препарату на шкіру, за винятком області навколо очей та рота, а також носово-вилицевих складок, 10 - 15
хвилин після умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не настає видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар
вирішить про подальше застосування препарату.

Застосування у дітей

Гель Акнелек призначено лише для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12
років.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози гелю Акнелек

Застосування препарату у надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною
значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування гелю Акнелек

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози,
не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування гелю Акнелек

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

У разі появи будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіння,

кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом набряку судин або важкої алергічної реакції
(частота невідома, не може бути визначена на підставі доступних даних).
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Часті побічні ефекти(рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів):

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема). Не дуже часті побічні ефекти(рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів):
• контактне дерматит,
• висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• сонячний опік,
• свербіння шкіри (свербіння),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне). Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
• алергічний контактний дерматит,
• біль у шкірі,
• набряк шкіри,
• свербіння повік,
• підразнення повік,
• червоність повік,
• набряк повік.
• затемнення світлої шкіри,
• розжарування темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення. Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але такожопіки другого ступеня або важкі опіки).Звітність про побічні ефекти Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати гель Акнелек

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика – 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін
зберігання позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить гель Акнелек

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 г гелю містить 1 мг адапалену.
• Інші компоненти: метилпарагідробензоат (Е 218), динатрій едетат, карбомер 980, пропіленгліколь, полоксамер 182, феноксіетанол, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає гель Акнелек та що містить упаковка

Препарат Акнелек гель являє собою білу або майже білу напівпрозору масу з характерним запахом.
Алюмінієва тюбик з внутрішньою лакированою мембраною, з шиєю та кришкою з HDPE, що містить 30
г гелю, у паперовому пакованні.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
вул. Вінцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: