ПІРАЗИНАМІД ПРОДЕС 250 мг ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Піразинаміду Продес.

Не приймайте Піразинаміду Продес:

• якщо ви алергічні на піразинаміду або на один з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас є гострі проблеми з печінкою або ви мали раніше проблему з печінкою, викликану прийомом препаратів,
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками,
• якщо у вас є гіперурікемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові) або ви мали раніше подагру, оскільки цей препарат знижує виведення сечової кислоти.
• якщо у вас підтверджено захворювання, яке називається порфірією

Не приймайте Піразинаміду Продес, якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Піразинаміду Продес.

Перед тим, як почати приймати цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є одна з наступних хвороб:

• проблеми з печінкою та хронічне захворювання печінки,
• проблеми з нирками,
• подагра,
• цукровий діабет
• порфірія.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Не слід переривати лікування Піразинамідою Продес без консультації з лікарем

Інші препарати та Піразинаміда Продес

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Піразинаміда може впливати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• З деякими протитуберкульозними препаратами, такими як ізоніазид, рифампіцин та етіонамід, можуть виникнути токсичні ефекти на печінку, що вимагає близького спостереження за функцією печінки під час лікування.
• З пробенецидом може відбуватися підвищення рівня сечової кислоти в крові та погіршення симптомів подагри.
• Коли піразинаміду та циклоспорину (імунодепресивний препарат) використовуються одночасно, може спостерігатися зниження концентрації циклоспорину в крові.
• Коли піразинаміду та зидовудину (препарат для лікування ВІЛ) використовуються одночасно, може спостерігатися зниження концентрації піразинаміду в крові.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар визначить, чи можливо продовжувати лікування цим препаратом під час вагітності.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар визначить, чи можливо продовжувати лікування цим препаратом під час лактації.

Не відомо даних про здатність піразинаміди довгостроково впливати на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не вивчалися ефекти піразинаміди на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Вплив цього продукту на ці функції не можна передбачити.

Піразинаміда Продесмістить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Піразинаміда Продес містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Піразинаміду Продес

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза залежить від ваги пацієнта та частоти прийому:

• Введення щодня: рекомендована доза коливається від 20 до 30 мг на кг ваги тіла на добу в одній дозі на добу. Найбільш звичайна доза - 25 мг на кг ваги тіла на добу, але при важких інфекціях, наприклад, менінгіті, можна використовувати більшу дозу (наприклад, 30 мг на кг ваги тіла на добу).
• Введення тричі на тиждень: рекомендована доза коливається від 30 до 40 мг на кг ваги тіла на добу в одній дозі на добу. Найбільш звичайна доза - 35 мг на кг ваги тіла на добу.

Кількість цього препарату, введеного кожній людині, може бути різною, оскільки залежить від ваги тіла. Ваш лікар вказує вашу добову дозу та тривалість лікування. Не переривайте лікування раніше. Не слід перевищувати добову дозу 2г/добу (8 таблеток/добу).

Використання у дітей

Діти ≥ 3 місяці

Дозування для дітей залежить від їхньої ваги. Зазвичай коливається від 30 до 35 мг на кг ваги тіла на добу.

Звичайна доза для дітей при лікуванні туберкульозу - 35 мг на кг ваги тіла на добу. У дітей з порушенням ваги може знадобитися зниження дози. При важких інфекціях, наприклад, менінгіті, можна використовувати більшу дозу, наприклад, 40 мг на кг ваги тіла на добу.

Немає достатніх даних для встановлення рекомендації для дітей молодших 3 місяців.

Якщо ви прийняли більше Піразинаміди Продес, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, прохайте пораду вашого лікаря або фармацевта.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиПіразинаміду Продес

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога раніше. Однак, якщо це майже час прийняття наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну таблетку в звичайний час.Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено список побічних ефектів.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти піразинаміди:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• Алергічні реакції.
• Гіперурікемія (підвищення рівня сечової кислоти в крові). Лікування повинно бути припинено у разі важкої гіперурікемії. Індукція гіперурікемії піразинамідою залежить від дози.
• Втрата апетиту, біль у животі, нудота та блювота.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.
• Біль у м'язах та суглобах. Цей побічний ефект залежить від дози, і він рідше зустрічається та більш помірний при рекомендованій дозі.
• Погіршення порфірії та гострої інтермітентної порфірії (групи розладів, характеризованих фоточутливістю, ушкодженнями шкіри, анемією, психозом та гострим більом у животі).

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• Анемія (сидеробластична), порушення згортання крові, зміни кількості тромбоцитів, збільшення селезінки.
• Гепатотоксичність, пов'язана з дозою, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри через підвищення рівня білірубіну), гіпертрофія печінки.
• Шкірні висипи, кропив'янка, свербіж, фоточутливість (після опромінення сонячним світлом), акне.
• Проблеми з сечовиділенням, інтерстіціальний нефрит (запалення ниркових тубулів).
• Ліхорадка.

Бажано проводити періодичні тести функції печінки під час тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Піразинаміди Продес

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGREаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піразинаміди Продес

• Активний інгредієнт - піразинаміда. Кожна таблетка містить 250 мг піразинаміди.
• Допоміжні речовини - лактоза, стеарат магнію, повідон, тальк (Е-553b) та кроскамельоза натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі, плоскі з фаскою та рисками на нижній та верхній поверхні. Риска не слід використовувати для поділу вмісту.

Упаковки по 100 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2022 року.

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.