ПАРАЦЕТАМОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Парацетамол Вір і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір
4. Як приймати Парацетамол Вір
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Вір
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Вір 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір
3. Як приймати Парацетамол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей від 10 років для симптоматичного полегшення легкого або середнього болю, а також у випадках гарячки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір

Не приймайтеПарацетамолВір

Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3.

Для цього перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати парацетамол.

• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця або легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого чи ні зниження рівня червоних кров'яних тілець),
• Якщо у вас є синдром Гілберта (легка жовтяниця), якщо ви дегідратовані або страждаєте на хронічну недоїдання
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів із важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.

Діти та підлітки

Не слід призначати дітям молодшим 10 років або з вагою нижче 33 кг. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують лікарські засоби з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити якийсь лабораторний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити рівень сечової кислоти та глюкози.

Інші лікарські засоби та ПарацетамолВір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати якийсь інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої кров'яної та рідинної аномалії (метаболічна ацидоз), яка потребує термінового лікування.

Не слід використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарськими засобами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не слід використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна інколи призначати як анальгетик вибору.

ПрийомПарацетамолуВір із харчами, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з харчами не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо необхідно, парацетамол можна використовувати під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль чи гарячка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути контролюваний лікарем.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодного ефекту, який би змінював здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Парацетамол Вір

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити таблетку на дві рівні частини.

За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл з водою, молоком чи соком фруктів.

Дорослі та підлітки старші 15 років (і вага вище 50 кг): звичайна доза становить 1 або 2 таблетки, залежно від інтенсивності симптомів, 3-4 рази на добу. Прийоми слід розставляти з інтервалом не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 г (8 таблеток) на добу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з інтервалом не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 г (4 таблетки) парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше однієї таблетки (500 мг парацетамолу) на прийом.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися визначених дозувань залежно від ваги. Вік дитини залежно від ваги вказано для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти вагою від 33 кг до 42 кг (від 10 до 12 років, приблизно): 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.
• Діти вагою від 42 кг до 50 кг (від 12 до 15 років, приблизно): 1 таблетка на прийом, кожні 4 години, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Коли потрібно призначити дози нижче 500 мг парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські засоби парацетамолу, які підходять для необхідного дозування.

Якщо ви прийняли більше ПарацетамолуВір , ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до трьох днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми надмірної дози можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей і біль у животі.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до надмірної дози парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти ПарацетамолВір

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може спричиняти такі побічні ефекти:

• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000): нездужання, зниження артеріального тиску та підвищення рівня ферментів печінки.
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000): алергічні реакції (такі як шкірні реакції), зниження рівня глюкози, порушення крові та порушення функції печінки та нирок. Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів із важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПарацетамолуВір

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, і стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь, пропіленгліколь, діоксид титану, тальк, ізопропіловий спирт і дихлорметан.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Вір - таблетки білого кольору, овальні та з рискою на одній з сторін, упаковані в блистер з ПВХ/Алюмінію в картонній коробці. Продається в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

ПрАТ "Індустрія Хімічна та Фармацевтична Вір"

вул. Лагуна, 66-70. Промислова зона Уртінса II.

1. Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/